2025年《醫(yī)學科研誠信與醫(yī)學研究倫理》題庫及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.某臨床試驗在招募受試者時，研究者向潛在受試者口頭承諾“試驗藥物絕對安全”，該行為最恰當?shù)亩ㄐ允茿.適當鼓勵B.誘導性陳述C.信息簡化D.風險告知E.善意安慰答案：B2.關(guān)于“科研不端行為”的認定標準，下列哪項不屬于國際通行三要素A.主觀故意B.重大偏離C.可驗證性D.顯著后果E.學術(shù)共同體共識答案：C3.2025年新版《赫爾辛基宣言》首次明確將哪類數(shù)據(jù)納入“受試者權(quán)益”保護范圍A.去標識化生物樣本數(shù)據(jù)B.可穿戴設備原始波形C.AI算法中間層參數(shù)D.社交媒體公開文本E.匿名化影像組學特征答案：B4.某博士后為趕基金結(jié)題，將已發(fā)表英文論文翻譯后再次投稿中文期刊，該行為屬于A.自我剽竊B.翻譯再發(fā)表C.重復發(fā)表D.合理二次傳播E.雙語發(fā)表答案：C5.倫理審查“免除審查”適用的前提是A.研究風險不大于最小風險B.涉及孕婦C.干預性臨床試驗D.使用可識別身份數(shù)據(jù)E.涉及基因編輯答案：A6.在AI輔助診斷研究中，算法訓練使用既往患者CT影像，若影像已徹底去標識化且研究不返回個體結(jié)果，仍需履行的核心義務是A.重新取得同意B.申請?zhí)卦S豁免C.公開算法代碼D.倫理委員會審批E.向衛(wèi)健部門備案答案：D7.關(guān)于“作者署名”標準，國際醫(yī)學期刊編輯委員會2025年更新中新增哪項硬性指標A.參與選題設計B.撰寫結(jié)果討論C.對最終版本知情同意D.提供原始數(shù)據(jù)E.承擔公共責任答案：E8.某藥企發(fā)起多中心Ⅲ期試驗，方案規(guī)定“安慰劑對照”，但試驗藥物已在國內(nèi)上市，倫理委員會應首要考慮A.藥物經(jīng)濟學B.是否使用最佳對照C.樣本量估算D.數(shù)據(jù)監(jiān)察計劃E.保險理賠條款答案：B9.科研數(shù)據(jù)管理“FAIR原則”中，“I”指A.可互操作B.可獲取C.可發(fā)現(xiàn)D.可重用E.可整合答案：A10.以下哪項不屬于“灰色文獻”A.會議摘要B.預印本C.碩博論文D.內(nèi)部技術(shù)報告E.已撤回論文答案：E11.2025年國家衛(wèi)健委規(guī)定，涉及人的多組學數(shù)據(jù)出境前應通過A.倫理審批B.網(wǎng)絡安全審查C.科技保密審查D.個人信息出境評估E.國家生物安全許可答案：D12.某研究者在統(tǒng)計報告中故意剔除35%離群值以提高陽性率，該行為屬于A.數(shù)據(jù)挖掘B.選擇性報告C.敏感性分析D.合理清洗E.探索性分析答案：B13.倫理委員會快速審查的法定時限為A.3個工作日B.5個工作日C.7個自然日D.10個工作日E.15個自然日答案：B14.關(guān)于“科研預注冊”，下列說法正確的是A.僅適用于臨床試驗B.注冊后方案不可修訂C.預注冊號需在論文方法部分注明D.回顧性研究無需注冊E.注冊平臺需通過FDA認證答案：C15.在動物實驗中，“3R原則”排序正確的是A.替代、減少、優(yōu)化B.減少、替代、優(yōu)化C.優(yōu)化、替代、減少D.替代、優(yōu)化、減少E.減少、優(yōu)化、替代答案：A16.某期刊要求作者填寫“利益沖突聲明表”，下列哪項可不必披露A.配偶持有藥企股票B.三年前擔任顧問已結(jié)束C.專利已轉(zhuǎn)讓無收益D.學術(shù)會議差旅贊助E.課題聯(lián)合申請單位答案：C17.科研圖像“過度修飾”判定中，被允許的操作是A.調(diào)整亮度使條帶消失B.拼接不同曝光膠片C.統(tǒng)一背景灰度D.刪除雜點E.增強對比度致信號失真答案：C18.受試者補償金“合理”標準參照A.當?shù)卦伦畹凸べYB.研究預算C.國際慣例D.倫理會自由裁量E.受試者期望答案：A19.以下哪項屬于“強制引用”A.審稿人要求引用其5篇無關(guān)論文B.作者主動引用導師綜述C.期刊要求引用本刊2篇D.作者引用自己既往方法學論文E.合作者相互引用答案：A20.科研合作中“數(shù)據(jù)壁壘”最常見于A.技術(shù)保密協(xié)議B.倫理批件過期C.作者排序爭議D.統(tǒng)計方法差異E.樣本量不足答案：A21.2025年《醫(yī)學科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)范》規(guī)定，調(diào)查專家組人數(shù)應為A.3人B.5人C.7人D.單數(shù)且≥5人E.雙數(shù)且≥6人答案：D22.關(guān)于“科研失信名單”信用修復，正確的是A.滿1年自動移除B.可申請縮短公示期C.終身保留D.不可申訴E.僅針對第一作者答案：B23.臨床試驗“暫?！迸c“終止”的決定主體是A.申辦方B.倫理委員會C.主要研究者D.監(jiān)管機構(gòu)E.數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會答案：D24.科研論文“幽靈作者”指A.未參與卻署名B.參與未署名C.代寫公司D.審稿人E.統(tǒng)計師答案：B25.以下哪項不屬于“研究倫理”范疇A.數(shù)據(jù)安全B.作者署名C.環(huán)境可持續(xù)性D.受試者隱私E.科學價值答案：C26.某高校規(guī)定，研究生發(fā)表論文“共同一作”不超過2人，其合理性基于A.學術(shù)貢獻可量化B.便于考核C.遏制掛名D.國際慣例E.期刊限制答案：C27.科研數(shù)據(jù)“可重現(xiàn)”的核心前提是A.原始數(shù)據(jù)共享B.代碼開源C.方法透明D.樣本量大E.同行評審答案：C28.倫理審查“修正案”申請適用于A.更換監(jiān)查員B.增加采血量2mlC.修改納入標準D.更新聯(lián)系地址E.更換統(tǒng)計軟件答案：C29.科研論文“一稿多投”首次發(fā)現(xiàn)后，期刊通常A.終身禁投B.2年內(nèi)拒稿C.書面警告D.撤稿并公告E.罰款答案：D30.科研合作終止時，數(shù)據(jù)歸屬應依據(jù)A.貢獻大小B.經(jīng)費來源C.事先協(xié)議D.單位級別E.期刊要求答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分）31.以下哪些行為構(gòu)成“科研不端”A.偽造圖像B.一稿多投C.未披露利益沖突D.未按預注冊分析E.引用不規(guī)范答案：A、B、C、D32.倫理委員會對“脆弱人群”特殊保護包括A.單獨知情同意書B.監(jiān)護人簽字C.社區(qū)代表參與D.強制最低風險E.事后補償答案：A、B、C33.科研數(shù)據(jù)“長期保存”需滿足A.可讀性B.可檢索C.可解析D.可遷移E.可刪除答案：A、B、C、D34.以下哪些屬于“作者貢獻聲明”推薦內(nèi)容A.概念設計B.經(jīng)費獲取C.論文潤色D.數(shù)據(jù)審核E.最終批準答案：A、B、D、E35.臨床試驗注冊平臺應包含A.倫理批件號B.主要終點C.樣本量估算D.資助信息E.統(tǒng)計計劃書答案：A、B、C、D、E36.科研論文“圖像查重”軟件可識別A.旋轉(zhuǎn)180°B.裁剪邊緣C.調(diào)整對比度D.拼接條帶E.插入文字答案：A、B、C、D37.以下哪些情況需重新獲取知情同意A.新增采血B.延長隨訪5年C.更換主要研究者D.數(shù)據(jù)出境E.發(fā)表基因結(jié)果答案：A、B、D、E38.科研合作“數(shù)據(jù)共享協(xié)議”應明確A.使用范圍B.保密等級C.作者排序D.知識產(chǎn)權(quán)E.銷毀時限答案：A、B、D、E39.科研失信行為“從輕處罰”情節(jié)包括A.主動承認B.尚未造成損失C.積極配合調(diào)查D.首次違規(guī)E.重大貢獻答案：A、B、C、D40.以下哪些屬于“研究倫理”新興議題A.AI算法偏見B.數(shù)字遺體C.基因驅(qū)動D.氣候醫(yī)學E.太空生理答案：A、B、C、D、E三、判斷題（每題1分，共10分）41.科研圖像允許使用“beautify”濾鏡提升美觀度。答案：錯42.倫理委員會可委托外單位專家參與審查。答案：對43.預印本發(fā)表視為正式學術(shù)成果，可不再投稿期刊。答案：錯44.科研數(shù)據(jù)“可用不可見”指數(shù)據(jù)經(jīng)過脫敏后共享。答案：對45.作者去世后可不再列入作者署名。答案：錯46.臨床試驗“數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會”必須獨立于申辦方。答案：對47.科研論文“補充材料”無需同行評審。答案：錯48.倫理審批號需在論文首頁腳注注明。答案：對49.科研不端調(diào)查期間，被舉報人可繼續(xù)申報基金。答案：錯50.研究結(jié)束后，剩余生物樣本默認可轉(zhuǎn)用于其他研究。答案：錯四、填空題（每空1分，共20分）51.科研數(shù)據(jù)管理計劃應在項目________階段制定，并在________平臺公開。答案：立項；機構(gòu)知識庫52.國際醫(yī)學期刊編輯委員會2025年要求臨床試驗論文投稿時須上傳原始數(shù)據(jù)________文件和________文件。答案：XML；分析代碼53.倫理審查“跟蹤審查”頻率至少每年________次，高風險項目________個月一次。答案：1；654.科研圖像“查重”比對閾值一般設定為像素相似度≥________%且重疊面積≥________%。答案：85；2055.科研合作“紅藍章”制度指協(xié)議需加蓋________章和________章方可生效。答案：法人；倫理56.科研失信行為自認定之日起公示期一般為________年，期滿可申請________。答案：5；信用修復57.臨床試驗“知情同意”過程應采用________語言，必要時提供________翻譯。答案：通俗；母語58.科研論文“數(shù)據(jù)可獲得性聲明”應包含________鏈接和________標識符。答案：DOI；存儲庫59.動物實驗“倫理批件”有效期為________年，延期需提前________天申請。答案：3；3060.科研圖像“原始底片”指未經(jīng)過任何________和________的原始采集文件。答案：裁剪；調(diào)色五、簡答題（每題10分，共30分）61.簡述“AI醫(yī)學研究”中知情同意的特殊挑戰(zhàn)與應對策略。答案：AI研究常使用既往大數(shù)據(jù)，重新聯(lián)系受試者困難，傳統(tǒng)知情模式失效。挑戰(zhàn)包括：數(shù)據(jù)可識別性高、算法黑箱、結(jié)果不可預測、潛在歧視。應對策略：①分層同意，提供“選擇退出”通道；②動態(tài)同意，移動端實時更新；③泛化同意+倫理豁免，用于已去標識數(shù)據(jù)；④算法可解釋性聲明，告知潛在風險；⑤建立數(shù)據(jù)受托機制，由獨立第三方托管；⑥對脆弱人群設置AI專用保護條款；⑦在注冊平臺公開算法用途；⑧事后向受試者反饋群體水平結(jié)果；⑨設置數(shù)據(jù)刪除權(quán)；⑩引入AI倫理審查專家參與。62.闡述“科研圖像查重”技術(shù)原理及誤判防范措施。答案：技術(shù)原理：①哈希指紋，將圖像轉(zhuǎn)為256位哈希值，比對漢明距離；②感知哈希，對亮度、對比度魯棒；③SIFT特征點提取，匹配關(guān)鍵點位移；④深度學習CNN，訓練孿生網(wǎng)絡輸出相似度；⑤ELA誤差水平分析，檢測二次壓縮；⑥克隆檢測，識別復制粘貼區(qū)塊；⑦直方圖比對，發(fā)現(xiàn)伽馬校正。誤判防范：①設定多重閾值，像素級+語義級；②人工復核，由2名獨立專家背靠背評議；③建立原始底片庫，溯源拍攝參數(shù)；④允許作者提交原始RAW；⑤對裁剪、旋轉(zhuǎn)、色彩平衡設置豁免規(guī)則；⑥引入“可接受修飾”白名單；⑦對科學內(nèi)容無影響的偽影不計入不端；⑧設置申訴通道，48小時內(nèi)答復；⑨定期更新算法訓練集，納入學科差異；⑩公開誤判案例，持續(xù)優(yōu)化。63.說明“科研數(shù)據(jù)跨境流動”合規(guī)流程及技術(shù)要點。答案：流程：①數(shù)據(jù)分類分級，識別核心、重要、一般數(shù)據(jù)；②境內(nèi)備份，通過等保2.0三級測評；③個人信息出境評估，向省級網(wǎng)信部門申報；④倫理復核，出具“出境無異議”函；⑤簽訂跨境協(xié)議，明確數(shù)據(jù)用途、范圍、期限、銷毀條件；⑥申請出口許可證，涉及人類遺傳資源時；⑦技術(shù)脫敏，采用差分隱私、k-匿名、同態(tài)加密；⑧傳輸加密，使用TLS1.3+國密SM4；⑨日志審計，留存不少于3年；⑩接收方資質(zhì)審查，包括ISO27001、HIPAA認證；?設置數(shù)據(jù)主權(quán)開關(guān)，遠程擦除；?建立應急響應，72小時內(nèi)通報泄露；?每年復評，動態(tài)調(diào)整風險等級；?研究結(jié)束后30日內(nèi)完成數(shù)據(jù)銷毀，提交第三方審計報告。六、案例分析題（每題20分，共40分）64.案例：2025年3月，某三甲醫(yī)院肝膽外科副教授王某在Nature子刊發(fā)表論文，被匿名舉報圖像重復。編輯部啟動調(diào)查，發(fā)現(xiàn)圖3A與2022年發(fā)表于另一期刊的論文高度相似，且該圖原始數(shù)據(jù)無法提供。王某辯稱“學生誤操作”，并提交書面道歉。醫(yī)院成立調(diào)查組，查無主觀偽造，但認定“管理失責”。請回答：（1）該事件是否構(gòu)成科研不端？（2）調(diào)查組結(jié)論是否恰當？（3）期刊應如何處理？（4）王某未來3年內(nèi)申報基金應受到哪些限制？答案：（1）構(gòu)成。國際統(tǒng)一標準強調(diào)“客觀偏離+無法提供原始數(shù)據(jù)”即推定不端，無需證實主觀故意。（2）不恰當。未采用“疑罪從有”原則，未對圖像進行第三方鑒定，未問詢共同作者，未追溯學生責任，結(jié)論過輕。（3）期刊應發(fā)布“關(guān)注聲明”，要求限期提供原始數(shù)據(jù)，否則撤稿；將王某列入黑名單，5年內(nèi)拒收其稿件；向資助機構(gòu)通報。（4）限制：①不得作為項目負責人申報國家科技計