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文檔簡介
ICS03.220
CCSS90
DB21
遼寧省地方標(biāo)準(zhǔn)
DB21/T3582—2022
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)生物安全管理技術(shù)導(dǎo)則
Technicalguidelinesforbiosafetymanagementofecologicalenvironment
monitoring
2022–05-30發(fā)布2022-06-30實(shí)施
遼寧省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布
DB21/T3582—2022
目次
前言..............................................................................II
1范圍.................................................................................1
2規(guī)范性引用文件.......................................................................1
3術(shù)語和定義...........................................................................1
4監(jiān)測(cè)過程生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí).........................................................2
5管理要求.............................................................................2
6人員要求.............................................................................2
7實(shí)驗(yàn)室要求...........................................................................3
8設(shè)備材料要求.........................................................................3
9現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)要求.........................................................................3
9.1一般要求.........................................................................3
9.2醫(yī)療廢水.........................................................................4
9.3污水處理廠出水...................................................................4
10監(jiān)測(cè)過程生物安全防護(hù)要求............................................................4
10.1現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)及采樣過程防護(hù)要求......................................................4
10.2樣品運(yùn)輸過程防護(hù)要求............................................................4
10.3實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程防護(hù)要求..........................................................5
10.4廢棄物處置過程防護(hù)要求..........................................................5
11應(yīng)急處置措施........................................................................5
11.1樣品接觸........................................................................5
11.2人員受傷........................................................................5
11.3樣品灑溢........................................................................5
11.4應(yīng)急響應(yīng)........................................................................6
I
DB21/T3582—2022
前言
本文件依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起
草。
本文件由遼寧省生態(tài)環(huán)境廳提出并歸口。
本文件起草單位:遼寧省大連生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)中心。
本文件主要起草人:孫沛雯、劉景泰、王琳琳、劉子成、王中衛(wèi)、王晴萱、馬駿、王迎春、韋丹、
荀鈺嫻、曹姍姍。
本文件為首次發(fā)布。
本文件發(fā)布實(shí)施后,任何單位和個(gè)人如有問題和意見建議,均可以通過來電或來函等方式進(jìn)行反饋,
我們將及時(shí)答復(fù)并認(rèn)真處理,根據(jù)實(shí)際情況依法進(jìn)行評(píng)估及復(fù)審。
歸口管理部門通訊地址和聯(lián)系電話:遼寧省沈陽市渾南區(qū)雙園路30號(hào)
文件起草單位通訊地址和聯(lián)系電話:遼寧省大連市沙河口區(qū)連山街58
DB21/T3582—2022
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)生物安全管理技術(shù)導(dǎo)則
1范圍
本文件規(guī)定了生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)過程生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)、管理要求、人員要求、實(shí)驗(yàn)室要求、設(shè)備
材料要求、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)要求、監(jiān)測(cè)過程防護(hù)要求和應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。
本文件適用于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的生物安全防護(hù),以及相關(guān)部門對(duì)生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的生物安全管
理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB8599大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型
GB14866個(gè)人用眼護(hù)具技術(shù)要求
GB19083醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
GB19082醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求
GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
GB/T28851生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件
GB/T30435電熱干燥箱及電熱鼓風(fēng)干燥箱
GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范
HG/T20570.14人身防護(hù)應(yīng)急系統(tǒng)的設(shè)置
JJF1609余氯測(cè)定儀校準(zhǔn)規(guī)范
YY0469醫(yī)用外科口罩
YY0569Ⅱ級(jí)生物安全柜
YY/T0646小型蒸汽滅菌器自動(dòng)控制型
YY/T1007立式蒸汽滅菌器
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
生物安全biosafety
通過有效防范和應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)生物因子及相關(guān)因素威脅,生命健康相對(duì)處于沒有危險(xiǎn)和不受威脅的狀
態(tài)。
3.2
1
DB21/T3582—2022
病原微生物pathogenicmicrobes
可以侵犯人、動(dòng)物引起感染甚至傳染病的微生物,包括病毒、細(xì)菌、真菌、立克次體、寄生蟲等。
3.3
生物安全防護(hù)水平bio-safetylevel,BSL
根據(jù)所操作生物因子采取的防護(hù)措施,將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí),
一級(jí)防護(hù)水平最低,四級(jí)防護(hù)水平最高。
[來源:GB19489—2008,4.1]
3.4
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)ecologicalenvironmentmonitoringorganization
依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,并能
夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)。
3.5
監(jiān)測(cè)過程themonitoringprocess
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作中現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品采集、樣品運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和廢棄物處置等過程。
4監(jiān)測(cè)過程生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)
按照《人間傳染的病原微生物名錄》(衛(wèi)科教發(fā)﹝2006〕15號(hào))中的病原微生物分類,依據(jù)GB19489
的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求,對(duì)監(jiān)測(cè)過程的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí),具體見表1。
表1監(jiān)測(cè)過程生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)
風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)原則
未受病原微生物污染的環(huán)境介質(zhì)和污染源等全部監(jiān)測(cè)過程
低風(fēng)險(xiǎn)
受(或可能受)第二類、第三類病原微生物污染消毒后的環(huán)境介質(zhì)和污染源的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品采集、
樣品運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室理化檢測(cè)和廢棄物處置等監(jiān)測(cè)過程
受(或可能受)第二類、第三類病原微生物污染的環(huán)境介質(zhì)和污染源的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品采集、樣品
運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)和廢棄物處置等監(jiān)測(cè)過程
高風(fēng)險(xiǎn)
受(或可能受)第一類病原微生物污染消毒滅活后環(huán)境介質(zhì)和污染源等全部監(jiān)測(cè)過程
5管理要求
生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)參照GB19489的管理要求建立生物安全管理體系,制定應(yīng)急預(yù)案,并有效運(yùn)
行。
6人員要求
工作人員在獨(dú)立工作前應(yīng)進(jìn)行生物安全上崗培訓(xùn),合格后方可開始工作。
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7實(shí)驗(yàn)室要求
從事低風(fēng)險(xiǎn)樣品檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合GB19489和GB50346規(guī)定的一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn),從事
高風(fēng)險(xiǎn)樣品微生物檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合GB19489和GB50346規(guī)定的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。
8設(shè)備材料要求
低風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過程使用符合相關(guān)監(jiān)測(cè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、采樣、運(yùn)輸和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備即可。高
風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過程生物安全相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)采樣和運(yùn)輸設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室微生物檢測(cè)設(shè)備、個(gè)人防護(hù)
裝備、應(yīng)符合表2要求。
表2生物安全相關(guān)設(shè)備材料要求
類別名稱要求
微生物專用采樣器微生物專用的單層和多層采水器
高風(fēng)險(xiǎn)微生物樣品瓶防水、防泄漏、防破損的玻璃、金屬或塑料瓶,要求密封、無菌
采樣和運(yùn)輸用于高風(fēng)險(xiǎn)樣品運(yùn)輸?shù)牡诙?/p>
專用二級(jí)包裝桶或耐高壓塑料袋,貼生物安全標(biāo)志
設(shè)備層包裝
運(yùn)輸包裝箱為有防震措施的金屬或高強(qiáng)度塑料外殼的生物安全運(yùn)輸
生物安全運(yùn)輸箱箱,符合Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》PI650分類要求,有
保持低溫冷藏功能,貼生物安全標(biāo)志
余氯試紙測(cè)量范圍0.05~1mg/L;0.5~10mg/L
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)
備及材料
便攜式余氯測(cè)定儀示值誤差和重復(fù)性指標(biāo)符合JJF1609要求
電熱干燥箱(干熱滅菌箱)符合GB/T30435要求
高壓蒸汽滅菌器符合GB8599或YY/T1007、YY/T0646要求
實(shí)驗(yàn)室微生
恒溫培養(yǎng)箱符合GB/T28851要求
物檢測(cè)設(shè)備
生物安全柜符合YY0569要求
噴淋洗眼裝置符合HG/T20570.14要求
醫(yī)用外科口罩(符合YY0469要求)、醫(yī)用防護(hù)口罩(符合GB19083
防護(hù)裝備個(gè)人防護(hù)裝備要求)、醫(yī)用一次性防護(hù)服(符合GB19082要求)、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩
(符合GB14866要求)
9現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)要求
9.1一般要求
3
DB21/T3582—2022
醫(yī)療機(jī)構(gòu)廢水、污水處理廠未處理的原水、疫情期間受(或可能受)病原微生物污染的環(huán)境介質(zhì)和
污染源等高風(fēng)險(xiǎn)樣品原則上不采集。有在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的,采用在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù);確需實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)理化指
標(biāo)的,應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)樣品進(jìn)行加氯消毒,加氯后樣品中余氯含量為15~25mg/L,受加氯影響的指標(biāo)可不檢
測(cè),樣品處理情況在檢測(cè)報(bào)告中注明;余氯指標(biāo)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),采用余氯試紙或
便攜式余氯測(cè)定儀測(cè)定余氯的,應(yīng)進(jìn)行方法比對(duì);采集和運(yùn)輸用于微生物指標(biāo)檢測(cè)的樣品,應(yīng)使用符合
表2要求的設(shè)備。
9.2醫(yī)療廢水
醫(yī)療廢水消毒后監(jiān)測(cè)的,應(yīng)確認(rèn)消毒效果。用含氯消毒劑消毒的,要按照9.1中余氯監(jiān)測(cè)要求確認(rèn)
接觸池出口總余氯為3~10mg/L,接觸池接觸時(shí)間≥1h;采用紫外線消毒的,照射劑量為30~40mJ/cm2,
照射接觸時(shí)間大于10s;采用臭氧消毒的,臭氧用量應(yīng)大于10mg/L,接觸時(shí)間應(yīng)大于12min。采用紫外
線和臭氧消毒的,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)人員需對(duì)消毒處理參數(shù)的記錄進(jìn)行核實(shí)。
9.3污水處理廠出水
污水處理廠出水(經(jīng)消毒后的出水)應(yīng)確認(rèn)消毒效果滿足要求后方能進(jìn)行樣品采集。用含氯消毒劑
消毒的,要按照9.1中余氯監(jiān)測(cè)要求確認(rèn)接觸池出口總余氯大于等于1.0mg/L,或管網(wǎng)末端大于等于0.2
mg/L;采用紫外線消毒的,照射劑量為15~25mJ/cm2,照射接觸時(shí)間滿足設(shè)計(jì)要求;采用臭氧消毒的,
臭氧用量或出水中剩余臭氧濃度應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。采用紫外線和臭氧消毒的,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)人員需對(duì)消毒處
理參數(shù)的記錄進(jìn)行核實(shí)。
10監(jiān)測(cè)過程生物安全防護(hù)要求
10.1現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)及采樣過程防護(hù)要求
10.1.1低風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和采樣過程防護(hù)要求
工作人員應(yīng)根據(jù)工作環(huán)境穿戴相關(guān)的物理、化學(xué)等防護(hù)裝備,一般不需要穿戴生物安全防護(hù)裝備。
采樣結(jié)束后,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)清洗接觸樣品部分,如導(dǎo)線、探頭等。
10.1.2高風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和采樣過程防護(hù)要求
工作人員進(jìn)入工作區(qū)域應(yīng)穿戴符合表2要求的醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性醫(yī)用防護(hù)服,以及一次性乳膠
或丁腈手套,必要時(shí)佩戴防護(hù)面罩、鞋套、防水靴等。進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)相互檢查、確認(rèn)防護(hù)到位。
離開工作區(qū)域途中嚴(yán)禁摘下防護(hù)裝備。離開作業(yè)區(qū)后使用75%酒精制品對(duì)防護(hù)裝備、監(jiān)測(cè)設(shè)備、采
樣器具及樣品瓶表面進(jìn)行消毒,監(jiān)測(cè)設(shè)備接觸樣品部分消毒后用清水清洗。參與運(yùn)輸樣品的工作人員繼
續(xù)穿戴防護(hù)裝備。不參與運(yùn)輸樣品的工作人員取下防護(hù)裝備,放置在專用密封袋中,采樣過程產(chǎn)生的廢
棄物和尖銳物品放入塑料容器中密封,按照相關(guān)要求進(jìn)行運(yùn)輸與處置。
10.2樣品運(yùn)輸過程防護(hù)要求
10.2.1低風(fēng)險(xiǎn)樣品運(yùn)輸過程防護(hù)要求
運(yùn)輸?shù)惋L(fēng)險(xiǎn)樣品時(shí),除防震、防沾污、避免日光照射和避免樣品倒置外,還應(yīng)將樣品瓶用泡沫塑料
等減震材料分隔固定,以防破損。運(yùn)輸人員一般不需要穿戴生物安全防護(hù)裝備。
10.2.2高風(fēng)險(xiǎn)樣品運(yùn)輸過程防護(hù)要求
DB21/T3582—2022
高風(fēng)險(xiǎn)樣品應(yīng)用符合表2要求的三層包裝(高風(fēng)險(xiǎn)微生物樣品瓶、用于高風(fēng)險(xiǎn)樣品運(yùn)輸?shù)牡诙影?/p>
裝、生物安全運(yùn)輸箱)運(yùn)輸。樣品運(yùn)輸由專人負(fù)責(zé),專車運(yùn)送,不得通過公共交通工具運(yùn)輸。
運(yùn)輸樣品人員返回實(shí)驗(yàn)室后,使用75%酒精制品(或規(guī)定的其他消毒劑)對(duì)防護(hù)裝備消毒,取下防
護(hù)裝備后立即洗手,換下的防護(hù)裝備放置在專用密封袋中,再次洗手,如有條件應(yīng)沖淋。采樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)
測(cè)的儀器設(shè)備入庫前用75%酒精制品單向擦拭相關(guān)部位進(jìn)行二次消毒,采樣設(shè)備用清水沖洗、晾干后保
存。換下的防護(hù)裝備按相關(guān)要求進(jìn)行處置。
10.3實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程防護(hù)要求
10.3.1低風(fēng)險(xiǎn)樣品實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程防護(hù)要求
檢測(cè)理化項(xiàng)目時(shí),按照生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求進(jìn)行物理和化學(xué)防護(hù)。檢測(cè)微生物項(xiàng)目時(shí),可以
在一級(jí)及以上生物安全實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè),檢測(cè)人員應(yīng)穿戴工作服、一次性防護(hù)帽、醫(yī)用外科口罩。
10.3.2高風(fēng)險(xiǎn)樣品實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程防護(hù)要求
檢測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)樣品微生物項(xiàng)目應(yīng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè),實(shí)驗(yàn)室配有符合表2規(guī)定的實(shí)驗(yàn)室微
生物檢測(cè)設(shè)備。檢測(cè)人員應(yīng)穿戴一次性醫(yī)用防護(hù)服、一次性防護(hù)帽、一次性乳膠或丁腈手套和醫(yī)用防護(hù)
口罩,必要時(shí)佩戴護(hù)目鏡或防護(hù)面罩。
10.4廢棄物處置過程防護(hù)要求
10.4.1低風(fēng)險(xiǎn)廢棄物處置過程防護(hù)要求
盛放低風(fēng)險(xiǎn)樣品的器具使用后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求洗刷或棄置,微生物項(xiàng)目產(chǎn)生的培養(yǎng)物及器皿等,應(yīng)
經(jīng)高壓蒸汽滅菌后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求洗刷、處置或棄置。檢測(cè)人員處置廢棄物過程中,應(yīng)佩戴與低風(fēng)險(xiǎn)樣
品檢測(cè)過程同樣的防護(hù)裝備。
10.4.2高風(fēng)險(xiǎn)廢棄物處置過程防護(hù)要求
盛放高風(fēng)險(xiǎn)樣品的器具、微生物項(xiàng)目產(chǎn)生的培養(yǎng)物及器皿等,經(jīng)高壓蒸汽滅菌后按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求洗
刷、處置或棄置。廢棄的外包裝、防護(hù)用品放置在塑料袋中密封,消毒后按規(guī)定棄置。檢測(cè)人員處置廢
棄物過程中,應(yīng)佩戴與高風(fēng)險(xiǎn)樣品檢測(cè)過程同樣的生物安全防護(hù)裝備。
11應(yīng)急處置措施
11.1樣品接觸
采集高風(fēng)險(xiǎn)樣品時(shí)如樣品噴濺至暴露部位,應(yīng)離開風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。如果暴露部位是皮膚,應(yīng)該用流水或
者生理鹽水徹底的清洗,再用75%酒精制品消毒;如果暴露部位是衣物,應(yīng)該立即用75
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