執(zhí)業(yè)藥師考試潤德真題及答案

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.某藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)、檢驗記錄及相關(guān)資料至少保存多少年？()A.1年B.2年C.5年D.10年2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。以下哪項不屬于藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)具備的功能？()A.藥品來源追溯B.藥品去向追溯C.藥品不良反應(yīng)報告D.藥品庫存管理3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當向購買者提供哪些信息？()A.藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期B.藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期C.藥品包裝、標簽、說明書、批準文號D.藥品價格、促銷活動、購買優(yōu)惠4.以下哪項不是執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備的基本條件？()A.具有藥學及相關(guān)專業(yè)學歷B.通過國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.具有良好的職業(yè)道德D.擁有博士學位5.醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，應(yīng)當查驗供貨單位的哪些資質(zhì)？()A.藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)批準文號C.藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量合格證明D.藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)負責人身份證6.藥品廣告應(yīng)當真實、合法，不得含有哪些內(nèi)容？()A.藥品名稱、規(guī)格、功能主治、用法用量B.藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、銷售價格C.藥品名稱、功能主治、適應(yīng)癥、禁忌癥D.虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容7.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當遵守哪些規(guī)定？()A.嚴格遵守藥品管理法律法規(guī)，保證藥品質(zhì)量B.保守患者秘密，保護患者隱私C.積極參與藥品研發(fā)，提高藥品療效D.以上都是8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當對哪些環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控？()A.原料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗、儲存運輸B.原料采購、生產(chǎn)過程、銷售環(huán)節(jié)、售后服務(wù)C.原料采購、生產(chǎn)過程、銷售環(huán)節(jié)、市場反饋D.原料采購、生產(chǎn)過程、儲存運輸、售后服務(wù)9.以下哪項不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品？()A.化學藥品B.中藥材C.中成藥D.醫(yī)療器械10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當采取哪些措施？()A.向藥品監(jiān)督管理部門報告B.通知患者停止使用并更換藥品C.保存相關(guān)證據(jù)并協(xié)助調(diào)查D.以上都是二、多選題(共5題)11.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的基本要求？()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當符合國家標準和規(guī)定B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程應(yīng)當符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理應(yīng)當符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的員工應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能12.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當遵循哪些職業(yè)道德原則？()A.尊重患者，保護患者隱私B.誠實守信，公平交易C.嚴謹求實，精益求精D.團結(jié)協(xié)作，共同進步13.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)當查驗以下哪些資質(zhì)？()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證C.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證D.藥品的質(zhì)量檢驗報告14.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容？()A.藥品不良反應(yīng)的報告和評價B.藥品不良反應(yīng)的因果關(guān)系分析C.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防措施D.藥品不良反應(yīng)的宣傳教育15.以下哪些是執(zhí)業(yè)藥師在藥品調(diào)劑工作中應(yīng)當注意的事項？()A.仔細核對處方，確保藥品的正確性B.向患者解釋藥品的用法、用量和注意事項C.監(jiān)督患者正確使用藥品，避免不良反應(yīng)發(fā)生D.定期對藥品進行質(zhì)量檢查，確保藥品安全三、填空題(共5題)16.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當符合國家標準和規(guī)定，這是為了確保藥品生產(chǎn)過程的______。17.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當遵循______原則，保護患者隱私。18.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)當查驗供貨單位的______，確保藥品質(zhì)量。19.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的時限為______，以便及時采取措施。20.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即______，并向相關(guān)部門報告。四、判斷題(共5題)21.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，可以同時兼任多家藥品經(jīng)營企業(yè)的職務(wù)。()A.正確B.錯誤22.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以不進行質(zhì)量檢驗，只要最終產(chǎn)品符合國家標準即可。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未取得國家藥品監(jiān)督管理局批準文號的藥品。()A.正確B.錯誤24.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不當，可以直接更改處方內(nèi)容。()A.正確B.錯誤25.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄應(yīng)當保存至藥品有效期后5年。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)26.請簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中的職責。27.什么是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？其目的和意義是什么？28.簡述《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的要求。29.為什么執(zhí)業(yè)藥師需要具備良好的職業(yè)道德？30.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中需要注意哪些事項。

執(zhí)業(yè)藥師考試潤德真題及答案一、單選題(共10題)1.【答案】C【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)、檢驗記錄及相關(guān)資料至少保存5年。2.【答案】C【解析】藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)具備藥品來源追溯、藥品去向追溯、藥品庫存管理等功能，不包括藥品不良反應(yīng)報告。3.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當向購買者提供藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息。4.【答案】D【解析】執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備藥學及相關(guān)專業(yè)學歷、通過國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、具有良好的職業(yè)道德等條件，博士學位并非必要條件。5.【答案】C【解析】醫(yī)療機構(gòu)采購藥品時，應(yīng)當查驗供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品質(zhì)量合格證明等資質(zhì)。6.【答案】D【解析】藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。7.【答案】D【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當遵守嚴格遵守藥品管理法律法規(guī)、保守患者秘密、積極參與藥品研發(fā)等規(guī)定。8.【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當對原料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗、儲存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控。9.【答案】D【解析】醫(yī)療器械不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品范疇。10.【答案】D【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門報告、通知患者停止使用并更換藥品、保存相關(guān)證據(jù)并協(xié)助調(diào)查等。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCD【解析】GMP的基本要求包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理以及員工的專業(yè)知識和技能等方面。12.【答案】ABCD【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，應(yīng)當遵循尊重患者、誠實守信、嚴謹求實、團結(jié)協(xié)作等職業(yè)道德原則。13.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)當查驗藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，以及藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證和質(zhì)量檢驗報告。14.【答案】ABCD【解析】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)的報告和評價、因果關(guān)系分析、預(yù)防措施以及宣傳教育。15.【答案】ABCD【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品調(diào)劑工作中，應(yīng)當注意核對處方、解釋藥品使用方法、監(jiān)督患者使用以及定期檢查藥品質(zhì)量等事項。三、填空題(共5題)16.【答案】符合規(guī)范【解析】《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備提出了符合國家標準和規(guī)定的嚴格要求，這是為了保證藥品生產(chǎn)過程的規(guī)范性和安全性。17.【答案】保密【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，必須遵守保密原則，尊重和保護患者的隱私權(quán)，這是職業(yè)道德的基本要求。18.【答案】資質(zhì)【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時，必須查驗供貨單位的資質(zhì)，包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，以確保藥品的質(zhì)量安全。19.【答案】15日內(nèi)【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)上報，以便于及時處理和采取措施。20.【答案】停止銷售【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并立即向相關(guān)部門報告，以保障公眾用藥安全。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，不得同時兼任多家藥品經(jīng)營企業(yè)的職務(wù)，以避免利益沖突。22.【答案】錯誤【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，必須進行嚴格的質(zhì)量檢驗，確保每一批藥品都符合國家標準，保證藥品質(zhì)量。23.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)只能銷售取得國家藥品監(jiān)督管理局批準文號的藥品，未取得批準文號的藥品不得銷售。24.【答案】錯誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者用藥不當，應(yīng)與處方醫(yī)師溝通，不能直接更改處方內(nèi)容，應(yīng)確保患者用藥安全。25.【答案】正確【解析】根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄應(yīng)當保存至藥品有效期后5年，以備查驗。五、簡答題(共5題)26.【答案】執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中的職責包括：

1.負責藥品的調(diào)劑工作，確保藥品的正確性；

2.向患者提供用藥咨詢，解釋藥品的用法、用量和注意事項；

3.監(jiān)督患者正確使用藥品，防止不良反應(yīng)發(fā)生；

4.發(fā)現(xiàn)患者用藥問題，及時與醫(yī)師溝通；

5.對患者進行用藥教育，提高患者的用藥依從性。【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中的職責是其職業(yè)活動的重要組成部分，涉及藥品的正確調(diào)劑、用藥咨詢、患者監(jiān)督、溝通與用藥教育等方面，以確保患者用藥安全有效。27.【答案】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品使用過程中出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)進行收集、評價、報告和控制的系統(tǒng)性活動。其目的和意義包括：

1.及時發(fā)現(xiàn)和評價藥品的不良反應(yīng)；

2.為藥品監(jiān)督管理部門提供決策依據(jù)；

3.為醫(yī)生和患者提供用藥參考；

4.保障公眾用藥安全。【解析】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是保障公眾用藥安全的重要手段，通過監(jiān)測及時發(fā)現(xiàn)和評價藥品不良反應(yīng)，對于藥品的安全使用和監(jiān)管具有重要意義。28.【答案】《藥品管理法》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求包括：

1.建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）體系；

2.確保藥品生產(chǎn)過程符合GMP要求；

3.對藥品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)控；

4.定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核；

5.保存完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄。【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全并有效執(zhí)行GMP體系，以確保生產(chǎn)出符合規(guī)定的藥品。29.【答案】執(zhí)業(yè)藥師需要具備良好的職業(yè)道德，原因如下：

1.保護患者利益，確?；颊哂盟幇踩?/p>

2.維護藥品行業(yè)信譽，促進藥品行業(yè)的健康發(fā)展；

3.遵守法律法規(guī)，履行執(zhí)業(yè)藥師職責；

4.樹立良好形象，提高公眾對藥品行業(yè)的信任度?！窘馕觥繄?zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德是其職業(yè)行為的核心，良好的職業(yè)道德對于保護患者利益、維護行業(yè)信