[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全使用與管理規(guī)范第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和妥善處理[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全使用與管理中的突發(fā)事件，提升醫(yī)院應(yīng)急響應(yīng)和醫(yī)療設(shè)備安全管理能力，健全醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，最大限度地預(yù)防和減少因醫(yī)療設(shè)備使用不當(dāng)或故障引發(fā)的損害，保障[居民/員工]的生命安全與財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)正常的醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及政策文件，結(jié)合[廣州某醫(yī)院]實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機(jī)制。醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組），全面負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備安全事件的應(yīng)對(duì)處置工作，形成處置醫(yī)療設(shè)備安全事件的快速反應(yīng)機(jī)制，確保發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、指揮、處置等環(huán)節(jié)緊密銜接，做到快速響應(yīng)，科學(xué)處置，有效控制。

2.分級(jí)負(fù)責(zé)與屬地管理。發(fā)生醫(yī)療設(shè)備安全事件后，遵循分級(jí)負(fù)責(zé)、屬地管理原則，由醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組或其授權(quán)工作組啟動(dòng)相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院各科室、部門(mén)主要負(fù)責(zé)人是本單位醫(yī)療設(shè)備安全事件應(yīng)急處置的“第一責(zé)任人”。

3.預(yù)防為主與及時(shí)控制。堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，定期開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)排查，強(qiáng)化對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、維護(hù)保養(yǎng)、操作規(guī)程等方面的監(jiān)測(cè)和研判，爭(zhēng)取早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早報(bào)告、早處置。將醫(yī)療設(shè)備安全事件控制在萌芽狀態(tài)，避免造成患者傷亡、設(shè)備損壞和醫(yī)療秩序混亂。

4.系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)與群防群控。發(fā)生醫(yī)療設(shè)備安全事件后，相關(guān)科室、部門(mén)負(fù)責(zé)人要立即深入現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展處置工作，控制局面。形成領(lǐng)導(dǎo)小組、使用科室、設(shè)備科、后勤保障等部門(mén)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)的群防群控處置工作格局，協(xié)同配合，高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。在處置醫(yī)療設(shè)備安全事件過(guò)程中，要嚴(yán)格區(qū)分事件性質(zhì)，依法依規(guī)、合情合理處置。切實(shí)保護(hù)患者、醫(yī)務(wù)人員及其他相關(guān)人員的合法權(quán)益，做到依法辦事，妥善安撫，防止事態(tài)擴(kuò)大，確保醫(yī)療秩序和醫(yī)院聲譽(yù)不受影響。

第三條適用范圍

本規(guī)范適用于[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全使用與管理中的突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。本規(guī)范所稱(chēng)突發(fā)事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成[居民/員工]身體嚴(yán)重?fù)p害、死亡，或是醫(yī)院財(cái)產(chǎn)受到損失，醫(yī)療秩序受到影響，醫(yī)院聲譽(yù)受到損害的事件等，主要包括以下幾個(gè)方面：

1.社會(huì)安全類(lèi)突發(fā)事件。包括：醫(yī)院內(nèi)或醫(yī)院周邊涉及[居民/員工]的各種非法集會(huì)、游行、示威、請(qǐng)?jiān)敢约凹w罷工、罷醫(yī)等群體性事件，各種邪教的非法傳教活動(dòng)、政治性破壞活動(dòng)，[居民/員工]的非正常死亡、失蹤等可能會(huì)引發(fā)影響醫(yī)院和社會(huì)穩(wěn)定的事件。

2.重大治安和刑事類(lèi)突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的重大治安和刑事案件，針對(duì)[居民/員工]的各類(lèi)恐怖襲擊事件，如爆炸、持械傷人等。

3.事故災(zāi)害類(lèi)突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備故障、火災(zāi)、電力中斷等重大安全事故，安全生產(chǎn)事故，醫(yī)院重大交通安全事故，大型醫(yī)療活動(dòng)公共安全事故，重大環(huán)境污染和生態(tài)破壞事故等。

4.公共衛(wèi)生類(lèi)突發(fā)事件。突然發(fā)生并造成或者可能造成醫(yī)院[居民/員工]健康嚴(yán)重?fù)p害的醫(yī)院感染爆發(fā)、傳染病疫情等事件。包括：在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件；醫(yī)院外發(fā)生的、可能對(duì)醫(yī)院[居民/員工]健康造成危害的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

5.自然災(zāi)害類(lèi)突發(fā)事件。包括：氣象、洪水、地震等災(zāi)害及由各類(lèi)自然災(zāi)害誘發(fā)的各種次生災(zāi)害等。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類(lèi)突發(fā)事件。包括：利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)發(fā)布有害信息，進(jìn)行反動(dòng)、色情、迷信等宣傳活動(dòng)和利用外部公共網(wǎng)絡(luò)、媒體等發(fā)布的有損醫(yī)院名譽(yù)、影響醫(yī)院穩(wěn)定的活動(dòng)；竊取患者隱私信息、醫(yī)療機(jī)密等，可能造成嚴(yán)重后果的事件；各種破壞醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、醫(yī)療信息系統(tǒng)安全運(yùn)行的事件。

7.考試安全類(lèi)突發(fā)事件。（本類(lèi)別不適用醫(yī)院，故刪除）

8.影響醫(yī)院安全與穩(wěn)定的其他突發(fā)公共事件。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

[廣州某醫(yī)院]成立醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組），全面負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全事件的應(yīng)急響應(yīng)與處置工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，并設(shè)立社會(huì)安全、重大治安刑事、事故災(zāi)害、公共衛(wèi)生、自然災(zāi)害、網(wǎng)絡(luò)與信息安全、其他影響安全穩(wěn)定的公共事件等七個(gè)專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急處置工作組。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長(zhǎng)：院長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：分管醫(yī)療設(shè)備安全管理的副院長(zhǎng)、分管醫(yī)務(wù)工作的副院長(zhǎng)、分管護(hù)理工作的副院長(zhǎng)

成員：醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、設(shè)備科、后勤保障部、信息科、院感科、保衛(wèi)科、辦公室、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人等。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)統(tǒng)一決策、組織、指揮醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全事件的應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)，批準(zhǔn)應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)與終止，協(xié)調(diào)各方資源，下達(dá)應(yīng)急處置指令，對(duì)重大問(wèn)題進(jìn)行決策，并向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在醫(yī)院辦公室，負(fù)責(zé)日常的醫(yī)療設(shè)備安全管理協(xié)調(diào)工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、分析醫(yī)療設(shè)備安全相關(guān)信息，研判風(fēng)險(xiǎn)，提出應(yīng)急處置建議和措施；協(xié)調(diào)各工作組、各部門(mén)落實(shí)應(yīng)急處置工作；組織事件調(diào)查與評(píng)估，總結(jié)應(yīng)急處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；督導(dǎo)、檢查各部門(mén)醫(yī)療設(shè)備安全管理制度落實(shí)情況及應(yīng)急處置準(zhǔn)備情況。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

針對(duì)不同類(lèi)型的醫(yī)療設(shè)備安全事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急處置工作組：

1.社會(huì)安全類(lèi)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管保衛(wèi)工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由保衛(wèi)科科長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由辦公室、保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)部、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)科。

主要職責(zé)：處置醫(yī)院內(nèi)或周邊涉及[居民/員工]的各類(lèi)非法集會(huì)、游行、示威、請(qǐng)?jiān)傅热后w性事件，以及可能引發(fā)影響醫(yī)院穩(wěn)定的事件；維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，防止事態(tài)擴(kuò)大；配合公安機(jī)關(guān)處置涉及醫(yī)療設(shè)備的安全事件。

2.重大治安刑事類(lèi)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備安全管理的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由保衛(wèi)科科長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、設(shè)備科、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)科。

主要職責(zé)：處置發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的醫(yī)療設(shè)備相關(guān)重大治安和刑事案件，如盜竊、破壞醫(yī)療設(shè)備等；實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)警戒，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，搶救傷員；配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展調(diào)查取證工作。

3.事故災(zāi)害類(lèi)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備安全管理的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由設(shè)備科科長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由設(shè)備科、后勤保障部、信息科、院感科、醫(yī)務(wù)部、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在設(shè)備科。

主要職責(zé)：處置因醫(yī)療設(shè)備故障、電力中斷、火災(zāi)等引發(fā)的重大安全事故；組織設(shè)備故障排查、維修或更換；實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)疏散和救援；評(píng)估事件影響，防止次生災(zāi)害。

4.公共衛(wèi)生類(lèi)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)務(wù)工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由醫(yī)務(wù)部/護(hù)理部主任擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科、設(shè)備科、后勤保障部、信息科、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)部。

主要職責(zé)：處置因醫(yī)療設(shè)備使用不當(dāng)或故障引發(fā)的醫(yī)院感染爆發(fā)、群體性不明原因疾病等公共衛(wèi)生事件；組織醫(yī)療救治和隔離消毒；分析事件原因，改進(jìn)設(shè)備操作和維護(hù)；協(xié)調(diào)公共衛(wèi)生資源。

5.自然災(zāi)害類(lèi)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管行政工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由后勤保障部/設(shè)備科科長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由后勤保障部、設(shè)備科、保衛(wèi)科、醫(yī)務(wù)部、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障部。

主要職責(zé)：處置因地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害對(duì)醫(yī)院造成的設(shè)備損壞或運(yùn)行中斷；組織設(shè)備搶修和轉(zhuǎn)移；保障應(yīng)急電力和通訊；協(xié)調(diào)外部救援力量。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類(lèi)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管信息工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由信息科科長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由信息科、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部、保衛(wèi)科、辦公室、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在信息科。

主要職責(zé)：處置因網(wǎng)絡(luò)攻擊、系統(tǒng)故障等導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備信息系統(tǒng)癱瘓或信息泄露事件；組織系統(tǒng)恢復(fù)和數(shù)據(jù)備份；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)；配合相關(guān)部門(mén)調(diào)查事件原因。

7.其他影響安全穩(wěn)定的公共事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)療設(shè)備安全管理的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由辦公室/設(shè)備科科長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由辦公室、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、后勤保障部、信息科、院感科、保衛(wèi)科、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在辦公室。

主要職責(zé)：處置不屬于上述類(lèi)別但可能影響醫(yī)院安全穩(wěn)定、涉及醫(yī)療設(shè)備的事件，如重大輿情事件、媒體報(bào)道引發(fā)的危機(jī)等；協(xié)調(diào)各方力量，穩(wěn)定局勢(shì)，恢復(fù)秩序。

第三章預(yù)防和預(yù)警機(jī)制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防、及時(shí)預(yù)警和快速處置[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件，確保信息傳遞準(zhǔn)確、高效，特制定本規(guī)范。

1.信息報(bào)送的核心原則

醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件的信息報(bào)送應(yīng)遵循以下核心原則：

（1）及時(shí)性：信息報(bào)送必須迅速及時(shí)，確保第一時(shí)間掌握事件動(dòng)態(tài)。

（2）首報(bào)意識(shí)：任何部門(mén)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件或風(fēng)險(xiǎn)隱患，必須第一時(shí)間向指定部門(mén)報(bào)告，不得延誤。

（3）真實(shí)性：報(bào)送信息必須客觀真實(shí)，不得夸大、縮小或隱瞞事件真相。

（4）完整性：報(bào)送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素，確保信息全面、準(zhǔn)確。

（5）續(xù)報(bào)要求：事件處置過(guò)程中，信息報(bào)送部門(mén)應(yīng)持續(xù)跟蹤事件進(jìn)展，及時(shí)進(jìn)行續(xù)報(bào)，直至事件處置完畢。

2.信息報(bào)送流程

[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件的信息報(bào)送遵循以下流程：

（1）部門(mén)報(bào)告：事件發(fā)生部門(mén)或發(fā)現(xiàn)部門(mén)第一時(shí)間向醫(yī)院辦公室報(bào)告簡(jiǎn)要信息。

（2）辦公室核實(shí)與匯總：醫(yī)院辦公室接到報(bào)告后，迅速核實(shí)事件基本情況，并判斷事件級(jí)別，同時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。

（3）領(lǐng)導(dǎo)小組決策與上報(bào)：領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件級(jí)別和性質(zhì)，決定啟動(dòng)相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。

3.緊急書(shū)面信息報(bào)送流程

對(duì)于重大或特別重大醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件，醫(yī)院辦公室應(yīng)在接到報(bào)告后，按照以下流程進(jìn)行緊急書(shū)面信息報(bào)送：

（1）立即起草書(shū)面報(bào)告，內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及設(shè)備、初步判斷原因、已采取措施、潛在影響等核心要素。

（2）書(shū)面報(bào)告經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審核后，立即以最快方式（如特快專(zhuān)遞、加密網(wǎng)絡(luò)傳輸）報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報(bào)送的醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件信息，應(yīng)至少包含以下核心要素：

（1）時(shí)間：事件發(fā)生的確切時(shí)間。

（2）地點(diǎn)：事件發(fā)生的具體位置。

（3）規(guī)模：涉及設(shè)備數(shù)量、患者數(shù)量等。

（4）傷亡：事件造成的人員傷亡情況。

（5）起因：事件發(fā)生的初步原因分析。

（6）評(píng)估：對(duì)事件可能造成的影響進(jìn)行初步評(píng)估。

（7）措施：已經(jīng)采取的應(yīng)急處置措施。

（8）進(jìn)展：事件處置的最新進(jìn)展情況。

（9）其他：需要補(bǔ)充說(shuō)明的事項(xiàng)。

5.重大突發(fā)事件緊急報(bào)告要求

下列醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件信息，須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過(guò)電話向省委辦公廳口頭報(bào)告，并在2小時(shí)內(nèi)報(bào)送書(shū)面報(bào)告：

（1）重大自然災(zāi)害事件：如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等對(duì)醫(yī)院造成重大影響的災(zāi)害事件。

（2）重大事故災(zāi)難事件：如重大醫(yī)療設(shè)備故障、火災(zāi)、爆炸等造成重大人員傷亡或財(cái)產(chǎn)損失的災(zāi)難事件。

（3）重大公共衛(wèi)生事件：如因醫(yī)療設(shè)備使用不當(dāng)引發(fā)的醫(yī)院感染爆發(fā)、群體性不明原因疾病等。

（4）涉國(guó)防、港澳臺(tái)、外交領(lǐng)域重要緊急動(dòng)態(tài)：如涉及國(guó)家秘密或敏感信息的醫(yī)療設(shè)備安全事件。

（5）重大預(yù)警動(dòng)向：如可能引發(fā)重大醫(yī)療設(shè)備安全事件的敏感信息或風(fēng)險(xiǎn)提示。

（6）其他涉國(guó)家安全和社會(huì)穩(wěn)定的重要緊急情況：如嚴(yán)重影響社會(huì)秩序和穩(wěn)定的醫(yī)療設(shè)備安全事件。

第九條預(yù)防預(yù)警行動(dòng)

在[廣州某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署下，各專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急處置工作組、相關(guān)部門(mén)及臨床科室必須常態(tài)化開(kāi)展以下預(yù)防預(yù)警行動(dòng)：

1.加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制日常管理。各工作組、部門(mén)及臨床科室應(yīng)依據(jù)本規(guī)范及醫(yī)院相關(guān)應(yīng)急管理制度，加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制的日常建設(shè)與運(yùn)行管理，明確職責(zé)分工，落實(shí)工作責(zé)任，確保應(yīng)急指揮體系、信息報(bào)告渠道、聯(lián)動(dòng)協(xié)調(diào)機(jī)制等處于良好備戰(zhàn)狀態(tài)。

2.持續(xù)完善各類(lèi)應(yīng)急預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)牽頭，組織各工作組、相關(guān)部門(mén)及臨床科室，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安全形勢(shì)變化、機(jī)構(gòu)調(diào)整、設(shè)備更新以及實(shí)際演練評(píng)估結(jié)果，定期對(duì)各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂和完善，確保預(yù)案的針對(duì)性、實(shí)用性和可操作性。

3.加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、保衛(wèi)科、后勤保障部等相關(guān)科室應(yīng)組建或完善醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)急處置隊(duì)伍，明確人員組成，并進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，提升隊(duì)伍的快速響應(yīng)、現(xiàn)場(chǎng)處置和協(xié)同作戰(zhàn)能力。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，定期組織開(kāi)展面向全體[員工]、重點(diǎn)崗位人員及應(yīng)急隊(duì)伍的醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)急處置培訓(xùn)，普及應(yīng)急知識(shí)，掌握基本技能。同時(shí)，應(yīng)定期組織不同規(guī)模、不同場(chǎng)景的醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件模擬演練，檢驗(yàn)預(yù)案的可行性，磨合聯(lián)動(dòng)機(jī)制，提高實(shí)戰(zhàn)能力。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、管理和維護(hù)。設(shè)備科、后勤保障部等相關(guān)科室應(yīng)負(fù)責(zé)制定并落實(shí)關(guān)鍵應(yīng)急物資（如備用電源、應(yīng)急照明、搶修工具、備品備件、通訊設(shè)備等）的儲(chǔ)備計(jì)劃，確保儲(chǔ)備數(shù)量充足、種類(lèi)齊全。同時(shí)，應(yīng)建立規(guī)范的應(yīng)急物資管理制度，加強(qiáng)日常檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保物資處于良好可用狀態(tài)，并在需要時(shí)能夠迅速、及時(shí)地調(diào)配使用。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級(jí)響應(yīng)

1.事件等級(jí)劃分

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、影響范圍和發(fā)展態(tài)勢(shì)，將其劃分為以下四個(gè)等級(jí)：

（1）I級(jí)事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指造成或可能造成10人以上死亡，或30人以上重傷，或重大醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)癱瘓，或直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)千萬(wàn)元以上，或嚴(yán)重影響醫(yī)院正常診療秩序和聲譽(yù)，或引發(fā)重大社會(huì)影響的醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件。

（2）II級(jí)事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指造成或可能造成3人以上10人以下死亡，或10人以上30人以下重傷，或重要醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)嚴(yán)重?fù)p壞，或直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)百萬(wàn)元以上、千萬(wàn)元以下，或?qū)︶t(yī)院正常診療秩序造成較大影響的醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件。

（3）III級(jí)事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指造成或可能造成3人以下死亡，或10人以上重傷，或重要醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)部分損壞，或直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)十萬(wàn)元以上、數(shù)百萬(wàn)元以下，或?qū)︶t(yī)院正常診療秩序造成一定影響的醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件。

（4）IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）：一般事件。指造成或可能造成人員輕傷，或醫(yī)療設(shè)備輕微損壞，或直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)十萬(wàn)元以下，或?qū)︶t(yī)院正常診療秩序影響較小的醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件。

2.各級(jí)事件應(yīng)急響應(yīng)程序

醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件發(fā)生后，相關(guān)科室或部門(mén)應(yīng)立即核實(shí)情況，并根據(jù)事件等級(jí)劃分，啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)程序：

（1）I級(jí)事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

特別重大事件（I級(jí)）發(fā)生后，事發(fā)部門(mén)應(yīng)在20分鐘內(nèi)將簡(jiǎn)要信息報(bào)告至醫(yī)院辦公室，醫(yī)院辦公室立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并在20分鐘內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件I級(jí)應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。領(lǐng)導(dǎo)小組在1小時(shí)內(nèi)將事件信息報(bào)告至上級(jí)主管部門(mén)，并根據(jù)上級(jí)指示開(kāi)展處置工作。醫(yī)院辦公室應(yīng)立即協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)和人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)展應(yīng)急處置工作。

（2）II級(jí)事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

重大事件（II級(jí)）發(fā)生后，事發(fā)部門(mén)應(yīng)在20分鐘內(nèi)將簡(jiǎn)要信息報(bào)告至醫(yī)院辦公室，醫(yī)院辦公室立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并在20分鐘內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件II級(jí)應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。領(lǐng)導(dǎo)小組在1小時(shí)內(nèi)將事件信息報(bào)告至上級(jí)主管部門(mén)，并根據(jù)上級(jí)指示開(kāi)展處置工作。醫(yī)院辦公室應(yīng)立即協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)和人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)展應(yīng)急處置工作。

（3）III級(jí)事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

較大事件（III級(jí)）發(fā)生后，事發(fā)部門(mén)應(yīng)在20分鐘內(nèi)將簡(jiǎn)要信息報(bào)告至醫(yī)院辦公室，醫(yī)院辦公室立即向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并在20分鐘內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件III級(jí)應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。領(lǐng)導(dǎo)小組在1小時(shí)內(nèi)將事件信息報(bào)告至上級(jí)主管部門(mén)，并根據(jù)上級(jí)指示開(kāi)展處置工作。醫(yī)院辦公室應(yīng)立即協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)和人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)展應(yīng)急處置工作。

（4）IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

一般事件（IV級(jí)）發(fā)生后，事發(fā)部門(mén)應(yīng)在20分鐘內(nèi)將簡(jiǎn)要信息報(bào)告至醫(yī)院辦公室，醫(yī)院辦公室在20分鐘內(nèi)啟動(dòng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件IV級(jí)應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。醫(yī)院辦公室應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)將事件信息報(bào)告至上級(jí)主管部門(mén)。醫(yī)院辦公室應(yīng)立即協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)和人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)展應(yīng)急處置工作。

3.現(xiàn)場(chǎng)指揮部核心任務(wù)

現(xiàn)場(chǎng)指揮部是醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件應(yīng)急處置的現(xiàn)場(chǎng)指揮機(jī)構(gòu)，其核心任務(wù)包括：

（1）控制事態(tài)：迅速采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展，防止事件擴(kuò)大或次生事件發(fā)生。

（2）掌握進(jìn)展：密切關(guān)注事件動(dòng)態(tài)，及時(shí)掌握事件進(jìn)展情況，為制定處置方案提供依據(jù)。

（3）及時(shí)報(bào)告：按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地向上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)部門(mén)報(bào)告事件信息。

（4）適時(shí)發(fā)布信息：根據(jù)事件性質(zhì)和進(jìn)展情況，適時(shí)向社會(huì)或內(nèi)部發(fā)布權(quán)威信息，引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定人心。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

醫(yī)院應(yīng)建立健全覆蓋信息收集、傳遞、報(bào)送、處理全流程的運(yùn)行機(jī)制，確保信息流轉(zhuǎn)高效、準(zhǔn)確。必須保障各類(lèi)通訊與信息傳輸渠道的暢通與安全，包括但不限于內(nèi)部電話網(wǎng)絡(luò)、專(zhuān)用應(yīng)急通訊設(shè)備、醫(yī)院內(nèi)部信息管理系統(tǒng)及外部應(yīng)急信息平臺(tái)。應(yīng)定期對(duì)通訊設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)與更新，確保其在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠即時(shí)、可靠地傳遞信息，為快速響應(yīng)和科學(xué)決策提供堅(jiān)實(shí)保障。

第十二條物資與資金保障

醫(yī)院必須將應(yīng)急處置所需經(jīng)費(fèi)納入年度預(yù)算，并根據(jù)實(shí)際需要適時(shí)調(diào)整，確保應(yīng)急資金來(lái)源穩(wěn)定、保障有力。設(shè)備科、后勤保障部等部門(mén)應(yīng)建立并完善關(guān)鍵應(yīng)急物資（包括但不限于備用醫(yī)療設(shè)備部件、專(zhuān)用搶修工具、應(yīng)急照明、通訊設(shè)備、防護(hù)用品、消毒用品、應(yīng)急藥品、生活必需品等）的儲(chǔ)備制度。物資儲(chǔ)備應(yīng)定點(diǎn)存放、分類(lèi)管理，并定期檢查、維護(hù)、補(bǔ)充，確保物資完好、充足，并能及時(shí)供應(yīng)至需要地點(diǎn)。特殊應(yīng)急物資應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，確保其處于隨時(shí)可用狀態(tài)。同時(shí)，應(yīng)制定應(yīng)急物資管理辦法，明確物資的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、報(bào)廢等流程，確保物資管理的規(guī)范化和高效化。

第十三條人員與技術(shù)保障

醫(yī)院應(yīng)組建常備及預(yù)備的醫(yī)療設(shè)備安全應(yīng)急處置隊(duì)伍，以提升快速響應(yīng)與高效處置能力。常備隊(duì)伍由設(shè)備科、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、信息科、保衛(wèi)科、后勤保障部等相關(guān)部門(mén)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員及管理人員組成，負(fù)責(zé)日常監(jiān)測(cè)、維護(hù)、應(yīng)急處置工作。預(yù)備隊(duì)伍由醫(yī)院各科室骨干人員組成，根據(jù)事件需要隨時(shí)動(dòng)員。所有隊(duì)伍應(yīng)保持結(jié)構(gòu)優(yōu)化，并積極尋求外部專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)（如設(shè)備制造商、專(zhuān)業(yè)維保公司等）的技術(shù)指導(dǎo)與支持，提升隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)技能和應(yīng)急處置水平。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

醫(yī)院應(yīng)制定并落實(shí)常態(tài)化的人員培訓(xùn)與演練計(jì)劃，以提升全員應(yīng)急意識(shí)和實(shí)戰(zhàn)能力。必須定期組織面向全體[員工]的應(yīng)急知識(shí)普及培訓(xùn)和針對(duì)重點(diǎn)崗位人員的專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn)，內(nèi)容包括醫(yī)療設(shè)備安全基礎(chǔ)知識(shí)、應(yīng)急處置流程、個(gè)人防護(hù)、信息報(bào)告、自救互救等。同時(shí)，應(yīng)定期組織開(kāi)展不同規(guī)模、不同場(chǎng)景的醫(yī)療設(shè)備安全突發(fā)事件桌面推演、模擬演練及實(shí)戰(zhàn)演練，檢驗(yàn)預(yù)案的可行性，檢驗(yàn)隊(duì)伍的應(yīng)急反應(yīng)速度和協(xié)同作戰(zhàn)能力。鼓勵(lì)并支持醫(yī)院內(nèi)部各部門(mén)及