[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理與維修規(guī)范第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和妥善處理[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障事件，提升醫(yī)院應(yīng)急響應(yīng)和維修保障能力，健全設(shè)備故障應(yīng)急處理機(jī)制，最大限度地減少故障事件對(duì)醫(yī)療服務(wù)秩序、患者安全及醫(yī)院財(cái)產(chǎn)造成的損害，保障[居民/員工]生命安全、財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)正常的教學(xué)/工作/醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》、山東省及濟(jì)南市相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理規(guī)定、[濟(jì)南某醫(yī)院]章程及相關(guān)安全管理規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機(jī)制。醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），作為統(tǒng)一指揮機(jī)構(gòu)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備故障事件的應(yīng)急指揮與協(xié)調(diào)工作。建立快速響應(yīng)機(jī)制，確保故障信息接收、評(píng)估、指令下達(dá)、處置反饋等環(huán)節(jié)高效銜接，實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)、精準(zhǔn)研判、果斷處置，最大限度縮短故障影響時(shí)間。

2.分級(jí)負(fù)責(zé)與屬地管理。遵循醫(yī)院內(nèi)部管理架構(gòu)，明確領(lǐng)導(dǎo)小組、各職能部門(mén)、使用科室及維修保障單位在應(yīng)急處理中的職責(zé)分工。設(shè)備管理部門(mén)作為主要責(zé)任部門(mén)，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)；各使用科室對(duì)其負(fù)責(zé)區(qū)域的設(shè)備安全負(fù)有直接管理責(zé)任；維修保障單位承擔(dān)具體的維修技術(shù)支持與實(shí)施任務(wù)。堅(jiān)持“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，確保責(zé)任落實(shí)到位。

3.預(yù)防為主與及時(shí)控制。堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合的方針，建立常態(tài)化的設(shè)備巡檢、維護(hù)保養(yǎng)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，強(qiáng)化隱患排查與研判，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早報(bào)告、早處置。對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取控制措施，防止故障發(fā)生；一旦發(fā)生故障，迅速啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，采取有效措施控制事態(tài)發(fā)展，防止故障擴(kuò)散或造成次生損害。

4.系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)與群防群控。構(gòu)建涵蓋醫(yī)院管理層、設(shè)備管理部門(mén)、使用科室、維修保障單位及后勤支持部門(mén)的應(yīng)急聯(lián)動(dòng)體系。加強(qiáng)信息共享與溝通協(xié)作，形成工作合力。鼓勵(lì)全員參與，提升設(shè)備使用人員的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和基本處置能力，形成上下聯(lián)動(dòng)、左右協(xié)同、全員參與的群防群控工作格局。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。根據(jù)故障事件的影響范圍、緊急程度、可能造成的損害等性質(zhì)，采取相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急措施。處理過(guò)程中，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范及醫(yī)院規(guī)章制度，優(yōu)先保障患者安全與生命健康權(quán)益。堅(jiān)持合情、合理、合法原則，規(guī)范處置流程，妥善處理相關(guān)事宜，維護(hù)醫(yī)院正常醫(yī)療秩序和社會(huì)穩(wěn)定。

第三條適用范圍

本規(guī)范適用于[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障事件的應(yīng)急處理與維修工作。本規(guī)范所稱醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件，是指在醫(yī)院[企業(yè)內(nèi)]突然發(fā)生，因醫(yī)療設(shè)備功能異常、失效或中斷運(yùn)行，造成或者可能造成患者人身傷害、醫(yī)務(wù)人員安全、醫(yī)院財(cái)產(chǎn)損失、醫(yī)療服務(wù)秩序混亂、公共安全風(fēng)險(xiǎn)增加、醫(yī)院聲譽(yù)受損的事件等，主要包括以下幾個(gè)方面：

1.社會(huì)安全類突發(fā)事件。包括：因醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致患者或家屬與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)院發(fā)生沖突，引發(fā)群體性事件；涉及醫(yī)療設(shè)備安全的謠言、誹謗或惡意破壞行為。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、涉及醫(yī)療設(shè)備的重大盜竊、破壞等刑事案件；針對(duì)醫(yī)務(wù)人員或患者的涉及醫(yī)療設(shè)備的暴力事件。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。因醫(yī)療設(shè)備自身設(shè)計(jì)缺陷、制造質(zhì)量問(wèn)題、安裝不當(dāng)、使用不當(dāng)、維護(hù)保養(yǎng)不到位等原因?qū)е碌脑O(shè)備突發(fā)性停擺或功能異常，對(duì)診療活動(dòng)造成重大影響；因外部因素（如電力中斷、火災(zāi)、水災(zāi)等）引發(fā)的醫(yī)療設(shè)備損壞。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。因關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等）故障，導(dǎo)致患者在診療過(guò)程中發(fā)生感染或其他健康損害事件；因設(shè)備故障影響傳染病診斷、隔離和治療工作。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。因地震、洪水等自然災(zāi)害直接損壞醫(yī)院建筑或醫(yī)療設(shè)備，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)能力下降。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。因醫(yī)療設(shè)備依賴的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)丟失或被篡改，導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)行或患者信息泄露。

7.考試安全類突發(fā)事件。在醫(yī)院內(nèi)部組織的與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的技能考試、操作考核中，因設(shè)備突發(fā)故障影響考試公平性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。

8.其他影響安全穩(wěn)定的公共事件。因醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致醫(yī)院部分區(qū)域停擺，嚴(yán)重影響正常工作秩序；因設(shè)備故障引發(fā)的患者恐慌或家屬不滿，造成醫(yī)院外部環(huán)境不穩(wěn)定。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

[濟(jì)南某醫(yī)院]成立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），作為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障事件的統(tǒng)一指揮機(jī)構(gòu)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，并設(shè)立社會(huì)安全、重大治安刑事、事故災(zāi)害、公共衛(wèi)生、自然災(zāi)害、網(wǎng)絡(luò)與信息安全、考試安全、信息等八個(gè)專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長(zhǎng)：院長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：分管設(shè)備管理、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、院感等院領(lǐng)導(dǎo)

成員：設(shè)備管理部門(mén)、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科、急診科、相關(guān)臨床科室、后勤保障部、信息科、保衛(wèi)科、財(cái)務(wù)部、辦公室等主要負(fù)責(zé)人。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理的統(tǒng)一決策、組織、指揮和協(xié)調(diào)工作；研究決定重大故障事件的應(yīng)急處置方案；批準(zhǔn)啟動(dòng)和終止應(yīng)急響應(yīng)；下達(dá)應(yīng)急處置指令；向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告重大故障事件情況。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在設(shè)備管理部門(mén)，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理的日常工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)接收和核實(shí)故障信息，進(jìn)行初步研判；匯總、分析故障事件信息，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)小組起草應(yīng)急處置方案和指令；協(xié)調(diào)各組、各科室開(kāi)展應(yīng)急處置工作；收集整理應(yīng)急處置過(guò)程資料，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；對(duì)應(yīng)急處置工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查，確保各項(xiàng)措施落實(shí)到位。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

針對(duì)不同類型的醫(yī)療設(shè)備故障事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組：

1.社會(huì)安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)務(wù)或護(hù)理的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由保衛(wèi)科負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、相關(guān)臨床科室、保衛(wèi)科、辦公室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)科。

主要職責(zé)：處理因設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)患沖突、患者或家屬群體性事件；維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，防止事態(tài)擴(kuò)大；配合公安機(jī)關(guān)處置涉及設(shè)備安全的刑事案件；做好患者及家屬的溝通解釋工作。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管設(shè)備管理或后勤的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由保衛(wèi)科負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由設(shè)備管理部門(mén)、后勤保障部、保衛(wèi)科、相關(guān)臨床科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)科。

主要職責(zé)：處置盜竊、破壞醫(yī)療設(shè)備等刑事案件；保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，配合公安機(jī)關(guān)進(jìn)行偵查；追回被盜、被破壞的設(shè)備；評(píng)估設(shè)備損失，提出賠償意見(jiàn)。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管設(shè)備管理或醫(yī)務(wù)的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由設(shè)備管理部門(mén)、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、相關(guān)臨床科室、后勤保障部、院感科等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在設(shè)備管理部門(mén)。

主要職責(zé)：應(yīng)對(duì)因設(shè)備故障（如電力中斷、火災(zāi)、爆炸等）導(dǎo)致的醫(yī)療秩序混亂、人員傷亡或財(cái)產(chǎn)損失事件；組織人員疏散和搶救；開(kāi)展故障排查，隔離故障設(shè)備；評(píng)估設(shè)備損壞情況，制定維修或更換方案。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)務(wù)或院感的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由院感科負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科、急診科、相關(guān)臨床科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在院感科。

主要職責(zé)：處理因關(guān)鍵設(shè)備（如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等）故障導(dǎo)致的患者感染、病情加重或死亡事件；評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，采取隔離、消毒等措施；啟動(dòng)院內(nèi)感染控制預(yù)案；配合衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行調(diào)查和處置。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管行政或后勤的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由后勤保障部負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由后勤保障部、設(shè)備管理部門(mén)、相關(guān)臨床科室、保衛(wèi)科等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障部。

主要職責(zé)：應(yīng)對(duì)因地震、洪水等自然災(zāi)害直接損壞醫(yī)院建筑或醫(yī)療設(shè)備的事件；組織搶險(xiǎn)救災(zāi)，保障人員安全；評(píng)估設(shè)備損壞情況，協(xié)調(diào)維修或臨時(shí)替代方案；維護(hù)院內(nèi)秩序，保障基本醫(yī)療運(yùn)行。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管信息科或醫(yī)務(wù)的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由信息科負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由信息科、設(shè)備管理部門(mén)、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、相關(guān)臨床科室等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在信息科。

主要職責(zé)：處理因網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)丟失或被篡改導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備無(wú)法正常運(yùn)行或患者信息泄露的事件；啟動(dòng)網(wǎng)絡(luò)與信息安全應(yīng)急預(yù)案；進(jìn)行故障排查和修復(fù)；評(píng)估影響范圍，采取補(bǔ)救措施；配合相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查。

7.考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管教學(xué)或設(shè)備的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由教務(wù)處或設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由教務(wù)處、設(shè)備管理部門(mén)、相關(guān)臨床科室、信息科等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在教務(wù)處或設(shè)備管理部門(mén)。

主要職責(zé)：處理在開(kāi)展與醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的技能考試、操作考核中，因設(shè)備突發(fā)故障影響考試公平性和結(jié)果的事件；評(píng)估故障影響，協(xié)商調(diào)整考試方案；協(xié)調(diào)維修或更換設(shè)備，盡量減少損失。

8.信息工作組。組長(zhǎng)由分管辦公室或醫(yī)務(wù)的院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由辦公室負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由辦公室、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、設(shè)備管理部門(mén)、信息科、宣傳科等主要負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在辦公室。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、核實(shí)和匯總醫(yī)療設(shè)備故障事件信息，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組和上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告；協(xié)調(diào)媒體溝通，發(fā)布權(quán)威信息；管理信息報(bào)送渠道，確保信息傳遞準(zhǔn)確、及時(shí)、高效；收集整理應(yīng)急處置過(guò)程資料，為事件調(diào)查和總結(jié)提供依據(jù)。

第三章預(yù)防和預(yù)警機(jī)制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的預(yù)防預(yù)警信息管理機(jī)制，確保信息暢通、準(zhǔn)確、高效傳遞，特制定本規(guī)范。

1.信息報(bào)送核心原則

醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件的預(yù)防預(yù)警信息報(bào)送應(yīng)遵循以下核心原則：

(1)及時(shí)性。信息報(bào)送要及時(shí)快捷，確保領(lǐng)導(dǎo)小組及相關(guān)單位能夠第一時(shí)間掌握情況。

(2)首報(bào)意識(shí)。發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備故障事件后，相關(guān)責(zé)任部門(mén)必須第一時(shí)間進(jìn)行初步報(bào)告，不得延誤。

(3)真實(shí)性。報(bào)送信息必須客觀真實(shí)，不得歪曲、隱瞞或虛報(bào)事件情況。

(4)完整性。報(bào)送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素清單所列全部?jī)?nèi)容，確保信息全面。

(5)續(xù)報(bào)要求。對(duì)于事件發(fā)展或處置情況發(fā)生變化的，相關(guān)責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)續(xù)報(bào)最新信息，直至事件處置完畢。

2.信息報(bào)送流程

[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件的預(yù)防預(yù)警信息按以下流程報(bào)送：

(1)初級(jí)報(bào)告：信息由發(fā)現(xiàn)或接到報(bào)告的部門(mén)（如使用科室、設(shè)備管理部門(mén)等）立即向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告。

(2)部門(mén)核實(shí)與上報(bào)：設(shè)備管理部門(mén)接報(bào)后，應(yīng)立即進(jìn)行初步核實(shí)，并在10分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

(3)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯總與研判：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接報(bào)后，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告，并對(duì)信息進(jìn)行匯總、分析研判，判斷事件性質(zhì)和級(jí)別。

(4)逐級(jí)上報(bào)：領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件級(jí)別，決定是否以及如何向上級(jí)主管部門(mén)（如濟(jì)南市衛(wèi)健委、山東省衛(wèi)健委等）報(bào)告。一般事件由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)上報(bào)，重大事件由領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或指定副組長(zhǎng)直接上報(bào)。

3.緊急書(shū)面信息報(bào)送流程

發(fā)生或可能發(fā)生重大醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件時(shí)，須啟動(dòng)緊急書(shū)面信息報(bào)送流程：

(1)電話報(bào)告：設(shè)備管理部門(mén)或領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接報(bào)后，須在40分鐘內(nèi)向市委辦公廳口頭報(bào)告事件基本情況。

(2)書(shū)面報(bào)告：事發(fā)后2小時(shí)內(nèi)，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室起草書(shū)面報(bào)告，內(nèi)容包括應(yīng)急信息核心要素清單所列內(nèi)容，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)審核后，正式報(bào)送市委辦公廳及上級(jí)主管部門(mén)。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報(bào)送的醫(yī)療設(shè)備故障突發(fā)事件信息，必須包含以下核心要素：

(1)時(shí)間：事件發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的具體時(shí)間（年、月、日、時(shí)、分）。

(2)地點(diǎn)：事件發(fā)生的具體位置（如科室名稱、設(shè)備型號(hào)、所在樓層等）。

(3)規(guī)模：受影響的設(shè)備數(shù)量、患者數(shù)量、涉及科室范圍等。

(4)傷亡：事件造成的人員傷害情況（如患者病情變化、醫(yī)務(wù)人員安全等）。

(5)起因：事件發(fā)生的初步原因分析（如設(shè)備故障類型、操作因素等）。

(6)評(píng)估：對(duì)事件可能造成的影響（如醫(yī)療秩序、患者安全、財(cái)產(chǎn)損失等）的初步評(píng)估。

(7)措施：已采取或擬采取的應(yīng)急處置措施（如設(shè)備停用、患者轉(zhuǎn)運(yùn)、維修方案等）。

(8)進(jìn)展：事件發(fā)展變化情況、處置進(jìn)展及效果。

(9)其他：與事件相關(guān)的其他重要信息。

5.需緊急向省委報(bào)告的重大突發(fā)事件清單

下列醫(yī)療設(shè)備故障引發(fā)的突發(fā)事件信息，須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過(guò)電話向省委辦公廳口頭報(bào)告，2小時(shí)內(nèi)報(bào)送書(shū)面報(bào)告：

(1)重大自然災(zāi)害：如地震、洪水等導(dǎo)致醫(yī)院關(guān)鍵設(shè)備大面積損壞或停運(yùn)，嚴(yán)重影響醫(yī)療秩序的事件。

(2)重大事故災(zāi)難：如火災(zāi)、爆炸、重大設(shè)備事故等直接導(dǎo)致人員傷亡、關(guān)鍵設(shè)備損毀，造成嚴(yán)重后果的事件。

(3)重大公共衛(wèi)生事件：如因關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致傳染病大規(guī)模傳播或難以有效診斷、治療的事件。

(4)涉國(guó)防/港澳臺(tái)/外交緊急動(dòng)態(tài)：如涉及上述敏感領(lǐng)域人員就醫(yī)，因設(shè)備故障可能引發(fā)外交或政治影響的事件。

(5)重大預(yù)警動(dòng)向：如重要會(huì)議、重大活動(dòng)期間，發(fā)生可能引發(fā)重大輿情、社會(huì)恐慌或嚴(yán)重影響活動(dòng)安全的設(shè)備故障事件。

(6)其他涉國(guó)家安全和社會(huì)穩(wěn)定的重要緊急情況：如涉及恐怖襲擊、重大群體性事件、嚴(yán)重?cái)_亂社會(huì)秩序的設(shè)備故障事件。

第九條預(yù)防預(yù)警行動(dòng)

在醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署下，各專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組及相關(guān)職能部門(mén)須常態(tài)化開(kāi)展以下預(yù)防預(yù)警行動(dòng)：

1.加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制日常管理。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，各工作組及相關(guān)部門(mén)應(yīng)建立健全醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急管理的日常工作機(jī)制，明確職責(zé)分工，落實(shí)管理責(zé)任，定期檢查評(píng)估應(yīng)急準(zhǔn)備情況，確保應(yīng)急體系處于良好運(yùn)行狀態(tài)。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。設(shè)備管理部門(mén)牽頭，會(huì)同醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、后勤保障部、信息科等相關(guān)部門(mén)，根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備實(shí)際、技術(shù)發(fā)展、法律法規(guī)變化及既往事件處置經(jīng)驗(yàn)，定期修訂和完善《[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處理與維修規(guī)范》及各專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案，確保預(yù)案的針對(duì)性、實(shí)用性和可操作性。

3.加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。設(shè)備管理部門(mén)及各相關(guān)科室應(yīng)組建或指定專兼職醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急處置隊(duì)伍，明確隊(duì)伍成員及其職責(zé)，加強(qiáng)專業(yè)技能培訓(xùn)，提升設(shè)備排查、故障診斷、應(yīng)急維修、安全處置等能力。定期評(píng)估隊(duì)伍效能，保持隊(duì)伍的戰(zhàn)斗力。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)籌規(guī)劃，設(shè)備管理部門(mén)具體實(shí)施，應(yīng)定期組織開(kāi)展面向全體醫(yī)務(wù)人員、相關(guān)科室人員及應(yīng)急處置隊(duì)伍的設(shè)備故障應(yīng)急知識(shí)培訓(xùn)、技能訓(xùn)練和模擬演練。演練應(yīng)覆蓋不同類型、不同級(jí)別的設(shè)備故障場(chǎng)景，檢驗(yàn)預(yù)案的有效性和隊(duì)伍的實(shí)戰(zhàn)能力，并根據(jù)演練結(jié)果改進(jìn)預(yù)案和措施。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、管理和維護(hù)。設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定并管理關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急備件、維修工具、備品備件及所需輔料的儲(chǔ)備計(jì)劃，確保儲(chǔ)備種類齊全、數(shù)量充足、質(zhì)量合格。建立規(guī)范的管理制度，落實(shí)專人負(fù)責(zé)，定期檢查、維護(hù)和更新儲(chǔ)備物資，確保在應(yīng)急需要時(shí)能夠及時(shí)準(zhǔn)確供應(yīng)，保障應(yīng)急維修工作的順利開(kāi)展。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級(jí)響應(yīng)

1.事件等級(jí)劃分

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備故障的緊急程度、影響范圍、危害程度及處置難度，將事件分為四個(gè)等級(jí)：

(1)I級(jí)事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指造成或可能造成醫(yī)院核心醫(yī)療功能完全中斷，嚴(yán)重影響生命救治能力，或?qū)е?人以上死亡、10人以上重傷，或?qū)е轮卮笊鐣?huì)影響和公共安全事件，或因設(shè)備故障引發(fā)重大自然災(zāi)害、事故災(zāi)難的突發(fā)事件。

(2)II級(jí)事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指造成或可能造成醫(yī)院重要醫(yī)療功能嚴(yán)重障礙，對(duì)生命救治能力產(chǎn)生重大影響，或?qū)е?人以下死亡、10人以上重傷，或?qū)е螺^大社會(huì)影響和公共安全事件，或因設(shè)備故障引發(fā)較大自然災(zāi)害、事故災(zāi)難的突發(fā)事件。

(3)III級(jí)事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指造成或可能造成醫(yī)院部分醫(yī)療功能受限，對(duì)生命救治能力有一定影響，或?qū)е螺p傷事件，或?qū)е乱欢ㄉ鐣?huì)影響，或因設(shè)備故障引發(fā)一般自然災(zāi)害、事故災(zāi)難的突發(fā)事件。

(4)IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）：一般事件。指造成或可能造成醫(yī)院醫(yī)療秩序受到影響，或?qū)е略O(shè)備輕微故障、單臺(tái)設(shè)備停用，或僅有輕微財(cái)產(chǎn)損失，無(wú)人員傷亡，或因設(shè)備故障引發(fā)影響范圍較小的事件。

2.各級(jí)事件應(yīng)急響應(yīng)程序

事件發(fā)生后，相關(guān)責(zé)任部門(mén)應(yīng)立即核實(shí)情況，并根據(jù)事件等級(jí)，按照本規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案規(guī)定的程序啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。各級(jí)事件的應(yīng)急響應(yīng)程序如下：

(1)I級(jí)事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，相關(guān)責(zé)任部門(mén)須在20分鐘內(nèi)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，設(shè)備管理部門(mén)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或其授權(quán)副組長(zhǎng)立即決定啟動(dòng)I級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，并啟動(dòng)《[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案（I級(jí)）》。

核心動(dòng)作與時(shí)間節(jié)點(diǎn)：

20分鐘內(nèi)：事件發(fā)現(xiàn)部門(mén)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，設(shè)備管理部門(mén)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

2030分鐘內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告，并通知相關(guān)工作組啟動(dòng)響應(yīng)。

30分鐘內(nèi)：現(xiàn)場(chǎng)指揮部成立，調(diào)集應(yīng)急資源，趕赴現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展處置。

1小時(shí)內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將事件基本情況、已采取措施等書(shū)面報(bào)告報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)（如濟(jì)南市衛(wèi)健委、山東省衛(wèi)健委）。

及時(shí)：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，由信息工作組負(fù)責(zé)，及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀地向上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)部門(mén)報(bào)告事件進(jìn)展，并根據(jù)需要，在領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)下，適時(shí)向公眾發(fā)布簡(jiǎn)要信息，穩(wěn)定人心。

(2)II級(jí)事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，相關(guān)責(zé)任部門(mén)須在20分鐘內(nèi)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，設(shè)備管理部門(mén)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或其授權(quán)副組長(zhǎng)立即決定啟動(dòng)II級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，并啟動(dòng)《[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案（II級(jí)）》。

核心動(dòng)作與時(shí)間節(jié)點(diǎn)：

20分鐘內(nèi)：事件發(fā)現(xiàn)部門(mén)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，設(shè)備管理部門(mén)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

2030分鐘內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告，并通知相關(guān)工作組啟動(dòng)響應(yīng)。

30分鐘內(nèi)：現(xiàn)場(chǎng)指揮部成立，調(diào)集應(yīng)急資源，趕赴現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展處置。

1小時(shí)內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將事件基本情況、已采取措施等書(shū)面報(bào)告報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)（如濟(jì)南市衛(wèi)健委、山東省衛(wèi)健委）。

及時(shí)：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，由信息工作組負(fù)責(zé)，及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀地向上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)部門(mén)報(bào)告事件進(jìn)展，并根據(jù)需要，在領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)下，適時(shí)向公眾發(fā)布簡(jiǎn)要信息，穩(wěn)定人心。

(3)III級(jí)事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，相關(guān)責(zé)任部門(mén)須在20分鐘內(nèi)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，設(shè)備管理部門(mén)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或其授權(quán)副組長(zhǎng)立即決定啟動(dòng)III級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部（可由設(shè)備管理部門(mén)牽頭，相關(guān)人員參加），并啟動(dòng)《[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案（III級(jí)）》。

核心動(dòng)作與時(shí)間節(jié)點(diǎn)：

20分鐘內(nèi)：事件發(fā)現(xiàn)部門(mén)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，設(shè)備管理部門(mén)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

2030分鐘內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告，并通知相關(guān)工作組啟動(dòng)響應(yīng)。

30分鐘內(nèi)：現(xiàn)場(chǎng)指揮部成立，調(diào)集應(yīng)急資源，趕赴現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展處置。

1小時(shí)內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將事件基本情況、已采取措施等書(shū)面報(bào)告報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)（如濟(jì)南市衛(wèi)健委、山東省衛(wèi)健委）。

及時(shí)：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，由信息工作組負(fù)責(zé)，及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀地向上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)部門(mén)報(bào)告事件進(jìn)展，并根據(jù)需要，在領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)下，適時(shí)向公眾發(fā)布簡(jiǎn)要信息，穩(wěn)定人心。

(4)IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，相關(guān)責(zé)任部門(mén)須在20分鐘內(nèi)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，設(shè)備管理部門(mén)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或其授權(quán)副組長(zhǎng)立即決定啟動(dòng)IV級(jí)應(yīng)急響應(yīng)，由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)處置，并啟動(dòng)《[濟(jì)南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案（IV級(jí)）》。

核心動(dòng)作與時(shí)間節(jié)點(diǎn)：

20分鐘內(nèi)：事件發(fā)現(xiàn)部門(mén)向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告，設(shè)備管理部門(mén)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

2030分鐘內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)報(bào)告。

30分鐘內(nèi)：設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，開(kāi)展故障排查與應(yīng)急處置。

及時(shí)：設(shè)備管理部門(mén)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告處置進(jìn)展，并同步向相關(guān)科室及相關(guān)上級(jí)主管部門(mén)（如濟(jì)南市衛(wèi)健委）報(bào)告簡(jiǎn)要情況。

1小時(shí)內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯總情況，并書(shū)面報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)。

3.現(xiàn)場(chǎng)指揮部核心任務(wù)

現(xiàn)場(chǎng)指揮部是應(yīng)急處置的核心指揮機(jī)構(gòu)，其核心任務(wù)包括：

(1)控制事態(tài)：迅速采取有效措施，控制故障設(shè)備，防止故障蔓延或次生事故發(fā)生，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，保障人員安全。

(2)掌握進(jìn)展：密切關(guān)注事件發(fā)展態(tài)勢(shì)和處置工作進(jìn)展，及時(shí)收集、核實(shí)、分析現(xiàn)場(chǎng)信息，為決策提供依據(jù)。

(3)及時(shí)報(bào)告：按照規(guī)定時(shí)限和內(nèi)容要求，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組及上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事件處置情況、存在問(wèn)題及下一步工作建議。

(4)適時(shí)發(fā)布信息：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)，及時(shí)、準(zhǔn)確、客觀地發(fā)布相關(guān)信息，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，引導(dǎo)輿論，維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)和穩(wěn)定。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

建立健全信息收集、分析、傳遞、報(bào)送、處理的閉環(huán)管理機(jī)制，確保信息流轉(zhuǎn)高效、準(zhǔn)確、安全。保持醫(yī)院內(nèi)部通訊網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)急通訊設(shè)備（如對(duì)講機(jī)、應(yīng)急廣播系統(tǒng)）及外部信息渠道（如與上級(jí)主管部門(mén)、急救中心等）暢通無(wú)阻。定期對(duì)通訊設(shè)備進(jìn)行檢查維護(hù)，確保其處于良好工作狀態(tài)。制定通訊保障預(yù)案，明確應(yīng)急通訊方式、聯(lián)絡(luò)人和聯(lián)絡(luò)電話，確保信息傳遞的及時(shí)性和可靠性。

第十二條物資與資金保障

將醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急維修所需經(jīng)費(fèi)納入醫(yī)院年度預(yù)算，并根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整，確保應(yīng)急資金保障。建立關(guān)鍵應(yīng)急物資（包括但不限于備用關(guān)鍵設(shè)備核心部件、專用維修工具、應(yīng)急電源、防護(hù)用品等）儲(chǔ)備制度，指定設(shè)備管理部門(mén)作為物資管理責(zé)任主體，明確各類物資的種類、規(guī)格、數(shù)量、存放地點(diǎn)及保管要求。落實(shí)專人負(fù)責(zé)制度，定期檢查、維護(hù)和補(bǔ)充，確保物資質(zhì)量合格、數(shù)量充足、取用便捷。特殊應(yīng)急物資應(yīng)實(shí)行嚴(yán)格的出入庫(kù)管理和定期盤(pán)點(diǎn)制度，確保應(yīng)急需要時(shí)能夠及時(shí)供應(yīng)。

第十三條人員與技術(shù)保障

組建由設(shè)備管理專業(yè)人員、臨床科室骨干、后勤保障人員、信息技術(shù)人員等構(gòu)成的常備與預(yù)備的應(yīng)急維修隊(duì)伍，明確隊(duì)伍的組成部門(mén)、人員職責(zé)和聯(lián)系方式。常備隊(duì)伍保持適度規(guī)模，定期進(jìn)行技能培訓(xùn)和演練，提升應(yīng)急響應(yīng)能力；預(yù)備隊(duì)伍根據(jù)實(shí)際需求隨時(shí)動(dòng)員，補(bǔ)充力量。建立專家支持機(jī)制，定期邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備專家、維修技術(shù)人員等提供專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，提升技術(shù)水平和應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提升應(yīng)急處置人員的專業(yè)技能、安全意識(shí)和協(xié)同作戰(zhàn)能力。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

定期組織面向全院職工的設(shè)備故障應(yīng)急知識(shí)普及和技能培訓(xùn)，包括設(shè)備日常檢查、簡(jiǎn)單故障判斷、應(yīng)急程序、安全操作等內(nèi)容。定期組織開(kāi)展覆蓋不同場(chǎng)景、不同等級(jí)的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急模擬演練，檢驗(yàn)預(yù)案的有效性，評(píng)估隊(duì)伍的應(yīng)急響應(yīng)能力，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修訂完善