行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、項(xiàng)目來源2021年12月14日，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《2021年推薦性物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（發(fā)改辦經(jīng)貿(mào)〔2021〕1001號(hào)），《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)被正式批準(zhǔn)立項(xiàng)，項(xiàng)目編號(hào)：303-2021-006，并要求于2023年制定完成。該標(biāo)準(zhǔn)由中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)、北京科興生物制品有限公司牽頭組織起草。二、標(biāo)準(zhǔn)名稱變更無三、標(biāo)準(zhǔn)編寫的目的、意義2021年初相關(guān)數(shù)據(jù)顯示：2021年普通疫苗需要完成6億劑左右的供應(yīng)保障，新冠疫苗預(yù)計(jì)將有8.4億人接種，疫苗產(chǎn)量將達(dá)到16.8億劑。截止到2021年6月，實(shí)際已累計(jì)接種新冠疫苗超12億劑，這背后需要強(qiáng)大的冷鏈物流體系來提供保障。目前疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)碾y點(diǎn)在于疫苗本身的易損耗性，以及其對(duì)運(yùn)輸時(shí)效性、方式、溫度控制有著極高的要求，不論是高溫、冷凍，還是長時(shí)間的光照，都會(huì)影響疫苗的效力。所以，疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸強(qiáng)調(diào)冷鏈管理，從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均要求在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用疫苗。近年，國家逐漸重視疫苗的生產(chǎn)、運(yùn)輸質(zhì)量，開始陸續(xù)頒發(fā)相關(guān)法律法規(guī)?！吨腥A人民共和國疫苗管理法》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)于疫苗貯存、運(yùn)輸有相應(yīng)要求?！吨腥A人民共和國疫苗管理法》中三十七條規(guī)定“疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度?！保珜?duì)于疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸各個(gè)方面，并沒有進(jìn)一步的做出詳細(xì)的規(guī)定。而且《中華人民共和國疫苗管理法》中規(guī)定“傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，相關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)生產(chǎn)和供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗。交通運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運(yùn)輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗。”依據(jù)當(dāng)下情況可見，疫苗倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)暮弦?guī)性和安全性越來越為重要?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)疫苗的運(yùn)輸業(yè)提出了要求，但是法規(guī)中僅要求了疫苗的配送人員、保存實(shí)現(xiàn)以及儲(chǔ)存的庫存要求，對(duì)于疫苗的運(yùn)輸并沒有進(jìn)行規(guī)定。國家藥監(jiān)局正在制定的《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，該規(guī)定對(duì)疫苗生產(chǎn)和流通管理活動(dòng)作出了相關(guān)的規(guī)定，但是該規(guī)定目的是構(gòu)建科學(xué)、有效的疫苗生產(chǎn)流通監(jiān)督管理體系，對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)未提出細(xì)化要求。本標(biāo)準(zhǔn)則是針對(duì)疫苗在儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)的管理提出相應(yīng)要求，進(jìn)一步完善疫苗全程的溫控物流管理。標(biāo)準(zhǔn)的制定也將配合《中華人民共和國疫苗管理法》的貫徹實(shí)施，有效控制疫苗運(yùn)輸質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為從事疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)提供指導(dǎo)。四、主要工作過程一、預(yù)研階段1、2021年12月15日，《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)在武漢開展實(shí)地調(diào)研，九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、國藥控股湖北有限公司3家企業(yè)。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中數(shù)據(jù)監(jiān)管、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)确矫孢M(jìn)行了詳細(xì)的討論，提出了相應(yīng)的建議。立項(xiàng)階段1、2021年12月14日，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《2021年推薦性物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（發(fā)改辦經(jīng)貿(mào)〔2021〕1001號(hào)），《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)被正式批準(zhǔn)立項(xiàng)。起草階段1、2022年1月到2022年3月，此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)面向社會(huì)公開征集起草單位。本次制定由郭威、韓星總體負(fù)責(zé)，標(biāo)準(zhǔn)起草組具體分工如表1：表1標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)分工序號(hào)單位分工中國物流與采購聯(lián)合會(huì)標(biāo)準(zhǔn)提出單位，參與各組詞條討論，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的匯總、初審，提出標(biāo)準(zhǔn)編寫的建議，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量把關(guān)。北京科興生物制品有限公司標(biāo)準(zhǔn)主編寫，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的起草中國生物技術(shù)股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見遼寧成大生物股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見福建新大陸自動(dòng)識(shí)別技術(shù)有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見深圳康泰生物制品股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見中國疾病預(yù)防控制中心參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見上藥科園信海醫(yī)藥有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見北京市疾病預(yù)防控制中心參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)江蘇省疾病預(yù)防控制中心參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)長春卓誼生物股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見上藥控股有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見北京華欣供應(yīng)鏈管理有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見中集冷云(北京)供應(yīng)鏈管理有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見山東大舜醫(yī)藥物流有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見國藥物流有限責(zé)任公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見上?？嫡刮锪饔邢薰緟⒓訕?biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見廣州醫(yī)藥股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見江西五洲醫(yī)藥營銷有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)江蘇省醫(yī)藥有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)遼寧省醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)安徽天星醫(yī)藥集團(tuán)有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)湖南天潤生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)上海生生物流有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)上海騰翼搏時(shí)國際貨運(yùn)代理股份有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)北京映急物流有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)上海開利運(yùn)輸冷氣設(shè)備有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)艾默生環(huán)境優(yōu)化技術(shù)(蘇州）有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)深圳洲斯移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)理工亙舒（廣東)科技有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)深圳市森若新材科技有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見純鈞新材料（深圳)有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見廣東鑒海冷暖設(shè)備有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見安徽江淮汽車集團(tuán)股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見河南新飛電器集團(tuán)有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見江蘇省精創(chuàng)電氣股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見蘇州市計(jì)量測(cè)試院參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見蘇州市伏泰信息科技股份有限公司參加標(biāo)準(zhǔn)的論證，提出修改意見四川萬物紀(jì)年信息科技有限公司參與小組的研討、提供相關(guān)的數(shù)據(jù)2、2022年4月26日，《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)會(huì)通過線上線下結(jié)合的方式召開。會(huì)議上各起草單位代表對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的范圍、框架等內(nèi)容進(jìn)行了討論，提出了諸多建設(shè)性的意見，會(huì)議的最后明確了標(biāo)準(zhǔn)制定的工作進(jìn)度計(jì)劃。3、2022年5月25日，《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)在線上召開。特邀康泰趙敏、江蘇疾控陳勇兩位專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容中的人員要求、委托管理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葍?nèi)容進(jìn)行研討。4、2022年8月3日，《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)在重慶召開。會(huì)上參會(huì)代表（名單見附件）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行了討論，對(duì)質(zhì)量管理體系、儲(chǔ)存運(yùn)輸、應(yīng)急管理、追溯管理等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)討論，并針對(duì)全文給出了修改建議。5、2022年12月，形成了征求意見稿，向全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提交征求意見稿及相關(guān)材料。五、標(biāo)準(zhǔn)編制原則為做好本次標(biāo)準(zhǔn)制定工作，項(xiàng)目組遵循以下原則：1、指導(dǎo)性疫苗關(guān)系人民生命健康、公共衛(wèi)生安全和國家安全，是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗安全，要求用“四個(gè)最嚴(yán)”要求加強(qiáng)疫苗監(jiān)管。本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容對(duì)于藥品儲(chǔ)存于配送企業(yè)在文件、人員、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、應(yīng)急管理、追溯管理、委托管理與內(nèi)審等方面的管理與操作都具有指導(dǎo)作用。2、適用性本標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)行的法律法規(guī)相互協(xié)調(diào)，且規(guī)定的條款適用我國目前行業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀，對(duì)企業(yè)的物流實(shí)操具有參考價(jià)值、在行業(yè)內(nèi)具有普遍適用性。標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容1、范圍本文件規(guī)定了疫苗在儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中的基本要求，質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)、委托管理等要求。本文件適用于疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸環(huán)節(jié)的服務(wù)與管理。規(guī)范性引用文件本文件內(nèi)容引用了GB/T28842—2021《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》GB/T34399《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》GB/T40480—2021《物流追溯信息管理要求》。3、術(shù)語定義疫苗定義參考了《中華人民共和國疫苗管理法》的內(nèi)容。4、基本要求本章規(guī)定了從事疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸環(huán)節(jié)的服務(wù)與管理的企業(yè)應(yīng)該具備的基本要求。應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量體系、人員、設(shè)施設(shè)備、溫度管理、追溯、記錄及憑證的要求。主要參考了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五條；《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)第4章；《中華人民共和國疫苗管理法》第十條、第三十九條。質(zhì)量管理體系本章主要規(guī)定了質(zhì)量管理體系內(nèi)容，建立質(zhì)量管理制度及內(nèi)容，文件編制及編寫要求。主要參考了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十一條、第三十二條、第三十三條。人員與培訓(xùn)本章主要規(guī)定了人員資質(zhì)、著裝、健康與培訓(xùn)的要求。主要參考了《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)第五章；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第二十二條、第二十三條、第二十九條。設(shè)施設(shè)備本章主要規(guī)定了設(shè)施設(shè)備配置、冷庫數(shù)量、驗(yàn)證、校準(zhǔn)、及設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求。主要參考了《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)6.1、6.3；《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)；、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三條、第五十二條；《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年）》第六條、第七條。信息系統(tǒng)本章主要根據(jù)行業(yè)目前發(fā)展及管理情況規(guī)定了企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的溫度自動(dòng)檢測(cè)、溫度自動(dòng)控制、倉庫管理、追溯等系統(tǒng)，并進(jìn)一步描述了系統(tǒng)應(yīng)具備的功能和作用，主要參考了疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）第七條；《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)4.3；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七節(jié)。儲(chǔ)存作業(yè)本章主要規(guī)定了疫苗收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫的操作流程及要點(diǎn)，明確驗(yàn)收、出庫需要掃描追溯碼。主要參考了《中華人民共和國疫苗管理法》第十條；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四條、第七十五條、第四十七條、第八十三條、第八十四條、第八十五條、第八十七條、附錄1第一條、第二條、第五條、第八條；《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》第十六條；《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)8.1.1、8.1.2、8.1.4。運(yùn)輸作業(yè)本章規(guī)定了疫苗在運(yùn)輸前應(yīng)選擇核實(shí)的運(yùn)輸工具及運(yùn)輸方式，裝載前相關(guān)設(shè)施設(shè)備的操作，采用冷藏箱、保溫箱、航空運(yùn)輸?shù)囊蠹白⒁馐马?xiàng)，以及多點(diǎn)配送時(shí)的要求。主要參考了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第九條、第一百條及附錄1第七條；《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年）》第三條；《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)8.3.6。應(yīng)急管理本章主要規(guī)定了應(yīng)針對(duì)儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中突發(fā)異常情況制定應(yīng)急預(yù)案、預(yù)案內(nèi)容并定期演練。主要參考了《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)第9章。追溯管理本章主要規(guī)定了建立追溯系統(tǒng)管理制度和操作流程，基本及標(biāo)識(shí)要求，數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)備份要求。主要參考了《中華人民共和國疫苗管理法》第十條、第四十六條；《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》第十七條；《物流追溯信息管理要求》國家標(biāo)準(zhǔn)第4章、第6章。內(nèi)審及改進(jìn)本章主要規(guī)定了企業(yè)定期內(nèi)審、向委托方及收貨方回訪，并根據(jù)上述內(nèi)容制定改進(jìn)措施及方案等內(nèi)容。主要參考了《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)10.2。委托管理本章主要規(guī)定了委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)對(duì)被委托企業(yè)儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的資質(zhì)、能力進(jìn)行審核，及被委托企業(yè)的服務(wù)要求。主要參考了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十三條；《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》第二十五條。驗(yàn)證情況在標(biāo)準(zhǔn)制定期間，通過線上收集資料、研討會(huì)、線下走訪企業(yè)等方式對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)研驗(yàn)證。本次共調(diào)研22家（名單見表2），針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)、委托管理等要求均進(jìn)行了詢問，根據(jù)調(diào)研結(jié)果，企業(yè)均符合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。下一步將擴(kuò)大調(diào)研范圍、增加調(diào)研企業(yè)類型。表2調(diào)研企業(yè)名單序號(hào)調(diào)研單位調(diào)研方式驗(yàn)證內(nèi)容符合情況甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司資料調(diào)研人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理符合北京華欣物流有限公司實(shí)地調(diào)研人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合北京盛世華人供應(yīng)鏈管理有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理符合北京鑰途冷運(yùn)物流有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理符合重慶醫(yī)藥集團(tuán)和平物流有限公司資料調(diào)研人員與培訓(xùn)符合廣州醫(yī)藥股份有限公司資料調(diào)研人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理符合國藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合華東醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理（杭州）有限公司資料調(diào)研人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理符合華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司資料調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合九州通醫(yī)藥集團(tuán)物流有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合瑞康醫(yī)藥（山東）有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)、委托管理符合山東大舜醫(yī)藥物流有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合陜西天士力醫(yī)藥物流有限公司資料調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合上海康展物流有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、輸作業(yè)、應(yīng)急管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合上海生生物流有限公司實(shí)地調(diào)研設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理符合順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合浙江英特物流有限公司資料調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、內(nèi)審與改進(jìn)符合中集冷云（北京）供應(yīng)鏈管理有限公司資料調(diào)研設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、運(yùn)輸作業(yè)符合國藥控股廣東物流有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)、委托管理符合上海醫(yī)藥物流中心有限公司研討會(huì)人員與培訓(xùn)、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)、委托管理符合廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司資料調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、委托管理符合科園信海(北京)醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司實(shí)地調(diào)研質(zhì)量管理體系文件、人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、儲(chǔ)存作業(yè)、運(yùn)輸作業(yè)、應(yīng)急管理、追溯管理、內(nèi)審與改進(jìn)、委托管理符合七、重大意見分歧的處理經(jīng)過和依據(jù)無。八、采標(biāo)情況無。九、與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突。十、宣貫及實(shí)施建議1、開展評(píng)估工作，開展此項(xiàng)推廣工作，大力扶持符合標(biāo)準(zhǔn)要求，能為社會(huì)提供公共服務(wù)的專業(yè)疫苗倉儲(chǔ)、運(yùn)輸企業(yè)，以此不斷提高企業(yè)服務(wù)的質(zhì)量和服務(wù)的效益。2、通過舉辦培訓(xùn)班、發(fā)放宣傳資料以及網(wǎng)絡(luò)、微信、公眾號(hào)等方式強(qiáng)化宣傳，大力普及標(biāo)準(zhǔn)，營造貫徹標(biāo)準(zhǔn)的良好氛圍，提高標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)關(guān)注度與知曉度，促進(jìn)各相關(guān)企業(yè)準(zhǔn)確理解、掌握和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。3、推動(dòng)相關(guān)政府主管部門積極引用標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)建議將該標(biāo)準(zhǔn)引入法規(guī)，更好的規(guī)范企業(yè)運(yùn)營，努力構(gòu)建一個(gè)層級(jí)分明、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、協(xié)調(diào)有序的疫苗冷鏈倉儲(chǔ)、運(yùn)輸安全監(jiān)管體系，暢通標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息反饋渠道，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，確保標(biāo)準(zhǔn)能夠有效落地。十一、其他應(yīng)予說明的事項(xiàng)無。《疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草組2023年2月14日

附件重慶研討會(huì)名單序號(hào)公司名稱姓名職務(wù)1中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)郭威常務(wù)副秘書長2王曉曉助理秘書長3北京科興生物制品有限公司韋志華質(zhì)量經(jīng)理4許狄物流高級(jí)主管5賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司孫宏雷業(yè)務(wù)營運(yùn)負(fù)責(zé)人6科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司呂立華質(zhì)量管理部總監(jiān)7李紅紅醫(yī)藥事務(wù)經(jīng)理8國藥物流有限責(zé)任公司常杰英總經(jīng)理助理9朱偉娜副總經(jīng)理10廣州醫(yī)藥股份有限公司彭啟星質(zhì)量管理部總監(jiān)11江蘇省醫(yī)藥有限公司袁鏡質(zhì)量負(fù)責(zé)人/物流經(jīng)理12江西五洲醫(yī)藥營銷有限公司劉芳副總經(jīng)理13劉琦副總14陜西海川醫(yī)