第1篇一、前言藥品安全是關系到人民群眾生命健康和社會穩(wěn)定的重要問題。近年來，我國藥品安全形勢總體穩(wěn)定，但仍存在一些假劣藥品流入市場，嚴重危害人民群眾的健康權益。為有效應對假劣藥品事件，保障人民群眾用藥安全，特制定本應急預案。二、編制依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《中華人民共和國食品安全法》3.《藥品安全突發(fā)事件應急預案》4.國家相關藥品安全監(jiān)管政策法規(guī)三、適用范圍本預案適用于我國境內(nèi)發(fā)生的假劣藥品事件，包括但不限于以下情況：1.假劣藥品流入市場，對人民群眾健康造成危害；2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)存在嚴重質量問題；3.藥品不良反應事件導致嚴重后果；4.其他涉及藥品安全的突發(fā)事件。四、組織機構及職責1.應急指揮部應急指揮部是假劣藥品事件應對工作的最高指揮機構，負責統(tǒng)一領導、協(xié)調、指揮假劣藥品事件應對工作。應急指揮部由以下成員組成：-指揮長：由人民政府主要負責人擔任；-副指揮長：由相關部門主要負責人擔任；-成員：由相關部門負責人、專家等組成。應急指揮部的主要職責：-制定假劣藥品事件應對工作方案；-協(xié)調各部門開展應對工作；-指導、監(jiān)督事件處置；-向上級人民政府報告事件進展情況。2.應急指揮部辦公室應急指揮部辦公室設在食品藥品監(jiān)督管理局，負責日常應急管理工作。其主要職責：-負責應急指揮部的日常工作；-收集、分析、報告假劣藥品事件信息；-協(xié)調各部門開展應急響應；-組織應急演練。3.相關部門職責-食品藥品監(jiān)督管理局：負責假劣藥品事件的調查、取證、處罰等工作；-公安機關：負責假劣藥品事件的偵查、打擊等工作；-衛(wèi)生健康部門：負責組織醫(yī)療救治、疫情監(jiān)測等工作；-新聞宣傳部門：負責事件信息的發(fā)布、輿論引導等工作；-其他相關部門：根據(jù)職責分工，配合做好相關工作。五、應急響應1.預警-食品藥品監(jiān)督管理局、公安機關等部門在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)假劣藥品線索，及時上報應急指揮部；-應急指揮部辦公室對線索進行分析、評估，確定預警等級；-根據(jù)預警等級，啟動相應級別的應急響應。2.應急響應級別根據(jù)假劣藥品事件的嚴重程度，應急響應分為四個級別：-一級響應：事件涉及多個省份，對人民群眾健康造成嚴重危害；-二級響應：事件涉及一個省份，對人民群眾健康造成較大危害；-三級響應：事件涉及一個地區(qū)，對人民群眾健康造成一定危害；-四級響應：事件涉及一個縣（市、區(qū)），對人民群眾健康造成輕微危害。3.應急響應措施-采取緊急措施，控制假劣藥品的流通、使用；-組織醫(yī)療救治，保障人民群眾健康；-開展調查取證，查明事件原因；-加強市場監(jiān)管，打擊制售假劣藥品的違法行為；-發(fā)布信息，及時回應社會關切。六、應急處置1.現(xiàn)場處置-組織專家、執(zhí)法人員、醫(yī)護人員等組成現(xiàn)場處置小組；-對假劣藥品進行封存、扣押；-對相關人員進行調查、取證；-組織醫(yī)療救治，保障人民群眾健康。2.信息處置-及時收集、分析、報告事件信息；-發(fā)布信息，回應社會關切；-加強輿論引導，穩(wěn)定社會情緒。3.善后處置-對事件原因進行調查，追究相關責任；-對受影響的群眾進行賠償；-總結經(jīng)驗教訓，完善應急預案。七、應急保障1.物資保障-建立假劣藥品事件應急物資儲備庫；-確保應急物資的及時供應。2.人力資源保障-建立應急隊伍，加強培訓；-確保應急隊伍的及時出動。3.經(jīng)費保障-納入財政預算，確保應急經(jīng)費的及時到位。八、附則1.本預案由食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。2.本預案自發(fā)布之日起施行。九、結語本預案旨在提高我國應對假劣藥品事件的能力，保障人民群眾用藥安全。各級政府、各部門要高度重視，認真貫徹落實本預案，切實保障人民群眾的生命健康和社會穩(wěn)定。第2篇一、編制目的為有效應對假劣藥品事件，保障人民群眾用藥安全，維護藥品市場秩序，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》等相關法律法規(guī)，制定本應急預案。二、適用范圍本預案適用于我國境內(nèi)發(fā)生的假劣藥品事件，包括但不限于以下情況：1.生產(chǎn)、銷售假劣藥品；2.藥品質量問題導致的不良反應；3.藥品包裝、標簽、說明書等不符合規(guī)定；4.藥品流通環(huán)節(jié)存在安全隱患；5.其他影響藥品安全的突發(fā)事件。三、組織機構及職責1.應急指揮部成立假劣藥事件應急指揮部，負責統(tǒng)一領導和指揮假劣藥事件的應急處置工作。應急指揮部由以下成員組成：（1）總指揮：由政府分管領導擔任；（2）副總指揮：由相關部門負責人擔任；（3）成員：由公安、衛(wèi)生、市場監(jiān)管、食品藥品監(jiān)管等部門負責人擔任。2.應急指揮部辦公室應急指揮部辦公室設在食品藥品監(jiān)管部門，負責日常工作的協(xié)調、聯(lián)絡和監(jiān)督。3.應急處置小組應急處置小組由以下部門組成：（1）公安部門：負責假劣藥品事件的偵查、打擊和涉案人員的抓捕；（2）衛(wèi)生部門：負責對受害者進行救治和調查；（3）市場監(jiān)管部門：負責對假劣藥品進行查處和市場監(jiān)管；（4）食品藥品監(jiān)管部門：負責對假劣藥品進行監(jiān)測、調查和處理；（5）其他相關部門：根據(jù)實際情況，可由應急指揮部辦公室協(xié)調其他相關部門參與應急處置。四、應急處置流程1.報告與核實（1）任何單位和個人發(fā)現(xiàn)假劣藥品事件，應立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告；（2）食品藥品監(jiān)管部門接到報告后，應立即進行調查核實，確認事件性質和影響范圍。2.應急響應（1）根據(jù)事件性質和影響范圍，應急指揮部辦公室啟動相應級別的應急響應；（2）應急指揮部辦公室向相關部門下達應急指令，要求各部門按照職責分工，迅速開展應急處置工作。3.應急處置（1）公安部門負責對假劣藥品事件進行偵查、打擊和涉案人員的抓捕；（2）衛(wèi)生部門負責對受害者進行救治和調查；（3）市場監(jiān)管部門負責對假劣藥品進行查處和市場監(jiān)管；（4）食品藥品監(jiān)管部門負責對假劣藥品進行監(jiān)測、調查和處理；（5）其他相關部門根據(jù)實際情況，協(xié)助開展應急處置工作。4.應急結束（1）假劣藥品事件得到有效控制，受害者得到妥善救治，市場秩序得到恢復；（2）應急指揮部辦公室向應急指揮部報告應急處置情況，由應急指揮部決定是否結束應急響應。五、信息發(fā)布與輿論引導1.信息發(fā)布（1）應急指揮部辦公室負責假劣藥品事件的信息發(fā)布；（2）信息發(fā)布應遵循真實、準確、及時、全面的原則；（3）信息發(fā)布渠道包括：政府網(wǎng)站、新聞媒體、微信公眾號等。2.輿論引導（1）應急指揮部辦公室負責對輿論進行引導；（2）輿論引導應積極正面，引導公眾關注事件處置進展，消除恐慌情緒；（3）對惡意造謠、傳播虛假信息的行為，依法予以查處。六、后期處置1.事件調查應急指揮部辦公室組織相關部門對假劣藥品事件進行調查，查明事件原因、責任單位和責任人。2.責任追究對事件責任人依法進行責任追究，包括但不限于行政處罰、刑事責任等。3.藥品召回對已流入市場的假劣藥品，依法進行召回，確保人民群眾用藥安全。4.信息公開將事件調查結果、責任追究情況等信息公開，接受社會監(jiān)督。七、應急保障1.人員保障應急指揮部辦公室負責組織應急人員培訓，提高應急處置能力。2.資金保障應急指揮部辦公室負責協(xié)調相關部門，確保應急處置工作的資金需求。3.物資保障應急指揮部辦公室負責協(xié)調相關部門，確保應急處置工作的物資需求。4.技術保障應急指揮部辦公室負責協(xié)調相關部門，確保應急處置工作的技術支持。八、附則1.本預案自發(fā)布之日起施行。2.本預案由應急指揮部辦公室負責解釋。3.本預案如與國家法律法規(guī)相抵觸，以國家法律法規(guī)為準。4.各級政府、各部門應根據(jù)本預案，結合實際情況，制定本地區(qū)、本部門的應急預案。5.本預案可根據(jù)實際情況進行修訂和完善。第3篇一、編制目的為確保人民群眾用藥安全，有效預防和控制假劣藥品事件的發(fā)生，最大限度地減少假劣藥品對人民群眾身體健康和生命安全的危害，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，特制定本應急預案。二、適用范圍本預案適用于我國境內(nèi)發(fā)生的假劣藥品事件，包括但不限于以下情況：1.發(fā)現(xiàn)假劣藥品的生產(chǎn)、銷售、使用等違法行為；2.假劣藥品引起的重大藥品不良反應事件；3.因假劣藥品導致的患者傷害或死亡事件；4.其他可能對人民群眾用藥安全造成危害的假劣藥品事件。三、組織機構及職責（一）應急指揮部1.組成：應急指揮部由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）人民政府分管領導任總指揮，相關部門負責人為成員。2.職責：負責假劣藥品事件的應急指揮、協(xié)調和決策，組織各部門、各單位開展應急工作。（二）應急工作小組1.組成：應急工作小組由相關部門負責人組成，下設以下工作組：（1）調查處理組：負責對假劣藥品事件進行調查處理；（2）醫(yī)療救治組：負責對因假劣藥品導致的患者進行救治；（3）信息宣傳組：負責假劣藥品事件的輿論引導和信息發(fā)布；（4）后勤保障組：負責應急物資、設備、人員等的保障；（5）法律援助組：負責為受假劣藥品事件影響的患者提供法律援助。2.職責：負責具體實施應急指揮部的工作部署，確保各項應急措施落實到位。四、應急響應（一）預警1.預警級別：根據(jù)假劣藥品事件的可能危害程度，預警分為一級、二級、三級和四級，分別對應特別重大、重大、較大和一般。2.預警信息：預警信息包括假劣藥品事件的發(fā)生時間、地點、涉及藥品、可能危害程度等。3.預警發(fā)布：預警信息由應急指揮部發(fā)布，通過新聞媒體、網(wǎng)絡、手機短信等渠道向社會公布。（二）應急響應措施1.一級響應：立即啟動應急預案，總指揮召集應急指揮部成員召開緊急會議，分析事件情況，部署應急工作。調查處理組、醫(yī)療救治組、信息宣傳組、后勤保障組、法律援助組等立即進入應急狀態(tài)，全力開展相關工作。2.二級響應：應急指揮部召開緊急會議，分析事件情況，部署應急工作。調查處理組、醫(yī)療救治組、信息宣傳組、后勤保障組、法律援助組等按照職責分工，開展應急工作。3.三級響應：相關部門按照職責分工，開展應急工作。4.四級響應：相關部門按照職責分工，開展應急工作。（三）應急響應終止1.事件得到有效控制，危害得到消除，應急指揮部宣布應急響應終止。2.應急響應終止后，相關部門繼續(xù)開展善后處理工作。五、信息報告（一）報告時限1.發(fā)生假劣藥品事件后，相關單位應在第一時間向應急指揮部報告。2.應急指揮部在接到報告后，應在規(guī)定時限內(nèi)向上一級應急指揮部報告。（二）報告內(nèi)容1.事件發(fā)生的時間、地點、涉及藥品、可能危害程度等。2.事件調查、處理進展情況。3.受影響的患者人數(shù)、救治情況等。4.其他需要報告的事項。六、應急保障（一）物資保障1.應急指揮部負責協(xié)調各部門、各單位，確保應急物資的儲備和供應。2.后勤保障組負責應急物資的調配、分發(fā)和回收。（二）人員保障1.應急指揮部負責組織相關部門、單位的應急人員，確保應急隊伍的穩(wěn)定。2.醫(yī)療救治組負責組織醫(yī)療救治隊伍，確?；颊叩玫郊皶r救治。（三）經(jīng)費保障1.應急指揮部負責協(xié)調各部門、各單位，確保應急工作的經(jīng)費保障。2.后勤保障組負責應急工作的經(jīng)費使用和管理。七、后期處置（一）事件調查1.調查處理組負責對假劣藥品事件進行調查，查明事件原因，追究相關責任。2.事件調查報告經(jīng)應急指揮部審核后，向社會公布。（二）善后處理1.醫(yī)療救治組負責對因假劣藥品導致的患者進行救治，確?；颊呖祻?。2.法律援助組負責為受假劣藥品事件影響的患者提供法律援助。3.應急指揮部負責對事件善后處理工作進行協(xié)調和監(jiān)督。八、應急演練（一）演練目的1.提高應急隊伍的應急處置能力；2.優(yōu)化應