ICS65.020.30

CCSB44

14

山西省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB14/T2661—2023

實(shí)驗(yàn)用小型豬微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

2023-01-18發(fā)布2023-04-18實(shí)施

山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB14/T2661—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................2

4微生物等級(jí)分類.....................................................................2

5檢測(cè)要求...........................................................................2

6檢測(cè)程序...........................................................................3

7檢測(cè)規(guī)則...........................................................................4

8檢測(cè)方法...........................................................................5

9結(jié)果判定...........................................................................6

10判定結(jié)論..........................................................................6

11報(bào)告..............................................................................6

附錄A（規(guī)范性）實(shí)驗(yàn)用小型豬微生物檢測(cè)報(bào)告...........................................7

I

DB14/T2661—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件由山西省科學(xué)技術(shù)廳提出、組織實(shí)施和監(jiān)督檢查。

山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

本文件由山西省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本文件起草單位：山西醫(yī)科大學(xué)、太原動(dòng)物園。

本文件主要起草人：高繼萍、宋曉娜、皇甫冰、宋國(guó)華、陳朝陽、軒瑞晶、聶曉翠。

II

DB14/T2661—2023

實(shí)驗(yàn)用小型豬微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

1范圍

本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)用小型豬的微生物學(xué)術(shù)語和定義、微生物學(xué)等級(jí)分類、檢測(cè)要求、檢測(cè)程序、檢

測(cè)方法、檢測(cè)規(guī)則、結(jié)果判定、判定結(jié)論、報(bào)告等。

本文件適用于實(shí)驗(yàn)用小型豬微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB14922.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物學(xué)等級(jí)及監(jiān)測(cè)

GB/T14926.4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物皮膚病原真菌檢測(cè)方法

GB/T14926.46實(shí)驗(yàn)動(dòng)物鉤端螺旋體檢測(cè)方法

GB/T14926.5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物多殺巴斯德桿菌檢測(cè)方法

GB/T16551豬瘟診斷技術(shù)

GB/T18090豬繁殖與呼吸綜合征診斷方法

GB/T18638流行性乙型腦炎診斷技術(shù)

GB/T18641偽狂犬病診斷方法

GB/T18646動(dòng)物布魯氏菌病診斷技術(shù)

GB/T18648非洲豬瘟診斷技術(shù)

GB/T18935口蹄疫診斷技術(shù)

GB/T19200豬水泡病診斷技術(shù)

GB/T19915.1豬鏈球菌2型平板和試管凝集試驗(yàn)操作規(guī)程

GB/T19915.2豬鏈球菌2型分離鑒定操作規(guī)程

GB/T19915.7豬鏈球菌2型熒光PCR檢測(cè)方法

GB/T35901豬圓環(huán)病毒2型熒光PCR檢測(cè)方法

GB/T36871豬傳染性胃腸炎病毒、豬流行性腹瀉病毒和豬輪狀病毒多重RT-PCR檢測(cè)方法

NY/T537豬放線桿菌胸膜肺炎診斷技術(shù)

NY/T541獸醫(yī)診斷樣品采集、保存與運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范

NY/T544豬流行性腹瀉診斷技術(shù)

NY/T545豬痢疾診斷技術(shù)

NY/T546豬傳染性萎縮性鼻炎診斷技術(shù)

NY/T548豬傳染性胃腸炎診斷技術(shù)

NY/T550動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品沙門氏菌檢測(cè)方法

NY/T566豬丹毒診斷技術(shù)

NY/T1186豬支原體肺炎診斷技術(shù)

NY/T2417副豬哮血桿菌PCR檢測(cè)方法

1

DB14/T2661—2023

SN/T1919豬細(xì)小病毒病檢疫技術(shù)規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

實(shí)驗(yàn)用小型豬experimentalminipig

經(jīng)人工飼育，對(duì)其攜帶的病原微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研

究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的小型豬。

3.2

普通級(jí)小型豬conventional(CV)minipig

不攜帶所規(guī)定的重要人畜共患病和豬烈性傳染病病原的實(shí)驗(yàn)用小型豬。

3.3

無特定病原體級(jí)小型豬specialpathogenfree(SPF)minipig

除普通級(jí)應(yīng)排除的病原外，不攜帶所規(guī)定的主要潛在感染或條件致病和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原的

實(shí)驗(yàn)用小型豬。

4微生物等級(jí)分類

實(shí)驗(yàn)用小型豬微生物學(xué)等級(jí)分為普通級(jí)（CV）和無特定病原體級(jí)（SPF）。

普通級(jí)豬應(yīng)不攜帶表1中所列的前10種病原微生物；無特定病原體級(jí)豬應(yīng)不攜帶表1中所列的所

有病原微生物。

5檢測(cè)要求

5.1外觀觀察

精神、食欲無異常；頭部、眼睛、耳朵、四肢無損傷；被毛光亮；分泌物和排泄物正常。

5.2微生物檢測(cè)項(xiàng)目

各等級(jí)實(shí)驗(yàn)用小型豬病原微生物檢測(cè)項(xiàng)目見表1。

表1各等級(jí)實(shí)驗(yàn)用小型豬病原微生物檢測(cè)項(xiàng)目

動(dòng)物等級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)要求

無口蹄疫病毒Footandmouthdiseasevirus▲

特

豬瘟病毒Hogcholeravirus▲

定普

病通乙型腦炎病毒Japaneseencephalitisvirus▲

原級(jí)豬繁殖與呼吸綜合征病毒Porcinereproductiveandrespiratorysyndromevirus▲

體

非洲豬瘟病毒●

級(jí)Africaswinefevervirus

注：?必須檢測(cè)，普通級(jí)可以免疫，無特定病原體級(jí)不能免疫；●必須檢測(cè)。

2

DB14/T2661—2023

表1各等級(jí)實(shí)驗(yàn)用小型豬病原微生物檢測(cè)項(xiàng)目（續(xù)）

動(dòng)物等級(jí)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)要求

豬鏈球菌2型Streptococcussuisserotype2▲

豬種布魯氏菌Brucellasuis▲

普

通皮膚病原真菌Pathogenicdermalfungi●

級(jí)

鉤端螺旋體Leptospira○

紅斑丹毒絲菌Erysipelothrixrhusiopathiae○

偽狂犬病病毒Pseudorabiesvirus●

豬細(xì)小病毒●

無Porcineparvovirus

豬圓環(huán)病毒型●

特2Porcinecircovirustype2

定豬傳染性胃腸炎病毒Swinetransmissiblegastroenteritisvirus●

病豬流行性腹瀉病毒Porcineepidemicdiarrheavirus●

原豬輪狀病毒Porcinerotavirus○

體豬水泡病病毒Swinevesiculardiseasevirus○

級(jí)豬痢疾短螺旋體Brachyspirahyodysenteriae●

支氣管敗血波氏桿菌Bordetellabronchiseptica●

多殺巴氏桿菌Pasteurellamultocida●

肺炎支原體Mycoplasmahyopneumoniae●

豬胸膜肺炎放線桿菌Actinobacilluspleuropneumoniaes●

沙門氏菌Salmonella○

副豬嗜血桿菌Haemophilusparasuis○

注：?必須檢測(cè)，普通級(jí)可以免疫，無特定病原體級(jí)不能免疫；●必須檢測(cè)；○必要時(shí)檢測(cè)。

5.3測(cè)項(xiàng)目分類

5.3.1必須檢測(cè)項(xiàng)目

在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)用小型豬質(zhì)量評(píng)價(jià)時(shí)必須檢測(cè)的項(xiàng)目，用“▲、●”表示。

5.3.2必要時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目

申請(qǐng)生產(chǎn)許可證、從國(guó)外引進(jìn)實(shí)驗(yàn)用小型豬、疑有該病原體感染和實(shí)驗(yàn)特殊要求時(shí)必須增加檢測(cè)的

項(xiàng)目，用“○”表示。

6檢測(cè)程序

實(shí)驗(yàn)用小型豬微生物檢測(cè)程序見圖1。

3

DB14/T2661—2023

注1：宜選擇耳緣靜脈或前腔靜脈進(jìn)行采血。取血方法及耳后、毛發(fā)、皮屑、鼻拭子、咽喉拭子、肛拭子(或新鮮糞

便)的采樣方法應(yīng)參照NY/T541進(jìn)行。

注2：檢測(cè)結(jié)果存疑需要進(jìn)一步確診時(shí)，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀和前期檢測(cè)結(jié)果，按照表1檢測(cè)方法的要求采集動(dòng)物組織

或特定樣本進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)。

圖1檢測(cè)程序

7檢測(cè)規(guī)則

7.1檢測(cè)規(guī)則要求

按照GB14922.2標(biāo)準(zhǔn)的原則執(zhí)行。

7.2檢測(cè)頻率

普通級(jí)實(shí)驗(yàn)用小型豬：每年至少檢測(cè)1次；

無特定病原體實(shí)驗(yàn)用小型豬：每3個(gè)月至少檢測(cè)1次。

7.3抽樣

7.3.1方法

按病毒、細(xì)菌、真菌檢測(cè)要求聯(lián)合取樣。采樣方法按照標(biāo)準(zhǔn)NY/T541執(zhí)行。

7.3.2數(shù)量

應(yīng)選擇6月齡以上的實(shí)驗(yàn)用小型豬用于檢測(cè)（選擇同一年齡段），隨機(jī)抽樣。根據(jù)實(shí)驗(yàn)用小型豬群

體大小，抽樣數(shù)量見表2。

4

DB14/T2661—2023

表2抽樣數(shù)量

群體大小N（頭）抽樣數(shù)量（頭）

N＜100≥5

100≤N＜500≥10

N≥500≥20

注：群體數(shù)量低于5頭時(shí)，應(yīng)全部采樣。

7.4送檢要求

樣本要求有明顯標(biāo)識(shí)，包含檢品名稱、品系、等級(jí)、數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目等內(nèi)容，并按等級(jí)要求安全送

達(dá)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)后的樣品按國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。

8檢測(cè)方法

各等級(jí)實(shí)驗(yàn)用小型豬病原微生物檢測(cè)方法見表3。

表3各等級(jí)實(shí)驗(yàn)用小型豬病原微生物檢測(cè)方法

檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法

口蹄疫病毒GB/T18935

豬瘟病毒GB/T16551

乙型腦炎病毒GB/T18638

非洲豬瘟病毒GB/T18648

豬鏈球菌2型GB/T19915.1～2;GB/T19915.7

豬種布魯氏菌GB/T18646

皮膚病原真菌GB/T14926.4

鉤端螺旋體GB/T14926.46

紅斑丹毒絲菌NY/T566

偽狂犬病病毒GB/T18641

豬細(xì)小病毒SN/T1919

豬圓環(huán)病毒2型GB/T35901

豬傳染性胃腸炎病毒NY/T548

豬繁殖與呼吸綜合征病毒GB/T18090

豬流行性腹瀉病毒NY/T544

豬輪狀病毒GB/T36871

豬水泡病病毒GB/T19200

豬痢疾短螺旋體NY/T545

支氣管敗血波氏桿菌NY/T546

多殺巴氏桿菌GB/T14926.5

肺炎支原體NY/T1186

豬胸膜肺炎放線桿菌NY/T537

沙門氏菌NY/T550

副豬嗜血桿菌NY/T2417

5

DB14/T2661—2023

9結(jié)果判定

9.1抗體檢測(cè)

免疫項(xiàng)目，群體免疫合格率≥70%，應(yīng)判定為合格。非免疫項(xiàng)目，血清抗體陰性，應(yīng)判定為合格。

9.2抗原核酸檢測(cè)

未見陽性結(jié)果，應(yīng)判定為合格。

10判定結(jié)論

根據(jù)各等級(jí)實(shí)驗(yàn)用小型豬微生物學(xué)檢測(cè)要求，所有項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果均合格，判為符合相應(yīng)的等級(jí)標(biāo)

準(zhǔn)。否則，判為不符合相應(yīng)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

11報(bào)告

應(yīng)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具報(bào)告，報(bào)告包括結(jié)果判定、判定結(jié)論等內(nèi)容。

6

DB14/T2661—2023

A

A

附錄A

（規(guī)范性）

實(shí)驗(yàn)用小型豬微生物檢測(cè)報(bào)告

動(dòng)物品系：實(shí)驗(yàn)用小型豬數(shù)量：只擬檢等級(jí)：登記編號(hào)：

檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗(yàn)結(jié)果

口蹄疫病毒GB/T18935?■

豬瘟病毒GB/T16551?■

乙型腦炎病毒GB/T18638?■

豬繁殖與呼吸綜合征病毒GB/T18090?■

非洲豬瘟病毒GB/T18648●■

豬鏈球菌2型GB/T19915.1～2；GB/T19915.7?■

豬種布魯氏菌GB/T18646?■

皮膚病原真菌GB/T14926.4●■

鉤端螺旋體GB/T14926.46○■

紅斑丹毒絲菌NY/T566○■

偽狂犬病病毒GB/T18641■

豬細(xì)小病毒SN/T1919■

豬圓環(huán)病毒2型GB/T35901■

豬傳染性胃腸炎病毒