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2025年注冊藥師資格《藥物制劑學(xué)》備考題庫及答案解析單位所屬部門:________姓名:________考場號:________考生號:________一、選擇題1.藥物制劑中,用于增加藥物溶解度的方法不包括()A.常用溶劑法B.協(xié)同溶劑法C.超臨界流體法D.物理研磨法答案:D解析:增加藥物溶解度的方法主要包括常用溶劑法、協(xié)同溶劑法、超臨界流體法等。常用溶劑法是指選擇合適的溶劑溶解藥物;協(xié)同溶劑法是指使用兩種或兩種以上溶劑以增強溶解能力;超臨界流體法利用超臨界狀態(tài)的流體作為溶劑。物理研磨法主要是通過機械力減小藥物粒徑,提高藥物分散度,而非直接增加溶解度。2.在片劑制備過程中,下列哪種方法不屬于壓片前的物料準(zhǔn)備步驟()A.混合B.制粒C.干燥D.擠出成型答案:D解析:片劑制備前的物料準(zhǔn)備步驟主要包括混合、制粒和干燥?;旌鲜菍⒏鞣N輔料和藥物均勻混合;制粒是將混合物料制成顆粒,以提高壓片成型性和穩(wěn)定性;干燥是去除制粒過程中加入的溶劑。擠出成型屬于其他劑型(如膠囊劑)的制備方法,不屬于片劑制備前的準(zhǔn)備步驟。3.關(guān)于混懸劑的穩(wěn)定性,下列描述錯誤的是()A.沉降速度越慢,混懸劑越穩(wěn)定B.顆粒粒徑分布越窄,越穩(wěn)定C.表面電荷相同,易發(fā)生絮凝D.使用助懸劑可以增加穩(wěn)定性答案:C解析:混懸劑的穩(wěn)定性受多種因素影響。沉降速度越慢,表明沉降平衡時間長,混懸劑越穩(wěn)定。顆粒粒徑分布越窄,顆粒大小均勻,不易發(fā)生分層,越穩(wěn)定。表面電荷相同會導(dǎo)致顆粒相互排斥,不易發(fā)生絮凝,而表面電荷不同或使用反絮凝劑才會增加絮凝風(fēng)險。使用助懸劑可以增加混懸劑的粘度,阻礙顆粒沉降,從而提高穩(wěn)定性。4.以下哪種方法不適合用于固體制劑的含量均勻度檢查()A.取樣法B.免疫分析法C.高效液相色譜法D.紫外分光光度法答案:B解析:固體制劑的含量均勻度檢查通常采用取樣法,即隨機抽取一定數(shù)量的樣品,進行含量測定。高效液相色譜法(HPLC)和紫外分光光度法(UV)是常用的含量測定方法。免疫分析法主要用于生物制品或特定化學(xué)物質(zhì)的檢測,不適合常規(guī)固體制劑的含量均勻度檢查。5.在軟膏劑的制備中,哪種物質(zhì)通常作為主藥()A.油脂B.凡士林C.藥物D.助懸劑答案:C解析:軟膏劑是一種外用半固體制劑,主要由主藥、基質(zhì)和輔料組成。主藥是發(fā)揮治療作用的藥物成分,基質(zhì)則起到填充和粘附作用。油脂(如植物油、礦物油)和凡士林是常見的基質(zhì)成分,而助懸劑主要用于混懸型軟膏劑。因此,藥物是軟膏劑的主藥成分。6.關(guān)于氣霧劑的拋射劑,下列說法錯誤的是()A.拋射劑應(yīng)易于氣化B.拋射劑應(yīng)與主藥相容C.拋射劑應(yīng)無毒無刺激性D.拋射劑應(yīng)提供足夠的壓力答案:B解析:氣霧劑的拋射劑需要滿足多個要求:應(yīng)易于氣化,以產(chǎn)生必要的壓力;應(yīng)無毒無刺激性,確保使用安全;應(yīng)提供足夠的壓力,推動內(nèi)容物噴出。拋射劑與主藥的相容性并非必然要求,因為拋射劑通常是惰性氣體(如氟利昂)或低沸點液體,與主藥不一定相容,但需確保在使用條件下不發(fā)生不良反應(yīng)。7.在口服液體制劑的制備中,為了防止藥物降解,常加入的成分是()A.香料B.酸度調(diào)節(jié)劑C.抗氧化劑D.潤滑劑答案:C解析:口服液體制劑的藥物易受光、熱、氧氣等因素影響而降解,因此常加入抗氧化劑以延緩藥物氧化。香料主要用于改善口感,酸度調(diào)節(jié)劑用于調(diào)節(jié)pH值,潤滑劑主要用于片劑或膠囊劑的制備??寡趸瘎┦欠乐箍诜后w制劑中藥物降解的常用成分。8.關(guān)于滴眼劑的制備,下列說法錯誤的是()A.pH值應(yīng)與淚液接近B.滲透壓應(yīng)與淚液接近C.應(yīng)加入防腐劑D.粘度應(yīng)盡可能低答案:D解析:滴眼劑的制備需要考慮多個因素:pH值和滲透壓應(yīng)與淚液接近,以減少對眼睛的刺激和促進藥物吸收。為了防止微生物污染,通常需要加入防腐劑。粘度應(yīng)適中,過低的粘度會導(dǎo)致藥物迅速流失,過高的粘度則會影響患者的舒適度。因此,粘度應(yīng)盡可能低的說法是錯誤的。9.在栓劑的制備中,哪種因素會影響藥物的吸收()A.栓劑重量B.藥物劑量C.栓劑的直徑D.栓劑的基質(zhì)答案:D解析:栓劑的吸收受多種因素影響,包括藥物劑量、pH值、表面活性劑等。栓劑的直徑和重量主要影響藥物在體內(nèi)的分布和駐留時間。栓劑的基質(zhì)則直接影響藥物的釋放速度和吸收效率。不同基質(zhì)(如油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì))的理化性質(zhì)不同,會導(dǎo)致藥物釋放和吸收的差異。因此,栓劑的基質(zhì)是影響藥物吸收的重要因素。10.關(guān)于緩釋制劑,下列說法錯誤的是()A.緩釋制劑可以減少服藥次數(shù)B.緩釋制劑可以維持藥物在血液中的穩(wěn)定濃度C.緩釋制劑必須通過特殊工藝制備D.緩釋制劑可以降低藥物的副作用答案:B解析:緩釋制劑通過特殊工藝(如包衣、制成骨架等)控制藥物的釋放速度,從而減少服藥次數(shù),降低藥物的峰濃度和谷濃度波動,可能降低副作用。但緩釋制劑并不能完全維持藥物在血液中的穩(wěn)定濃度,因為藥物釋放是一個持續(xù)的過程,濃度曲線仍會存在波動。因此,緩釋制劑可以減少服藥次數(shù)、必須通過特殊工藝制備、可以降低藥物副作用的說法是正確的,而維持藥物在血液中的穩(wěn)定濃度的說法是錯誤的。11.制備混懸劑時,為增加其穩(wěn)定性,常加入的助懸劑是()A.消泡劑B.表面活性劑C.潤滑劑D.懸浮劑答案:D解析:混懸劑的穩(wěn)定性主要取決于顆粒的沉降速度,加入助懸劑可以增加混懸液的粘度,從而阻礙顆粒沉降,提高穩(wěn)定性。消泡劑用于消除泡沫,表面活性劑主要降低界面張力,潤滑劑用于改善片劑或膠囊劑的潤滑性,這些物質(zhì)并非助懸劑。懸浮劑是能夠增加混懸液粘度的物質(zhì),屬于助懸劑。12.下列哪種劑型主要依靠直腸粘膜吸收藥物,避免首過效應(yīng)()A.口服片劑B.舌下片劑C.直腸栓劑D.鼻噴劑答案:C解析:口服片劑的藥物需經(jīng)胃腸道吸收,并可能經(jīng)歷肝臟首過效應(yīng)。舌下片劑通過舌下粘膜吸收,可避免部分首過效應(yīng),但主要吸收部位是胃腸道。鼻噴劑通過鼻粘膜吸收。直腸栓劑則主要依靠直腸粘膜吸收藥物,直腸內(nèi)藥物可直接進入血液循環(huán),避免肝臟首過效應(yīng),生物利用度較高。13.在片劑的制備過程中,壓片前進行干燥的主要目的是()A.提高混合均勻度B.減少粘沖現(xiàn)象C.增加藥物溶出速率D.改善片劑外觀答案:B解析:片劑壓片前進行干燥,主要是為了去除物料中過多的水分。水分過多會導(dǎo)致物料粘性增加,容易造成粘沖、粘模等壓制問題。適當(dāng)?shù)母稍锟梢蕴岣呶锪系牧鲃有?,減少壓片過程中的困難,保證片劑的成型性和質(zhì)量。雖然干燥也可能對混合均勻度、溶出速率和外觀有一定影響,但其最主要的目的在于防止或減少粘沖現(xiàn)象。14.關(guān)于氣霧劑的拋射劑,下列哪種說法是錯誤的()A.拋射劑應(yīng)易于氣化B.拋射劑應(yīng)與主藥相容C.拋射劑應(yīng)無毒無刺激性D.拋射劑可以提供壓縮空氣答案:D解析:氣霧劑的拋射劑是致冷劑,在常溫常壓下為液態(tài),具有低沸點,易于氣化,能夠提供壓力并將內(nèi)容物噴出。拋射劑需要與主藥相容,且應(yīng)無毒、無刺激性。拋射劑本身是通過自身的氣化提供壓力,而不是提供壓縮空氣。壓縮空氣通常用于氣壓型氣霧劑作為動力源,但并非拋射劑的特性。15.下列哪種方法不屬于固體制劑的包衣技術(shù)()A.薄膜包衣B.溶劑蒸發(fā)包衣C.氣相沉積包衣D.浸涂包衣答案:C解析:固體制劑的包衣技術(shù)主要包括薄膜包衣、溶劑蒸發(fā)包衣和浸涂包衣等方法。薄膜包衣是指將藥物顆粒或片劑表面包上一層薄膜材料;溶劑蒸發(fā)包衣是通過溶劑的揮發(fā)在藥物表面形成薄膜;浸涂包衣是指將藥物浸涂在包衣液中,干燥后形成薄膜。氣相沉積包衣是一種用于特殊劑型(如膠囊)或在特殊設(shè)備(如硬膠囊氣相沉積設(shè)備)中進行的包衣方法,不屬于常規(guī)的固體制劑包衣技術(shù)范疇。16.口服液體制劑中,為改善風(fēng)味常加入的成分是()A.消泡劑B.香料C.助懸劑D.酸度調(diào)節(jié)劑答案:B解析:口服液體制劑為了提高患者的依從性,常需要加入香料以改善其風(fēng)味,使藥物更容易被患者接受。消泡劑用于消除泡沫,助懸劑用于增加混懸液的穩(wěn)定性,酸度調(diào)節(jié)劑用于調(diào)節(jié)pH值,這些成分并非主要用于改善風(fēng)味。17.關(guān)于軟膏劑的基質(zhì),下列說法錯誤的是()A.油脂性基質(zhì)主要成分為油脂B.水溶性基質(zhì)主要成分為水溶性高分子聚合物C.油脂性基質(zhì)適用于遇水不穩(wěn)定的藥物D.水溶性基質(zhì)適用于多孔性材料答案:D解析:軟膏劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)。油脂性基質(zhì)主要成分為油脂(如植物油、礦物油等),適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。水溶性基質(zhì)主要成分為水溶性高分子聚合物(如聚乙二醇、羥丙甲纖維素等),藥物從水溶性基質(zhì)中釋放需要吸收水分。多孔性材料(如硅藻土)通常用作吸水劑或稀釋劑,添加到基質(zhì)中增加吸水能力或調(diào)整稠度,本身不是水溶性基質(zhì)的組成部分。18.制備滴眼劑時,為防止微生物污染,常加入的成分是()A.保濕劑B.酸度調(diào)節(jié)劑C.防腐劑D.助懸劑答案:C解析:滴眼劑是直接用于眼睛的制劑,為了防止在使用過程中發(fā)生微生物污染,確保用藥安全,常需要加入適量的防腐劑。保濕劑用于增加眼部的濕潤度,酸度調(diào)節(jié)劑用于調(diào)節(jié)pH值,助懸劑用于混懸型滴眼劑,這些并非防止微生物污染的主要成分。19.下列哪種劑型屬于黏膜吸收型制劑()A.口服片劑B.舌下片劑C.透皮貼劑D.鼻噴劑答案:B解析:黏膜吸收型制劑是指通過口腔黏膜、鼻腔黏膜、直腸黏膜等黏膜部位吸收藥物,從而避免首過效應(yīng)或直接作用于局部黏膜。舌下片劑通過舌下黏膜吸收藥物,鼻噴劑通過鼻腔黏膜吸收藥物,都屬于黏膜吸收型制劑??诜瑒┩ㄟ^胃腸道吸收,直腸栓劑雖經(jīng)直腸黏膜吸收,但通常歸類為直腸給藥劑型。透皮貼劑通過皮膚吸收,不屬于黏膜吸收。20.緩控釋制劑的特點不包括()A.減少服藥次數(shù)B.維持穩(wěn)定血藥濃度C.降低藥物副作用D.提高藥物生物利用度答案:D解析:緩控釋制劑通過控制藥物在體內(nèi)的釋放速度,可以減少服藥次數(shù),降低血藥濃度的峰谷波動,可能從而降低藥物的副作用。它們的主要目的是使藥物以恒定或接近恒定的速率釋放,維持較長時間的有效濃度。雖然緩控釋制劑通常能夠提高藥物的生物利用度(指進入血液循環(huán)的藥量比例),但這并非其最核心或獨有的特點,且有時為了達到特定的治療目的,也可能設(shè)計成生物利用度相對較低的緩釋制劑。因此,提高藥物生物利用度雖然可能是緩控釋制劑的結(jié)果之一,但并非其最直接或必然的特點描述。相比之下,維持穩(wěn)定血藥濃度、減少服藥次數(shù)、降低副作用是更為典型和核心的特點。二、多選題1.下列哪些因素會影響藥物從固體制劑中的溶出速率()A.藥物粒子大小B.藥物晶型C.基質(zhì)種類D.服藥者的胃腸道環(huán)境E.包衣材料的厚度答案:ABCDE解析:藥物從固體制劑中的溶出速率受多種因素影響。藥物粒子大小越小,比表面積越大,溶出速率越快;藥物晶型不同,其溶解度及溶解速率可能存在差異;基質(zhì)種類不同,其溶出特性(如親水性、孔隙率)不同,直接影響溶出速率;服藥者的胃腸道環(huán)境,如pH值、酶活性、血流速度等,也會顯著影響溶出過程;包衣材料的種類和厚度會阻礙或促進藥物溶出,包衣越厚或包衣材料親水性越差,溶出速率越慢。因此,所有選項均為影響藥物溶出速率的因素。2.氣霧劑的組成通常包括哪些部分()A.主藥B.拋射劑C.助懸劑D.基質(zhì)E.黏合劑答案:AB解析:氣霧劑是一種由拋射劑和主藥組成的制劑,通常還需要含有適宜的溶劑或附加劑,但主藥和拋射劑是其最基本的組成部分。拋射劑提供壓力,使主藥呈霧狀噴出。助懸劑、基質(zhì)、黏合劑等是其他類型制劑(如混懸劑、軟膏劑、片劑)中可能包含的成分,并非氣霧劑的必需組成部分。3.影響混懸劑穩(wěn)定性的主要因素有哪些()A.顆粒大小及分布B.表面電荷C.粘度D.攪拌E.溫度答案:ABCDE解析:混懸劑的穩(wěn)定性受多種因素影響。顆粒大小及分布直接影響沉降速度,通常顆粒越小、分布越窄,越穩(wěn)定。顆粒表面電荷情況決定是否易發(fā)生絮凝或反絮凝,影響分散狀態(tài)?;鞈覄┑恼扯仍酱?,對沉降顆粒的阻礙作用越強,穩(wěn)定性越好。頻繁的攪拌會破壞沉降平衡,加速分層。溫度變化可能影響藥物溶解度、粘度及顆粒間相互作用,從而影響穩(wěn)定性。因此,所有選項均為影響混懸劑穩(wěn)定性的因素。4.以下哪些是片劑制備中可能出現(xiàn)的缺陷()A.粘沖B.松片C.破裂D.柔化E.裂紋答案:ABCE解析:片劑在制備和儲存過程中可能出現(xiàn)的缺陷包括:粘沖是指沖頭表面粘附物料;松片是指片劑結(jié)構(gòu)松散,易破碎;裂紋是指片劑表面或內(nèi)部出現(xiàn)裂紋;柔化是指片劑在儲存或服用過程中變軟、變形;破裂是指片劑在壓片或儲存過程中碎裂。選項E“裂紋”描述與“破裂”有重疊,但通常都指片劑的破壞形式,尤其是在壓片過程中可能出現(xiàn)的“裂口”或“裂紋”。更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋硎鰬?yīng)只選“裂紋”或“破裂”,但結(jié)合選項情況,ABCE涵蓋了主要的缺陷類型。按常見分類,粘沖、松片、裂紋、(因過度壓縮或應(yīng)力導(dǎo)致的)破裂都是可能的缺陷。柔化則更多與儲存條件有關(guān)。若嚴(yán)格區(qū)分,“柔化”與前三者性質(zhì)不同。在本題選項設(shè)置下,ABCE為常見缺陷。5.溶液型氣霧劑與混懸型氣霧劑在組成和性質(zhì)上的主要區(qū)別有哪些()A.主藥狀態(tài)B.是否需要拋射劑C.顆粒大小D.粘度E.噴出物形態(tài)答案:ACE解析:溶液型氣霧劑的主藥以溶液形式溶解在拋射劑中,因此不需要助懸劑,顆粒大?。–)不適用(溶液中無顆粒),粘度(D)通常較低?;鞈倚蜌忪F劑的主藥以固體微粒分散在拋射劑中形成混懸液,因此需要助懸劑,存在顆粒大?。–)和較高粘度(D),噴出物形態(tài)(E)為霧狀(含有固體微粒)。是否需要拋射劑(B)是兩者共有的基本要求。因此,主藥狀態(tài)(A)、顆粒大?。–)、噴出物形態(tài)(E)是兩者最根本的區(qū)別。6.影響口服液體制劑吸收的因素有哪些()A.藥物的溶解度B.藥物的劑型C.胃腸道pH值D.藥物的穩(wěn)定性E.服藥者的胃腸道蠕動答案:ABCE解析:口服液體制劑的吸收首先需要藥物溶解,因此藥物本身的溶解度(A)是關(guān)鍵因素。液體制劑通常比固體制劑吸收更快,不同劑型(如溶液劑、混懸劑、乳劑)的吸收速率和程度不同(B)。藥物在胃腸道中的吸收過程受局部環(huán)境如pH值(C)的影響。藥物在口服液體制劑中的穩(wěn)定性(D)關(guān)系到能否順利到達吸收部位,但穩(wěn)定性本身不直接決定吸收速率。服藥者的胃腸道蠕動(E)影響藥物通過胃腸道的停留時間和接觸吸收部位的時間,是影響吸收的重要因素。因此,ABCE均為影響因素。7.軟膏劑的基質(zhì)通常包括哪些成分()A.油脂B.水溶性高分子聚合物C.凡士林D.吸收劑E.稀釋劑答案:ACDE解析:軟膏劑的基質(zhì)主要起到填充、粘附、控釋藥物等作用。傳統(tǒng)軟膏劑主要基于油脂性基質(zhì),如各種植物油、礦物油以及凡士林(C)。為了增加吸水能力或調(diào)整稠度,常會加入吸收劑,如硅藻土(D)。為了改善其他性質(zhì)或降低成本,也可能加入稀釋劑(E)。水溶性基質(zhì)(B)是水凝膠基質(zhì)或乳劑型基質(zhì)(如乳膏)的組成成分,而非傳統(tǒng)軟膏劑的主要基質(zhì)類型。因此,ACDE是軟膏劑基質(zhì)的常見成分。8.滴眼劑的質(zhì)量要求通常包括哪些方面()A.pH值范圍B.滲透壓C.無菌D.無熱原E.穩(wěn)定性答案:ABCDE解析:滴眼劑是直接用于眼睛的制劑,對其質(zhì)量有嚴(yán)格要求。pH值范圍(A)和滲透壓(B)需與淚液接近,以減少對眼睛的刺激并促進藥物吸收。必須無菌(C)以防眼內(nèi)感染。通常要求無熱原(D),以避免引起發(fā)熱反應(yīng)。此外,滴眼劑需在規(guī)定儲存條件下保持穩(wěn)定(E),藥物有效成分不得降解,物理性質(zhì)(如澄明度、顏色)保持不變。因此,所有選項均為滴眼劑的質(zhì)量要求。9.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素有哪些()A.藥物分子量B.藥物的脂溶性C.皮膚的屏障功能D.基質(zhì)的組成E.體溫答案:ABCDE解析:藥物經(jīng)皮吸收是一個復(fù)雜過程,受多種因素影響。藥物分子量(A)大小影響其穿透角質(zhì)層的難易程度。藥物性質(zhì),特別是脂溶性(B),影響其在角質(zhì)層細(xì)胞膜中的分配和擴散。皮膚的屏障功能(C),包括角質(zhì)層的厚度、致密性以及存在的附屬器(毛囊、皮脂腺)等,是影響吸收的關(guān)鍵。透皮吸收促進劑或基質(zhì)(D)的組成可以顯著增加藥物的滲透速率。體溫(E)影響皮膚血流和角質(zhì)層水分含量,進而影響吸收速率。因此,所有選項均為影響藥物經(jīng)皮吸收的因素。10.緩控釋制劑相比普通制劑可能具有的優(yōu)勢有哪些()A.減少服藥次數(shù)B.維持較穩(wěn)定的血藥濃度C.降低藥物的副作用D.增加藥物的生物利用度E.提高藥物的治療效果答案:ABCE解析:緩控釋制劑通過控制藥物釋放速率,相比普通制劑(如即釋片劑)可能具有以下優(yōu)勢:由于藥物釋放緩慢、平穩(wěn),可以減少服藥次數(shù)(A),提高患者依從性。藥物在血液中的濃度波動較小,維持較穩(wěn)定的有效濃度水平(B),避免峰濃度過高引起的毒副作用和谷濃度過低導(dǎo)致的療效不足。穩(wěn)定的血藥濃度也可能使藥物在有效濃度范圍內(nèi)停留更長時間,從而可能降低某些藥物的副作用(C)。緩控釋制劑通常能提高藥物的生物利用度(D),特別是對于治療窗口窄或需要持續(xù)維持有效濃度的藥物。最終結(jié)果是提高藥物的治療效果(E),但這更多是上述優(yōu)勢累積帶來的結(jié)果,而非直接優(yōu)勢本身。因此,ABCE是緩控釋制劑相比普通制劑的常見優(yōu)勢描述。11.下列哪些屬于影響藥物溶出度的物理因素()A.藥物顆粒大小B.藥物晶型C.片劑的孔隙率D.溶出介質(zhì)的體積E.服藥者的胃腸道蠕動答案:ABC解析:影響藥物溶出度的物理因素主要包括藥物自身的物理性質(zhì)和劑型的物理特性。藥物顆粒大?。ˋ)越小,比表面積越大,溶出速率越快;藥物晶型(B)不同,其溶解度及溶解速率可能存在顯著差異;片劑的孔隙率(C)影響溶出介質(zhì)進入片內(nèi)的速度,進而影響溶出速率。溶出介質(zhì)的體積(D)屬于溶出條件設(shè)定,而非物理性質(zhì)。服藥者的胃腸道蠕動(E)是生理因素,影響藥物通過胃腸道的轉(zhuǎn)運時間,但不屬于物理因素。因此,ABC為影響藥物溶出度的物理因素。12.氣霧劑的拋射劑應(yīng)具備哪些基本性質(zhì)()A.沸點適宜B.密度小于載體C.毒性低,無刺激性D.易于氣化E.與主藥相容答案:ACDE解析:氣霧劑的拋射劑需要滿足多個要求。首先,沸點應(yīng)適宜,既能提供足夠的壓力使內(nèi)容物噴出,又不能過低導(dǎo)致容器內(nèi)壓力過高或過早氣化損失。其次,毒性低且無刺激性,確保使用安全。再次,易于氣化,在常溫下能轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)提供壓力。此外,拋射劑應(yīng)與主藥相容,以保證制劑的穩(wěn)定性和有效性。密度(B)通常要求小于內(nèi)容物(包括主藥和拋射劑),但不是所有拋射劑都必須小于所有載體,主要看其在體系中的狀態(tài)。因此,ACDE是拋射劑的基本性質(zhì)要求。13.影響混懸劑物理穩(wěn)定性的主要因素有哪些()A.顆粒大小及分布B.表面電荷C.粘度D.攪拌操作E.拋射劑的類型答案:ABCD解析:混懸劑的物理穩(wěn)定性主要受顆粒自身性質(zhì)、分散介質(zhì)性質(zhì)以及外界操作的影響。顆粒大?。ˋ)越小,沉降越快,穩(wěn)定性越差(但有時分布窄有利于穩(wěn)定);顆粒表面電荷(B)影響顆粒間的相互作用(絮凝或反絮凝),進而影響穩(wěn)定性;分散介質(zhì)的粘度(C)越大,對顆粒沉降的阻礙作用越強,穩(wěn)定性越好;攪拌(D)會破壞沉降平衡,加速分層,因此頻繁或劇烈攪拌會降低穩(wěn)定性。拋射劑(E)是氣霧劑中的成分,與混懸劑的物理穩(wěn)定性無直接關(guān)系。因此,ABCD是影響混懸劑物理穩(wěn)定性的主要因素。14.以下哪些是片劑制備過程中需要控制的工藝參數(shù)()A.混合度B.片重差異C.粒度分布D.溶出度E.壓片壓力答案:ABCE解析:片劑制備過程涉及多個關(guān)鍵控制點,相應(yīng)的工藝參數(shù)包括:混合度(A)確保原料均勻混合;粒度分布(C)影響混合、壓片和溶出;壓片壓力(E)影響片劑的硬度、脆碎度等;片重差異(B)是成品質(zhì)量的重要指標(biāo)。溶出度(D)是評價藥物吸收的關(guān)鍵指標(biāo),通常在片劑成型后進行測試,用于控制產(chǎn)品質(zhì)量,但它本身不是制備過程中的直接控制參數(shù),而是對制備結(jié)果的評價。因此,ABCE是需要控制的工藝參數(shù)或與之緊密相關(guān)的參數(shù)。15.溶液型氣霧劑與混懸型氣霧劑相比,其主要區(qū)別在于()A.主藥的存在形式B.是否需要助懸劑C.拋射劑的種類D.噴出物形態(tài)E.穩(wěn)定性答案:ABD解析:溶液型氣霧劑的主藥以溶液形式溶解在拋射劑中,而混懸型氣霧劑的主藥以固體微粒分散在拋射劑中形成混懸液。因此,兩者在主藥的存在形式(A)上有本質(zhì)區(qū)別。由于主藥是溶液狀態(tài),溶液型氣霧劑不需要助懸劑(B),而混懸型氣霧劑需要。拋射劑(C)的選擇可以相同也可以不同,并非根本區(qū)別。噴出物形態(tài)(D)也不同,溶液型噴出的是細(xì)霧狀液體,混懸型噴出的是含有固體微粒的霧狀物。穩(wěn)定性(E)受主藥、拋射劑及配方影響,兩者都可能穩(wěn)定或不穩(wěn)定,不是結(jié)構(gòu)上的根本區(qū)別。因此,ABD是兩者最主要的區(qū)別。16.影響口服液體制劑吸收的因素有哪些()A.藥物的溶解度B.藥物的劑型(如溶液劑、混懸劑)C.胃腸道pH值D.藥物的穩(wěn)定性E.服藥者的胃腸道蠕動答案:ABCE解析:口服液體制劑的吸收首先需要藥物溶解,因此藥物本身的溶解度(A)是關(guān)鍵因素。液體制劑通常比固體制劑吸收更快,不同劑型(如溶液劑、混懸劑)的吸收速率和程度不同(B)。藥物在胃腸道中的吸收過程受局部環(huán)境如pH值(C)的影響。藥物在口服液體制劑中的穩(wěn)定性(D)關(guān)系到能否順利到達吸收部位,但穩(wěn)定性本身不直接決定吸收速率。服藥者的胃腸道蠕動(E)影響藥物通過胃腸道的停留時間和接觸吸收部位的時間,是影響吸收的重要因素。因此,ABCE均為影響因素。17.軟膏劑的基質(zhì)通常包括哪些成分()A.油脂B.水溶性高分子聚合物C.凡士林D.吸收劑E.稀釋劑答案:ACDE解析:軟膏劑的基質(zhì)主要起到填充、粘附、控釋藥物等作用。傳統(tǒng)軟膏劑主要基于油脂性基質(zhì),如各種植物油、礦物油以及凡士林(C)。為了增加吸水能力或調(diào)整稠度,常會加入吸收劑,如硅藻土(D)。為了改善其他性質(zhì)或降低成本,也可能加入稀釋劑(E)。水溶性基質(zhì)(B)是水凝膠基質(zhì)或乳劑型基質(zhì)(如乳膏)的組成成分,而非傳統(tǒng)軟膏劑的主要基質(zhì)類型。因此,ACDE是軟膏劑基質(zhì)的常見成分。18.滴眼劑的質(zhì)量要求通常包括哪些方面()A.pH值范圍B.滲透壓C.無菌D.無熱原E.穩(wěn)定性答案:ABCDE解析:滴眼劑是直接用于眼睛的制劑,對其質(zhì)量有嚴(yán)格要求。pH值范圍(A)和滲透壓(B)需與淚液接近,以減少對眼睛的刺激并促進藥物吸收。必須無菌(C)以防眼內(nèi)感染。通常要求無熱原(D),以避免引起發(fā)熱反應(yīng)。此外,滴眼劑需在規(guī)定儲存條件下保持穩(wěn)定(E),藥物有效成分不得降解,物理性質(zhì)(如澄明度、顏色)保持不變。因此,所有選項均為滴眼劑的質(zhì)量要求。19.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素有哪些()A.藥物分子量B.藥物的脂溶性C.皮膚的屏障功能D.基質(zhì)的組成E.體溫答案:ABCDE解析:藥物經(jīng)皮吸收是一個復(fù)雜過程,受多種因素影響。藥物分子量(A)大小影響其穿透角質(zhì)層的難易程度。藥物性質(zhì),特別是脂溶性(B),影響其在角質(zhì)層細(xì)胞膜中的分配和擴散。皮膚的屏障功能(C),包括角質(zhì)層的厚度、致密性以及存在的附屬器(毛囊、皮脂腺)等,是影響吸收的關(guān)鍵。透皮吸收促進劑或基質(zhì)(D)的組成可以顯著增加藥物的滲透速率。體溫(E)影響皮膚血流和角質(zhì)層水分含量,進而影響吸收速率。因此,所有選項均為影響藥物經(jīng)皮吸收的因素。20.緩控釋制劑相比普通制劑可能具有的優(yōu)勢有哪些()A.減少服藥次數(shù)B.維持較穩(wěn)定的血藥濃度C.降低藥物的副作用D.增加藥物的生物利用度E.提高藥物的治療效果答案:ABCE解析:緩控釋制劑通過控制藥物釋放速率,相比普通制劑(如即釋片劑)可能具有以下優(yōu)勢:由于藥物釋放緩慢、平穩(wěn),可以減少服藥次數(shù)(A),提高患者依從性。藥物在血液中的濃度波動較小,維持較穩(wěn)定的有效濃度水平(B),避免峰濃度過高引起的毒副作用和谷濃度過低導(dǎo)致的療效不足。穩(wěn)定的血藥濃度也可能使藥物在有效濃度范圍內(nèi)停留更長時間,從而可能降低某些藥物的副作用(C)。緩控釋制劑通常能提高藥物的生物利用度(D),特別是對于治療窗口窄或需要持續(xù)維持有效濃度的藥物。最終結(jié)果是提高藥物的治療效果(E),但這更多是上述優(yōu)勢累積帶來的結(jié)果,而非直接優(yōu)勢本身。因此,ABCE是緩控釋制劑相比普通制劑的常見優(yōu)勢描述。三、判斷題1.混懸劑的藥物微粒越小,沉降速度越快,穩(wěn)定性越好。()答案:錯誤解析:混懸劑的藥物微粒越小,其沉降速度越快,這是由于斯托克斯定律決定的。沉降速度快的微粒更容易聚集和分層,導(dǎo)致混懸劑的穩(wěn)定性變差。穩(wěn)定性較好的混懸劑通常要求藥物顆粒大小均勻且分布較窄,沉降速度較慢。因此,題目表述錯誤。2.氣霧劑的拋射劑在常溫常壓下通常為液態(tài),具有低沸點,易于氣化。()答案:正確解析:氣霧劑的拋射劑是一種致冷劑,在常溫常壓下通常為液態(tài),并具有較低的沸點,這使得它能夠在常溫下easily氣化,產(chǎn)生壓力并將內(nèi)容物以霧狀噴出。這是拋射劑的基本性質(zhì)之一。因此,題目表述正確。3.片劑的硬度是指片劑抵抗破碎或裂開的能力,通常用硬度計進行測定。()答案:正確解析:片劑的硬度是指片劑抵抗外力作用而破碎或裂開的能力,是評價片劑物理性質(zhì)的重要指標(biāo)之一。硬度通常使用硬度計進行測定,其數(shù)值反映了片劑的機械強度。因此,題目表述正確。4.乳劑型氣霧劑噴出的是含有固體微粒的均勻液滴。()答案:錯誤解析:乳劑型氣霧劑噴出的是含有液體核心和固體外殼的微粒,稱為乳劑微粒,而不是含有固體微粒的均勻液滴。乳劑型氣霧劑的內(nèi)容物通常是乳狀液,噴出時形成含有液滴的霧狀物。因此,題目表述錯誤。5.口服液體制劑的吸收速度通常比固體制劑快,因為藥物已經(jīng)分散在溶劑中。()答案:正確解析:口服液體制劑中的藥物已經(jīng)分散在溶劑中,形成溶液或混懸液,因此藥物無需經(jīng)過崩解、溶解等過程即可直接吸收,吸收速度通常比需要先崩解、溶解的固體制劑快。因此,題目表述正確。6.軟膏劑的基質(zhì)主要起到填充、粘附和隔離作用,不包括控釋功能。()答案:錯誤解析:軟膏劑的基質(zhì)除了起到填充、粘附和隔離等作用外,還可以通過選擇合適的基質(zhì)成分或結(jié)構(gòu)設(shè)計來具有一定的控釋功能,例如通過控制藥物在基質(zhì)中的擴散速率

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