醫(yī)療器械合同質(zhì)量協(xié)議甲方（買方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方代碼]乙方（賣方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方代碼]鑒于甲方有采購醫(yī)療器械的需求，乙方具備提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械的能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就醫(yī)療器械的質(zhì)量事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、協(xié)議背景本協(xié)議是甲乙雙方就甲方從乙方采購醫(yī)療器械所涉及的質(zhì)量問題而簽訂的補(bǔ)充協(xié)議，與雙方簽訂的主采購合同具有同等法律效力。若主采購合同與本協(xié)議有沖突之處，以本協(xié)議為準(zhǔn)。二、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）醫(yī)療器械名稱及規(guī)格型號乙方提供的醫(yī)療器械應(yīng)嚴(yán)格按照雙方確認(rèn)的產(chǎn)品清單執(zhí)行，具體如下：序號醫(yī)療器械名稱規(guī)格型號品牌生產(chǎn)廠家數(shù)量1[器械1名稱][規(guī)格型號1][品牌1][生產(chǎn)廠家1][數(shù)量1]2[器械2名稱][規(guī)格型號2][品牌2][生產(chǎn)廠家2][數(shù)量2]………………（二）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.乙方提供的醫(yī)療器械應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.若國家、行業(yè)有最新標(biāo)準(zhǔn)出臺，乙方應(yīng)按照最新標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品。3.除上述標(biāo)準(zhǔn)外，雙方另行約定的質(zhì)量要求如下：醫(yī)療器械的性能指標(biāo)應(yīng)達(dá)到[具體性能指標(biāo)要求]。產(chǎn)品的外觀應(yīng)無瑕疵、劃痕、變形等缺陷。包裝應(yīng)符合防潮、防震、防損壞的要求，且包裝上應(yīng)清晰標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息。（三）技術(shù)資料乙方應(yīng)隨貨提供醫(yī)療器械的技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品說明書、使用手冊、維修手冊、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證書等。技術(shù)資料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，能夠滿足甲方對產(chǎn)品的使用、維護(hù)和管理需求。三、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議及主采購合同的約定提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。對乙方提供的醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。在使用過程中，如醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求乙方提供維修、更換等售后服務(wù)。2.義務(wù)按照主采購合同的約定支付貨款。按照產(chǎn)品說明書和使用手冊的要求正確使用和保管醫(yī)療器械。配合乙方進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)工作。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照主采購合同的約定收取貨款。對甲方使用醫(yī)療器械的情況進(jìn)行了解和指導(dǎo)，但不得干涉甲方的正常使用。2.義務(wù)嚴(yán)格按照本協(xié)議及主采購合同的約定提供符合質(zhì)量要求的醫(yī)療器械，并確保所提供的產(chǎn)品是全新的、未使用過的。按照約定的時間、地點(diǎn)和方式交付醫(yī)療器械，并承擔(dān)運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。對提供的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，在質(zhì)保期內(nèi)提供免費(fèi)的維修、更換等售后服務(wù)。對甲方提出的質(zhì)量問題及時響應(yīng)，在[具體時間]內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行處理。保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得將甲方的相關(guān)信息泄露給任何第三方。四、質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收（一）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)按照本協(xié)議第二條約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。（二）檢驗(yàn)方式1.乙方應(yīng)在發(fā)貨前對醫(yī)療器械進(jìn)行全面的自檢，并提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。2.甲方在收到貨物后，應(yīng)在[檢驗(yàn)期限]內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收方式包括但不限于外觀檢查、性能測試、功能驗(yàn)證等。3.如甲方對產(chǎn)品質(zhì)量有異議，應(yīng)在驗(yàn)收期限內(nèi)書面通知乙方。乙方應(yīng)在收到通知后[響應(yīng)時間]內(nèi)回復(fù)，并在[處理時間]內(nèi)解決問題。（三）驗(yàn)收結(jié)果處理1.如驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格文件。2.如驗(yàn)收不合格，甲方有權(quán)要求乙方采取以下措施：免費(fèi)更換符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，并承擔(dān)更換產(chǎn)品的運(yùn)輸費(fèi)用和相關(guān)損失。對不合格產(chǎn)品進(jìn)行修理，直至達(dá)到質(zhì)量要求。修理期間，乙方應(yīng)提供備用產(chǎn)品供甲方使用。如乙方無法在規(guī)定時間內(nèi)解決質(zhì)量問題，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的貨款，同時承擔(dān)甲方因此遭受的損失。五、質(zhì)保期（一）質(zhì)保期限自甲方驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，質(zhì)保期為[X]年。（二）質(zhì)保內(nèi)容在質(zhì)保期內(nèi)，乙方應(yīng)對醫(yī)療器械出現(xiàn)的質(zhì)量問題免費(fèi)提供維修、更換零部件等服務(wù)。如因甲方使用不當(dāng)或不可抗力因素造成的損壞，乙方可收取合理的維修費(fèi)用。（三）質(zhì)保期延長如乙方提供的醫(yī)療器械在質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，經(jīng)乙方維修或更換后，質(zhì)保期應(yīng)相應(yīng)延長[延長時間]。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照主采購合同的約定支付貨款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。2.如甲方因使用不當(dāng)或保管不善造成醫(yī)療器械損壞，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的維修費(fèi)用。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量要求，應(yīng)按照本協(xié)議第四條的約定承擔(dān)更換、修理等責(zé)任。同時，每逾期一日，應(yīng)按照合同總金額的[X%]向甲方支付違約金。2.如乙方未按照約定的時間、地點(diǎn)和方式交付醫(yī)療器械，每逾期一日，應(yīng)按照合同總金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的貨款，同時承擔(dān)甲方因此遭受的損失。3.如乙方違反保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付合同總金額[X%]的違約金，并承擔(dān)甲方因此遭受的損失。七、爭議解決如雙方在本協(xié)議履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條