第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁從業(yè)藥師考試合格照片及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分一、單選題（共20分）

1.從業(yè)藥師在審核處方時，發(fā)現(xiàn)患者正在使用一種與現(xiàn)有治療藥物可能產生相互作用的新藥，其首先應采取的措施是（）

A.直接拒絕處方，要求患者更換藥物

B.與醫(yī)師溝通，確認用藥方案的合理性

C.指導患者自行調整劑量以減少風險

D.記錄在案但不干預，等待醫(yī)師處方變更

2.根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的儲存區(qū)應劃分（）

A.常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)三個獨立區(qū)域

B.售賣區(qū)、儲存區(qū)、辦公區(qū)混合設置

C.原料藥區(qū)、輔料區(qū)、成品區(qū)可共用貨架

D.僅需設置防潮層，無需區(qū)分溫度要求

3.患者李某因高血壓就診，醫(yī)師開具了某品牌降壓藥，但患者表示之前使用同類藥物時出現(xiàn)皮疹。從業(yè)藥師在推薦替代藥物時，應優(yōu)先考慮（）

A.同類但不同廠家的降壓藥，因廠家差異可降低過敏風險

B.價格更低的國產替代藥物，符合“能替代不使用原研藥”原則

C.具有相同成分但劑型不同的緩釋片，以減少不良反應

D.咨詢醫(yī)師是否可調整治療方案，而非自行推薦藥物

4.藥品說明書中的“禁忌”條款通?；谝韵履姆N試驗數(shù)據(jù)（）

A.患者用藥后自發(fā)報告的不良反應（spontaneousobservationaldata）

B.長期臨床對照試驗的統(tǒng)計結果（randomizedcontrolledtrials）

C.體外細胞實驗的毒性曲線（invitrotoxicitycurves）

D.藥物代謝動力學模擬數(shù)據(jù)（pharmacokineticmodeling）

5.麻醉藥品專用賬冊的保管期限為（）

A.藥品有效期后1年

B.藥品銷售截止后2年

C.藥品使用完畢后3年

D.至少保存至藥品銷售或使用行為終止后5年

6.從業(yè)藥師在開展用藥指導時，以下哪項內容屬于“非治療干預”（）

A.提醒患者按時按量服藥，避免漏服或過量

B.解釋藥物可能產生的典型不良反應

C.建議患者通過改變飲食習慣改善癥狀

D.指導患者正確使用藥物包裝和儲存方法

7.藥品召回的啟動條件通常包括（）

A.患者投訴數(shù)量超過10例

B.出現(xiàn)可能危及生命的質量缺陷

C.藥品批準文號即將到期

D.生產環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)輕微異物殘留

8.患者張某因糖尿病使用胰島素治療，從業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)其胰島素筆未按要求冷藏保存。以下建議最恰當?shù)氖牵ǎ?/p>

A.告知患者可使用保溫袋替代冷藏保存

B.指導患者將胰島素筆放入冷凍室以延長保質期

C.強調未冷藏保存的胰島素需立即停用

D.建議患者更換為需冷藏的胰島素筆類型

9.醫(yī)療機構配制的制劑，其標簽和使用說明書可使用（）

A.企業(yè)自定的非標準化名稱

B.國家藥品標準規(guī)定的通用名和商品名

C.患者自編的便于記憶的俗稱

D.醫(yī)師處方的藥品名稱縮寫

10.從業(yè)藥師在藥學服務中需遵守的職業(yè)道德原則不包括（）

A.對患者用藥負責，確保用藥安全有效

B.未經醫(yī)師處方不得推薦藥品或提供治療建議

C.為提高銷售額可適當夸大藥品療效

D.嚴格保守患者隱私和用藥信息

11.藥品不良反應報告表中需記錄的項目不包括（）

A.患者既往過敏史

B.用藥開始日期和停藥日期

C.藥品批準文號和生產批號

D.患者的職業(yè)和收入水平

12.藥品廣告中不得出現(xiàn)的表述是（）

A.“治愈率高達95%”

B.“比同類產品更安全”

C.“經臨床驗證有效”

D.“由知名三甲醫(yī)院推薦”

13.從業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)某連鎖藥店存在將處方藥作為普通藥品銷售的嫌疑，其正確的處理方式是（）

A.私下向該藥店負責人收取好處，以換取后續(xù)業(yè)務合作

B.直接向患者解釋該藥品屬于處方藥，建議其到正規(guī)醫(yī)院就診

C.向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門提交舉報材料，并保留相關證據(jù)

D.拒絕接待該藥店的業(yè)務咨詢，以示抗議

14.中藥飲片的調劑過程中，以下哪項操作不符合規(guī)范（）

A.對含毒性成分的中藥應單獨稱量并記錄

B.調配時發(fā)現(xiàn)飲片質量異常可自行更換為合格品

C.使用戥子稱量貴細飲片時需兩人復核

D.調配后的飲片需用潔凈包裝袋分裝

15.藥品批簽發(fā)制度適用于（）

A.所有國產藥品的上市銷售

B.進口藥品的首次在國內銷售

C.進口藥品的首次出口銷售

D.所有生物制品的上市銷售

16.從業(yè)藥師在審核兒科處方時，需重點關注（）

A.藥物劑量的計算是否準確

B.是否存在藥品相互作用

C.藥品劑型是否適合兒童吞咽

D.以上均需關注

17.藥品零售企業(yè)采購藥品時，供應商應具備的資質不包括（）

A.《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》

B.《藥品GSP證書》或相關行業(yè)認證

C.銀行出具的資信證明

D.上一年度的納稅證明

18.患者王某長期使用某品牌止咳藥，從業(yè)藥師建議其定期復查的項目是（）

A.肝功能指標

B.腎功能指標

C.血常規(guī)

D.心電圖

19.藥品說明書中的【用法用量】部分通常不包括（）

A.藥物的成人常用劑量

B.兒童劑量的體重計算方法

C.特殊人群（如肝腎功能不全者）的劑量調整建議

D.用藥療程的推薦時長

20.從業(yè)藥師在藥品柜臺上向患者提供用藥指導時，以下哪項行為可能違反職業(yè)道德（）

A.告知患者需避免與酒精同服的藥物

B.指導患者如何正確保存外用制劑

C.推薦患者使用比處方藥更便宜的替代藥品

D.提醒患者注意藥物可能引起的胃腸道不適

（本大題共20題，每題1分，共20分）

二、多選題（共15分，多選、錯選均不得分）

21.藥品儲存過程中可能導致質量變化的環(huán)境因素包括（）

A.溫度和濕度

B.光照和氧氣

C.微生物污染

D.包裝材料的老化

22.從業(yè)藥師在藥品盤點時需核查的內容有（）

A.實存數(shù)量與賬存數(shù)量是否一致

B.藥品批號和有效期是否符合要求

C.藥品儲存環(huán)境是否達標

D.是否存在藥品積壓或短缺現(xiàn)象

23.藥品不良反應監(jiān)測報告的內容通常包括（）

A.患者基本信息

B.用藥史和既往病史

C.不良反應的嚴重程度和轉歸

D.不良反應的經濟學評估

24.從業(yè)藥師在指導患者使用非處方藥時，需注意（）

A.詢問患者是否有禁忌癥

B.解釋藥物的正確用法用量

C.告知可能出現(xiàn)的副作用

D.指導患者保存藥品的方法

25.藥品召回的分級標準通常依據(jù)（）

A.藥品風險程度

B.受影響患者數(shù)量

C.藥品使用范圍

D.生產企業(yè)規(guī)模

26.藥品廣告的合法性要求包括（）

A.須有藥品廣告審查批準文號

B.不得含有醫(yī)療用語或治療功能聲明

C.廣告內容必須與藥品說明書一致

D.可使用患者證言作為療效證明

27.從業(yè)藥師在醫(yī)療機構中開展藥學服務時，可承擔的工作包括（）

A.審核處方和用藥醫(yī)囑

B.提供用藥指導和管理

C.參與臨床用藥決策

D.銷售處方藥以獲取傭金

28.藥品經營企業(yè)的計算機管理系統(tǒng)需滿足的要求有（）

A.具備藥品入庫、出庫、銷售記錄功能

B.實現(xiàn)藥品全程追溯

C.自動生成藥品效期預警

D.可替代紙質處方箋的使用

29.中藥飲片調劑的“四查十對”內容涉及（）

A.查方名與對科

B.查藥味與對數(shù)

C.查劑量與對方

D.查用法與對劑型

30.藥品不良反應的評價分級包括（）

A.輕微

B.嚴重

C.致命

D.經濟損失

（本大題共10題，每題1.5分，共15分）

三、判斷題（共15分，每題0.5分，錯誤不得分）

31.從業(yè)藥師可使用個人手機向患者發(fā)送用藥提醒信息。（×）

32.藥品說明書中的【不良反應】部分必須列出所有可能出現(xiàn)的反應。（√）

33.麻醉藥品的儲存區(qū)應設置獨立防盜門，并安裝視頻監(jiān)控。（√）

34.非處方藥可以宣傳疾病的預防功能。（×）

35.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄需保存至藥品銷售后1年。（×）

36.從業(yè)藥師在藥品柜臺上可向患者推薦保健食品。（×）

37.藥品召回的實施需要生產企業(yè)制定詳細的召回計劃。（√）

38.中藥飲片調配時允許使用非專用工具稱量貴細藥材。（×）

39.醫(yī)療機構配制的制劑可使用企業(yè)自定的商品名。（×）

40.藥品廣告中可出現(xiàn)“治愈率”“有效率”等絕對化用語。（×）

41.從業(yè)藥師可未經醫(yī)師處方為患者開具處方藥。（×）

42.藥品不良反應的報告主體僅限于醫(yī)療機構和生產企業(yè)。（×）

43.藥品批簽發(fā)適用于所有國產藥品的首次銷售。（×）

44.從業(yè)藥師在藥品盤點時發(fā)現(xiàn)批號異常，可自行更換為合格批次。（×）

45.藥品說明書中的【禁忌】條款適用于所有適應癥的患者。（√）

（本大題共45題，每題0.5分，共15分）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

46.從業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)的主要職責包括________、________和________。

47.藥品不良反應分為________、________和________三個嚴重程度等級。

48.麻醉藥品專用賬冊的保管期限為________。

49.藥品說明書中的【注意事項】部分需說明________、________和________等特殊要求。

50.中藥飲片調劑的“四查十對”中的“查用法”是指________與對劑型。

51.進口藥品的注冊審批需通過________和________兩個階段。

52.從業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)藥品質量問題應立即________，并向上級報告。

53.藥品召回的啟動條件包括________和________。

54.非處方藥的分類依據(jù)是________和________。

55.藥品廣告不得使用________和________等絕對化用語。

（本大題共10空，每空1分，共10分）

五、簡答題（共30分）

56.簡述從業(yè)藥師在審核處方時需重點關注的內容。（6分）

57.根據(jù)藥品管理法，簡述藥品零售企業(yè)采購藥品應遵循的原則。（6分）

58.結合實際案例，說明中藥飲片調劑過程中可能出現(xiàn)的問題及處理方法。（8分）

59.從業(yè)藥師在開展用藥指導時，如何平衡用藥安全與患者依從性？（10分）

（本大題共3題，每題10分，共30分）

六、案例分析題（共25分）

案例：患者李某，女性，68歲，因高血壓和糖尿病長期用藥。近期因感冒就診，醫(yī)師開具了頭孢克肟片（500mg）和布洛芬緩釋膠囊（0.3g），并建議患者自行購買維生素C片補充。李某表示之前使用頭孢類抗生素時出現(xiàn)過皮疹，但醫(yī)師認為頭孢克肟屬于第三代頭孢，反應率較低，且布洛芬需用溫水送服。從業(yè)藥師在接待咨詢時發(fā)現(xiàn)，患者家中仍有未吃完的硝苯地平緩釋片（20mg）。

問題：

（1）從業(yè)藥師應如何判斷該處方中存在哪些用藥風險？（6分）

（2）針對上述風險，從業(yè)藥師應如何與醫(yī)師和患者溝通？（8分）

（3）在后續(xù)藥學服務中，從業(yè)藥師應重點關注哪些問題？（11分）

（本大題共1題，共25分）

一、單選題

1.B

解析：根據(jù)《處方管理辦法》第22條，藥師發(fā)現(xiàn)處方不合理時應與醫(yī)師溝通，因此B選項正確。A選項違反職業(yè)規(guī)范，C選項需在醫(yī)師指導下調整，D選項未采取必要干預措施。

2.A

解析：根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范附錄》第4條，藥品批發(fā)企業(yè)需設置常溫、陰涼、冷藏分區(qū)，因此A選項正確。B選項違反GSP要求，C選項不同性質藥品應分開存放，D選項需區(qū)分溫度條件。

3.D

解析：根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第13條，藥師需在醫(yī)師指導下推薦替代藥物，因此D選項正確。A選項錯誤，廠家差異不能完全消除過敏風險；B選項違反“以患者為中心”原則；C選項劑型改變需結合患者病情。

4.B

解析：禁忌條款基于隨機對照試驗數(shù)據(jù)，因此B選項正確。A選項為觀察性數(shù)據(jù)，C選項為體外實驗，D選項為模擬數(shù)據(jù)。

5.D

解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第39條，專用賬冊需保存至藥品銷售或使用終止后5年，因此D選項正確。

6.C

解析：建議改變飲食習慣屬于治療干預，因此C選項錯誤。A、B、D均屬于非治療干預。

7.B

解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》第8條，出現(xiàn)危及生命的質量缺陷需啟動召回，因此B選項正確。A選項數(shù)量非啟動條件；C選項與召回無關；D選項輕微缺陷無需召回。

8.C

解析：胰島素需冷藏保存（2-8℃），未冷藏的胰島素需立即停用，因此C選項正確。A、B選項違反儲存要求；D選項應先評估藥品狀態(tài)，而非盲目更換。

9.B

解析：醫(yī)療機構制劑標簽需符合國家藥品標準，因此B選項正確。A、C、D選項均違反規(guī)范。

10.C

解析：職業(yè)道德要求不得夸大療效，因此C選項錯誤。A、B、D均符合職業(yè)道德。

11.D

解析：不良反應報告表無需記錄患者收入水平，因此D選項錯誤。A、B、C均為必需項目。

12.A

解析：藥品廣告不得使用“治愈率”等絕對化用語，因此A選項錯誤。B、C、D選項符合廣告法要求。

13.C

解析：根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條，藥師發(fā)現(xiàn)違法行為應向監(jiān)管部門舉報，因此C選項正確。A選項違反職業(yè)道德；B選項未履行職責；D選項消極應對。

14.B

解析：調配中發(fā)現(xiàn)異常應記錄并上報，不得自行更換，因此B選項錯誤。A、C、D均符合規(guī)范。

15.D

解析：批簽發(fā)適用于生物制品等特殊藥品，因此D選項正確。A、B、C選項錯誤。

16.A

解析：兒科處方需嚴格核對劑量，因此A選項正確。B、C、D均需關注，但劑量計算是首要環(huán)節(jié)。

17.C

解析：供應商資質需與藥品經營相關，資信證明非必需，因此C選項錯誤。A、B、D均為合格資質要求。

18.A

解析：止咳藥可能引起肝損傷，需定期復查肝功能，因此A選項正確。B、C、D選項與藥物代謝關聯(lián)較小。

19.D

解析：用藥療程需根據(jù)病情確定，說明書通常不強制推薦，因此D選項錯誤。A、B、C均為標準內容。

20.C

解析：推薦替代藥品需基于患者病情，擅自推薦可能延誤治療，因此C選項錯誤。A、B、D均屬于合理用藥指導。

21.ABCD

解析：溫度、濕度、光照、氧氣、微生物、包裝老化均可能導致藥品質量變化，因此全選正確。

22.ABCD

解析：盤點需核對數(shù)量、效期、環(huán)境、庫存情況，因此全選正確。

23.ABC

解析：報告內容需包含患者信息、用藥史、不良反應詳情，因此全選正確。D選項與藥品安全無關。

24.ABCD

解析：指導非處方藥使用時需注意禁忌癥、用法用量、副作用、保存方法，因此全選正確。

25.ABC

解析：召回分級依據(jù)風險程度、患者數(shù)量、使用范圍，因此全選正確。D選項與召回無關。

26.ABC

解析：廣告需有批文、不得含醫(yī)療用語、內容與說明書一致，因此全選正確。D選項違反廣告法。

27.ABC

解析：藥師可審核處方、提供用藥指導、參與用藥決策，但不得銷售處方藥，因此D選項錯誤。

28.ABC

解析：系統(tǒng)需記錄出入庫、追溯、效期預警，但不得替代處方箋，因此D選項錯誤。

29.ABCD

解析：“四查十對”包括查方名、藥味、劑量、用法、劑型等，因此全選正確。

30.ABC

解析：不良反應分級為輕微、嚴重、致命，因此全選正確。

31.×

解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師法》第20條，藥師不得通過個人手機發(fā)送用藥提醒，因此錯誤。

32.√

解析：說明書必須列出所有已知不良反應，因此正確。

33.√

解析：麻醉藥品儲存需防盜門和監(jiān)控，因此正確。

34.×

解析：非處方藥不得宣傳預防功能，因此錯誤。

35.×

解析：銷售記錄需保存至藥品使用終止后2年，因此錯誤。

36.×

解析：藥師不得推薦處方藥，因此錯誤。

37.√

解析：召回需制定詳細計劃，因此正確。

38.×

解析：貴細藥材需專用工具稱量，因此錯誤。

39.×

解析：制劑標簽不得使用自定商品名，因此錯誤。

40.×

解析：廣告不得使用絕對化用語，因此錯誤。

41.×

解析：藥師需憑醫(yī)師處方調配處方藥，因此錯誤。

42.×

解析：個人也可報告不良反應，因此錯誤。

43.×

解析：批簽發(fā)適用于生物制品等，因此錯誤。

44.×

解析：異常批次需上報處理，不得自行更換，因此錯誤。

45.√

解析：禁忌條款適用于所有適應癥，因此正確。

46.藥品審核；用藥指導；信息管理

解析：從業(yè)藥師三大核心職責，分別對應處方審核、患者教育和藥品信息管理。

47.輕微；嚴重；致命

解析：根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第7條，分級標準為三級。

48.至少5年

解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第39條，專用賬冊保存期限不少于5年。

49.用法用量；藥物相互作用；特殊人群

解析：注意事項需說明這三類特殊要求，確?；颊甙踩盟?。

50.查用法

解析：“四查十對”中的“查用法”是指核對醫(yī)師處方中的用法（如口服、外用）是否與實際藥品一致。

51.臨床前研究；臨床試驗

解析：進口藥品需通過這兩個階段審批，符合《藥品注冊管理辦法》要求。

52.報告藥品質量問題

解析：藥師發(fā)現(xiàn)質量問題需立即報告，符合《藥品經營質量管理規(guī)范》第55條。

53.藥品存在危及生命的質量缺陷；藥品使用后可能引起嚴重健康危害

解析：召回啟動條件，依據(jù)《藥品召回管理辦法》第8條。

54.安全性；有效性

解析：非處方藥分類基于這兩項指標，符合《非處方藥分類目錄》標準。

55.不得宣傳療效；不得使用絕對化用語

解析：廣告法禁止使用“治愈”“有效”等用語，以及“最”“最佳”等絕對化表述。

57.（1）確保采購渠道合法，供應商具備資質；

（2）藥品驗收需核對名稱、規(guī)格、批號、效期；

（3）藥品入庫后需按性質分區(qū)儲存；

（4）銷售記錄需完整可追溯；

（5）定期盤點，確保賬實相符。

解析：采購原則需符合《藥品經營質量管理規(guī)范》，涵蓋合法性、質量控制和可追溯性。

58.（1）問題：如飲片調配時錯用品種、劑量不足或儲存不當；

（2）處理：①錯用品種需立即停止調配，報告并記錄；②劑量不足需重新調配并道歉；③儲存不當需隔離檢查，通知采購更換。

解析：案例分析需結合中藥調劑實際場景，提出針對性措施。

59.（1）平衡原則：①安全優(yōu)先，確保用藥無風險；②合理用藥，避免不合理用藥；③患者教育，提高依從性。

（2）方法：①解釋藥物作用和副作用，建立合理預期；②提供便捷用藥工具（