團體標準T/CACM1021.312018代替T/CACM1021.472017中藥材商品規(guī)格等級黃連2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學會發(fā)布258前言 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)黃連藥材歷史產區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)黃連藥材品質評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標準分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標準編制通則;……—第30部分:中藥材商品規(guī)格等級枳殼;—第31部分:中藥材商品規(guī)格等級黃連;—第32部分:中藥材商品規(guī)格等級川貝母;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第31部分。本部分代替T/CACM1021.47—2017。本部分按照GB/T1.1—2009《標準化工作導則第1部分:標準的結構和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.47—2017,與T/CACM1021.47—2017相比較,標準編號進行了調整,并重新進行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學會歸口。本部分起草單位:湖北中醫(yī)藥大學、重慶市中藥研究院、云南省農業(yè)科學院、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術中心、北京中研百草檢測認證有限公司。本部分主要起草人:吳和珍、瞿顯友、黃璐琦、楊艷芳、黃河、柳鑫、覃祝、李隆云、張金渝、郭蘭萍、詹志來、金艷。本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:—T/CACM1021.47—2017。中藥材商品規(guī)格等級黃連本部分規(guī)定了黃連的商品規(guī)格等級。本部分適用于黃連藥材生產、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術語和定義適用于本部分。黃連COPTIDISRHIZOMA連CoptisteetaWall.的干燥根莖。以上三種分別習稱“味連冶“雅連冶“云連冶。秋季采挖,除去須根和泥沙,干燥,撞去殘留須根。來源為毛茛科植物黃連CoptischinensisFranch.的干燥根莖,按來源,習稱“味連冶。雅連yalian來源為毛茛科植物三角葉黃連CoptisdeLtoideaC.Y.ChengetHsiao的干燥根莖,按來源,習稱云連yunlian來源為毛茛科植物云連CoptisteetaWall.的干燥根莖,按來源,習稱“云連冶。雞爪連jizhualian來源為毛茛科植物黃連CoptischinensisFranch.的干燥根莖,整體呈雞爪狀,習稱“雞爪連冶。單枝連danzhilian來源為毛茛科植物黃連CoptischinensisFranch.的干燥根莖,加工時將成束的根莖拆分成單枝,習稱“單枝連冶。焦糊jiaohu黃連藥材因加工不當而變黑變焦。指黃連根莖光滑如莖稈的節(jié)間。驃質biaozhi指黃連根莖表面疏松的浮皮。4規(guī)格等級劃分根據加工方法和外形特征不同,將黃連(味連)藥材分為“單枝連冶“雞爪連冶兩個規(guī)格。在規(guī)格項下,根據黃連肥壯程度、直徑、“過橋冶有無和長度等劃分等級。應符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點單枝連一等單支,質堅實,斷面不整齊,皮部橙紅色或暗棕色,木部鮮黃色或橙黃色,表面無毛須;味極苦。無碎渣、焦枯長度逸5.0cm,肥壯,直徑逸0.5cm;間有過橋,但過橋長度臆1.6cm;斷面皮部和髓部較寬厚二等較一等品瘦小,直徑臆5.0cm;有過橋,過橋長度臆3.0cm;斷面皮部和髓部較窄,少數髓部有裂隙;間有碎節(jié)統(tǒng)貨無質量分級精選,單支,表面無毛須,質堅實,斷面木質部黃色或金黃色,髓部和皮部紅棕色或暗棕色。味極苦。有碎節(jié),稍有殘莖、焦枯、雜質雞爪連一等多聚成簇,分枝多彎曲,形如雞爪,質堅實,斷面不整齊皮部橙紅色或暗棕色,木部鮮黃色或橙黃色;表面黃褐色,簇面無毛須。味極苦肥壯,雞爪中部平均直徑逸24mm,單支數量逸7支,重量逸9.0g;間有長度不小于1.5cm的碎節(jié)和長度不超過2.0cm的過橋;斷面髓部和皮部較寬厚;無焦枯二等較一等品瘦小,單支數量逸5支,重量逸5.0g;有過橋,間有碎節(jié);斷面髓部和皮部較窄,少數髓部有裂隙;間有焦枯統(tǒng)貨無質量分級精選,多聚成簇,分枝多彎曲,形如雞爪,有過橋,表面黃褐色,簇面無毛須,質堅實,斷面木質部黃色或金黃色,髓部和皮部紅棕色或暗棕色。味極苦。有碎節(jié),單支注1:黃連藥材雖然有黃連、三角葉黃連、云連三個來源,藥材商品分別稱為“味連冶“雅連冶“云連冶。但目前市場上以“味連冶為絕對主流商品,未見“雅連冶商品,雖在個別中藥材專業(yè)市場購買到商家自稱為“雅連冶的商品,但經檢驗為“味連冶的“單支連冶(橫切面“味連冶僅皮部有石細胞、“雅連冶皮部和髓部均有石細胞);“云連冶雖在云南福貢、騰沖等地有栽培,但商品僅在當地有售,且多數為“云連冶的全株,同時野生云連為國家保護植物,故本商品規(guī)格等級標準僅針對“味連冶制定了相應標準。注2:黃連習慣上以粗壯、堅實、無過橋,斷面木質部金黃色或橙黃色為佳。主要因為黃連中小檗堿、表小檗堿、黃連堿等生物堿以皮部、髓部含量高,木質部含量最低,根莖粗壯、無過橋的黃連皮部和髓部所占比例大,生物堿含量高,故質量好;而根莖細小或過橋長者,皮部和髓部所占比例小,生物堿含量低,質量較差。注3:市場上曾見被提取過的黃連藥材,主要區(qū)別是斷面顏色因提取程度的不同變深或變淺,苦味較淡,有時還帶有淡淡的酸味。故標準中規(guī)定皮部橙紅色或暗棕色,木部鮮黃色或橙黃色,味極苦。注4:“雞爪連冶如加工不到位,根莖間會殘留較多的須根和泥沙等雜質,但其總重量不超過《中國藥典》規(guī)定。注5:關于黃連藥材歷史產區(qū)沿革參見附錄A。注6:關于黃連藥材品質評價沿革參見附錄B。除符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應符合下列要求:—無變色;—無蟲蛀;—無驃質;—無霉變;—雜質不得過3%。附錄A(資料性附錄)黃連藥材歷史產區(qū)沿革黃連為我國常用藥材,應用、栽培歷史悠久。黃連之名始載于《范子計然》(公元前202年—公元9年):“黃連出蜀郡,黃肥堅者善。冶它真實的反映了西漢藥材市場正在形成的初期階段水平,及優(yōu)質標準、道地產區(qū)等商品特性。結合資源調查及藥材性狀特征,蜀郡所出當是三角葉黃連和峨眉黃連。歷史上最早的黃連主產地是四川,以“黃肥堅者冶為優(yōu)質品。成書于東漢的《神農本草經》將黃連列為上品,云:“黃連,味苦寒。主熱氣目痛,眥傷,泣出,明目,腸澼,腹痛,下利,婦人陰中腫痛。久服,令人不忘。一名王連。生山谷。冶它簡單概括了其性味、功效和臨床主治,說明當時臨床應用廣泛。漢末《名醫(yī)別錄》(約公元三世紀)記載:“黃連生巫陽川谷及蜀郡、太山之陽。冶說明黃連在重慶地區(qū)也有分布,對于黃連的認識,當時更多來自于民間用藥經驗的總結,其來源可能是一些形態(tài)相近的黃連屬植物,涵蓋了黃連屬植物黃連、三角葉黃連和峨眉黃連等。梁代《本草經集注》:“今西間者色淺而虛,不及東陽,新安諸縣最勝。臨海諸縣者不佳。冶說明當時浙江金華地區(qū)也有分布,但新安質量最好。唐代《新修本草》:“蜀道者粗大節(jié)平,味極濃苦,療渴為最。江東者節(jié)如連珠,療痢大善。澧州者更勝。冶表明唐代湖南地區(qū)也有分布,并且認為湖南產的質量最佳。宋代《證類本草》:“簫炳云:今出宣州絕佳,東陽亦有,歙州、處州者次。冶安徽宣城盛產,首次提出黃連出“宣州絕佳冶。宣黃連一直作為道地藥材產區(qū)延續(xù)至清末。說明宣黃連在當時盛行。宋代《圖經本草》:“黃連,生巫陽川谷及蜀郡泰山,今江、湖、荊、夔州郡亦有,而以宣城九節(jié)堅重相擊有聲者為勝,施、黔者次之。冶說明在宋代,江西九江,浙江湖州市、江陵府,重慶市奉節(jié)縣東,湖北恩施市,重慶與貴州交界地帶均有黃連分布,且以宣黃連為最好,湖北恩施、貴州所產次之。明代《本草綱目》:“保升曰:江東者,節(jié)高若連珠;蜀都者,節(jié)下不連珠。今秦地及杭州、柳州者佳。冶《本草綱目》時珍曰:“黃連,漢末李當之本草,惟取蜀郡黃肥而堅者為善。唐時以澧州者為勝。今雖吳、蜀皆有,惟以雅州、眉州者為良。冶說明不同時代黃連道地藥材產地存在變遷。明末《本草乘雅半偈》:“漢取蜀產,唐取澧產,今取雅州、眉州者為良。冶說明在西漢時期黃連主產四川,唐代主產湖南,明代以峨眉、雅安為佳。清代《本經逢原》:“產川中者,中空,色正黃,截開分瓣者為上,云南水連次之,日本、吳、楚為下。冶說明云南、日本等地均有黃連產出,質量較差,四川為佳。民國時期《藥物出產辨》:“四川出者為川黃連,產雅州及峨眉山等處。秋季出新。產云南者,為云連,出古涌縣。有名西連者,出四川萬縣。冶說明黃連以四川為道地藥材區(qū),并確定雅連主產于四川雅安縣,云連主產于云南,黃連的藥材品種基本形成。黃連的產區(qū)由西到東分布在四川、重慶、貴州、陜西、湖南、湖北、安徽、江蘇、浙江等地。其道地產區(qū)隨著時代的變遷和經濟的興衰有所變化,歷史上以“川黃連冶和“宣黃連冶兩大道地藥材產區(qū)最為有名。由于清末至民國時期,帝國主義列強對中國侵略和瓜分的深入,浙江、安徽一帶加大了對外開放的進程,農業(yè)逐漸衰退,出現農轉商的熱潮,所以宣黃連逐漸萎縮直至消失,成為歷史。目前以四川的雅安、峨眉,重慶的石柱,湖北的恩施、竹溪等地為黃連的道地產區(qū)。云連產量極少,主要集中于云南怒江州的福貢、貢山、瀘水和保山的騰沖縣等地。(資料性附錄)黃連藥材品質評價沿革春秋時代《范子計然》:“黃連出蜀郡,黃肥堅者善。冶唐代《新修本草》:“黃連,蜀道者粗大節(jié)平,味極濃苦,療渴為最;江東者節(jié)如連珠,療痢宋代《證類本草》:“今注醫(yī)家見用宣州九節(jié)堅重、相擊有聲者為勝。冶明代《本草綱目》對黃連的品質進行了分類:“大抵有二種:一種根粗無毛有珠,如鷹、雞爪形而堅實,色深黃;一種無珠多毛而中虛,黃色稍淡。冶明代《本草品匯精要》:“用根連珠九節(jié)者為好。冶《本草乘雅半偈》:“漢取蜀產,唐取澧產,今取雅州、眉州者為良。冶清代《本草綱目拾遺》:“皆作連珠形,皮色青黃,光潔無毛,折之有煙,色如赤金者佳。冶《本經逢原》:“產川中者,中空,色正黃,截開分瓣者為上。冶1963年版《中國藥典》:“