新余市中醫(yī)院醫(yī)療信息化法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范試題一、單選題（每題2分，共20題）1.《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》規(guī)定，關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施的運(yùn)營者采購網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？A.優(yōu)先選擇價(jià)格最低的供應(yīng)商B.優(yōu)先選擇國內(nèi)供應(yīng)商C.進(jìn)行安全評估，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)D.無需進(jìn)行特殊處理2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合哪個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)？A.GB/T19001（質(zhì)量管理體系）B.GB/T31000（信息安全管理體系）C.GB/T27921（電子病歷基本數(shù)據(jù)集）D.ISO9001（質(zhì)量管理）3.新余市中醫(yī)院若需使用醫(yī)療人工智能輔助診斷系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)遵守哪個(gè)文件要求？A.《醫(yī)療人工智能應(yīng)用管理辦法（試行）》B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》C.《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療管理辦法》D.《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，其數(shù)據(jù)備份周期不得超過多長時(shí)間？A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.1年5.根據(jù)《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》，以下哪項(xiàng)不屬于電子病歷的基本功能？A.電子病歷的創(chuàng)建、存儲(chǔ)、查閱B.電子病歷的打印和導(dǎo)出C.電子病歷的自動(dòng)生成D.電子病歷的物理銷毀6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，必須確保其符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？A.GB/T19001B.YY0732（醫(yī)療器械信息安全）C.GB/T27921D.ISO90017.新余市中醫(yī)院若需開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守哪個(gè)文件？A.《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理辦法》B.《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》C.《醫(yī)療信息化管理辦法》D.《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)集成項(xiàng)目必須經(jīng)過哪個(gè)部門的審核？A.市衛(wèi)生健康委員會(huì)B.市市場監(jiān)督管理局C.市數(shù)據(jù)資源局D.市網(wǎng)絡(luò)安全管理局9.患者授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用其健康信息的，應(yīng)當(dāng)通過什么方式確認(rèn)？A.口頭授權(quán)B.書面授權(quán)或電子簽名C.短信驗(yàn)證D.第三方平臺(tái)認(rèn)證10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)發(fā)生安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)在多長時(shí)間內(nèi)報(bào)告？A.24小時(shí)內(nèi)B.48小時(shí)內(nèi)C.72小時(shí)內(nèi)D.7日內(nèi)二、多選題（每題3分，共10題）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備哪些基本功能？A.病歷創(chuàng)建與編輯B.病歷存儲(chǔ)與備份C.病歷查閱與共享D.病歷統(tǒng)計(jì)與分析2.根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取哪些網(wǎng)絡(luò)安全措施？A.定期進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評估B.建立網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制C.對員工進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全培訓(xùn)D.使用強(qiáng)密碼管理3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，必須確保哪些要求？A.系統(tǒng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)B.系統(tǒng)經(jīng)過臨床驗(yàn)證C.系統(tǒng)有明確的操作說明D.系統(tǒng)有倫理審查批準(zhǔn)4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)符合哪些安全要求？A.數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)B.訪問權(quán)限控制C.定期安全審計(jì)D.數(shù)據(jù)脫敏處理5.新余市中醫(yī)院若需開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)滿足哪些條件？A.具備相應(yīng)的醫(yī)療資質(zhì)B.信息系統(tǒng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)C.有專業(yè)的技術(shù)人員支持D.患者知情同意6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)集成項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪些環(huán)節(jié)？A.需求分析B.系統(tǒng)設(shè)計(jì)C.項(xiàng)目驗(yàn)收D.運(yùn)維維護(hù)7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，必須確保哪些要求？A.設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)B.設(shè)備有合格證C.設(shè)備有定期維護(hù)記錄D.設(shè)備有操作手冊8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)發(fā)生安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？A.立即切斷受影響系統(tǒng)B.保護(hù)現(xiàn)場證據(jù)C.停止非必要服務(wù)D.通知相關(guān)部門9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用電子病歷時(shí)，必須遵守哪些規(guī)定？A.病歷內(nèi)容真實(shí)完整B.病歷保存期限符合要求C.病歷共享需患者授權(quán)D.病歷修改需記錄時(shí)間10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，必須確保哪些要求？A.系統(tǒng)有臨床應(yīng)用備案B.系統(tǒng)有倫理審查批準(zhǔn)C.系統(tǒng)有操作培訓(xùn)D.系統(tǒng)有定期評估三、判斷題（每題2分，共20題）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)必須使用國產(chǎn)軟件。（×）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，其數(shù)據(jù)備份周期可以超過6個(gè)月。（×）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，無需進(jìn)行倫理審查。（×）4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)集成項(xiàng)目必須經(jīng)過市衛(wèi)生健康委員會(huì)審核。（√）5.患者授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用其健康信息時(shí)，口頭授權(quán)即可生效。（×）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)發(fā)生安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。（√）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)必須符合GB/T27921國家標(biāo)準(zhǔn)。（√）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，無需進(jìn)行安全評估。（×）9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)時(shí)，無需患者知情同意。（×）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用電子病歷時(shí)，修改記錄無需時(shí)間戳。（×）11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，無需進(jìn)行臨床驗(yàn)證。（×）12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，無需進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏處理。（×）13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)時(shí)，無需有專業(yè)的技術(shù)人員支持。（×）14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)集成項(xiàng)目必須經(jīng)過項(xiàng)目驗(yàn)收。（√）15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，無需有合格證。（×）16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)發(fā)生安全事件時(shí)，無需保護(hù)現(xiàn)場證據(jù)。（×）17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用電子病歷時(shí)，共享需患者授權(quán)。（√）18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，無需有倫理審查批準(zhǔn)。（×）19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用電子病歷時(shí)，保存期限可以超過規(guī)定時(shí)間。（×）20.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，無需進(jìn)行定期評估。（×）四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備哪些基本功能。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，必須確保哪些要求？3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)符合哪些安全要求？4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)發(fā)生安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用電子病歷時(shí)，必須遵守哪些規(guī)定？五、論述題（10分，共1題）結(jié)合新余市中醫(yī)院的實(shí)際情況，論述如何加強(qiáng)醫(yī)療信息化建設(shè)中的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理。答案與解析一、單選題答案與解析1.C解析：《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》第二十二條規(guī)定，關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施的運(yùn)營者采購網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品和服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全評估，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合國家安全標(biāo)準(zhǔn)。2.C解析：GB/T27921《電子病歷基本數(shù)據(jù)集》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了電子病歷的基本數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。3.A解析：《醫(yī)療人工智能應(yīng)用管理辦法（試行）》對醫(yī)療人工智能系統(tǒng)的應(yīng)用進(jìn)行了規(guī)范，包括倫理審查、臨床驗(yàn)證等要求。4.C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，其數(shù)據(jù)備份周期不得超過6個(gè)月，確保數(shù)據(jù)安全。5.C解析：電子病歷的基本功能包括創(chuàng)建、存儲(chǔ)、查閱、共享等，但自動(dòng)生成不屬于基本功能。6.B解析：YY0732《醫(yī)療器械信息安全》規(guī)定了醫(yī)療器械信息安全的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備時(shí)必須符合該標(biāo)準(zhǔn)。7.A解析：《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理辦法》對遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的開展進(jìn)行了規(guī)范，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、信息系統(tǒng)要求等。8.A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)集成項(xiàng)目必須經(jīng)過市衛(wèi)生健康委員會(huì)審核，確保符合醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)。9.B解析：患者授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用其健康信息時(shí)，必須通過書面授權(quán)或電子簽名確認(rèn)。10.A解析：《網(wǎng)絡(luò)安全法》第五十八條規(guī)定，關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)營者發(fā)生網(wǎng)絡(luò)安全事件，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向有關(guān)主管部門報(bào)告。二、多選題答案與解析1.A、B、C解析：電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備病歷創(chuàng)建與編輯、存儲(chǔ)與備份、查閱與共享等基本功能。2.A、B、C、D解析：《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取安全風(fēng)險(xiǎn)評估、應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制、員工培訓(xùn)、強(qiáng)密碼管理等措施。3.A、B、C、D解析：醫(yī)療人工智能系統(tǒng)必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)過臨床驗(yàn)證、有操作說明和倫理審查批準(zhǔn)。4.A、B、C、D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，必須進(jìn)行數(shù)據(jù)加密、訪問權(quán)限控制、安全審計(jì)和脫敏處理。5.A、B、C、D解析：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)必須具備醫(yī)療資質(zhì)、符合信息系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)、有專業(yè)技術(shù)人員支持和患者知情同意。6.A、B、C、D解析：信息系統(tǒng)集成項(xiàng)目必須經(jīng)過需求分析、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、項(xiàng)目驗(yàn)收和運(yùn)維維護(hù)。7.A、B、C、D解析：移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、有合格證、定期維護(hù)和操作手冊。8.A、B、C、D解析：信息系統(tǒng)發(fā)生安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即切斷受影響系統(tǒng)、保護(hù)現(xiàn)場證據(jù)、停止非必要服務(wù)和通知相關(guān)部門。9.A、B、C、D解析：電子病歷必須真實(shí)完整、保存期限符合要求、共享需患者授權(quán)和修改需記錄時(shí)間。10.A、B、C、D解析：醫(yī)療人工智能系統(tǒng)必須有臨床應(yīng)用備案、倫理審查批準(zhǔn)、操作培訓(xùn)和定期評估。三、判斷題答案與解析1.×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，無需使用國產(chǎn)軟件，但必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。2.×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，其數(shù)據(jù)備份周期不得超過6個(gè)月。3.×解析：醫(yī)療人工智能系統(tǒng)必須進(jìn)行倫理審查，確保符合倫理要求。4.√解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)集成項(xiàng)目必須經(jīng)過市衛(wèi)生健康委員會(huì)審核。5.×解析：患者授權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用其健康信息時(shí)，必須通過書面授權(quán)或電子簽名確認(rèn)。6.√解析：《網(wǎng)絡(luò)安全法》規(guī)定，關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)營者發(fā)生網(wǎng)絡(luò)安全事件，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。7.√解析：GB/T27921是醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。8.×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，必須進(jìn)行安全評估。9.×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)時(shí)，必須患者知情同意。10.×解析：電子病歷修改記錄必須有時(shí)間戳，確保可追溯。11.×解析：醫(yī)療人工智能系統(tǒng)必須進(jìn)行臨床驗(yàn)證，確保安全性。12.×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，必須進(jìn)行數(shù)據(jù)脫敏處理。13.×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)時(shí)，必須有專業(yè)的技術(shù)人員支持。14.√解析：信息系統(tǒng)集成項(xiàng)目必須經(jīng)過項(xiàng)目驗(yàn)收，確保符合要求。15.×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，必須有合格證。16.×解析：信息系統(tǒng)發(fā)生安全事件時(shí)，必須保護(hù)現(xiàn)場證據(jù)，便于調(diào)查。17.√解析：電子病歷共享需患者授權(quán)，保護(hù)患者隱私。18.×解析：醫(yī)療人工智能系統(tǒng)必須進(jìn)行倫理審查，確保符合倫理要求。19.×解析：電子病歷保存期限必須符合規(guī)定，不得隨意延長。20.×解析：醫(yī)療人工智能系統(tǒng)必須進(jìn)行定期評估，確保持續(xù)符合要求。四、簡答題答案與解析1.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備哪些基本功能。解析：電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備病歷創(chuàng)建與編輯、存儲(chǔ)與備份、查閱與共享、統(tǒng)計(jì)與分析、修改記錄等功能，確保病歷的完整性、安全性和可追溯性。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療人工智能系統(tǒng)時(shí)，必須確保哪些要求？解析：醫(yī)療人工智能系統(tǒng)必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)過臨床驗(yàn)證、有操作說明和倫理審查批準(zhǔn)，確保系統(tǒng)的安全性和有效性。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)患者健康信息的系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)符合哪些安全要求？解析：系統(tǒng)必須進(jìn)行數(shù)據(jù)加密存儲(chǔ)、訪問權(quán)限控制、定期安全審計(jì)和脫敏處理，確保患者健康信息的安全。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)發(fā)生安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？解析：應(yīng)當(dāng)立即切斷受影響系統(tǒng)、保護(hù)現(xiàn)場證據(jù)、停止非必要服務(wù)、通知相關(guān)部門，并按照規(guī)定報(bào)告事件。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用電子病歷時(shí)，必須遵守哪些規(guī)定？解析：電子病歷必須真實(shí)完整、保存期限符合要求、共享需患者授權(quán)、修改需記錄時(shí)間，確保病歷的合法性和有效性。五、論述題答案與解析結(jié)合新余市中醫(yī)院的實(shí)際情況，論述如何加強(qiáng)醫(yī)療信息化建設(shè)中的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理。解析：新余市中醫(yī)院應(yīng)從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)醫(yī)療信息化建設(shè)中的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理：1.完善制度建設(shè)：制定符合國家法律法規(guī)和地方標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療信息化管理制度，明確信息化建設(shè)的法律依據(jù)和操作規(guī)范。2.加強(qiáng)人員培訓(xùn)：定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行信息化法律法規(guī)培訓(xùn)，提高其法律意識和操作規(guī)范性。3.強(qiáng)化安全防護(hù)：建立網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急響應(yīng)機(jī)