醫(yī)院醫(yī)療器械使用及維護規(guī)程醫(yī)療器械作為醫(yī)院診療活動的核心支撐，其規(guī)范使用與科學維護直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量、患者安全及設備使用壽命。為確保各類醫(yī)療器械在臨床場景中高效、安全運行，結(jié)合行業(yè)實踐與管理規(guī)范，特制定本規(guī)程，供醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)人員參考執(zhí)行。一、使用前準備規(guī)范（一）設備狀態(tài)核查使用前需對設備外觀、連接部件及配套附件進行全面檢查：外觀完整性：查看設備外殼是否破損、屏幕有無裂痕（如超聲診斷儀探頭表面需無劃痕、脫膠）；連接可靠性：確認電源插頭、信號線纜（如心電監(jiān)護儀導聯(lián)線）、氣路管道（如呼吸機管路）連接牢固，無松動或老化；附件有效性：檢查耗材（如注射器、電極片）是否在有效期內(nèi)，配套工具（如內(nèi)鏡活檢鉗）功能是否正常。同時，需驗證設備電源、氣源穩(wěn)定性：如手術(shù)室電刀需確認接地良好，麻醉機需檢測氧氣壓力是否達標。（二）環(huán)境條件適配不同設備對環(huán)境要求存在差異，需針對性調(diào)整：溫濕度控制：檢驗科生化分析儀需在溫度20-25℃、濕度40%-60%環(huán)境下運行，避免冷凝水影響光學部件；電源防護：影像設備（如CT、MRI）需配置穩(wěn)壓電源，防止電壓波動損壞電路；潔凈度要求：內(nèi)鏡、手術(shù)器械需在清潔/無菌環(huán)境操作，避免粉塵、污染物進入設備內(nèi)部。（三）操作人員資質(zhì)操作人須經(jīng)設備廠家或院內(nèi)專項培訓，考核合格后持證上崗：大型設備（如DSA、直線加速器）需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師/技師資質(zhì)；急救設備（如除顫儀、呼吸機）需全員（含護理、急診人員）掌握基礎操作；高風險設備（如血液透析機）需定期復訓，確保操作熟練度。二、操作流程與安全管理（一）開機與關(guān)機規(guī)范嚴格遵循設備“階梯式”啟動/關(guān)閉流程：開機流程：先開啟輔助設備（如穩(wěn)壓電源、UPS），再啟動主機，最后加載軟件（如PACS系統(tǒng)工作站）；關(guān)機流程：先退出軟件、保存數(shù)據(jù)，再關(guān)閉主機，最后切斷外圍電源（如避免直接拔插CT機電源導致數(shù)據(jù)丟失）。特殊設備需執(zhí)行預熱/冷卻步驟：如超聲探頭需涂抹耦合劑后空載運行30秒，激光治療儀關(guān)機后需等待散熱風扇停轉(zhuǎn)。（二）臨床操作要點操作過程需精準執(zhí)行參數(shù)設置與患者監(jiān)測：參數(shù)校準：輸液泵流速設置需與醫(yī)囑一致，誤差≤±5%；心電監(jiān)護儀電極片需避開瘢痕、毛發(fā)區(qū)域，確保信號清晰；患者安全：使用電刀時需粘貼負極板（面積≥100cm2），避免灼傷；呼吸機通氣參數(shù)調(diào)整后需觀察患者胸廓起伏、血氧飽和度變化。（三）使用記錄追溯建立“設備-患者-操作”關(guān)聯(lián)記錄：填寫《設備使用登記表》，記錄操作時間、患者信息、參數(shù)設置（如呼吸機潮氣量、頻率）、異常情況；關(guān)鍵操作（如除顫、介入手術(shù)）需同步記錄設備運行日志（如DSA的射線劑量、曝光時間），便于質(zhì)控追溯。三、維護保養(yǎng)實施細則（一）日常清潔與消毒根據(jù)設備類型選擇適配清潔方式：表面清潔：使用75%酒精擦拭設備外殼、鍵盤（如超聲儀控制面板），避免液體滲入接口；侵入性設備：內(nèi)鏡需執(zhí)行“水洗-酶洗-消毒-干燥”流程，手術(shù)器械需經(jīng)超聲清洗、高溫滅菌；特殊耗材：呼吸機管路每周更換，濾芯（如制氧機）每3個月更換，防止細菌滋生。（二）定期預防性維護按廠家《維護手冊》執(zhí)行周期性保養(yǎng)：機械部件：每半年對CT球管軸承、DR床體導軌進行潤滑，每年校準影像設備的激光定位燈；電氣系統(tǒng)：每季度檢測設備接地電阻（≤4Ω），更換老化線纜（如心電監(jiān)護儀導聯(lián)線）；軟件維護：每年升級設備固件（如監(jiān)護儀系統(tǒng)），備份數(shù)據(jù)（如PACS圖像、檢驗設備質(zhì)控數(shù)據(jù)）。（三）計量與性能驗證強制檢定：血壓計、血糖儀等計量設備每年送法定機構(gòu)校準，粘貼“檢定合格”標識；功能驗證：每月用質(zhì)控品檢測生化分析儀（如ALT、GLU項目），確保檢測誤差≤±3%；應急測試：急救設備（如除顫儀）每周進行放電測試，驗證能量輸出精度（如200J設置下實際輸出誤差≤±10%）。四、故障處置與維修管理（一）應急停機與備用切換設備突發(fā)故障時，需立即執(zhí)行：停止使用并懸掛“故障停用”標識，切換備用設備（如監(jiān)護儀故障時改用手動血壓計、聽診器）；若為急救設備（如呼吸機報警），需優(yōu)先保障患者生命體征，通知工程師到場。（二）故障報修與記錄詳細記錄故障信息并報修：記錄故障現(xiàn)象（如“CT掃描時圖像出現(xiàn)條紋”“輸液泵流速顯示異?！保?、報錯代碼（如設備屏幕提示“E01”）；填寫《設備報修單》，注明故障時間、操作人、涉事患者信息，提交設備管理部門。（三）維修驗證與驗收維修后需執(zhí)行性能驗證：工程師維修后，操作人需現(xiàn)場測試設備（如CT機掃描水模，驗證層厚、分辨率）；驗收合格后，更新《設備檔案》，記錄維修內(nèi)容、更換部件（如“更換超聲探頭線纜，校準時間2023.10.08”）。五、管理體系與持續(xù)改進（一）設備全生命周期管理建立設備臺賬，覆蓋“購置-使用-維護-報廢”全流程：檔案包含設備說明書、維修記錄、校準報告、耗材更換清單；對高值設備（如MRI）進行成本核算，分析維護投入與設備效能比。（二）培訓與考核機制新設備到貨后，組織廠家技術(shù)人員開展“理論+實操”培訓，考核通過率需達100%；每半年開展“設備應急操作”演練（如除顫儀使用、呼吸機故障切換），提升全員處置能力。（三）合規(guī)與安全自查每月自查設備“三證”（注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證），確保合法使用；每季度開展“設備安全隱患排查”，重點檢查老舊設備（如超過10年的監(jiān)護儀）的電路老化、性能衰減情況。結(jié)語醫(yī)療器械