編制說明

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

本文件根據(jù)北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟《關(guān)于下達(dá)2024年第二

季度智慧醫(yī)療團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計劃的通知》（聯(lián)盟函〔2024〕3號）編

寫，計劃編號：ZHYL2024019，主要起草單位為北京大學(xué)人民醫(yī)院

等，由北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟歸口管理。

（二）主要工作過程

標(biāo)準(zhǔn)起草階段：項目立項后，與業(yè)內(nèi)相關(guān)專家溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)

專家擅長專業(yè)領(lǐng)域不同分工合作，于2024年6月26日成立起草工作

組，并組織召開標(biāo)準(zhǔn)草案編寫溝通會，明確起草組成員及工作分

工，初稿于2024年10月10日完成，并于2024年12月8日形成征求意見

稿，提交標(biāo)委會秘書處，準(zhǔn)備公開征求意見。

（三）主要參加單位和工作組成員

本項目主要起草單位為北京大學(xué)人民醫(yī)院等，主要起草人員及

分工如下：

姓名負(fù)責(zé)部分單位

負(fù)責(zé)工作全過程組織、會議召集、匯總收集、

劉健整理、流轉(zhuǎn)和上報、上報行文等工作，及整體北京大學(xué)人民醫(yī)院

修訂質(zhì)量的把控和中英文修訂。

全面負(fù)責(zé)審查和總體質(zhì)量把控，負(fù)責(zé)1、2、3

鄭博北京大學(xué)第一醫(yī)院

、4部分修訂。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬

吳小凡負(fù)責(zé)第5、6部分修訂。

北京安貞醫(yī)院

中國人民解放軍

郭軍負(fù)責(zé)第7、8部分修訂。

總醫(yī)院

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中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院

錢杰負(fù)責(zé)參考文獻(xiàn)和中英文部分修訂。

北京阜外醫(yī)院

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容論據(jù)，解決的主要問題

本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)

化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進(jìn)行編寫。

本文件規(guī)定了血管內(nèi)超聲指導(dǎo)冠脈介入診療的范圍、術(shù)語和定

義、縮略語、基本要求、術(shù)前評估、術(shù)中測量、術(shù)后處理等內(nèi)容。

本文件適用于血管內(nèi)超聲指導(dǎo)冠脈介入診療的技術(shù)規(guī)范（以下

簡稱診療規(guī)范）。

通過規(guī)范IVUS在冠脈介入診療中的應(yīng)用，提升診療效率與質(zhì)

量，為患者帶來更安全、更有效的治療體驗。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

本文件是血管內(nèi)超聲指導(dǎo)冠脈介入診療的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)

容以臨床工作規(guī)范、國內(nèi)外專家共識及技術(shù)文獻(xiàn)為參考。因此采用

“資料驗證”方式進(jìn)行驗證。

其中，“基本要求”部分的主要內(nèi)容，主要參考了《日本心血

管介入治療協(xié)會CVIT專家共識》等國外專家共識的部分內(nèi)容。

“術(shù)前評估”部分的主要內(nèi)容，主要參考了血管內(nèi)超聲在冠狀

動脈疾病中應(yīng)用的中國專家共識（2018）中的部分內(nèi)容。

“術(shù)中測量”和“術(shù)后處理”部分的主要內(nèi)容，主要參考了中

國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南（2016）、冠狀動脈內(nèi)旋磨術(shù)中國專

家共識的部分內(nèi)容。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利問題。

五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果等情況

本標(biāo)準(zhǔn)為血管內(nèi)超聲指導(dǎo)冠脈介入診療的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不涉及產(chǎn)

業(yè)化等情況。

六、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況

無。

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性

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標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)無沖突。

八、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議