ICS11.140

CCSC46

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DB32/T4974—2024

神經(jīng)介入導(dǎo)管室建設(shè)與管理規(guī)范

Specificatiosforconstructionandmanagementofneurointervention

catheterizationroom

2024-12-27發(fā)布2025-01-27實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T4974—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語(yǔ)和定義…………………1

4建設(shè)要求……………………1

4.1選址原則………………1

4.2場(chǎng)所面積和布局………………………1

4.3設(shè)施設(shè)備………………1

5管理制度……………………2

5.1環(huán)境管理………………2

5.2人員管理………………2

5.3放射防護(hù)管理…………………………2

5.4藥品與介入耗材管理…………………3

5.5影像資料管理…………………………3

附錄A（資料性）神經(jīng)介入導(dǎo)管室常備耗材類別清單………4

參考文獻(xiàn)…………………………5

Ⅰ

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：中國(guó)人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：劉新峰、劉銳、朱武生、殷勤、呂秋石、肖國(guó)棟、王兆露、葉瑞東、楊東、沈華超、代齊良、

李俊毅、蔡玉龍。

Ⅲ

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神經(jīng)介入導(dǎo)管室建設(shè)與管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了神經(jīng)介入導(dǎo)管室（以下簡(jiǎn)稱“導(dǎo)管室”）的建設(shè)與管理要求。

本文件適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的神經(jīng)介入導(dǎo)管室。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB18871電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB51039綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范

GBZ121放射治療放射防護(hù)要求

GBZ130放射診斷放射防護(hù)要求

WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。

4建設(shè)要求

4.1選址原則

適于腦血管病等患者快速轉(zhuǎn)運(yùn)。

4.2場(chǎng)所面積和布局

4.2.1空間宜獨(dú)立。樓層凈高不低于4.5m，手術(shù)區(qū)域凈高宜3m，最低不低于2.9m。樓板承重宜不低

于500kg/m2。

4.2.2應(yīng)滿足數(shù)字減影血管造影（DSA）等設(shè)備的供電需求。

4.2.3使用面積宜不小于100m2，分為手術(shù)間、控制間、設(shè)備間、機(jī)房、污物處理間、談話間、洗手更衣區(qū)等

區(qū)域，其中手術(shù)區(qū)域面積宜不小于60m2。

4.2.4按照GB18871的要求，配備電離輻射標(biāo)識(shí)標(biāo)志。

4.3設(shè)施設(shè)備

4.3.1DSA設(shè)備

4.3.1.1為滿足腦血管介入需求，應(yīng)使用大型數(shù)字血管造影機(jī)。設(shè)備至少包括機(jī)架、導(dǎo)管床、球管及C臂

等部分。

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4.3.1.2機(jī)架主要分為落地式和懸吊式，宜安裝懸吊式機(jī)架。

4.3.1.3導(dǎo)管床宜配備為手術(shù)設(shè)計(jì)的導(dǎo)管床。

4.3.1.4可配備雙C臂系統(tǒng)，以通過一次造影完成兩個(gè)角度成像，減少造影劑用量和手術(shù)時(shí)間。

4.3.1.5DSA設(shè)備宜配套基礎(chǔ)軟件，如類CT（ComputedTomography，電子計(jì)算機(jī)斷層掃描）、3D?DSA

等。對(duì)于其他DSA設(shè)備軟件功能，可根據(jù)臨床及科研需求選配。

4.3.2輔助設(shè)施設(shè)備

4.3.2.1應(yīng)配備微量注射泵、恒溫箱、負(fù)壓吸引器、高壓注射器、心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀等設(shè)備?？膳鋫渎樽?/p>

機(jī)、變溫毯儀、體外循環(huán)機(jī)等設(shè)備。

4.3.2.2擬開展血管內(nèi)影像評(píng)估的，宜配備血管內(nèi)評(píng)估儀器如血管內(nèi)超聲，光學(xué)相干斷層成像儀等設(shè)備。

擬開展周圍神經(jīng)介入射頻及調(diào)控等治療的，宜配備肌骨超聲。

4.3.2.3應(yīng)配備層流凈化裝置、空氣消毒器、通風(fēng)系統(tǒng)、溫度控制設(shè)備等，以保證室內(nèi)恒溫恒濕，空氣流

通，減少細(xì)菌滋生的機(jī)會(huì)。

5管理制度

5.1環(huán)境管理

5.1.1導(dǎo)管室按照GB51039的要求，分為限制區(qū)域（無(wú)菌區(qū)）、半限制區(qū)域（清潔區(qū)）、非限制區(qū)域（污

染區(qū)）。

5.1.2機(jī)房溫度應(yīng)恒定維持在20℃~25℃，相對(duì)濕度40%~60%，保證機(jī)房?jī)?nèi)良好通風(fēng)，以每10m2~

15m2安裝空氣消毒機(jī)配合層流式空氣凈化裝置達(dá)到環(huán)境無(wú)菌的目的。

5.1.3手術(shù)前30min開機(jī)凈化空氣，進(jìn)入手術(shù)間的人員遵守手術(shù)管理規(guī)定，盡量減少手術(shù)間的人員流

動(dòng)。每臺(tái)手術(shù)完成后均應(yīng)對(duì)手術(shù)環(huán)境進(jìn)行初步整理，除去明顯的污漬、血漬等。

5.1.4醫(yī)療設(shè)備消毒規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合WS/T312的要求，導(dǎo)管室室內(nèi)消毒規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按WS/T312

的要求執(zhí)行。

5.1.5落實(shí)消防安全、水電安全、射線安全等管理，所有儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行年檢。

5.2人員管理

5.2.1導(dǎo)管室宜配置至少兩名專職護(hù)士，一名專職放射技師。

5.2.2從事神經(jīng)介入的醫(yī)療、護(hù)理及技術(shù)人員應(yīng)參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和放射技術(shù)方面的系統(tǒng)培訓(xùn)，并取得

相應(yīng)資質(zhì)，如《輻射安全與防護(hù)考核合格證》等。

5.2.3導(dǎo)管室人員應(yīng)掌握應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容，熟悉手術(shù)并發(fā)癥和突發(fā)情況的處理流程。介入手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士

應(yīng)熟練掌握常用耗材與藥品的用法用量及不良反應(yīng)的處理。放射技師應(yīng)熟悉DSA機(jī)器的操作、檢測(cè)及

維護(hù)。

5.3放射防護(hù)管理

5.3.1場(chǎng)所防護(hù)

5.3.1.1血管造影設(shè)備專人專管，應(yīng)由經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員操作機(jī)器。操作過程中盡量減少曝光時(shí)間、曝

光量和射線劑量。

5.3.1.2手術(shù)完成后，應(yīng)手動(dòng)關(guān)停射線開關(guān)，防止誤觸。分隔手術(shù)間與控制間的鉛門要關(guān)閉到位，防止射

線泄漏。

5.3.1.3應(yīng)定期對(duì)導(dǎo)管室及相關(guān)防護(hù)措施進(jìn)行監(jiān)測(cè)。包括機(jī)房?jī)?nèi)劑量場(chǎng)所測(cè)定、環(huán)境劑量測(cè)定和防護(hù)用

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具測(cè)定，了解X線劑量分布情況，發(fā)現(xiàn)高劑量和防護(hù)薄弱環(huán)節(jié)，采取必要的防護(hù)措施。

5.3.2工作人員防護(hù)

5.3.2.1工作人員防護(hù)按照GBZ179執(zhí)行。常規(guī)射線防護(hù)工具包括鉛衣、鉛帽、圍脖、鉛短褲、鉛玻璃眼

鏡、鉛擋板、屏風(fēng)等。防護(hù)工具需定時(shí)清理，避免不必要的彎折、破損而減少防護(hù)效率。

5.3.2.2定期檢測(cè)防護(hù)性能，含鉛量不應(yīng)低于0.25mm鉛當(dāng)量。建立導(dǎo)管室工作人員個(gè)人輻射劑量及健

康監(jiān)護(hù)檔案，定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查，依照國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定。

5.3.2.3應(yīng)對(duì)個(gè)人劑量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，控制個(gè)人接受的年有效劑量當(dāng)量在年劑量限值以下，以佩戴于胸前的

個(gè)人劑量計(jì)測(cè)定結(jié)果代表全身受到的劑量，職業(yè)者為50mSv，按月評(píng)價(jià)為1mSv。一次監(jiān)測(cè)周期為3個(gè)

月，每年4次。所有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)認(rèn)真記錄，建立檔案，并定期對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)放射防護(hù)

的措施。

5.3.3患者防護(hù)

5.3.3.1青少年及嬰幼兒在不影響手術(shù)視野的前提下對(duì)生殖腺、甲狀腺和眼部進(jìn)行適度遮蓋防護(hù)。

5.3.3.2對(duì)于妊娠期女性，尤其是孕早期女性，所有放射相關(guān)操作應(yīng)與婦產(chǎn)科醫(yī)生溝通，獲得患者或家屬

（法定監(jiān)護(hù)人/委托人）知情同意的情況下實(shí)施手術(shù)，增加非手術(shù)部位的放射防護(hù)，盡量減少曝光時(shí)間。

5.4藥品與介入耗材管理

5.4.1耗材管理

5.4.1.1導(dǎo)管室應(yīng)留有專用儲(chǔ)存一次性耗材的區(qū)域，足量留存各類常用型號(hào)的基本耗材，包括導(dǎo)管鞘、造

影導(dǎo)管、微導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、微導(dǎo)絲、支架、栓塞材料等，可見附錄A。

5.4.1.2耗材由專人專管，跟蹤記錄耗材流向，核實(shí)收費(fèi)情況，保證一貨一碼，物賬相符。其中，植入性器

械使用前應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)。耗材使用后將相應(yīng)條形碼粘貼在病歷中。

5.4.2藥品管理

5.4.2.1導(dǎo)管室應(yīng)足量留存神經(jīng)介入常用藥品如對(duì)比劑、溶栓藥、抗血小板藥等。

5.4.2.2搶救車內(nèi)藥品應(yīng)足量備齊，定期清點(diǎn)，使用后及時(shí)補(bǔ)充。常見搶救藥品包括：地塞米松、多巴胺、

阿托品、烏拉地爾、尼卡地平、尼莫地平、罌粟堿、肝素、魚精蛋白、依替巴肽及胃復(fù)安等，需專人管理。

5.4.2.3精麻藥品管理依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的要求執(zhí)行。

5.5影像資料管理

患者影像資料由專人負(fù)責(zé)進(jìn)行儲(chǔ)存管理，宜與醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)對(duì)接，并篩選有代表性的圖像經(jīng)由

膠片或光盤等儲(chǔ)存介質(zhì)交由患者留存。

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附錄A

（資料性）

神經(jīng)介入導(dǎo)管室常備耗材類別清單

神經(jīng)介入導(dǎo)管室常備耗材類別見表A.1。

表A.1神經(jīng)介入導(dǎo)管室常備耗材類別清單

類別內(nèi)容單位類別內(nèi)容單位

一般耗材介入包個(gè)通路耗材通路導(dǎo)管根

一般耗材穿刺針根通路耗材微導(dǎo)管根

一般耗材血管鞘套通路耗材微導(dǎo)絲根

一般耗材壓力泵個(gè)治療耗材球囊導(dǎo)管根

一般耗材延長(zhǎng)管根治療耗材支架套

一般耗材止血閥個(gè)治療耗材取栓裝置套

一般耗材止血器