ICS35.240.50

CCSC25

DB32

江蘇省地方標準

DB32/T4080.3—2021

中藥智能制造技術規(guī)程

第3部分：倉儲應用系統(tǒng)

TechnicalspecificationforintelligentmanufacturingofChinesemedicine

—Part3：Warehousingapplicationsystem

2021-09-03發(fā)布2021-10-03實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T4080.3—2021

目次

目次...............................................................................................................................................................I

前言..............................................................................................................................................................II

1范圍................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件............................................................................................................................................1

3術語和定義....................................................................................................................................................1

4縮略語............................................................................................................................................................2

5總體要求........................................................................................................................................................2

6智能制造倉儲的應用要求............................................................................................................................2

6.1業(yè)務流程.................................................................................................................................................3

6.2物流功能要求.........................................................................................................................................4

7智能制造倉儲的運行要求............................................................................................................................4

7.1原材料存取.............................................................................................................................................4

7.2飲片存取.................................................................................................................................................5

7.3提取物存取.............................................................................................................................................5

7.4輔料及包裝材料存取.............................................................................................................................5

7.5成品存取.................................................................................................................................................6

7.6空周轉載體清洗.....................................................................................................................................6

參考文獻..............................................................................................................................................................7

I

DB32/T4080.3—2021

前言

本文件按GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》給出的規(guī)則

起草。

本文件是DB32/T4080《中藥智能制造技術規(guī)程》的第3部分。DB32/T4080已經發(fā)布了以下部分：

——第1部分：總體要求；

——第2部分：提取應用系統(tǒng)；

——第3部分：倉儲應用系統(tǒng)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由揚子江藥業(yè)集團有限公司提出。

本文件由江蘇省醫(yī)藥標準化技術委員會歸口。

本文件起草單位：揚子江藥業(yè)集團有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司、中國標準

化研究院。

本文件主要起草人：林彬彬、徐凱程、徐開祥、岳高峰、段蕾、李晨程、劉秀霞、宋敏、黃新蘭、

盧紅委、楊文珂、劉守華。

II

DB32/T4080.3—2021

中藥智能制造技術規(guī)程第3部分：倉儲應用系統(tǒng)

1范圍

本文件規(guī)定了中藥智能制造的倉儲應用系統(tǒng)通用技術要求，包括總體要求、業(yè)務流程、物流功能要

求，并給出了倉儲應用各環(huán)節(jié)的運行要求。

本文件適用于中藥智能制造的倉儲應用系統(tǒng)建設、應用、運維、管理和中藥倉儲物流的交換、處理

與互聯(lián)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T18768—2002數(shù)碼倉庫應用系統(tǒng)規(guī)范

GB/T31775—2015中藥在供應鏈管理中的編碼與表示

DB32/T3881—2020中藥智能工廠中藥水提醇沉提取過程質量監(jiān)控

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

智能倉儲intelligentwarehousing

運用軟件技術、互聯(lián)網技術、自動分揀技術、光導技術、射頻識別(RFID)、聲控技術等科技手段和

設備對物品的進出庫、存儲、分揀、包裝、配送及其信息進行有效的計劃、執(zhí)行和控制的物流活動。

3.2

原藥材Chinesecrudedrug

未經前處理加工或未經炮制的中藥材。

3.3

工業(yè)飲片preparedslidesofChinesecrudedrugforindustrial

藥材凡經凈制、切制或炮炙等處理后，用于提取生產的飲片。

3.4

輔料excipient

生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的

評估，且包含在藥物制劑中的物質。

1

DB32/T4080.3—2021

3.5

提取物extractive

將中藥材通過煎煮、濃縮、醇沉、收膏等一系列關鍵生產工序得到的具有相對明確含量質量的物質。

3.6

成品product

已完成所有生產操作步驟和最終包裝的產品。

3.7

周轉載體medicinecarrier

用于盛放物料的料盤，是物流自動化系統(tǒng)中物料搬運的載體。

注：周轉載體包含周轉箱、托盤等。

3.8

穿梭車系統(tǒng)shuttlesystem

以穿梭車為核心，通過通訊和網絡等關鍵技術，用于貨物密集存儲與快速存取的自動化物流系統(tǒng)。

3.9

巷道堆垛機roadwaystacker

在高層貨架的巷道內來回穿梭運行，將位于巷道口的貨物存入貨格、或者取出貨格內的貨物運送到

巷道口的一種機器設備。

4縮略語

以下縮略語適用于本文件。

AGV自動導引運輸車（AutomatedGuidedVehicle）

MES制造執(zhí)行系統(tǒng)（ManufacturingExecutionSystem）

SAP企業(yè)管理解決方案系統(tǒng)（SystemApplicationsandProducts）

WCS倉儲控制系統(tǒng)（WarehouseControlSystem）

WMS倉庫管理系統(tǒng)（WarehouseManagementSystem）

5總體要求

5.1中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)設計應結合實際生產需求，妥善合理安排原藥材、工業(yè)飲片、原輔料、

成品等物料的統(tǒng)一存儲和管理調度，確保倉儲物料的庫存建立、檢驗入庫、物料存取、物料收發(fā)、倉儲

清洗等業(yè)務流程快捷、準確、高效完成。

5.2中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)設計應在不斷總結生產實踐經驗和科學試驗的基礎上，積極采用有效

的新技術、新材料、新設備等，為每一個環(huán)節(jié)提供業(yè)務操作和信息處理，應用WMS、WCS、SAP等控

制管理系統(tǒng)，通過多種存取方式和存儲策略，滿足物料分品名、分規(guī)格、分批號、分區(qū)存放、先進先出、

近效期先出等要求，保證有效的倉庫管理。

2

DB32/T4080.3—2021

5.3中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應結合實際需求、實時更新各類倉儲信息。倉儲各個環(huán)節(jié)任務實時通

過SAP傳輸至WMS，由WMS生成任務指令，WCS進行任務分解派發(fā)給各個設備執(zhí)行系統(tǒng)。

6智能制造倉儲的應用要求

6.1業(yè)務流程

中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應實現(xiàn)自動化物流功能，應涵蓋中藥智能制造過程中涉及的原藥材、飲

片、提取物、包裝材料及輔料、成品、周轉載體等不同階段的業(yè)務流程。中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)業(yè)

務流程見圖1。

原藥材

原藥材入庫

原藥材出庫

原藥材上線

飲片

飲片裝箱

空周轉箱

飲片入庫

出庫

成品出庫

飲片精配空周轉箱

入庫

成品入庫

出庫空周轉箱

清洗

輔料及

成品

包裝材料

提取投料

輔料及

加工

提取物包裝材料入庫

輔料及

提取物入庫提取物出庫制劑車間

包裝材料出庫

圖1智能制造倉儲業(yè)務流程圖

3

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6.2物流功能要求

6.2.1中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)設計應確保業(yè)務流程各個環(huán)節(jié)均具有收發(fā)貨管理、庫存管理、位置

管理、人員管理、基礎信息管理、盤點管理、抽檢管理等功能。

6.2.2中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應通過與各種設備的通信和集成控制，實現(xiàn)系統(tǒng)的設備監(jiān)控、運行

調度、故障報警與記錄等功能。

6.2.3中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應及時標記、記錄、追蹤全部參加任務的周轉載體。

6.2.4中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)數(shù)據庫應實現(xiàn)為每一周轉載體及倉儲最小單位位置等建立電子標簽

與檔案的功能，并可在授權下提供信息的查看等功能。

6.2.5中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)有關術語、信息流程和采集的基本信息應遵循GB/T18768-2002中

所規(guī)定的業(yè)務單據基礎信息。

6.2.6中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)中有關原藥材、飲片等中藥物料的編碼信息應遵循GB/T31775-2015

中所規(guī)定的信息編碼數(shù)據結構與內部信息標識符。

6.2.7系中藥智能工廠倉儲應用統(tǒng)軟件應實時與各類倉儲有關的硬件設施（如搬運裝置、傳感器、存

儲裝置等）交換任務信息，以實現(xiàn)生產全過程質量監(jiān)控。

6.2.8中藥智能工廠倉儲應用系統(tǒng)應為每臺倉儲設備建立設備檔案，并及時更新設備信息。倉儲設備

檔案信息應包括設備代碼、設備名稱、設備型號、生產廠家、購買及報廢日期等信息，并提供在不同權

限下的信息查看、修改、增刪等功能。

7智能制造倉儲的運行要求

7.1原材料存取

7.1.1原藥材入庫前應進行抽樣質檢，對于合格的原藥材質檢狀態(tài)轉換為“合格”，可用于生產配料發(fā)

貨。質檢不合格的質檢狀態(tài)轉換為“不合格”，等待退貨。

7.1.2裝載原藥材的周轉載體應經過讀碼器自動掃描錄入物料信息。當周轉載體運至入庫站臺時，啟

動入庫流程。通過固定條碼識別器掃描條碼，掃碼完成后進行稱重。穿梭車輸送系統(tǒng)接取周轉載體輸送

至堆垛機取貨站臺，堆垛機取貨入庫。

注1：原材料在站臺應進行外形檢查，外形合格后繼續(xù)輸送。

注2：若是條碼檢測、外形檢測、稱重環(huán)節(jié)出錯，輸送機應開啟反轉，將原材料退回入庫工位，由人工進行整理，

合格后再入庫。

7.1.3原藥材出入庫階段應經過讀碼器自動掃描錄入原藥材物料名稱、重量、批號等信息上傳至WMS，

并關聯(lián)上報至SAP。

注：當前處理要料時，應直接在SAP生成調撥單，SAP通過數(shù)據接口將調撥信息傳送至WMS，分配調撥任務。

7.1.4原藥材入庫環(huán)節(jié)應設置查詢確認采購計劃功能。

7.1.5系統(tǒng)數(shù)據庫中，物料信息應與對應周轉載體條碼一一綁定。

4

DB32/T4080.3—2021

7.1.6應設置物料質量狀態(tài)，如待驗、合格、不合格、已取樣等，在原藥材抽檢取樣全過程中，應根

據其質檢狀態(tài)由系統(tǒng)自動轉換質量標識并具備打印檢驗委托單等功能。并設定對應質量標識權限，按質

檢狀態(tài)和質量標識對應權限執(zhí)行下一步系統(tǒng)操作。

7.1.7經檢驗合格的原藥材由質量保證部門確認后放行。

7.1.8應實時完成接口錄入入庫與出庫，并實時生成對應單據。

7.2飲片存取

7.2.1飲片存取環(huán)節(jié)應實時響應各類請求，并生成緩存系統(tǒng)的任務，以便按業(yè)務需求執(zhí)行緩存區(qū)域的

各類搬運任務。SAP根據生產計劃將流程訂單數(shù)據下發(fā)至MES，MES隨即開啟并執(zhí)行對應的生產任務，

與WMS交互飲片的數(shù)量、種類、狀態(tài)。

注1：經前處理的飲片通過物流線在線自動稱量，自動裝箱，并輸送至飲片庫上架存儲。

注2：每批入庫完成后，WMS匯總生成每批物料重量，根據WMS反饋信息至SAP進行庫存更新。

示例：投料任務開始后，WMS將裝載對應飲片的件箱出庫，電控校驗重量后由輸送線輸送至提取車間進行自動投

料，并按照工藝流程進行煎煮、濃縮、醇沉生產。生產結束后，MES系統(tǒng)上報SAP物料消耗、人工工時、產品相關數(shù)

據。

7.2.2物料周轉載體數(shù)量應滿足飲片加工計劃需求，系統(tǒng)自動生成出入庫計劃并標記計劃號，隨后排

入任務隊列。

7.2.3當系統(tǒng)完成一個任務之后，應及時生成對應單據并清除該計劃號。

7.2.4系統(tǒng)數(shù)據庫中，物料信息應與對應周轉載體條碼一一綁定。

7.2.5應給與出庫任務優(yōu)先權限，以便系統(tǒng)在任務隊列中優(yōu)先調取。

7.2.6應及時將人工緊急操作中會對倉儲應用產生影響的信息（如人工出庫、人工搬運周轉載體、人

工調整出入庫排序等）更新錄入SAP中，以便更新物料信息和單據。

7.3提取物存取

7.3.1提取物入庫前應對每批次提取物取樣檢驗，對于合格的提取物質檢狀態(tài)轉換為“合格”，可進

行入庫處理。質檢不合格的質檢狀態(tài)轉換為“不合格”，等待退貨。

7.3.2倉庫應符合提取物存儲的環(huán)境要求，并應有存儲溫濕度等相應記錄。

7.3.3提取物出庫時應核對提取物相關信息，如品名、批號、數(shù)量等，應在提取物有效期內對提取物

進行出庫操作，出庫操作應符合“先進先出、近效期先出”原則。

7.4輔料及包裝材料存取

7.4.1輔料及包裝材料入庫前應對物料抽樣質檢，對于合格的輔料及包裝材料質檢狀態(tài)轉換為“合格”，

可繼續(xù)出貨。質檢不合格的質檢狀態(tài)轉換為“不合格”，等待退貨。

7.4.2裝載輔料與包裝材料的周轉載體應經過讀碼器自動掃描錄入輔料及包裝材料信息。當周轉載體

運至入庫站臺時，啟動入庫流程。通過固定條碼識別器掃描條碼，掃碼完成后稱重。穿梭車輸送系統(tǒng)接

取周轉載體輸送至堆垛機取貨站臺，堆垛機取貨入庫。

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DB32/T4080.3—2021

注1：若是條碼檢測、外形檢測、稱重環(huán)節(jié)出錯，輸送機應開啟反轉，將物料退回入庫工位，由人工進行整理，合

格后再入庫。

注2：物料在站臺應進行外形檢查，外形合格后繼續(xù)輸送。

7.4.3接到制劑車間SAP要貨任務后，應通過WCS下達指令至巷道堆垛機，由立體庫將需要出庫的

輔料、包裝材料周轉載體取出，自動運送至巷道堆垛機放貨站臺，通過穿梭車系統(tǒng)送至出庫站臺，并將

任務完成信息反饋至