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化妝品產(chǎn)品質(zhì)量安全知識考試題目及答案考試時間:______分鐘總分:______分姓名:______一、選擇題(請將正確選項的代表字母填寫在題號后括號內(nèi))1.下列哪項不屬于《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的化妝品?()A.洗發(fā)水B.洗面奶C.電動剃須刀D.護膚霜2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,患有傳染性疾病的人員,不得()。A.參加外派銷售B.接觸化妝品原料C.參與化妝品生產(chǎn)操作D.負責產(chǎn)品質(zhì)量檢驗3.根據(jù)化妝品安全監(jiān)督抽查管理規(guī)定,省級以上市場監(jiān)督管理部門應當制定年度監(jiān)督抽查計劃,并公布抽查結(jié)果。抽查的化妝品種類()。A.僅限于特殊化妝品B.僅限于普通化妝品C.包括普通化妝品和特殊化妝品D.由生產(chǎn)企業(yè)自行決定4.化妝品標簽上必須標注的內(nèi)容不包括()。A.生產(chǎn)者的名稱、地址B.產(chǎn)品名稱、規(guī)格C.生產(chǎn)許可證號或備案號D.產(chǎn)品的具體使用方法和技術(shù)參數(shù)5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用新的化妝品原料前,應當進行安全評估。評估可以()進行。A.自行評估B.委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)評估C.參考同類原料的評估結(jié)果D.以上都是6.某化妝品標簽宣稱具有“祛斑美白”功效,該化妝品屬于()。A.普通化妝品B.特殊化妝品C.化妝品新原料D.化妝品添加劑7.化妝品生產(chǎn)過程中,對生產(chǎn)設備進行清潔消毒的目的是()。A.增加產(chǎn)品香味B.提高產(chǎn)品功效C.防止微生物污染D.降低生產(chǎn)成本8.發(fā)現(xiàn)已售出的化妝品存在安全隱患,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當立即啟動()。A.產(chǎn)品升級B.市場推廣C.化妝品召回D.成本核算9.下列關(guān)于化妝品廣告宣傳的說法,錯誤的是()。A.不得使用醫(yī)療術(shù)語B.可以宣傳產(chǎn)品的功效成分C.可以保證產(chǎn)品的使用效果D.應當標明廣告發(fā)布者信息10.化妝品不良反應監(jiān)測的主要目的是()。A.限制化妝品市場準入B.提高化妝品生產(chǎn)門檻C.保障消費者使用化妝品的安全性D.增加監(jiān)管部門的工作量二、判斷題(請將“正確”或“錯誤”填寫在題號后括號內(nèi))1.所有化妝品都必須進行安全性評價才能上市銷售。()2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人應當具備相應的專業(yè)知識和管理能力。()3.普通化妝品和特殊化妝品在標簽標識的要求上完全相同。()4.化妝品原料目錄是由國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一公布的。()5.化妝品凈含量是指產(chǎn)品包裝容器的總?cè)萘俊#ǎ?.任何單位和個人不得偽造、變造或者買賣化妝品生產(chǎn)許可證。()7.消費者因使用化妝品造成人身損害的,可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求賠償。()8.化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以委托化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。()9.化妝品廣告宣傳可以使用極限詞,如“最”、“第一”等。()10.微生物是化妝品生產(chǎn)過程中最容易引入的質(zhì)量安全隱患。()三、填空題(請將答案填寫在橫線上)1.化妝品是指具有__________________、______________、__________________、______________或改善皮膚外觀等作用的產(chǎn)品。2.《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員______________制度。3.化妝品標簽上必須標注生產(chǎn)者的______________、______________和化妝品生產(chǎn)許可證號或者__________________。4.對特殊化妝品的安全性評價,應當由__________________指定的檢驗機構(gòu)進行。5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立化妝品不良反應______________制度,收集、整理、評估消費者使用化妝品后出現(xiàn)的不良反應信息。6.委托生產(chǎn)化妝品的,委托方對所委托生產(chǎn)的化妝品的______________負責,受托方對所生產(chǎn)的化妝品的______________負責。7.化妝品廣告宣傳不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導消費者。不得使用醫(yī)療術(shù)語,不得宣傳產(chǎn)品的__________________。8.國家對化妝品原料實行______________制度。化妝品原料目錄由國務院市場監(jiān)督管理部門制定、公布。9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用化妝品新原料進行生產(chǎn)前,應當提前______________個月,將新原料的安全性評價報告和其他相關(guān)資料報送省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門備案。10.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的設備、設施應當與生產(chǎn)規(guī)模相適應,并具有足夠的______________,防止交叉污染。四、簡答題1.簡述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在保證產(chǎn)品質(zhì)量安全方面應履行的主要責任。2.簡述特殊化妝品和普通化妝品在監(jiān)管要求上的主要區(qū)別。3.為什么化妝品標簽標識管理非常重要?請列舉至少三項必須標注的內(nèi)容。4.簡述化妝品不良反應監(jiān)測的意義和主要內(nèi)容。五、論述題結(jié)合實際,談談化妝品企業(yè)如何建立健全質(zhì)量管理體系以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。試卷答案一、選擇題1.C*解析思路:化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方式,施用于人體表面任何部位,具有清潔、消除異味、護膚、美容、修飾目的的產(chǎn)品。電動剃須刀屬于醫(yī)療器械范疇,不屬于化妝品。2.C*解析思路:化妝品生產(chǎn)操作直接接觸產(chǎn)品,對產(chǎn)品安全衛(wèi)生有直接影響,從業(yè)人員必須健康合格,患有傳染性疾病者不得從事。3.C*解析思路:化妝品監(jiān)督抽查涵蓋普通化妝品和特殊化妝品,以保證不同類別產(chǎn)品的市場質(zhì)量安全。4.D*解析思路:化妝品標簽必須標注的內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)者名稱和地址、生產(chǎn)許可證號或備案號、執(zhí)行的產(chǎn)品標準號等。產(chǎn)品的具體使用方法和技術(shù)參數(shù)屬于宣傳說明,不是強制標簽內(nèi)容。5.D*解析思路:化妝品原料安全評估可以由企業(yè)自行評估(需有相應能力)、委托有資質(zhì)的機構(gòu)評估或參考已有原料評估結(jié)果進行。6.B*解析思路:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,具有祛斑美白等功效的化妝品屬于特殊化妝品,需要更嚴格的監(jiān)管。7.C*解析思路:生產(chǎn)設備清潔消毒的主要目的是去除或殺滅微生物,防止其在化妝品中滋生,導致微生物污染。8.C*解析思路:發(fā)現(xiàn)已售出的化妝品存在安全隱患,為消除危害、保障消費者安全,應當立即啟動化妝品召回程序。9.C*解析思路:化妝品廣告宣傳不得保證使用效果,應客觀真實,不得使用絕對化用語如“保證”。10.C*解析思路:化妝品不良反應監(jiān)測的核心目的是收集信息,分析風險,及時采取控制措施,從而保障消費者使用化妝品的安全性。二、判斷題1.錯誤*解析思路:普通化妝品上市前一般無需進行嚴格的、由指定機構(gòu)進行的全面安全性評價,但必須符合相應的安全標準。特殊化妝品則必須進行安全性評價。2.正確*解析思路:質(zhì)量負責人是化妝品企業(yè)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵崗位,需要具備相應的專業(yè)知識(如法規(guī)、標準、檢驗等)和管理能力,對產(chǎn)品質(zhì)量安全負重要責任。3.錯誤*解析思路:特殊化妝品由于風險較高,其標簽標識要求比普通化妝品更嚴格,例如需要標注批準文號、進行安全評估、宣傳用語受限等。4.正確*解析思路:化妝品原料目錄是由國家市場監(jiān)督管理部門(原國家藥品監(jiān)督管理局)制定并公布,是管理化妝品原料的基礎依據(jù)。5.錯誤*解析思路:化妝品凈含量是指產(chǎn)品本身所含化妝品的量,不包括包裝容器的容量。6.正確*解析思路:偽造、變造、買賣化妝品生產(chǎn)許可證是嚴重的違法行為,受到法律禁止和處罰。7.正確*解析思路:根據(jù)消費者權(quán)益保護法和相關(guān)法律,消費者因產(chǎn)品問題受到損害,可以向生產(chǎn)者或銷售者要求賠償。8.正確*解析思路:法律法規(guī)允許化妝品生產(chǎn)企業(yè)之間進行委托生產(chǎn),但委托方和受托方都需承擔相應的法律責任。9.錯誤*解析思路:化妝品廣告宣傳禁止使用極限詞(如最、第一、最佳等),以防止誤導消費者。10.正確*解析思路:化妝品生產(chǎn)過程中,人員、設備、環(huán)境、原料等都是微生物污染的潛在來源,微生物污染是常見的質(zhì)量安全問題。三、填空題1.清潔、消除異味、護膚、美容、修飾*解析思路:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》對化妝品的定義。2.健康管理*解析思路:指對直接接觸化妝品的人員進行健康狀況檢查和管理的制度。3.名稱、地址;許可證號或備案號*解析思路:根據(jù)化妝品標簽管理規(guī)定,必須標注的生產(chǎn)者信息和許可/備案信息。4.國務院市場監(jiān)督管理部門*解析思路:特殊化妝品的安全性評價由國務院市場監(jiān)督管理部門指定的檢驗機構(gòu)承擔。5.信息收集*解析思路:化妝品不良反應監(jiān)測體系的核心功能是收集消費者反饋的使用后不良反應信息。6.責任;責任*解析思路:委托生產(chǎn)模式下,委托方對最終產(chǎn)品質(zhì)量和安全負總責,受托方對其實際生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安

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