化妝品行業(yè)化妝品安全評(píng)估師考試試題及答案考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（請(qǐng)將正確選項(xiàng)的代表字母填寫在題號(hào)后的括號(hào)內(nèi)。每題只有一個(gè)正確答案，每題2分，共30分）1.根據(jù)我國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下列哪一項(xiàng)不是化妝品的定義范圍？（）A.指用于清潔、消除或改變?nèi)梭w皮膚、毛發(fā)、指甲和口腔組織，沒(méi)有治療作用的化妝品。B.指用于護(hù)膚、美容、修飾目的，改變?nèi)梭w皮膚、毛發(fā)、指甲和口腔組織外觀的化妝品。C.指用于預(yù)防和治療皮膚疾病，有明確療效的化妝品。D.指用于清潔身體，維持皮膚健康狀態(tài)的產(chǎn)品。2.化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的步驟通常不包括？（）A.識(shí)別和描述危害。B.評(píng)估暴露量。C.評(píng)估危害的嚴(yán)重程度。D.制定營(yíng)銷策略。3.下列哪種原料在中國(guó)化妝品原料目錄中屬于禁用物質(zhì)？（）A.甲基異噻唑啉酮（MI）B.對(duì)羥基苯甲酸甲酯C.硫磺D.丙二醇4.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括？（）A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)商或經(jīng)銷商名稱、地址、聯(lián)系方式C.凈含量D.產(chǎn)品的詳細(xì)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，但可以使用“批號(hào)”代替5.下列哪種測(cè)試方法是評(píng)估化妝品對(duì)皮膚致敏性的常用體外方法？（）A.皮膚斑貼試驗(yàn)B.人體激發(fā)試驗(yàn)C.BMMo細(xì)胞增殖試驗(yàn)D.皮膚彈性測(cè)定6.特殊用途化妝品是指具有特定功效的化妝品，以下哪類產(chǎn)品不屬于特殊用途化妝品？（）A.美容護(hù)膚類化妝品B.防曬類化妝品C.化妝品衛(wèi)生批件管理的育發(fā)類化妝品D.美容修飾類化妝品7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行原料安全評(píng)估時(shí)，首要關(guān)注的是？（）A.原料的成本效益B.原料的香氣和色澤C.原料是否具有潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)D.原料的進(jìn)口來(lái)源地8.我國(guó)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立并執(zhí)行生產(chǎn)人員健康管理制度，主要是為了預(yù)防？（）A.產(chǎn)品包裝污染B.化妝品微生物超標(biāo)C.化妝品中重金屬超標(biāo)D.化妝品使用后產(chǎn)生不良反應(yīng)9.下列哪種情況下，化妝品產(chǎn)品需要進(jìn)行注冊(cè)？（）A.普通化妝品中的液體、膏狀、乳狀等外用產(chǎn)品B.普通化妝品中的粉狀、片狀等固體產(chǎn)品C.化妝品新原料D.特殊用途化妝品10.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是？（）A.對(duì)化妝品進(jìn)行市場(chǎng)推廣B.收集消費(fèi)者對(duì)化妝品的滿意度信息C.發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、控制和預(yù)防化妝品可能引起的不良反應(yīng)D.制定化妝品廣告宣傳策略11.評(píng)價(jià)防曬霜防曬能力時(shí)，最重要的指標(biāo)是？（）A.色號(hào)深淺B.SPF值和PA等級(jí)C.防曬霜的氣味D.防曬霜的防水性能12.下列哪種物質(zhì)在化妝品中作為防腐劑使用時(shí)，需要遵守特定的使用規(guī)定？（）A.甘油B.乙醇C.羥苯乙酯D.尿素13.化妝品安全評(píng)估報(bào)告的核心內(nèi)容通常不包括？（）A.評(píng)估依據(jù)和原則B.產(chǎn)品配方組成和原料安全信息C.暴露量評(píng)估結(jié)果D.產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)美學(xué)評(píng)價(jià)14.當(dāng)化妝品產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取的措施首先是？（）A.向消費(fèi)者公開道歉B.自行銷毀不合格產(chǎn)品C.將不合格產(chǎn)品退回原料供應(yīng)商D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告并依法處理15.下列關(guān)于化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估描述錯(cuò)誤的是？（）A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)基于科學(xué)證據(jù)的過(guò)程。B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通常包括危害識(shí)別、危害特征描述、暴露評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)特征描述四個(gè)步驟。C.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果可以用來(lái)決定是否需要采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以完全消除化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn)。二、判斷題（請(qǐng)判斷下列說(shuō)法的正誤，正確的填寫“√”，錯(cuò)誤的填寫“×”。每題2分，共20分）1.所有化妝品都必須進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)才能上市銷售。（）2.化妝品標(biāo)簽上可以使用“純天然”、“無(wú)添加”等絕對(duì)化用語(yǔ)進(jìn)行宣傳。（）3.任何個(gè)人或單位都可以生產(chǎn)化妝品。（）4.化妝品安全評(píng)估報(bào)告只需要企業(yè)內(nèi)部存檔，無(wú)需向監(jiān)管部門報(bào)送。（）5.體外皮膚刺激性測(cè)試是評(píng)估化妝品對(duì)皮膚潛在刺激性的可靠方法，無(wú)需進(jìn)行任何體內(nèi)測(cè)試驗(yàn)證。（）6.普通化妝品備案后即可在全國(guó)范圍內(nèi)合法銷售。（）7.化妝品原料的安全評(píng)估需要考慮原料的單體使用以及可能存在的混合物效應(yīng)。（）8.生產(chǎn)化妝品的企業(yè)不需要建立產(chǎn)品追溯體系。（）9.化妝品使用說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽上的內(nèi)容保持一致。（）10.化妝品安全評(píng)估主要是評(píng)估產(chǎn)品對(duì)使用者的健康風(fēng)險(xiǎn)。（）三、簡(jiǎn)答題（請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題。每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述化妝品安全評(píng)估的基本程序。2.簡(jiǎn)述化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的常見強(qiáng)制性內(nèi)容。3.簡(jiǎn)述化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何控制原料采購(gòu)環(huán)節(jié)的安全性。4.簡(jiǎn)述化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的必要性和基本要求。5.簡(jiǎn)述進(jìn)行化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，暴露評(píng)估需要考慮哪些因素。四、論述題（請(qǐng)就下列問(wèn)題展開論述。每題10分，共20分）1.論述化妝品安全評(píng)估中，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的重要性及其作用。2.論述化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何建立并完善其安全管理體系以保障產(chǎn)品安全。---試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.D3.C4.D5.C6.A7.C8.B9.D10.C11.B12.C13.D14.D15.D二、判斷題1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.√8.×9.√10.√三、簡(jiǎn)答題1.化妝品安全評(píng)估的基本程序通常包括：危害識(shí)別（識(shí)別產(chǎn)品中可能存在的有害物質(zhì)或潛在風(fēng)險(xiǎn)）；危害特征描述（描述這些危害對(duì)人體可能產(chǎn)生的影響程度）；暴露評(píng)估（評(píng)估使用者接觸化妝品中危害物質(zhì)的量或頻率）；風(fēng)險(xiǎn)特征描述（結(jié)合前三步信息，評(píng)估特定人群發(fā)生不良健康效應(yīng)的可能性及其嚴(yán)重程度），并據(jù)此提出風(fēng)險(xiǎn)控制建議。2.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的常見強(qiáng)制性內(nèi)容通常包括：產(chǎn)品名稱；生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式；凈含量；生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)；保質(zhì)期；成分列表；使用方法和注意事項(xiàng)；化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)（如果適用）；特殊用途化妝品的衛(wèi)生批件號(hào)等。3.化妝品生產(chǎn)企業(yè)控制原料采購(gòu)環(huán)節(jié)的安全性主要包括：建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核和定期評(píng)估；索取并審核原料的合格證明文件（如檢驗(yàn)報(bào)告、安全評(píng)估報(bào)告等）；對(duì)關(guān)鍵原料或高風(fēng)險(xiǎn)原料進(jìn)行必要的入廠檢驗(yàn)；建立原料驗(yàn)收制度，確保原料符合采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)和安全要求；對(duì)原料進(jìn)行標(biāo)識(shí)和追溯管理。4.化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的必要性在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估化妝品可能帶來(lái)的健康風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者安全，改進(jìn)化妝品安全評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制，完善化妝品監(jiān)管體系。基本要求通常包括：報(bào)告主體和報(bào)告時(shí)限符合法規(guī)規(guī)定；報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，包括產(chǎn)品信息、不良反應(yīng)信息、報(bào)告單位信息等；通過(guò)指定的渠道提交報(bào)告。5.進(jìn)行化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)，暴露評(píng)估需要考慮的因素主要包括：產(chǎn)品的使用方式（如用量、頻率、持續(xù)時(shí)間）；產(chǎn)品的理化特性（如穩(wěn)定性、釋放率）；產(chǎn)品的目標(biāo)使用人群（如年齡、皮膚類型、健康狀況）；產(chǎn)品的儲(chǔ)存和使用環(huán)境；產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的實(shí)際暴露量等。四、論述題1.法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是化妝品安全評(píng)估的基石和依據(jù)。其重要性體現(xiàn)在：首先，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為化妝品安全評(píng)估提供了明確的法律框架和基本要求，規(guī)定了化妝品安全評(píng)估的范圍、內(nèi)容、方法和程序，確保評(píng)估工作的規(guī)范性和科學(xué)性。其次，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)定義了化妝品安全的基本限量、允許使用的原料和工藝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范等，為評(píng)估產(chǎn)品是否符合安全要求提供了具體的衡量尺度。再次，國(guó)際通行的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟法規(guī)、美國(guó)FDA指導(dǎo)原則等）為化妝品安全評(píng)估提供了參考和借鑒，促進(jìn)了全球化妝品貿(mào)易和技術(shù)交流。最后，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和執(zhí)行是監(jiān)管部門進(jìn)行市場(chǎng)準(zhǔn)入控制、產(chǎn)品監(jiān)管和執(zhí)法監(jiān)督的基礎(chǔ)，對(duì)保障消費(fèi)者權(quán)益和維護(hù)市場(chǎng)秩序起著至關(guān)重要的作用。2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立并完善其安全管理體系以保障產(chǎn)品安全，需要從多個(gè)方面著手：首先，建立健全以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人的安全管理體系架構(gòu)，明確各部門和崗位的安全職責(zé)。其次，制定完善的化妝品安全管理制度和操作規(guī)程，覆蓋從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品放行到售后服務(wù)等全過(guò)程。第三，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高員工的化妝品安全意識(shí)和專業(yè)技能，特別是研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢等關(guān)鍵崗