甘肅醫(yī)學(xué)院《檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制》2024-----2025學(xué)年期末試卷（A卷）專業(yè)

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題號一二三四五六七八九十成績復(fù)核簽字得分登分簽字說明：本試卷共100分；答題要求：按要求答題考生須知:1.姓名、學(xué)號、系、專業(yè)、年級、班級必須寫在密封線內(nèi)指定位置。2.答案必須用藍(lán)、黑色鋼筆或圓珠筆寫在試卷上，字跡要清晰，卷面要整潔，寫在草稿紙上的一律無效。一、單項選擇題（本大題共15小題，每小題2分，共30分）在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其選出并填在括號內(nèi)。下列關(guān)于檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制核心目的的描述，正確的是（）A.僅保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，與時效性無關(guān)B.減少檢驗誤差，確保檢驗結(jié)果可靠，為臨床診療提供有效依據(jù)C.僅關(guān)注儀器設(shè)備性能，忽視操作人員技能D.降低檢驗成本，無需考慮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗過程中，由操作人員加樣錯誤、試劑污染導(dǎo)致的誤差屬于（）A.系統(tǒng)誤差B.隨機(jī)誤差C.過失誤差D.固有誤差下列關(guān)于室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）質(zhì)控品選擇的描述，錯誤的是（）A.質(zhì)控品應(yīng)與患者標(biāo)本具有相似的基質(zhì)，減少基質(zhì)效應(yīng)B.質(zhì)控品濃度應(yīng)覆蓋臨床常用檢測范圍，至少包含正常和異常水平C.凍干質(zhì)控品復(fù)溶后應(yīng)立即使用，避免反復(fù)凍融D.同一項目可長期使用同一批次質(zhì)控品，無需定期更換Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法中，“1??”規(guī)則的含義是（）A.一個質(zhì)控結(jié)果超出±3s范圍，提示可能存在隨機(jī)誤差B.一個質(zhì)控結(jié)果超出±2s范圍，提示可能存在系統(tǒng)誤差C.連續(xù)兩個質(zhì)控結(jié)果超出±2s范圍，提示存在系統(tǒng)誤差D.連續(xù)三個質(zhì)控結(jié)果偏向均值一側(cè)，提示存在系統(tǒng)誤差室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線（CL）通常設(shè)定為（）A.質(zhì)控品的靶值B.實驗室所有患者標(biāo)本檢測結(jié)果的均值C.儀器說明書推薦的參考值D.室間質(zhì)評的回報結(jié)果均值下列關(guān)于室間質(zhì)量評價（EQA）的描述，正確的是（）A.EQA僅評價實驗室的檢測準(zhǔn)確性，與檢測精密度無關(guān)B.實驗室無需參加EQA，僅通過室內(nèi)質(zhì)控即可保證檢驗質(zhì)量C.EQA樣本檢測結(jié)果與靶值的偏差越小，說明實驗室檢測水平越高D.實驗室若EQA結(jié)果不合格，無需分析原因，直接重新檢測即可檢驗標(biāo)本采集過程中，導(dǎo)致標(biāo)本質(zhì)量不合格的最常見原因是（）A.標(biāo)本采集時間過早B.標(biāo)本容器選擇錯誤、溶血、凝血或稀釋不當(dāng)C.標(biāo)本標(biāo)簽信息完整但字跡潦草D.標(biāo)本運(yùn)輸溫度過低下列關(guān)于隨機(jī)誤差的描述，錯誤的是（）A.隨機(jī)誤差呈正態(tài)分布，具有偶然性和不可預(yù)測性B.隨機(jī)誤差的大小和方向隨機(jī)變化，無法完全消除C.增加檢測次數(shù)可減少隨機(jī)誤差對結(jié)果的影響D.隨機(jī)誤差主要由儀器設(shè)備故障、試劑批次差異導(dǎo)致實驗室開展新項目前，需進(jìn)行方法學(xué)驗證，下列哪項不屬于方法學(xué)驗證的核心內(nèi)容（）A.精密度、準(zhǔn)確度B.線性范圍、檢出限C.儀器的使用年限D(zhuǎn).干擾因素、參考區(qū)間驗證下列關(guān)于質(zhì)控規(guī)則“2??”的應(yīng)用，正確的是（）A.連續(xù)兩個質(zhì)控結(jié)果超出±2s范圍，提示存在隨機(jī)誤差B.單個質(zhì)控結(jié)果超出±2s范圍，即可判定為失控C.“2??”規(guī)則主要用于識別系統(tǒng)誤差D.僅適用于化學(xué)發(fā)光類檢測項目，不適用于生化項目實驗室出現(xiàn)室內(nèi)質(zhì)控失控時，首要的處理步驟是（）A.立即停止患者標(biāo)本檢測，查找失控原因B.繼續(xù)檢測患者標(biāo)本，同時記錄失控情況C.直接上報實驗室負(fù)責(zé)人，無需自行分析D.更換質(zhì)控品批次，重新檢測后即可恢復(fù)報告下列關(guān)于檢驗前質(zhì)量控制的描述，錯誤的是（）A.檢驗前階段包括醫(yī)囑申請、標(biāo)本采集、運(yùn)輸和接收，是質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)B.醫(yī)護(hù)人員需掌握正確的標(biāo)本采集方法，避免因操作不當(dāng)影響標(biāo)本質(zhì)量C.實驗室無需參與檢驗前環(huán)節(jié)，僅負(fù)責(zé)接收合格標(biāo)本即可D.檢驗前質(zhì)量缺陷占檢驗全流程質(zhì)量問題的60%以上下列關(guān)于系統(tǒng)誤差的描述，正確的是（）A.系統(tǒng)誤差由偶然因素導(dǎo)致，無法校正B.系統(tǒng)誤差具有方向性和重復(fù)性，可通過校準(zhǔn)儀器、更換試劑等方式消除或減少C.系統(tǒng)誤差對檢測結(jié)果的影響較小，無需重視D.系統(tǒng)誤差僅影響檢測精密度，不影響準(zhǔn)確性實驗室質(zhì)量控制文件體系中，不包括的內(nèi)容是（）A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、質(zhì)控程序文件B.儀器設(shè)備維護(hù)記錄、試劑批號及有效期記錄C.實驗室人員的考勤記錄D.失控分析報告、EQA結(jié)果分析及改進(jìn)措施記錄下列關(guān)于參考物質(zhì)的描述，錯誤的是（）A.一級參考物質(zhì)可用于校準(zhǔn)二級參考物質(zhì)或作為方法學(xué)驗證的標(biāo)準(zhǔn)B.質(zhì)控品屬于參考物質(zhì)，可用于日常室內(nèi)質(zhì)控C.參考物質(zhì)的量值應(yīng)具有溯源性，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠D.參考物質(zhì)可長期使用，無需關(guān)注其穩(wěn)定性二、多項選擇題（本大題共5小題，每小題3分，共15分）在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其選出并填在括號內(nèi)，多選、少選、錯選均無分。檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制的全流程包括（）A.檢驗前質(zhì)量控制（醫(yī)囑申請、標(biāo)本采集與運(yùn)輸）B.檢驗中質(zhì)量控制（儀器校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、試劑管理）C.檢驗后質(zhì)量控制（結(jié)果審核、報告發(fā)放、結(jié)果解釋）D.僅關(guān)注檢驗中環(huán)節(jié)，忽視檢驗前和檢驗后E.實驗室人員培訓(xùn)與考核下列屬于室內(nèi)質(zhì)控失控常見原因的有（）A.儀器未按時校準(zhǔn)或維護(hù)不當(dāng)B.試劑批號更換后未重新定標(biāo)或驗證C.質(zhì)控品復(fù)溶錯誤（如加樣量不準(zhǔn)、污染）D.操作人員技能不足，加樣誤差較大E.患者標(biāo)本本身存在異常方法學(xué)驗證中，“精密度”評價的內(nèi)容包括（）A.批內(nèi)精密度（同一次檢測中多次重復(fù)檢測的一致性）B.批間精密度（不同批次檢測結(jié)果的一致性）C.日間精密度（不同日期檢測結(jié)果的一致性）D.不同操作人員間的精密度（人員比對）E.不同儀器間的精密度（儀器比對）下列關(guān)于標(biāo)本質(zhì)量控制的措施，正確的有（）A.制定標(biāo)準(zhǔn)化的標(biāo)本采集手冊，對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)B.標(biāo)本接收時嚴(yán)格審核，對溶血、凝血、標(biāo)簽不全的標(biāo)本拒絕接收C.標(biāo)本運(yùn)輸過程中保持適宜溫度，避免劇烈震蕩D.對不合格標(biāo)本，無需記錄直接退回，由臨床重新采集E.建立標(biāo)本質(zhì)量缺陷登記制度，定期分析原因并改進(jìn)室間質(zhì)量評價（EQA）對實驗室的意義包括（）A.了解實驗室與其他實驗室的檢測水平差異B.發(fā)現(xiàn)實驗室潛在的檢測問題，如方法學(xué)缺陷、儀器誤差C.促進(jìn)實驗室改進(jìn)檢測流程，提高檢驗質(zhì)量D.為實驗室資質(zhì)認(rèn)定和認(rèn)可提供依據(jù)E.僅用于排名，對實驗室日常質(zhì)量管控?zé)o實際意義三、填空題（本大題共10小題，每小題2分，共20分）請在每小題的橫線上填入正確答案。檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制的“三全原則”是指全過程、全要素、__________控制，覆蓋檢驗前、檢驗中、檢驗后所有環(huán)節(jié)。室內(nèi)質(zhì)控圖中，常用的控制限包括±2s（警告限）和__________（失控限），用于判斷質(zhì)控結(jié)果是否在控。室間質(zhì)量評價中，常用__________來表示實驗室檢測結(jié)果與靶值的偏離程度，該值越小，說明檢測準(zhǔn)確性越高。檢驗誤差按性質(zhì)可分為系統(tǒng)誤差、隨機(jī)誤差和__________，其中后者可通過規(guī)范操作完全避免。方法學(xué)驗證中，“準(zhǔn)確度”是指檢測結(jié)果與__________的接近程度，常用回收率試驗、比對試驗等方法評價。標(biāo)本采集后應(yīng)盡快送檢，若需延遲檢測，需根據(jù)標(biāo)本類型進(jìn)行適當(dāng)保存，如全血標(biāo)本需__________保存，避免溶血。Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法中，“R??”規(guī)則是指同一批次中兩個質(zhì)控結(jié)果的差值超出__________范圍，提示存在隨機(jī)誤差。實驗室儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行__________和維護(hù)，確保儀器性能穩(wěn)定，這是檢驗中質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。檢驗后質(zhì)量控制的核心是對檢測結(jié)果進(jìn)行__________，確認(rèn)結(jié)果無誤后再發(fā)放報告，避免錯誤報告影響臨床診療。質(zhì)量控制的“溯源性”是指檢驗結(jié)果能夠通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷鏈條，追溯到__________或國際標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果的可比性。四、簡答題（本大題共3小題，第1題8分，第2題8分，第3題9分，共25分）簡述室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）失控的處理流程，包括失控后的立即處理、原因分析及糾正措施。（8分）簡述檢驗前質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)及對應(yīng)的質(zhì)量管控措施（至少列出3個核心環(huán)節(jié)）。（8分）簡述室間質(zhì)量評價（EQA）的參與流程及實驗室對EQA不合格結(jié)果的分析改進(jìn)步驟。（9分）五、案例分析題（本大題共1小題，共15分）某醫(yī)院檢驗科開展血清葡萄糖檢測項目，使用X品牌生化分析儀，日常室內(nèi)質(zhì)控采用水平1（靶值5.0mmol/L，s=0.2mmol/L）和水平2（靶值10.0mmol/L，s=0.4mmol/L）質(zhì)控品，采用Westgard多規(guī)則（