編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

（一）任務(wù)來(lái)源

本文件根據(jù)北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟《關(guān)于下達(dá)2024年第一

季度智慧醫(yī)療團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃的通知》（聯(lián)盟函〔2024〕1號(hào)）編

寫(xiě)，計(jì)劃編號(hào)：ZHYL2024005，主要起草單位為上海市第一人民醫(yī)

院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

等，由北京智慧醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟歸口管理。

（二）主要工作過(guò)程

標(biāo)準(zhǔn)起草階段：項(xiàng)目立項(xiàng)后，與業(yè)內(nèi)相關(guān)專家溝通協(xié)調(diào)，根據(jù)

專家擅長(zhǎng)專業(yè)領(lǐng)域不同分工合作，于2024年3月27日成立起草工作

組，并組織召開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)草案編寫(xiě)溝通會(huì)，明確起草組成員及工作分

工，初稿于2024年4月29日完成，并于2024年8月10日形成征求意見(jiàn)

稿，提交標(biāo)委會(huì)秘書(shū)處，準(zhǔn)備公開(kāi)征求意見(jiàn)。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容論據(jù)，解決的主要問(wèn)題

（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、性能要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則

等）。修訂標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)列出與原標(biāo)準(zhǔn)的主要差異和水平對(duì)比。

本文件編寫(xiě)按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：

標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進(jìn)行編寫(xiě)。

本文件主要規(guī)定了智慧監(jiān)護(hù)平臺(tái)信息管理規(guī)范中的范圍、規(guī)范

性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、分類、基本原則、信息管理等內(nèi)容。

主要適用于智慧監(jiān)護(hù)平臺(tái)信息管理規(guī)范。

旨在規(guī)范信息管理流程和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)部門協(xié)同溝通，避免信息

冗余和混亂，提高數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性，從而提高信息

管理的效率。

三、主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

1.網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)驗(yàn)證

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驗(yàn)證目的：網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)要求的安全性。

驗(yàn)證過(guò)程：運(yùn)用資料驗(yàn)證法，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)文獻(xiàn)，對(duì)網(wǎng)絡(luò)

架構(gòu)進(jìn)行安全性評(píng)估，確保網(wǎng)絡(luò)設(shè)置符合信息安全標(biāo)準(zhǔn)，包括數(shù)據(jù)

加密、訪問(wèn)控制等。

驗(yàn)證結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求匹配法律法規(guī)，順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)，具備

落地的合理性。

2.數(shù)據(jù)接口驗(yàn)證

驗(yàn)證目的：數(shù)據(jù)接口要求的合理性。

驗(yàn)證過(guò)程：運(yùn)用資料驗(yàn)證法，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)文獻(xiàn)，對(duì)數(shù)據(jù)

接口相關(guān)要求進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)對(duì)比。

驗(yàn)證結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求匹配法律法規(guī)，順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)，具備

落地的合理性。

3.信息管理驗(yàn)證

驗(yàn)證目的：患者信息采集、整合、管理過(guò)程的合理性。

驗(yàn)證過(guò)程：運(yùn)用資料驗(yàn)證法，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)文獻(xiàn)，對(duì)患者

信息的采集、整合、管理過(guò)程進(jìn)行比對(duì)。

驗(yàn)證結(jié)果：標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求匹配法律法規(guī)，順應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)，具備

落地的合理性。

4.運(yùn)維管理驗(yàn)證

驗(yàn)證目的：智慧醫(yī)院監(jiān)護(hù)平臺(tái)資產(chǎn)、日志的運(yùn)維以及運(yùn)維策略

的合理性。

免驗(yàn)證理由：智慧醫(yī)院監(jiān)護(hù)平臺(tái)資產(chǎn)管理滿足GB/T36626-2018

《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全運(yùn)維管理指南》第9章資源的相關(guān)要求；

智慧醫(yī)院監(jiān)護(hù)平臺(tái)日志管理滿足GB/T36626-2018《信息安全技術(shù)信

息系統(tǒng)安全運(yùn)維管理指南》第7章的相關(guān)要求；智慧醫(yī)院運(yùn)維策略滿

足GB/T36626-2018《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全運(yùn)維管理指南》第

7章過(guò)程的相關(guān)要求。

四、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及專利問(wèn)題。

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五、產(chǎn)業(yè)化情況、推廣應(yīng)用論證和預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果等情況

通過(guò)規(guī)范的信息管理，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的有效管理和共享，

有助于醫(yī)護(hù)人員更好地了解患者的健康狀況，提供個(gè)性化的醫(yī)療服

務(wù)，從而提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。促進(jìn)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的信息互通

共享，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息的無(wú)縫對(duì)接和交流，為患者提供更便捷、更高

效的醫(yī)療服務(wù)。

規(guī)范的信息管理可以幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地進(jìn)行資源管理和調(diào)配，

根據(jù)患者需求和病情嚴(yán)重程度合理安排醫(yī)療資源的使用，提高資源

利用率，降低醫(yī)療成本。建立完善的數(shù)據(jù)安全保護(hù)機(jī)制，包括數(shù)據(jù)

加密、權(quán)限管理等措施，保障患者個(gè)人隱私和醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全，防

止數(shù)據(jù)泄露和濫用。

預(yù)期達(dá)到的經(jīng)濟(jì)效果主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

一是規(guī)范了行業(yè)秩序，填補(bǔ)了本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)空白。

二是提高了醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量，優(yōu)化資源配置，降低管理

成本，提升整體運(yùn)營(yíng)效益。

三是提高了患者體驗(yàn)感和滿意度，便捷、高效、可追溯的數(shù)字

化監(jiān)護(hù)平臺(tái)，讓醫(yī)療服務(wù)更智能，體驗(yàn)感更好，提供了綜合滿意度。

四是推動(dòng)了智慧醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用和發(fā)展，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的轉(zhuǎn)型

升級(jí)，推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展，進(jìn)一步壯大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

六、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)情況

無(wú)。

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性

標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)沖突。

八、重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)和依據(jù)

無(wú)。

九、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

建議本標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)