角膜塑形鏡（OK鏡）使用風(fēng)險(xiǎn)告知書尊敬的使用者及監(jiān)護(hù)人（未成年人適用）：角膜塑形鏡（俗稱“OK鏡”）是一種通過夜間佩戴、物理性改變角膜形態(tài)以暫時(shí)矯正近視、控制近視進(jìn)展的硬性透氣性接觸鏡，屬于國(guó)家三類醫(yī)療器械。因直接接觸眼部組織，其使用存在潛在健康風(fēng)險(xiǎn)。為保障您的眼部安全，特就相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及注意事項(xiàng)告知如下，請(qǐng)您仔細(xì)閱讀并謹(jǐn)慎決策。一、適用人群與禁忌范圍（一）適用人群通常適用于8周歲以上（需具備良好的依從性，未成年人需家長(zhǎng)全程監(jiān)督）、近視度數(shù)進(jìn)展較快（每年增長(zhǎng)超過50度）、希望非手術(shù)矯正近視且不愿長(zhǎng)期佩戴框架眼鏡的人群。但最終適配性需經(jīng)專業(yè)眼科檢查評(píng)估。（二）絕對(duì)禁忌人群1.角膜疾?。喝鐖A錐角膜、角膜潰瘍、角膜炎（活動(dòng)期）、角膜瘢痕或營(yíng)養(yǎng)不良等；2.眼表疾病：嚴(yán)重干眼癥（淚液分泌不足、淚膜不穩(wěn)定）、瞼緣炎、慢性結(jié)膜炎等未控制者；3.全身或眼部過敏體質(zhì)：對(duì)接觸鏡材料、護(hù)理液成分嚴(yán)重過敏，或頻繁發(fā)生眼部過敏反應(yīng)者；4.無法配合護(hù)理：如智力障礙、精神疾病患者，或低齡兒童無家長(zhǎng)有效監(jiān)督者；5.眼部急性炎癥：如急性結(jié)膜炎、虹膜炎等發(fā)作期；6.其他：患有糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等可能影響角膜愈合的全身性疾病，或長(zhǎng)期使用激素類、免疫抑制劑藥物者。二、潛在風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥角膜塑形鏡直接接觸角膜，若驗(yàn)配不當(dāng)、佩戴或護(hù)理不規(guī)范，可能引發(fā)以下風(fēng)險(xiǎn)（并非所有使用者都會(huì)出現(xiàn)，但需充分知曉）：（一）眼部感染性疾病最嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)為角膜炎（細(xì)菌性、真菌性、棘阿米巴性等）。誘因包括：鏡片清潔不徹底（護(hù)理液使用不當(dāng)、鏡盒污染）、佩戴時(shí)長(zhǎng)超過醫(yī)囑（如夜間佩戴超12小時(shí)）、游泳/洗澡時(shí)佩戴、感冒/發(fā)燒時(shí)未停戴等。癥狀：眼紅、眼痛、畏光、流淚、視力下降、眼部異物感，嚴(yán)重時(shí)角膜出現(xiàn)潰瘍、穿孔，可遺留瘢痕，甚至導(dǎo)致永久性視力損傷。（二）角膜機(jī)械性損傷1.角膜上皮損傷：佩戴/摘取鏡片時(shí)操作不當(dāng)（如指甲劃傷、吸棒使用暴力）、鏡片碎裂/變形、適配過緊（壓迫角膜）或過松（滑動(dòng)摩擦），均可導(dǎo)致角膜上皮脫落、磨損。癥狀：眼痛、異物感、流淚、視物模糊，若繼發(fā)感染，風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步升高。2.角膜形態(tài)異常：長(zhǎng)期適配不良（如鏡片基弧選擇錯(cuò)誤）可能導(dǎo)致角膜不規(guī)則散光、圓錐角膜樣改變（罕見但需警惕）。（三）眼表功能異常1.干眼癥狀加重：鏡片影響淚液循環(huán)與分布，長(zhǎng)期佩戴可能誘發(fā)或加重干眼，表現(xiàn)為眼干、眼癢、畏光、視物疲勞，甚至出現(xiàn)結(jié)膜充血、角膜上皮點(diǎn)狀脫落。2.過敏反應(yīng)：對(duì)護(hù)理液防腐劑、鏡片材料過敏者，可能出現(xiàn)眼瞼紅腫、結(jié)膜水腫、眼部瘙癢等過敏癥狀，嚴(yán)重時(shí)需停戴并就醫(yī)。（四）視力與矯正效果相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)1.矯正效果不佳：個(gè)體角膜形態(tài)、近視度數(shù)（通常建議近視≤600度、散光≤150度）、依從性（如未按醫(yī)囑佩戴時(shí)長(zhǎng)）等因素，可能導(dǎo)致白天裸眼視力未達(dá)預(yù)期，或近視進(jìn)展未得到有效控制，甚至度數(shù)繼續(xù)加深。2.視力波動(dòng)：佩戴初期（1-2周）可能出現(xiàn)視力不穩(wěn)定、重影、眩光（尤其夜間），部分人隨適應(yīng)期延長(zhǎng)可緩解，但少數(shù)人可能持續(xù)存在。（五）鏡片相關(guān)問題1.鏡片破損/變形：操作粗暴、鏡盒擠壓、長(zhǎng)期使用（超過使用周期，通常1-2年需更換）等可導(dǎo)致鏡片破損、變形，佩戴后可能劃傷角膜或影響塑形效果。2.鏡片沉淀：淚液中的蛋白、脂質(zhì)、微生物等會(huì)沉積在鏡片表面，若未定期清潔（如每周除蛋白），會(huì)降低鏡片透氧性、影響光學(xué)性能，同時(shí)增加感染風(fēng)險(xiǎn)。三、佩戴與護(hù)理的核心要求（必須嚴(yán)格遵守）（一）驗(yàn)配前：規(guī)范檢查，拒絕“無證驗(yàn)配”必須前往具備資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二級(jí)及以上眼科或正規(guī)視光中心，需持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》），由專業(yè)眼科醫(yī)師/視光師完成以下檢查：眼部檢查：角膜地形圖（評(píng)估角膜形態(tài)）、淚液分泌試驗(yàn)（排查干眼）、裂隙燈（檢查角膜、結(jié)膜、瞼緣）、驗(yàn)光（確定近視/散光度數(shù)）等；全身及用眼習(xí)慣評(píng)估：排除禁忌疾病，確認(rèn)佩戴依從性（如能否堅(jiān)持護(hù)理、隨訪）。嚴(yán)禁自行網(wǎng)購(gòu)、在非正規(guī)機(jī)構(gòu)驗(yàn)配，因鏡片參數(shù)（基弧、直徑、度數(shù)等）需個(gè)性化定制，錯(cuò)誤驗(yàn)配風(fēng)險(xiǎn)極高。（二）佩戴時(shí)：細(xì)節(jié)決定安全1.時(shí)長(zhǎng)控制：嚴(yán)格遵循醫(yī)囑，通常夜間佩戴8-10小時(shí)（不可超12小時(shí)），白天無需佩戴。若白天需臨時(shí)佩戴框架眼鏡，需經(jīng)醫(yī)師評(píng)估。2.衛(wèi)生操作：戴鏡前：用無香型肥皂/洗手液徹底洗手（至少20秒），干燥后操作；剪短指甲，避免劃傷鏡片或角膜。摘鏡時(shí)：依鏡片類型選擇方法（吸盤式或手指摘取，遵醫(yī)囑），動(dòng)作輕柔，避免拉扯眼瞼或角膜。（三）護(hù)理流程：“清潔-沖洗-消毒-除蛋白”缺一不可1.每日護(hù)理：清潔：用專用護(hù)理液（不可用自來水、礦泉水、唾液）揉搓鏡片（正反面各10-20秒），去除表面沉積物；沖洗：用涼白開（煮沸后冷卻）或?qū)Ｓ脹_洗液徹底沖洗鏡片（不可直接用護(hù)理液入眼）；消毒：將鏡片浸泡在新鮮護(hù)理液中（依產(chǎn)品說明時(shí)長(zhǎng)，通常4-6小時(shí)），不可重復(fù)使用舊護(hù)理液。2.每周除蛋白：使用專用除蛋白護(hù)理液（依鏡片品牌建議頻率，通常每周1次），徹底清除鏡片表面的蛋白沉淀，避免感染。3.鏡盒管理：鏡盒每周用開水燙洗（或?qū)Ｓ们鍧崉┖罅栏?，每月更換新鏡盒，避免細(xì)菌滋生。（四）禁忌場(chǎng)景：這些情況必須停戴游泳、洗澡、泡澡、蒸桑拿時(shí)；感冒、發(fā)燒、流鼻涕（易污染鏡片或誘發(fā)炎癥）時(shí)；眼部出現(xiàn)紅、痛、癢、分泌物增多等不適時(shí)；鏡片破損、變形、沉淀嚴(yán)重（清潔后無改善）時(shí)。四、應(yīng)急處理與隨訪要求（一）突發(fā)不適：立即停戴，及時(shí)就醫(yī)若佩戴中或停戴后出現(xiàn)以下癥狀，不可自行滴藥或繼續(xù)佩戴，需立即處理：1.眼紅、眼痛、畏光、流淚、視力驟降；2.眼部大量分泌物（黃色、綠色或膿性）；3.角膜上皮損傷（如鏡片劃傷角膜）。處理步驟：停戴鏡片→用涼白開或生理鹽水沖洗眼部→盡快到眼科急診就診（攜帶鏡片及護(hù)理液，供醫(yī)師判斷誘因）。（二）定期隨訪：“終身”管理，不可忽視驗(yàn)配后需嚴(yán)格遵醫(yī)囑隨訪：首次佩戴后：1天、1周、1個(gè)月、3個(gè)月復(fù)查；穩(wěn)定期：每3-6個(gè)月復(fù)查，檢查角膜健康（角膜地形圖、裂隙燈）、鏡片適配性、近視控制效果，及時(shí)調(diào)整方案或更換鏡片。即使無不適，也需按時(shí)復(fù)查，因?yàn)椴糠纸悄p傷或感染可能無明顯癥狀，需專業(yè)檢查發(fā)現(xiàn)。五、知情同意聲明本人（及未成年人監(jiān)護(hù)人）已充分閱讀并理解上述角膜塑形鏡的使用風(fēng)險(xiǎn)、護(hù)理要求及隨訪義務(wù)，明確知曉：1.角膜塑形鏡是“非手術(shù)矯正手段”，其效果為“暫時(shí)性”（停戴后角膜形態(tài)逐漸恢復(fù)，近視度數(shù)回到原有水平）；2.若因違規(guī)驗(yàn)配（如非正規(guī)機(jī)構(gòu)驗(yàn)配）、未遵醫(yī)囑護(hù)理/佩戴（如超時(shí)佩戴、護(hù)理液使用不當(dāng)）、隱瞞病史（如未告知角膜疾病）等自身原因?qū)е虏涣己蠊?，需自行承?dān)責(zé)任；3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)/醫(yī)師已履行風(fēng)險(xiǎn)告知義務(wù)，將提供規(guī)范驗(yàn)配、護(hù)理指導(dǎo)及隨訪服務(wù)，但無法完全消除所有風(fēng)險(xiǎn)。本人（及監(jiān)護(hù)人）自愿選擇使用角膜塑形鏡，并承諾嚴(yán)格遵守醫(yī)