藥品法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)考核試題(醫(yī)院法律法規(guī)考試試題和答案1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，以下哪項(xiàng)不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)？A.藥品生產(chǎn)必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)必須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)必須取得藥品生產(chǎn)許可證D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行決定藥品的生產(chǎn)工藝2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)從具有（）的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.進(jìn)口許可證3.醫(yī)師開具處方，應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱。A.正確B.錯(cuò)誤4.藥品廣告必須真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。A.正確B.錯(cuò)誤5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假藥。A.正確B.錯(cuò)誤6.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)劣藥。A.正確B.錯(cuò)誤7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理，合理用藥，保障醫(yī)療安全。A.正確B.錯(cuò)誤8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A.正確B.錯(cuò)誤9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A.正確B.錯(cuò)誤10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。A.正確B.錯(cuò)誤11.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告。A.正確B.錯(cuò)誤12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告。A.正確B.錯(cuò)誤13.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A.正確B.錯(cuò)誤14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。A.正確B.錯(cuò)誤15.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。A.正確B.錯(cuò)誤二、多選題（每題3分，共30分）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，以下哪些屬于藥品？A.中藥飲片B.中成藥C.化學(xué)藥品D.生物制品2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理，以下哪些措施是正確的？A.合理用藥B.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度D.加強(qiáng)藥品使用培訓(xùn)3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，以下哪些措施是正確的？A.建立藥品質(zhì)量管理體系B.加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度D.加強(qiáng)藥品使用培訓(xùn)4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以下哪些藥品？A.假藥B.劣藥C.未取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品D.未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品5.醫(yī)師開具處方，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？A.使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱B.根據(jù)患者的病情和用藥史開具處方C.不得開具無適應(yīng)癥的藥品D.不得開具超過規(guī)定劑量的藥品6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告，以下哪些情況屬于藥品不良反應(yīng)？A.藥品使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)B.藥品使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)與藥物作用有關(guān)C.藥品使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)與藥物相互作用有關(guān)D.藥品使用后出現(xiàn)的不良反應(yīng)與藥物過量有關(guān)7.藥品廣告必須真實(shí)、合法，以下哪些內(nèi)容屬于虛假或者引人誤解的內(nèi)容？A.藥品廣告夸大藥品功效B.藥品廣告含有不實(shí)信息C.藥品廣告含有違反藥品管理法規(guī)的內(nèi)容D.藥品廣告含有違反社會(huì)公德的內(nèi)容8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告，以下哪些機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)師D.患者家屬9.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些措施是正確的？A.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案B.定期對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析C.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)D.加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理，以下哪些措施是正確的？A.合理用藥B.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度D.加強(qiáng)藥品使用培訓(xùn)三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品。（）2.醫(yī)師開具處方，可以不使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱。（）3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥。（）4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行決定藥品的生產(chǎn)工藝。（）5.醫(yī)師開具處方，可以開具無適應(yīng)癥的藥品。（）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（）7.藥品廣告可以含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。（）8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。（）9.醫(yī)師可以不使用經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱開具處方。（）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理。（）答案：一、單選題1.D2.B3.A4.A5.A6.A7.A8.A9.A10.A二、多選題1.ABCD2.ABC