ICS03.120.10CCSA16DB61Consumerproductsrecallworkspecifications—Part3陜西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB61/T1717.3—2023前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14監(jiān)測準備 15監(jiān)測方案 26監(jiān)測實施 27風險評估 48監(jiān)測效果評估 5附錄A（資料性）消費品安全風險監(jiān)測方案 6附錄B（資料性）消費品安全風險監(jiān)測采樣單 9附錄C（資料性）消費品安全風險監(jiān)測報告 附錄D（資料性）消費品安全風險監(jiān)測匯總報告 附錄E（資料性）消費品安全風險評估意見表 DB61/T1717.3—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)則起草。本次發(fā)布的DB61/T1717《消費品召回工作規(guī)范》分為4個部分：——第1部分：總則；——第2部分：信息收集與分析；——第3部分：風險監(jiān)測與評估；——第4部分：召回實施。本文件為DB61/T1717第3部分本文件由陜西省市場監(jiān)督管理局提出和歸口。本文件起草單位：陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、陜西省建筑材料工業(yè)設計研究院有限公司、陜西省標準化研究院、陜西延長涇渭新材料科技產(chǎn)業(yè)園有限公司。本文件主要起草人：肖凌卿、王振、惠利梅、韓嶺、周欣、王朝陽、楊曉溪、吳曉晨、陳勇、李季、鐵文安。本文件為首次發(fā)布。聯(lián)系信息如下：單位：陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院電話：029—62653999、62653888地址：陜西省西安市碑林區(qū)咸寧西路30號郵編：710048DB61/T1717.3—20231消費品召回工作規(guī)范第3部分：風險監(jiān)測與評估本文件規(guī)定了消費品安全風險監(jiān)測工作的術(shù)語和定義、監(jiān)測準備、監(jiān)測方案、監(jiān)測實施、風險評估、監(jiān)測效果評估的要求。本文件適用于開展消費品召回工作中的安全風險監(jiān)測和風險評估。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22760—2020消費品安全風險評估導則GB/T34400—2017消費品召回生產(chǎn)者指南DB61/T1717.1—2023消費品召回工作規(guī)范第1部分：總則3術(shù)語和定義GB/T22760—2020、GB/T23694-2013、DB61/T1717.1—2023界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1風險評估riskassessment包括風險識別、風險分析和風險評價的全過程。[來源：GB/T23694-2013，定義4.4.1]3.2消費品安全風險監(jiān)測consumerproductsafetyriskmonitoring對于影響消費品安全風險的因素進行檢驗檢測，并對檢驗檢測結(jié)果進行風險識別、風險評估和風險評價，識別和驗證消費品安全風險的活動。4監(jiān)測準備4.1安全風險識別主管部門組織信息機構(gòu)、技術(shù)機構(gòu)會同消費者保護組織、行業(yè)協(xié)會、檢驗檢測機構(gòu)等單位及消費者對收集的消費品安全風險信息進行識別，結(jié)合缺陷調(diào)查結(jié)果，分析消費品是否涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全等問題，查找消費品的安全風險。DB61/T1717.3—202324.2安全風險處置主管部門按照下列要求對消費品安全風險進行處置：a)不構(gòu)成風險的，通報相關方；b)風險危害不明顯或?qū)θ梭w健康、人身財產(chǎn)安全不構(gòu)成潛在傷害的，發(fā)出生產(chǎn)和消費建議；c)風險危害明顯或?qū)θ梭w健康、人身財產(chǎn)安全構(gòu)成潛在傷害的，開展消費品安全風險監(jiān)測工作。5監(jiān)測方案5.1監(jiān)測方案制定5.1.1主管部門根據(jù)消費品安全風險識別結(jié)果，組織技術(shù)機構(gòu)制定消費品安全風險監(jiān)測方案，監(jiān)測方案應準確識別消費品安全風險類別，完整準確制定風險監(jiān)測的檢驗項目、檢測項目及檢測方法，確定承檢機構(gòu)，提出監(jiān)測的經(jīng)費預算。消費品安全風險監(jiān)測方案內(nèi)容參見附錄A。5.1.2風險監(jiān)測項目需使用非標準檢測方法時，監(jiān)測方案中應對非標準檢測方法進行驗證或確認。5.2監(jiān)測承檢機構(gòu)5.2.1承檢機構(gòu)由一個或多個具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)組成，承擔消費品風險監(jiān)測的檢驗檢測工作。5.2.2承檢機構(gòu)對于采用非標準檢測方法，或者采用標準檢測方法但缺少實驗室資質(zhì)認定時，其實驗室資質(zhì)認定范圍應具備同類檢測方法，并進行檢測能力確認。5.3監(jiān)測方案評審5.3.1主管部門可直接確認消費品安全風險監(jiān)測方案，也可組建評審組或委托技術(shù)機構(gòu)組建評審組對消費品安全風險監(jiān)測方案開展技術(shù)評審，評審消費品安全風險監(jiān)測方案的完整性、準確性、適用性、可行性。5.3.2評審組成員為消費品召回技術(shù)專家?guī)熘邢嚓P領域?qū)＜?，不少?人且為單數(shù)，由主管部門指定人員擔任組長。評審組實行組長負責制。6監(jiān)測實施6.1組織管理技術(shù)機構(gòu)負責組織承檢機構(gòu)開展消費品安全風險監(jiān)測的檢驗檢測活動，承擔消費品安全風險監(jiān)測任務的組織、實施、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、評價、匯總和上報等工作。6.2監(jiān)測種類6.2.1常規(guī)監(jiān)測根據(jù)收集的傷害信息或?qū)嵤┓桨搁_展常規(guī)采樣的監(jiān)測活動。一般情況下不需要被采樣單位或生產(chǎn)者確認樣品。6.2.2認定（確認）監(jiān)測樣品被采樣單位或生產(chǎn)者對常規(guī)監(jiān)測結(jié)果提出異議，或經(jīng)由常規(guī)監(jiān)測后根據(jù)監(jiān)測方案判斷需進一步開展認定（確認）采樣的監(jiān)測活動，采集的樣品應與常規(guī)監(jiān)測同一規(guī)格型號的樣品，需被采樣單位或生產(chǎn)者確認。DB61/T1717.3—202336.3監(jiān)測任務布置6.3.1技術(shù)機構(gòu)承接消費品安全風險監(jiān)測任務后，應當立即組織承檢機構(gòu)學習掌握消費品安全風險監(jiān)測方案、相關標準、檢驗檢測方法、法律法規(guī)和紀律要求.6.3.2承檢機構(gòu)應分析可能遇到的問題，明確關鍵質(zhì)量控制點，必要時結(jié)合任務特點制定風險監(jiān)測任務作業(yè)指導書。6.3.3承檢機構(gòu)制定的風險監(jiān)測任務作業(yè)指導書應當在風險監(jiān)測實施方案基礎上明確和細化工作分工、過程安排、質(zhì)量控制、特殊情況處理預案、行風紀律要求等內(nèi)容。6.4樣品采集6.4.1采集同類別或同型號、同批號、同規(guī)格產(chǎn)品，采集的樣品應包含用于監(jiān)測和留存的樣品。6.4.2采樣形式宜采取市場購樣、企業(yè)購樣、電商平臺購買等方式共同進行。消費品安全風險監(jiān)測采樣單參見附錄B。6.4.3采樣人員由承檢機構(gòu)抽樣人員擔任，或由技術(shù)機構(gòu)人員與承檢機構(gòu)抽樣人員共同組成。采樣人員不得少于2人。6.4.4采樣應保留以下憑證：6.4.4.1電商平臺采樣保留的憑證包括：a)店鋪首頁截圖；b)樣品介紹截圖；c)商家溝通信息截圖；d)訂單截圖；e)核對收貨地址截圖；f)快遞單照片／原件／復印件；g)購貨發(fā)票原件／復印件；h)未拆封包裹照片；i)樣品包裝照片；j)樣品標簽標識原件／照片／復印件；k)樣品照片。6.4.4.2市場或企業(yè)采樣保留的憑證包括：a)樣品來源單位外觀照片；b)采樣過程照片；c)樣品庫存照片；d)樣品包裝照片；e)樣品標簽標識原件／照片／復印件；f)樣品照片；g)封樣照片；h)確認過程照片；i)購貨發(fā)票原件／復印件。6.5樣品處置6.5.1樣品運輸DB61/T1717.3—20234采樣人員應以妥善方式將樣品全部運輸至技術(shù)機構(gòu)指定的樣品接收地點，并確保樣品狀態(tài)不發(fā)生變化。對有特殊運輸和貯存要求的樣品，應采取規(guī)范有效措施予以保護。技術(shù)機構(gòu)負責將采集的樣品分發(fā)至承檢機構(gòu)。6.5.2樣品管理制度承檢機構(gòu)應建立健全樣品接收、流轉(zhuǎn)、檢測、保存、處置等管理制度，以文字、照片或視頻等方式做好相關記錄。6.5.3樣品流轉(zhuǎn)承檢機構(gòu)接收樣品時應仔細檢查樣品狀態(tài)是否完好，樣品信息和數(shù)量是否與采樣單一致，樣品狀態(tài)是否符合檢驗檢測要求。樣品流轉(zhuǎn)至每一個檢驗檢測環(huán)節(jié)，檢測人員都應對樣品狀態(tài)進行確認，并保留記錄。6.6檢測6.6.1承檢機構(gòu)應嚴格按照消費品安全風險監(jiān)測方案規(guī)定的檢驗檢測方法開展檢驗檢測工作。6.6.2承檢機構(gòu)的檢驗檢測原始記錄應當遵循原始性、真實性、完整性、規(guī)范性原則，并妥善保管原始記錄。6.6.3承檢機構(gòu)應在消費品風險監(jiān)測方案規(guī)定的時間內(nèi)完成檢驗、檢測工作。如遇到人員、儀器設備、試驗材料異常等特殊原因不能按期完成時，應及時向主管部門提出書面申請，經(jīng)批準后采取延期完成或更換承檢機構(gòu)等相應措施。6.6.4在常規(guī)監(jiān)測過程中，承檢機構(gòu)不得允許被采樣單位或樣品生產(chǎn)者人員進入檢驗檢測現(xiàn)場。在認定（確認）監(jiān)測過程中，經(jīng)被采樣單位或樣品生產(chǎn)者申請，并得到主管部門批準后，被采樣單位或樣品生產(chǎn)者人員可以進入承檢機構(gòu)現(xiàn)場見證本單位、本企業(yè)樣品檢驗檢測過程。6.7監(jiān)測報告6.7.1承檢機構(gòu)在完成檢驗檢測工作后，應出具消費品安全風險監(jiān)測報告。監(jiān)測報告的監(jiān)測結(jié)論中檢驗項目結(jié)論和檢測項目結(jié)果按照實際檢驗檢測情況匯總后給出。消費品安全風險監(jiān)測報告參見附錄C。6.7.2技術(shù)機構(gòu)和承檢機構(gòu)在樣品監(jiān)測過程中，若發(fā)現(xiàn)樣品的其他安全風險，應予以記錄并出具在消費品安全風險監(jiān)測報告中。6.7.3承檢機構(gòu)在完成消費品安全風險監(jiān)測工作后，應從產(chǎn)品概況、組織實施、結(jié)果統(tǒng)計分析、后期建議及檢測方法確認等方面進行匯總，形成消費品安全風險監(jiān)測匯總報告。消費品安全風險監(jiān)測匯總報告參見附錄D。6.7.4承檢機構(gòu)留存的消費品安全風險監(jiān)測原始記錄和監(jiān)測報告保存期限為6年。7風險評估7.1成立專家組主管部門負責組織消費品召回技術(shù)專家成立專家組開展缺陷風險評估。技術(shù)專家需從國家總局專家?guī)?、省消費品召回技術(shù)專家?guī)熘羞x取。專家組人數(shù)宜為單數(shù)，不得少于3人，專家選取宜采用回避原則。專家組實行組長負責制，負責消費品風險監(jiān)測評估現(xiàn)場管理、評估結(jié)果匯總報告。7.2風險評估DB61/T1717.3—20235專家組以消費品安全風險監(jiān)測結(jié)果作為缺陷消費品論證的輸入，對安全風險項目進行技術(shù)論證，評估消費者主要群體類型、可能產(chǎn)生的傷害類型（物理性質(zhì)傷害、化學性質(zhì)傷害和生物性質(zhì)傷害），依據(jù)GB/T22760－2020分析對消費者傷害的可能性及傷害程度，評估風險等級。消費品安全風險評估意見表參見附錄E。7.3評估結(jié)果7.3.1缺陷認定通過對消費品安全風險評估，專家組認定為缺陷時，應對缺陷產(chǎn)生原因進行技術(shù)分析，評估缺陷可能造成危害人群的年齡范圍，傷害的程度，指明產(chǎn)生缺陷的主要原因，明確該缺陷屬于哪一類缺陷（設計、制造、警示等），給出能有效消除該缺陷采取補救措施的推薦建議，如：退貨、換貨、修理、補充或修正警示說明等方法。7.3.2非缺陷認定通過對消費品安全風險評估，專家組認定為非缺陷時，應給出認定為非缺陷的原因分析。7.4結(jié)果上報7.4.1技術(shù)機構(gòu)對消費品風險監(jiān)測報告、消費品風險監(jiān)測匯總報告和消費品安全風險評估意見匯總完善后，上報主管部門。7.4.2信息機構(gòu)、技術(shù)機構(gòu)、承檢機構(gòu)、消費品召回技術(shù)專家不得擅自將消費品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)、評估結(jié)果對外公布。8監(jiān)測效果評估8.1后期監(jiān)測主管部門指導技術(shù)機構(gòu)開展消費品消除風險后的監(jiān)測工作，包括但不限于：a)消除缺陷后的風險監(jiān)測；b)缺陷改進效果評估統(tǒng)計；c)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準宣貫；d)技術(shù)或標準改進提升分析。8.2監(jiān)測效果評估報告技術(shù)機構(gòu)在完成消費品消除缺陷風險效果監(jiān)測評估工作后，從產(chǎn)品概況、組織實施、風險分析、消除方法、改進提升、服務宣貫、最終效果、后期建議等方面形成消費品風險監(jiān)測效果評估報告，上報主管部門。8.3提升改進技術(shù)機構(gòu)依據(jù)監(jiān)測效果評估報告，在主管部門指導下適時開展產(chǎn)品質(zhì)量診斷，做好消費品安全風險技術(shù)研究工作。DB61/T1717.3—20236（資料性）消費品安全風險監(jiān)測方案 年消費品安全風險監(jiān)測方案組織單位：監(jiān)測單位： DB61/T1717.3—20237 年消費品安全風險監(jiān)測方案一、產(chǎn)品現(xiàn)狀分析1.1行業(yè)狀況分析1.2產(chǎn)品現(xiàn)狀分析1.3典型傷害案例二、風險分析2.1監(jiān)測必要性2.2監(jiān)測主要內(nèi)容三、監(jiān)測實施細則3.1風險監(jiān)測項目3.1.1樣品種類及名稱3.1.2監(jiān)測項目（包括檢驗項目、檢測項目）3.1.3監(jiān)測方法3.1.4判定原則3.2樣品來源及處置3.2.1樣品采集來源及方法3.2.2樣品監(jiān)測數(shù)量及備樣數(shù)量3.2.3樣品運輸及貯存3.2.4樣品留存及處置方法3.3承檢機構(gòu)3.3.1承檢機構(gòu)名稱3.3.2項目組成員及分工項目組成員及分工3.4經(jīng)費預算DB61/T1717.3—20238經(jīng)費預算表監(jiān)測費樣品購置費差旅費運輸費：）3.5時間進度安排3.6結(jié)果分析3.7聯(lián)系人及聯(lián)系方式DB61/T1717.3—20239（資料性）消費品安全風險監(jiān)測采樣單編號：息DB61/T1717.3—2023編號：息息DB61/T1717.3—2023（資料性）消費品安全風險監(jiān)測報告樣品名稱：生產(chǎn)單位：監(jiān)測類別：消費品安全風險監(jiān)測（承檢機構(gòu)名稱）DB61/T1717.3—2023監(jiān)測報告監(jiān)測結(jié)論DB61/T1717.3—2023監(jiān)測報告DB61/T1717