徐州市人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準入考核一、單選題（每題2分，共20題）1.徐州市人民醫(yī)院對于新技術(shù)、新項目的準入審批，應(yīng)遵循的主要原則是？A.患者自愿原則B.經(jīng)濟效益最大化原則C.醫(yī)療安全與倫理兼顧原則D.先進性優(yōu)先原則2.在徐州地區(qū)，某項微創(chuàng)手術(shù)若需進入徐州市人民醫(yī)院技術(shù)準入目錄，其臨床應(yīng)用證據(jù)等級要求至少達到？A.I類證據(jù)（RCT）B.II類證據(jù)（隊列研究）C.III類證據(jù)（病例對照）D.IV類證據(jù)（專家共識）3.若某項新技術(shù)在徐州地區(qū)其他三甲醫(yī)院已有成功應(yīng)用案例，但在我院尚未開展，其準入考核時需重點評估的內(nèi)容是？A.設(shè)備兼容性B.醫(yī)師操作熟練度C.患者接受度D.醫(yī)療風(fēng)險及獲益比4.徐州市人民醫(yī)院關(guān)于新技術(shù)準入的倫理審查，應(yīng)由哪個部門牽頭組織？A.醫(yī)務(wù)處B.醫(yī)學(xué)倫理委員會C.科研處D.質(zhì)控科5.對于一項在徐州地區(qū)屬于首例的新技術(shù)，其臨床應(yīng)用初期階段，建議采取哪種管理模式？A.全面開放模式B.嚴格限制模式C.小范圍試點模式D.患者自費模式6.某項技術(shù)若需在徐州市人民醫(yī)院準入，但其在我市其他醫(yī)院應(yīng)用失敗，以下哪項是主要否定因素？A.技術(shù)原理先進B.設(shè)備昂貴C.療效不確定D.醫(yī)保覆蓋7.徐州市人民醫(yī)院規(guī)定，某項新技術(shù)若涉及重大醫(yī)療風(fēng)險，其準入審批需經(jīng)過多少級專家論證？A.3級B.5級C.7級D.10級8.若某技術(shù)在我市其他醫(yī)院應(yīng)用成本較高，但在我院可優(yōu)化流程降低費用，其準入時需重點說明什么？A.經(jīng)濟效益B.醫(yī)療效果C.風(fēng)險控制D.操作便捷性9.徐州市人民醫(yī)院對于新技術(shù)準入的年度評估周期是多久？A.半年B.1年C.2年D.3年10.某項技術(shù)在我市其他醫(yī)院已廣泛應(yīng)用，但在我院開展可能因地域差異（如氣候、飲食）影響效果，以下哪項措施最有效？A.直接準入B.修改適應(yīng)癥C.開展多中心研究D.暫緩準入二、多選題（每題3分，共10題）1.徐州市人民醫(yī)院新技術(shù)準入需提交的文件包括哪些？A.技術(shù)說明手冊B.臨床應(yīng)用方案C.風(fēng)險評估報告D.醫(yī)保報銷申請2.在徐州地區(qū)，某項新技術(shù)若需準入，以下哪些機構(gòu)需參與論證？A.我院相關(guān)科室專家B.徐州市衛(wèi)健委專家C.我院倫理委員會D.徐州市醫(yī)學(xué)學(xué)會專家3.對于一項在徐州地區(qū)較新的技術(shù)，以下哪些情況需暫緩準入？A.臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)不足B.醫(yī)療風(fēng)險過高C.患者知情同意率低D.設(shè)備配套不完善4.徐州市人民醫(yī)院關(guān)于新技術(shù)準入的流程包括哪些環(huán)節(jié)？A.資料提交B.初步審核C.專家論證D.臨床驗證5.若某技術(shù)在徐州地區(qū)其他醫(yī)院應(yīng)用存在爭議，以下哪些問題需重點解決？A.療效爭議B.倫理爭議C.成本爭議D.安全爭議6.徐州市人民醫(yī)院對于新技術(shù)準入的考核指標包括哪些？A.療效指標B.成本指標C.風(fēng)險指標D.倫理指標7.若某技術(shù)在我市其他醫(yī)院應(yīng)用存在醫(yī)保不覆蓋的情況，以下哪些措施可考慮？A.自費開展B.申請臨時醫(yī)保C.優(yōu)化技術(shù)降低成本D.暫緩準入8.在徐州地區(qū)，某項新技術(shù)若需準入，以下哪些文件需經(jīng)法律部門審核？A.臨床應(yīng)用協(xié)議B.患者知情同意書模板C.風(fēng)險告知書D.醫(yī)療糾紛處理預(yù)案9.徐州市人民醫(yī)院對于新技術(shù)準入的動態(tài)調(diào)整機制包括哪些？A.年度評估B.病例反饋C.技術(shù)更新D.政策變化10.若某技術(shù)在徐州地區(qū)其他醫(yī)院應(yīng)用存在設(shè)備依賴性，以下哪些問題需重點評估？A.設(shè)備可及性B.維護成本C.操作培訓(xùn)難度D.設(shè)備兼容性三、判斷題（每題1分，共20題）1.徐州市人民醫(yī)院所有新技術(shù)均需經(jīng)過醫(yī)學(xué)倫理委員會審查。（√）2.若某技術(shù)在徐州地區(qū)其他醫(yī)院應(yīng)用成功，我院可無需論證直接準入。（×）3.徐州市人民醫(yī)院新技術(shù)準入的考核僅關(guān)注醫(yī)療效果。（×）4.在徐州地區(qū)，某項新技術(shù)若涉及重大倫理爭議，需提交全國倫理委員會審核。（×）5.徐州市人民醫(yī)院對于新技術(shù)準入的考核周期最長不超過1年。（×）6.若某技術(shù)在徐州地區(qū)其他醫(yī)院應(yīng)用失敗，我院可考慮改進后再次準入。（√）7.徐州市人民醫(yī)院新技術(shù)準入僅由相關(guān)科室醫(yī)師參與論證。（×）8.在徐州地區(qū)，某項新技術(shù)若醫(yī)保不覆蓋，原則上不予準入。（×）9.徐州市人民醫(yī)院對于新技術(shù)準入的評估僅關(guān)注短期療效。（×）10.若某技術(shù)在徐州地區(qū)其他醫(yī)院應(yīng)用存在醫(yī)療糾紛，我院需重點評估風(fēng)險。（√）11.徐州市人民醫(yī)院新技術(shù)準入的流程由醫(yī)務(wù)處統(tǒng)一管理。（√）12.在徐州地區(qū)，某項新技術(shù)若設(shè)備昂貴且配套不足，可暫緩準入。（√）13.徐州市人民醫(yī)院新技術(shù)準入的考核指標包括社會效益。（×）14.若某技術(shù)在徐州地區(qū)其他醫(yī)院應(yīng)用存在成本爭議，需經(jīng)物價部門審核。（√）15.徐州市人民醫(yī)院對于新技術(shù)準入的動態(tài)調(diào)整需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批。（√）16.在徐州地區(qū)，某項新技術(shù)若涉及重大醫(yī)療風(fēng)險，需經(jīng)5級專家論證。（√）17.徐州市人民醫(yī)院新技術(shù)準入的考核結(jié)果僅用于內(nèi)部管理。（×）18.若某技術(shù)在徐州地區(qū)其他醫(yī)院應(yīng)用存在醫(yī)保爭議，需經(jīng)市衛(wèi)健委審批。（×）19.徐州市人民醫(yī)院對于新技術(shù)準入的評估包括患者生活質(zhì)量改善情況。（√）20.在徐州地區(qū)，某項新技術(shù)若屬于首例，需經(jīng)省級專家論證。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述徐州市人民醫(yī)院新技術(shù)準入的基本流程。2.在徐州地區(qū)，某項新技術(shù)若涉及重大醫(yī)療風(fēng)險，需重點評估哪些內(nèi)容？3.徐州市人民醫(yī)院如何對已準入的新技術(shù)進行動態(tài)管理？4.若某技術(shù)在徐州地區(qū)其他醫(yī)院應(yīng)用存在醫(yī)保不覆蓋的情況，我院可采取哪些措施？五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合徐州地區(qū)醫(yī)療現(xiàn)狀，論述醫(yī)院新技術(shù)準入的倫理審查要點。2.分析徐州地區(qū)某項新技術(shù)（如微創(chuàng)手術(shù)、AI輔助診斷等）準入的可行性，并提出優(yōu)化建議。答案與解析一、單選題1.C解析：徐州市人民醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準入應(yīng)遵循醫(yī)療安全與倫理兼顧原則，確保技術(shù)先進性與安全性平衡。2.A解析：徐州地區(qū)三甲醫(yī)院對新技術(shù)準入要求較高，至少需I類證據(jù)（RCT）支持。3.D解析：異地成功案例不等于本地適用，需重點評估醫(yī)療風(fēng)險及獲益比。4.B解析：醫(yī)學(xué)倫理委員會是新技術(shù)準入的倫理審查主體。5.C解析：首例新技術(shù)建議小范圍試點，降低不確定性。6.C解析：療效不確定是主要否定因素，需補充臨床數(shù)據(jù)。7.B解析：重大醫(yī)療風(fēng)險需5級專家論證（院級、科室、區(qū)域、市級、省級）。8.A解析：成本優(yōu)化是可行性關(guān)鍵，需說明經(jīng)濟優(yōu)勢。9.B解析：年度評估能及時調(diào)整技術(shù)目錄。10.B解析：需修改適應(yīng)癥以適應(yīng)當(dāng)?shù)夭町?。二、多選題1.ABC解析：需提交技術(shù)說明、臨床方案、風(fēng)險評估，醫(yī)保報銷申請非必需。2.ABD解析：我院專家、市衛(wèi)健委、學(xué)會專家需參與論證。3.ABCD解析：數(shù)據(jù)不足、風(fēng)險過高、患者接受度低、設(shè)備不完善均需暫緩。4.ABCD解析：流程包括資料提交、審核、論證、驗證。5.ABD解析：療效、倫理、安全爭議需重點解決。6.ABCD解析：需評估療效、成本、風(fēng)險、倫理。7.ABC解析：自費、申請臨時醫(yī)保、優(yōu)化成本是可行措施。8.ABCD解析：協(xié)議、知情同意書、風(fēng)險告知書、糾紛預(yù)案需法律審核。9.ABCD解析：動態(tài)調(diào)整包括年度評估、反饋、技術(shù)更新、政策變化。10.ABCD解析：需評估設(shè)備可及性、維護成本、培訓(xùn)難度、兼容性。三、判斷題1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.√11.√12.√13.×14.√15.√16.√17.×18.×19.√20.×四、簡答題1.徐州市人民醫(yī)院新技術(shù)準入基本流程-資料提交（技術(shù)說明、臨床方案、風(fēng)險評估）；-初步審核（醫(yī)務(wù)處）；-專家論證（科室、院級、市衛(wèi)健委專家）；-臨床驗證（小范圍試點）；-倫理審查；-審批備案；-動態(tài)調(diào)整。2.重大醫(yī)療風(fēng)險評估內(nèi)容-療效不確定性；-并發(fā)癥發(fā)生率；-死亡風(fēng)險；-倫理爭議；-經(jīng)濟負擔(dān)。3.動態(tài)管理機制-年度評估；-病例反饋；-技術(shù)更新；-政策調(diào)整；-專家復(fù)評。4.醫(yī)保不覆蓋的應(yīng)對措施-自費開展；-申請臨時醫(yī)保；-優(yōu)化技術(shù)降低成本；-患者教育。五、論述題1.新技術(shù)準入倫理審查要點-患者知情同意（充分告知風(fēng)險、獲益、替代方案）；-公平性（避免歧視特定人群）；-隱私保護（數(shù)據(jù)安全、隱私泄露風(fēng)險）；-社會影響（對醫(yī)療資源分配的影響）；-徐州地