一、審核背景與目的為驗(yàn)證本機(jī)構(gòu)檢測/校準(zhǔn)管理體系（以下簡稱“體系”）是否持續(xù)符合CNAS相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則（如CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》等）及本機(jī)構(gòu)體系文件要求，評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性、充分性和適宜性，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，為保持CNAS認(rèn)可資質(zhì)提供依據(jù)，本機(jī)構(gòu)于[審核時(shí)間段]組織開展了202X年度CNAS體系內(nèi)部審核工作。二、審核范圍與依據(jù)（一）審核范圍本次內(nèi)審覆蓋體系涉及的全部要素（管理要求、技術(shù)要求）及相關(guān)部門/崗位（檢測部、校準(zhǔn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、行政部等），涵蓋檢測/校準(zhǔn)活動(dòng)全流程（合同評(píng)審、樣品管理、方法確認(rèn)至報(bào)告出具、投訴處理等），以及外部支持服務(wù)（設(shè)備校準(zhǔn)、耗材采購）的控制情況。（二）審核依據(jù)1.認(rèn)可準(zhǔn)則：CNAS-CL01:2018、CNAS-RL01等相關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件；2.體系文件：本機(jī)構(gòu)《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》及記錄表格；3.法律法規(guī)：《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《計(jì)量法》等相關(guān)法規(guī)要求。三、審核實(shí)施情況（一）審核組組建本次內(nèi)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任審核組長，成員包括技術(shù)骨干、質(zhì)量專員（共X人），審核組成員均接受過CNAS內(nèi)審員培訓(xùn)，具備獨(dú)立審核能力。審核前，組長組織召開審核啟動(dòng)會(huì)，明確分工、審核重點(diǎn)及紀(jì)律要求。（二）審核過程1.文件審核：審核組提前對(duì)體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)修訂版、新增作業(yè)指導(dǎo)書）進(jìn)行合規(guī)性審查，確認(rèn)文件與CNAS準(zhǔn)則的一致性，識(shí)別潛在文件缺陷（如某程序文件對(duì)“方法驗(yàn)證”的要求未涵蓋非標(biāo)方法）。2.現(xiàn)場審核：采用“過程追蹤+抽樣驗(yàn)證”方法，對(duì)各部門開展現(xiàn)場訪談、記錄查閱、操作觀察：檢測部：重點(diǎn)審核“方法確認(rèn)”“設(shè)備期間核查”“樣品流轉(zhuǎn)”等環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)目“非標(biāo)方法驗(yàn)證報(bào)告”缺少精密度數(shù)據(jù)；質(zhì)量部：核查“不符合工作控制”“糾正措施實(shí)施”情況，確認(rèn)202X年3項(xiàng)不符合項(xiàng)均完成閉環(huán)整改；行政部：驗(yàn)證“人員培訓(xùn)計(jì)劃”執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)某新員工“安全操作培訓(xùn)”記錄僅為理論考核，缺少實(shí)操評(píng)價(jià)。四、審核發(fā)現(xiàn)與分析（一）符合項(xiàng)總結(jié)1.體系運(yùn)行有效性：管理評(píng)審輸入充分（含客戶滿意度、投訴分析、能力驗(yàn)證結(jié)果等），輸出明確改進(jìn)措施（如新增2臺(tái)設(shè)備采購計(jì)劃），體現(xiàn)體系自我完善機(jī)制；2.技術(shù)能力保障：關(guān)鍵設(shè)備（如氣相色譜儀）校準(zhǔn)/核查記錄完整，方法確認(rèn)報(bào)告覆蓋方法驗(yàn)證、確認(rèn)全要素，檢測結(jié)果準(zhǔn)確性通過內(nèi)部質(zhì)量控制（加標(biāo)回收、平行樣）有效保障。（二）不符合項(xiàng)與改進(jìn)方向本次內(nèi)審共識(shí)別X項(xiàng)不符合項(xiàng)（其中嚴(yán)重不符合項(xiàng)0項(xiàng)，一般不符合項(xiàng)X項(xiàng)），分類分析如下：不符合項(xiàng)類別典型問題描述違反準(zhǔn)則條款責(zé)任部門-------------------------------------------------------------------------------------------------體系文件控制《設(shè)備管理程序》未更新“智能設(shè)備校準(zhǔn)要求”CNAS-CL014.3.2（文件控制）技術(shù)部人員能力管理新員工實(shí)操培訓(xùn)未記錄評(píng)價(jià)CNAS-CL015.2.1（人員能力）行政部記錄控制某檢測報(bào)告“不確定度計(jì)算過程”未存檔CNAS-CL014.13.2（記錄控制）檢測部五、審核結(jié)論本次內(nèi)審表明，本機(jī)構(gòu)體系整體符合CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及體系文件要求，運(yùn)行有效且具備持續(xù)改進(jìn)能力：1.管理要求方面：質(zhì)量方針/目標(biāo)明確，管理評(píng)審、內(nèi)部審核等管理過程閉環(huán)運(yùn)行；2.技術(shù)要求方面：檢測/校準(zhǔn)方法合規(guī)，設(shè)備/人員能力滿足要求，技術(shù)過程可控；3.改進(jìn)空間：需重點(diǎn)優(yōu)化文件更新機(jī)制、人員實(shí)操培訓(xùn)評(píng)價(jià)及記錄完整性控制，消除體系運(yùn)行“短板”。六、改進(jìn)要求與跟蹤計(jì)劃（一）整改措施1.技術(shù)部：3個(gè)工作日內(nèi)修訂《設(shè)備管理程序》，補(bǔ)充智能設(shè)備校準(zhǔn)流程，質(zhì)量部1周內(nèi)完成文件評(píng)審；2.行政部：10個(gè)工作日內(nèi)完善新員工實(shí)操培訓(xùn)評(píng)價(jià)表（含操作考核、導(dǎo)師簽字），并追溯202X年新員工培訓(xùn)記錄；3.檢測部：5個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)全檢測報(bào)告不確定度計(jì)算過程記錄，質(zhì)量部抽查驗(yàn)證。（二）跟蹤驗(yàn)證審核組長將在整改期限屆滿后5個(gè)工作日內(nèi)，組織審核組對(duì)整改效果進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證，確認(rèn)不符合項(xiàng)“閉環(huán)整改”。若整改未達(dá)標(biāo)，將啟動(dòng)“再整改+管理問責(zé)”機(jī)制。