2025年醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)知識考核試題及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，國家建立以（）為主體、其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為補充的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B.縣級以上醫(yī)院C.三級甲等醫(yī)院D.公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2.依據(jù)《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利不包括（）。A.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，按照診療規(guī)范進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查B.獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇C.對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作提出意見和建議D.對患者實施實驗性臨床醫(yī)療3.《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時，對疑似病人應(yīng)采取的措施是（）。A.確診前在指定場所單獨隔離治療B.立即強制隔離治療C.通知家屬帶回觀察D.轉(zhuǎn)診至上級醫(yī)院4.根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，患者有權(quán)查閱、復(fù)制的病歷資料不包括（）。A.體溫單B.手術(shù)同意書C.病程記錄D.護(hù)理記錄5.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實施（），對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等全過程中的藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。A.藥品追溯制度B.藥品質(zhì)量保證體系C.藥品風(fēng)險管理制度D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項不包括（）。A.名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人B.所有制形式C.診療科目、床位D.醫(yī)務(wù)人員學(xué)歷構(gòu)成7.《護(hù)士條例》規(guī)定，護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)立即（）。A.通知醫(yī)師B.自行采取緊急措施C.聯(lián)系患者家屬D.上報護(hù)理部8.《生物安全法》規(guī)定，從事高風(fēng)險、中風(fēng)險生物技術(shù)研究、開發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)由（）進(jìn)行安全審查。A.省級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門B.國務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門C.縣級以上人民政府生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制D.本單位生物安全委員會9.《疫苗管理法》規(guī)定，接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守（），保證接種安全。A.預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則B.患者自愿原則，無需告知注意事項C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的接種建議D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定的接種流程10.根據(jù)《人口與計劃生育法》，不符合規(guī)定生育子女的公民，應(yīng)當(dāng)依法繳納（）。A.社會撫養(yǎng)費B.超生罰款C.生育調(diào)節(jié)費D.公共服務(wù)補償費11.《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定，醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過（）。A.1天B.2天C.3天D.5天12.《處方管理辦法》規(guī)定，普通處方的保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年13.《獻(xiàn)血法》規(guī)定，血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔期不少于（）。A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月14.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請管理制度，同一患者一天申請備血量達(dá)到或超過（）的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。A.800毫升B.1600毫升C.2000毫升D.3000毫升15.《職業(yè)病防治法》規(guī)定，勞動者離開用人單位時，有權(quán)索?。ǎ?，用人單位應(yīng)當(dāng)如實、無償提供，并在所提供的復(fù)印件上簽章。A.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案原件B.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案復(fù)印件C.職業(yè)病診斷證明書D.工作場所職業(yè)病危害因素檢測報告16.《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定，突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。A.1小時B.2小時C.4小時D.6小時17.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地（）備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。A.縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門B.市級人民政府中醫(yī)藥主管部門C.省級人民政府中醫(yī)藥主管部門D.縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門18.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件不包括（）。A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度D.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目19.《人體器官移植條例》規(guī)定，任何組織或者個人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動。違反規(guī)定的，由（）沒收違法所得，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原登記部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證件。A.衛(wèi)生行政部門B.市場監(jiān)督管理部門C.公安機(jī)關(guān)D.醫(yī)療保障部門20.《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療廣告的表現(xiàn)形式不得含有（）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱B.診療方法C.宣傳治愈率、有效率等診療效果的內(nèi)容D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分。每題至少有2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)，應(yīng)當(dāng)堅持的原則包括（）。A.以人民為中心B.為人民健康服務(wù)C.公益性為主導(dǎo)D.市場化運作2.根據(jù)《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)履行的義務(wù)包括（）。A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私D.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平3.《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定專門的部門或者人員，承擔(dān)（）。A.本單位的傳染病預(yù)防、控制工作B.責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作C.醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險因素監(jiān)測、安全防護(hù)、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作D.傳染病疫情和突發(fā)公共衛(wèi)生事件報告4.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全的醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度包括（）。A.醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系B.病歷管理制度C.醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警機(jī)制D.醫(yī)療糾紛投訴接待制度5.《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥（）。A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.被污染的藥品6.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。衛(wèi)生技術(shù)人員包括（）。A.醫(yī)師B.護(hù)士C.藥劑人員D.檢驗人員7.《護(hù)士條例》規(guī)定，護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的，可能面臨的法律責(zé)任包括（）。A.警告B.暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動C.吊銷其護(hù)士執(zhí)業(yè)證書D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任8.《生物安全法》規(guī)定，國家建立生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警制度，由（）根據(jù)職責(zé)分工，開展生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警工作。A.國務(wù)院衛(wèi)生健康B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村C.科學(xué)技術(shù)D.生態(tài)環(huán)境9.《疫苗管理法》規(guī)定，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗全生命周期質(zhì)量管理體系，對（）負(fù)責(zé)。A.疫苗的安全性B.疫苗的有效性C.疫苗的質(zhì)量可控性D.疫苗的價格合理性10.《人口與計劃生育法》規(guī)定，國家提倡適齡婚育、優(yōu)生優(yōu)育，一對夫妻可以生育（）子女。A.一個B.兩個C.三個D.三個以上三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)資格后，可在全國范圍內(nèi)任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。（）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床。（）3.傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴(kuò)散的工作。（）4.患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。（）5.藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。（）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證可以出租、出借，但不得轉(zhuǎn)讓。（）7.護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。（）8.從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究，應(yīng)當(dāng)通過倫理審查，并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行；進(jìn)行人體臨床研究操作的，應(yīng)當(dāng)由符合相應(yīng)條件的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行。（）9.接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)如實記錄接種信息，接種記錄保存時間不得少于5年。（）10.公共場所的經(jīng)營者未查驗健康合格證明或者允許未取得健康合格證明的人員從事直接為顧客服務(wù)工作的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。（）四、案例分析題（共3題，共20分）案例1（6分）：2024年8月，某縣人民醫(yī)院急診科收治一名昏迷患者，初步診斷為“腦出血”，需立即手術(shù)?；颊邿o家屬陪同，也無法提供聯(lián)系方式。值班醫(yī)師未等待家屬簽署手術(shù)同意書，直接為患者實施了手術(shù)，術(shù)后患者病情穩(wěn)定。問題：該醫(yī)師的行為是否符合法律規(guī)定？依據(jù)是什么？案例2（7分）：2024年10月，某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在接種流感疫苗時，因接種人員操作失誤，將2名兒童的疫苗劑量錯誤增加1倍。家長發(fā)現(xiàn)后投訴，經(jīng)調(diào)查確認(rèn)系接種人員未核對疫苗劑量導(dǎo)致。問題：該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任？依據(jù)哪些法規(guī)？案例3（7分）：2024年12月，某民營醫(yī)院為提高收入，違規(guī)使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的“特效中藥”治療皮膚病，導(dǎo)致3名患者出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚損傷。藥品監(jiān)管部門調(diào)查后確認(rèn)該“特效中藥”為假藥。問題：該醫(yī)院及相關(guān)責(zé)任人可能面臨哪些法律后果？依據(jù)是什么？答案一、單項選擇題1.D2.D3.A4.C5.B6.D7.A8.D9.A10.A11.B12.A13.B14.B15.B16.B17.A18.D19.A20.C二、多項選擇題1.ABC2.ABCD3.ACD4.ABCD5.AB6.ABCD7.ABD8.ABCD9.ABC10.BCD三、判斷題1.×2.×3.√4.√5.√6.×7.√8.√9.√10.√四、案例分析題案例1：符合法律規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)師法》第二十七條，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。本案中患者昏迷且無家屬，情況緊急，醫(yī)師在未取得家屬同意的情況下實施手術(shù)，符合“緊急情況下?lián)尵然颊摺钡姆梢?guī)定。案例2：該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心應(yīng)承擔(dān)以下責(zé)任：（1）民事責(zé)任：對受損害兒童進(jìn)行賠償，包括醫(yī)療費、護(hù)理費等；（2）行政責(zé)任：依據(jù)《疫苗管理法》第八十五條，接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息、未按照規(guī)定接種疫苗的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上50萬元以下的罰款，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。本案中因操作失誤導(dǎo)致劑量錯誤，屬于未按規(guī)定接種，應(yīng)給予警告并處罰款；（3）內(nèi)部責(zé)任：對接種人員進(jìn)行內(nèi)部追責(zé)，可能包括警告、暫停執(zhí)業(yè)等。案例3：（1）行政責(zé)任：依據(jù)《藥品管理法》第一百一十六條，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；