2025年藥品研發(fā)成果應用合同范本本合同由以下雙方于____年____月____日在中國大陸簽署：甲方（供方）：__________，注冊地址：____________________，法定代表人：__________________，聯(lián)系人：__________________，聯(lián)系電話：__________________，電子郵箱：__________________。乙方（受方）：__________，注冊地址：____________________，法定代表人：__________________，聯(lián)系人：__________________，聯(lián)系電話：__________________，電子郵箱：__________________。鑒于：1.甲方擁有或有權處置一項藥品研發(fā)成果（以下簡稱“成果”），該成果包括但不限于化合物名為______（CAS號：______）、結構式如下：（此處應有結構式，但根據(jù)要求不提供）以及與之相關的生產(chǎn)工藝、臨床試驗數(shù)據(jù)報告（編號：______）、藥品注冊批準文件（批準文號：______，適應癥：______，規(guī)格：______，劑型：______）和專利（專利號：______，授權日期：______，有效期至______）。2.乙方希望獲得該成果在特定范圍內的應用權利。甲乙雙方本著平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就成果的應用事宜達成如下協(xié)議，以資共同遵守。第一條定義1.1“成果”的定義見本協(xié)議“鑒于”部分所述。1.2“背景知識產(chǎn)權”是指各方在簽訂本協(xié)議前已經(jīng)擁有或控制的，與本協(xié)議項下成果相關的所有知識產(chǎn)權。1.3“前景知識產(chǎn)權”是指各方在本協(xié)議有效期內，基于本協(xié)議項下的成果所產(chǎn)生或完成的新的知識產(chǎn)權。1.4“商業(yè)秘密”是指不為公眾所知悉、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)營信息。1.5“保密信息”是指本協(xié)議項下的成果、背景知識產(chǎn)權、前景知識產(chǎn)權、商業(yè)秘密以及雙方在合作過程中獲悉的對方的任何其他未公開信息。1.6“獨占許可”是指甲方授予乙方在協(xié)議約定的地域、時間范圍內，對成果享有排他性的使用、生產(chǎn)、銷售、許諾銷售、進口權利。1.7“非獨占許可”是指甲方授予乙方在協(xié)議約定的地域、時間范圍內，對成果享有使用、生產(chǎn)、銷售、許諾銷售、進口權利，但甲方保留在同一地域、同一時間范圍內自行使用或授權第三方使用的權利。第二條權利授予2.1甲方授予乙方在中華人民共和國境內（以下簡稱“許可地域”）以及全球范圍內（以下簡稱“許可范圍”），在____年____月____日至____年____月____日（以下簡稱“許可期限”）內，對成果進行生產(chǎn)、銷售、許諾銷售和進口的獨占/非獨占許可權（以下簡稱“許可”）。2.2許可方式為：（選擇一項）獨占許可/非獨占許可。2.3許可費用2.3.1乙方應向甲方支付許可費用，包括入門費和銷售提成。2.3.2入門費：乙方應在本協(xié)議生效之日起____日內向甲方支付人民幣______元（大寫：____________元整）作為入門費。2.3.3銷售提成：自成果相關藥品（以下簡稱“最終產(chǎn)品”）獲得在中國大陸市場銷售的資格之日起____年內，乙方每銷售最終產(chǎn)品______單位，應向甲方支付銷售提成人民幣______元（大寫：____________元整）。2.3.4銷售量的計算基準為：最終產(chǎn)品出廠發(fā)票數(shù)量。2.3.5甲方有權要求乙方提供銷售數(shù)據(jù)以核實銷售量。2.4甲方應向乙方提供與本協(xié)議項下許可相關的背景知識產(chǎn)權的許可使用權，使乙方能夠生產(chǎn)、銷售最終產(chǎn)品。第三條交付與驗收3.1甲方應在本協(xié)議生效之日起____日內，向乙方交付以下成果：（1）化合物名為______的詳細技術資料一套，包括合成路線、中間體信息等；（2）臨床試驗數(shù)據(jù)報告（編號：______）原件或復印件______份；（3）藥品注冊批準文件（批準文號：______）復印件______份；（4）專利（專利號：______）證書復印件______份；（5）生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程（SOP）各______份；（6）其他雙方約定的資料。3.2乙方應在收到成果交付物后____日內進行驗收。驗收合格，乙方應簽署驗收確認書；驗收不合格，乙方應在____日內書面通知甲方，并說明理由。甲方應在收到通知后____日內采取補救措施。3.3若乙方在約定的驗收期內未提出書面異議，視為驗收合格。第四條知識產(chǎn)權4.1背景知識產(chǎn)權：甲方授予乙方為實施本協(xié)議目的而使用其背景知識產(chǎn)權的許可。乙方使用甲方背景知識產(chǎn)權不構成向甲方支付任何費用。4.2前景知識產(chǎn)權：在本協(xié)議有效期內，乙方基于使用成果所產(chǎn)生的改進或開發(fā)，形成的所有前景知識產(chǎn)權，除雙方另有書面約定外，歸乙方所有。乙方同意授予甲方一項免費、不可轉讓、不可撤銷的許可，允許甲方在協(xié)議約定范圍內使用乙方產(chǎn)生的前景知識產(chǎn)權。4.3甲方保證其授予乙方的許可不侵犯任何第三方的合法權益。如發(fā)生第三方主張權利的情況，甲方應負責處理，并承擔由此產(chǎn)生的一切費用和責任，并賠償乙方因此遭受的損失。4.4乙方保證其使用成果及最終產(chǎn)品的行為不侵犯任何第三方的合法權益。如發(fā)生第三方主張權利的情況，乙方應負責處理，并承擔由此產(chǎn)生的一切費用和責任，并賠償甲方因此遭受的損失。第五條技術服務與支持（如適用）5.1在許可期限內，甲方應向乙方提供以下技術服務與支持：（1）提供生產(chǎn)工藝相關的技術咨詢______次；（2）派員對乙方進行生產(chǎn)現(xiàn)場指導______次，每次為期______天；（3）協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的技術問題。5.2上述服務的費用為人民幣______元（大寫：____________元整），由乙方承擔。第六條保密條款6.1甲乙雙方應對本協(xié)議項下的保密信息承擔保密義務，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露，也不得用于本協(xié)議約定之外的任何目的。6.2保密期限為本協(xié)議有效期內及協(xié)議終止后____年。6.3以下情況不屬于披露：（1）根據(jù)法律法規(guī)或有權機關的要求披露；（2）已進入公共領域的信息；（3）在披露前已為知曉方合法持有的信息；（4）從有權披露的第三方合法獲得的信息。6.4雙方員工及其他接觸保密信息的人員，均有義務遵守本協(xié)議的保密規(guī)定。6.5任何一方違反本保密條款，應承擔違約責任，賠償對方因此遭受的損失。第七條后續(xù)研發(fā)與改進7.1乙方在使用成果過程中，有權進行改進和開發(fā)，產(chǎn)生的改進成果歸乙方所有。7.2乙方同意，對于基于本協(xié)議成果產(chǎn)生的任何有價值的技術改進，應與甲方分享____%的價值，具體分享方式和計算標準由雙方另行協(xié)商確定。第八條監(jiān)管與合規(guī)8.1甲方保證其提供的一切成果及相關文件符合中國相關法律法規(guī)的要求。8.2乙方負責最終產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、注冊等事宜，并確保其行為符合中國相關法律法規(guī)的要求。8.3如因乙方原因導致最終產(chǎn)品無法通過國家藥品監(jiān)督管理局的注冊或生產(chǎn)許可，甲方不承擔任何責任。第九條期限與終止9.1本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效。9.2本協(xié)議有效期為____年，自生效之日起計算。9.3下列任一情況發(fā)生時，本協(xié)議可終止：（1）協(xié)議期滿，雙方未續(xù)簽；（2）一方嚴重違反本協(xié)議約定，經(jīng)另一方書面通知后____日內未能糾正；（3）一方進入破產(chǎn)、清算程序；（4）發(fā)生不可抗力事件，持續(xù)影響協(xié)議履行超過____日；（5）國家法律法規(guī)或政策重大調整，導致協(xié)議無法履行。9.4協(xié)議終止時，乙方應停止使用成果，并返還或銷毀甲方提供的所有技術資料和樣品。9.5協(xié)議終止后，本協(xié)議的保密條款、知識產(chǎn)權條款、法律適用與爭議解決條款仍然有效。第十條違約責任10.1甲方未按時支付許可費用的，每逾期一日，應向乙方支付逾期付款金額____%的違約金。10.2乙方未按時支付銷售提成的，每逾期一日，應向甲方支付逾期付款金額____%的違約金。10.3甲方違反保密義務或知識產(chǎn)權保證義務，應賠償乙方因此遭受的損失。10.4乙方違反保密義務或侵犯第三方知識產(chǎn)權，應賠償甲方因此遭受的損失，并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。10.5任何一方違反本協(xié)議其他約定的，應承擔相應的違約責任。第十一條不可抗力11.1“不可抗力”是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為等。11.2遭遇不可抗力的一方應在事件發(fā)生后____日內書面通知對方，并提供相關證明文件。11.3因不可抗力導致協(xié)議無法履行的，雙方可協(xié)商變更或解除協(xié)議，互不承擔違約責任。第十二條法律適用與爭議解決12.1本協(xié)議適用中華人民共和國法律。12.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權將爭議提交至（選擇一項）甲方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決/乙方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決/北京仲裁委員會，按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十三條其他13.1本協(xié)議構成雙方關于本協(xié)議主題事項的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面協(xié)議。13.2對本協(xié)議的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方書面同意。13.3本協(xié)議任何一方變更聯(lián)系地址、法定代表人等，應提前____日書面通知對方。13.4本協(xié)議未盡事