特殊藥品復(fù)方制劑知識(shí)培訓(xùn)題為規(guī)范特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)、使用管理，提升從業(yè)人員對(duì)該類藥品的法規(guī)認(rèn)知與實(shí)操能力，特編制本培訓(xùn)題。內(nèi)容涵蓋法規(guī)要求、經(jīng)營(yíng)管理、銷售操作等核心要點(diǎn)，供相關(guān)崗位人員學(xué)習(xí)、自測(cè)使用。一、單項(xiàng)選擇題（每題只有1個(gè)正確答案）1.下列藥品中，屬于特殊藥品復(fù)方制劑管理范疇的是（）A.普通感冒清熱顆粒（不含特殊成分）B.含麻黃堿類復(fù)方制劑（如復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊）C.維生素C咀嚼片D.碳酸鈣D3片答案：B解析：特殊藥品復(fù)方制劑包含含麻黃堿類、含可待因類、含地芬諾酯類等復(fù)方制劑（依據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》等法規(guī)）。選項(xiàng)A、C、D為普通藥品，無(wú)特殊管理要求。2.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，需滿足的前置條件是（）A.無(wú)需額外資質(zhì)，僅需《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.具備處方藥經(jīng)營(yíng)資格（經(jīng)營(yíng)范圍含“處方藥”）C.僅需通過(guò)GSP認(rèn)證即可D.以上說(shuō)法均錯(cuò)誤答案：B解析：根據(jù)法規(guī)，零售含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)需取得處方藥經(jīng)營(yíng)資格（經(jīng)營(yíng)范圍包含“處方藥”），且需嚴(yán)格執(zhí)行限量銷售、實(shí)名登記等要求。二、多項(xiàng)選擇題（每題有2個(gè)及以上正確答案）1.特殊藥品復(fù)方制劑的核心管理要求包括（）A.部分品種實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)（如含麻醉藥品復(fù)方制劑）B.零售環(huán)節(jié)限量銷售（如含麻黃堿類復(fù)方制劑非處方一次≤2個(gè)最小包裝）C.購(gòu)買者需實(shí)名登記（查驗(yàn)身份證并記錄信息）D.儲(chǔ)存時(shí)需專柜存放、專人管理答案：ABCD解析：特殊藥品復(fù)方制劑因含特殊成分（如麻黃堿、可待因等），需通過(guò)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)（部分品種）、限量銷售（防止濫用）、實(shí)名登記（追溯流向）、專柜存放（便于管理）等措施，保障藥品合法合規(guī)流通。2.含可待因復(fù)方口服溶液（如某品牌止咳糖漿）的管理措施包括（）A.部分品種按第二類精神藥品管理（如含可待因≥2.5mg/5ml的口服溶液）B.銷售時(shí)需憑處方（醫(yī)師處方或電子處方）C.不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷售D.儲(chǔ)存時(shí)需專人管理、專賬記錄答案：ABCD解析：2015年起，含可待因復(fù)方口服溶液（含可待因≥2.5mg/5ml）按第二類精神藥品管理；銷售需憑處方，禁止網(wǎng)售，儲(chǔ)存需專人、專賬，確保流向可控。三、判斷題（正確選“√”，錯(cuò)誤選“×”）1.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，非處方劑型一次銷售不得超過(guò)3個(gè)最小包裝。（）答案：×解析：根據(jù)法規(guī)，含麻黃堿類復(fù)方制劑（非處方）一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝（處方藥按處方劑量銷售）。超過(guò)限量易引發(fā)濫用風(fēng)險(xiǎn)，需嚴(yán)格執(zhí)行。2.特殊藥品復(fù)方制劑（如含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑）可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)向個(gè)人消費(fèi)者銷售。（）答案：×解析：根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及特殊藥品管理規(guī)定，含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液等特殊藥品復(fù)方制劑，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售給個(gè)人消費(fèi)者，僅可銷售給藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。四、案例分析題案例：某連鎖藥店A店店員小李，在銷售“復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”（含麻黃堿類復(fù)方制劑，非處方藥）時(shí)，未要求購(gòu)買者出示身份證，且一次銷售了6個(gè)最小包裝。問題：1.該行為違反了哪些法規(guī)要求？2.藥店應(yīng)采取哪些整改措施？參考答案及解析：1.違規(guī)點(diǎn)分析：違反實(shí)名登記要求：銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，需查驗(yàn)購(gòu)買者身份證并登記姓名、身份證號(hào)（防止匿名購(gòu)買引發(fā)濫用）。違反限量銷售要求：非處方的含麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，6個(gè)遠(yuǎn)超規(guī)定限量。2.整改措施：培訓(xùn)教育：組織全體店員重新學(xué)習(xí)《含麻黃堿類復(fù)方制劑管理規(guī)定》，明確實(shí)名登記、限量銷售的操作標(biāo)準(zhǔn)。流程優(yōu)化：銷售特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，實(shí)行“雙人復(fù)核”（一人查驗(yàn)身份證、一人核對(duì)銷售數(shù)量），確保流程合規(guī)。內(nèi)部處罰：對(duì)店員小李的違規(guī)行為進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)批評(píng)，扣減績(jī)效，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)?？偨Y(jié)本培訓(xùn)題圍繞特殊藥品復(fù)方制劑的法規(guī)要求、經(jīng)營(yíng)管理、