藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題(附答案)

姓名：__________考號：__________一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存條件應(yīng)當(dāng)符合什么要求？()A.避光、干燥、通風(fēng)、防潮、防鼠、防蟲、防霉變B.避光、干燥、通風(fēng)、防潮、防塵、防鼠、防蟲C.避光、干燥、通風(fēng)、防潮、防塵、防霉變、防高溫D.避光、干燥、通風(fēng)、防潮、防鼠、防蟲、防低溫2.藥品經(jīng)營企業(yè)對儲存的藥品應(yīng)當(dāng)定期檢查，檢查周期不得少于多久？()A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向購買者提供什么信息？()A.藥品名稱、生產(chǎn)批號、有效期B.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期C.藥品名稱、生產(chǎn)批號、銷售價格D.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、銷售價格4.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立什么記錄？()A.藥品采購記錄B.藥品銷售記錄C.藥品儲存記錄D.以上所有5.藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格的藥品應(yīng)當(dāng)如何處理？()A.退回供應(yīng)商B.重新檢驗C.銷毀或依法處理D.繼續(xù)銷售6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)的藥品配送應(yīng)當(dāng)符合什么要求？()A.藥品包裝完好、運輸工具符合要求、運輸過程溫度適宜B.藥品包裝完好、運輸工具符合要求、運輸過程濕度適宜C.藥品包裝完好、運輸工具符合要求、運輸過程光照適宜D.藥品包裝完好、運輸工具符合要求、運輸過程無震動7.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對員工進行什么培訓(xùn)？()A.藥品知識培訓(xùn)B.質(zhì)量管理培訓(xùn)C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)D.以上所有8.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量進行跟蹤調(diào)查，主要目的是什么？()A.了解藥品的市場需求B.監(jiān)測藥品的使用效果C.評估藥品的安全性、有效性D.提高藥品的銷售量9.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量投訴應(yīng)當(dāng)如何處理？()A.及時回復(fù)，調(diào)查原因，采取相應(yīng)措施B.忽略投訴，不采取任何措施C.將投訴轉(zhuǎn)嫁給供應(yīng)商D.延遲回復(fù)，等待進一步調(diào)查10.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)具備什么條件？()A.具有獨立的工作機構(gòu)，配備專職人員B.與其他部門分開辦公，配備兼職人員C.設(shè)立專門的質(zhì)量檢查室，配備少量人員D.與其他部門共用辦公區(qū)域，配備少量兼職人員二、多選題(共5題)11.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些環(huán)節(jié)進行質(zhì)量管理？()A.藥品采購B.藥品儲存C.藥品銷售D.藥品運輸E.藥品售后服務(wù)12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？()A.有符合藥品儲存條件的倉庫和設(shè)備B.有藥品質(zhì)量管理人員和驗收人員C.有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度D.有藥品經(jīng)營許可證E.有完善的藥品追溯系統(tǒng)13.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的儲存應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？()A.藥品應(yīng)按批號分開儲存，不同批號的藥品不得混放B.藥品應(yīng)按效期先后順序儲存，先出先銷C.藥品應(yīng)避免陽光直射、潮濕、污染等不良條件D.藥品應(yīng)按藥品的性質(zhì)分類儲存，如易燃易爆藥品應(yīng)單獨存放E.藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)14.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？()A.銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.銷售藥品應(yīng)當(dāng)提供真實、完整的藥品信息C.銷售藥品應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量D.銷售藥品不得虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者E.銷售藥品不得銷售過期、變質(zhì)、假冒偽劣藥品15.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量投訴應(yīng)當(dāng)如何處理？()A.及時回復(fù)，調(diào)查原因B.采取相應(yīng)措施，防止問題擴大C.記錄投訴信息，作為質(zhì)量改進的依據(jù)D.向相關(guān)部門報告嚴(yán)重問題E.對投訴者保密，保護其合法權(quán)益三、填空題(共5題)16.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，并配備______，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。17.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求：藥品按批號分開儲存，不同批號的藥品不得混放；藥品應(yīng)按______順序儲存，先出先銷。18.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向購買者提供______，并保證銷售記錄真實、完整。19.藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格的藥品應(yīng)當(dāng)立即______，并通知供貨單位。20.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品______記錄，保證藥品可追溯。四、判斷題(共5題)21.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不按照規(guī)定的條件儲存藥品。()A.正確B.錯誤22.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，無需向消費者提供藥品的批號信息。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定藥品的退貨政策。()A.正確B.錯誤24.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量投訴處理結(jié)果不需要告知消費者。()A.正確B.錯誤25.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售未經(jīng)驗收的藥品。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)26.請簡述藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？27.藥品經(jīng)營企業(yè)如何處理過期藥品？28.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進行藥品追溯管理？29.藥品經(jīng)營企業(yè)如何應(yīng)對藥品質(zhì)量投訴？30.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測？

藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題(附答案)一、單選題(共10題)1.【答案】A【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲存條件應(yīng)當(dāng)符合避光、干燥、通風(fēng)、防潮、防鼠、防蟲、防霉變的要求。2.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對儲存的藥品應(yīng)當(dāng)每季度至少檢查一次，確保藥品質(zhì)量。3.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向購買者提供藥品名稱、生產(chǎn)批號、有效期等信息。4.【答案】D【解析】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購記錄、銷售記錄、儲存記錄等。5.【答案】C【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格的藥品應(yīng)當(dāng)銷毀或依法處理，確保藥品安全。6.【答案】A【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的藥品配送應(yīng)當(dāng)確保藥品包裝完好、運輸工具符合要求、運輸過程溫度適宜。7.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對員工進行藥品知識、質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等方面的培訓(xùn)。8.【答案】C【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量進行跟蹤調(diào)查，主要目的是評估藥品的安全性、有效性。9.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量投訴應(yīng)當(dāng)及時回復(fù)，調(diào)查原因，采取相應(yīng)措施，保障消費者權(quán)益。10.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)具備獨立的工作機構(gòu)，配備專職人員，以確保藥品質(zhì)量。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品的采購、儲存、銷售、運輸以及售后服務(wù)等所有環(huán)節(jié)進行嚴(yán)格的質(zhì)量管理。12.【答案】ABCDE【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備有符合藥品儲存條件的倉庫和設(shè)備、藥品質(zhì)量管理人員和驗收人員、質(zhì)量管理制度、藥品經(jīng)營許可證以及完善的藥品追溯系統(tǒng)等條件。13.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的儲存應(yīng)當(dāng)符合按批號分開、效期先后、避免不良條件、分類儲存以及保持儲存區(qū)域清潔、整齊、通風(fēng)等要求。14.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)遵守銷售藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、提供真實信息、確保藥品質(zhì)量、不得虛假宣傳、不得銷售過期變質(zhì)藥品等規(guī)定。15.【答案】ABCDE【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量投訴應(yīng)當(dāng)及時回復(fù)、調(diào)查原因、采取相應(yīng)措施、記錄投訴信息、向相關(guān)部門報告嚴(yán)重問題以及保護投訴者合法權(quán)益。三、填空題(共5題)16.【答案】質(zhì)量管理人員【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職的質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。17.【答案】效期【解析】藥品應(yīng)按效期先后順序儲存，確保先到期的藥品優(yōu)先銷售。18.【答案】真實、完整的藥品信息【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供真實、完整的藥品信息，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等，確保消費者知情。19.【答案】停止銷售【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應(yīng)立即停止銷售，并通知供貨單位進行相應(yīng)的處理。20.【答案】銷售【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，保證藥品的可追溯性，便于質(zhì)量管理和問題追蹤。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照規(guī)定的條件儲存藥品，以確保藥品質(zhì)量。22.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向消費者提供藥品的批號信息，以便消費者了解藥品的生產(chǎn)和有效期。23.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)的退貨政策應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法及相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，不能自行決定。24.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的質(zhì)量投訴處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)告知消費者，保障消費者的知情權(quán)和合法權(quán)益。25.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)只能銷售經(jīng)過驗收且合格的藥品，未經(jīng)驗收的藥品不得銷售。五、簡答題(共5題)26.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，包括藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，配備專職或兼職的質(zhì)量管理人員，定期對員工進行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，確保藥品質(zhì)量?！窘馕觥看_保藥品質(zhì)量是藥品經(jīng)營企業(yè)的基本職責(zé)，需要通過一系列措施來實現(xiàn)，包括制度保障、人員培訓(xùn)和日常管理。27.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)過期藥品時，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并按照規(guī)定程序進行銷毀，同時記錄銷毀過程，并向相關(guān)部門報告?！窘馕觥窟^期藥品可能存在安全隱患，因此必須按照規(guī)定程序進行處理，確保不會流入市場，保障公眾用藥安全。28.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯系統(tǒng)，記錄藥品的采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的信息，確保藥品來源可查、去向可追。【解析】藥品追溯管理是確保藥品安全的重要手段，通過追溯系統(tǒng)可以快速定位問題藥品，及時采取措施，減少風(fēng)險。29.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)在接