2025年大學(xué)《資源化學(xué)》專業(yè)題庫——醫(yī)藥化學(xué)制劑技術(shù)研究進(jìn)展考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題2分，共20分。請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填在題干后的括號(hào)內(nèi)）1.下列哪一項(xiàng)不屬于現(xiàn)代醫(yī)藥化學(xué)制劑技術(shù)的研究范疇？A.提高藥物在體內(nèi)的生物利用度B.延長藥物作用時(shí)間，減少給藥頻率C.降低藥物的毒副作用D.研究新藥的合成路線2.緩控釋制劑的主要目的是？A.提高藥物的溶解度B.加快藥物的吸收速度C.維持較長時(shí)間穩(wěn)定的血藥濃度D.增加藥物的靶向性3.靶向制劑的核心目標(biāo)是？A.增加藥物的溶解度B.減少藥物的代謝C.將藥物精確輸送到靶組織、靶細(xì)胞或靶位點(diǎn)D.延長藥物作用時(shí)間4.納米制劑在藥物遞送方面的主要優(yōu)勢(shì)不包括？A.提高藥物的生物利用度B.增強(qiáng)藥物的靶向性C.改善藥物的溶解性D.降低藥物的生產(chǎn)成本5.生物技術(shù)藥物（如蛋白質(zhì)、多肽）制劑面臨的主要挑戰(zhàn)之一是？A.易于化學(xué)降解B.易于生物降解C.分子量太大，難以通過普通口服途徑吸收D.制備工藝簡(jiǎn)單6.下列哪種技術(shù)通常不用于制備被動(dòng)靶向制劑？A.微球技術(shù)B.脂質(zhì)體技術(shù)C.主動(dòng)靶向修飾技術(shù)D.溶蝕性骨架技術(shù)7.提高藥物溶解度的方法不包括？A.使用增溶劑B.制成固體制劑（如膠囊、片劑）C.采用固體分散體技術(shù)D.利用超臨界流體技術(shù)8.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性說法錯(cuò)誤的是？A.藥物的化學(xué)降解通常遵循一定的動(dòng)力學(xué)規(guī)律B.溫度是影響藥物降解的主要因素之一C.濕度和光照不會(huì)影響大多數(shù)藥物的穩(wěn)定性D.某些藥物在特定條件下可能發(fā)生物理變化（如變色、結(jié)晶變化）9.綠色化學(xué)理念在醫(yī)藥制劑開發(fā)中主要體現(xiàn)在？A.使用昂貴的原料以獲得更好的效果B.開發(fā)環(huán)境友好、原子經(jīng)濟(jì)性高的合成路線和制劑工藝C.盡可能延長藥物的有效期D.增加制劑的包裝美觀度10.從資源化學(xué)角度看，利用天然產(chǎn)物開發(fā)醫(yī)藥制劑，其優(yōu)勢(shì)不包括？A.資源豐富多樣，具有開發(fā)潛力B.成分復(fù)雜，往往具有多效性C.提取和純化過程通常簡(jiǎn)單易行D.可能存在資源可持續(xù)性和環(huán)境影響問題二、填空題（每空1分，共15分。請(qǐng)將答案填在橫線上）1.醫(yī)藥化學(xué)制劑技術(shù)是研究藥物劑型設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制以及藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄過程的綜合性學(xué)科。2.靶向制劑的核心在于實(shí)現(xiàn)藥物的靶向輸送，常用載體包括脂質(zhì)體、微球、納米粒等。3.緩釋制劑是指藥物在規(guī)定介質(zhì)中，按預(yù)定速率緩慢釋放，使藥物在較長時(shí)間內(nèi)維持有效濃度。4.影響藥物制劑穩(wěn)定性的主要因素包括溫度、濕度、光照、氧氣、pH值和微生物等。5.納米制劑是指藥物以納米級(jí)（通常1-1000納米）形式存在的制劑體系，包括納米粒、納米膠囊、納米乳等。6.生物技術(shù)藥物制劑通常需要考慮藥物的穩(wěn)定性、生物相容性、給藥途徑和靶向性等問題。7.固體分散體技術(shù)是提高難溶性藥物溶解度和生物利用度的一種重要方法，通常采用載體材料將藥物分散在固相中。8.藥物劑型是指為了適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，將原料藥物與適當(dāng)?shù)妮o料制成的具有一定規(guī)格和形式的給藥制品。9.主動(dòng)靶向制劑是指利用修飾的藥物載體將藥物主動(dòng)地輸送至靶區(qū)，通常需要對(duì)載體進(jìn)行靶向修飾（如連接靶向分子）。10.綠色化學(xué)制劑技術(shù)強(qiáng)調(diào)在藥物制劑的設(shè)計(jì)、開發(fā)和生產(chǎn)過程中，最大限度地減少對(duì)環(huán)境和人類健康的不利影響。三、名詞解釋（每題3分，共15分）1.生物利用度2.被動(dòng)靶向制劑3.固體分散體4.脂質(zhì)體5.綠色化學(xué)制劑技術(shù)四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述緩控釋制劑與普通制劑相比的主要優(yōu)點(diǎn)。2.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的主要化學(xué)因素及其作用。3.簡(jiǎn)述納米制劑在靶向藥物遞送方面的主要優(yōu)勢(shì)。4.結(jié)合資源化學(xué)專業(yè)背景，簡(jiǎn)述利用天然產(chǎn)物開發(fā)醫(yī)藥制劑需要考慮的關(guān)鍵問題。五、論述題（10分）結(jié)合當(dāng)前醫(yī)藥化學(xué)制劑技術(shù)的研究進(jìn)展，論述綠色化學(xué)理念如何在藥物制劑的開發(fā)與生產(chǎn)中得到體現(xiàn)，并對(duì)其未來的發(fā)展方向進(jìn)行展望。試卷答案一、選擇題1.D2.C3.C4.D5.C6.C7.B8.C9.B10.C二、填空題1.吸收、分布、代謝、排泄2.藥物3.恒定/藥物濃度4.降解/穩(wěn)定性5.藥物/載體6.給藥/途徑7.藥物/載體/固相8.規(guī)格/形式9.靶向分子10.環(huán)境/健康或人類/環(huán)境三、名詞解釋1.生物利用度：指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。2.被動(dòng)靶向制劑：指利用藥物或載體的物理化學(xué)性質(zhì)，使其被動(dòng)地集中于靶區(qū)（如利用腫瘤組織的高通透性和低攝取特性）的靶向制劑。3.固體分散體：指將藥物以分子、亞微米或納米級(jí)分散在固體載體材料中形成的制劑形式，旨在提高藥物的溶出和吸收。4.脂質(zhì)體：由磷脂等兩親性脂質(zhì)組成的單層或多層囊泡結(jié)構(gòu)，可用于藥物遞送。5.綠色化學(xué)制劑技術(shù)：指在藥物制劑的設(shè)計(jì)、開發(fā)和生產(chǎn)過程中，遵循綠色化學(xué)原則，采用環(huán)保原料和工藝，減少有害物質(zhì)產(chǎn)生和環(huán)境污染，提高資源利用效率的制劑技術(shù)。四、簡(jiǎn)答題1.答：緩控釋制劑的主要優(yōu)點(diǎn)包括：減少給藥次數(shù)，提高患者依從性；維持穩(wěn)定血藥濃度，避免峰谷現(xiàn)象，提高療效；減少藥物不良反應(yīng)；可能降低藥物的總劑量。(解析思路：圍繞緩控釋的核心定義“延長作用時(shí)間、減少給藥頻率”展開，逐一列出其帶來的臨床和患者層面的好處。)2.答：影響藥物制劑穩(wěn)定性的主要化學(xué)因素包括：氧化反應(yīng)（如藥物或輔料與氧氣反應(yīng)）、水解反應(yīng)（如酯類、酰胺類藥物在水中分解）、光降解（某些藥物在光照下發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)變化）、水解或異構(gòu)化（如維生素、氨基酸等）。(解析思路：根據(jù)藥物化學(xué)穩(wěn)定性常見的降解途徑，列舉主要的化學(xué)因素，并簡(jiǎn)要說明其作用機(jī)制。注意題目要求是“化學(xué)”因素，排除物理因素如光照、溫度等。)3.答：納米制劑在靶向藥物遞送方面的主要優(yōu)勢(shì)包括：粒徑小，具有更高的滲透性和穿透能力，能穿透生物屏障（如血腦屏障）；表面積大，與生物環(huán)境接觸面積增大，有利于靶向分子連接或與靶點(diǎn)結(jié)合；可利用EPR效應(yīng)（增強(qiáng)滲透性和滯留效應(yīng)）在腫瘤組織等病變部位富集；可實(shí)現(xiàn)多種藥物的協(xié)同靶向遞送。(解析思路：結(jié)合納米材料的特性，闡述其在提高靶向性方面的具體機(jī)制和優(yōu)勢(shì)，如尺寸效應(yīng)、表面效應(yīng)、載體易修飾等。)4.答：利用天然產(chǎn)物開發(fā)醫(yī)藥制劑需要考慮的關(guān)鍵問題包括：資源的可持續(xù)性（過度采挖可能破壞生態(tài)平衡）；有效成分的提取、分離和純化工藝（天然產(chǎn)物成分復(fù)雜，純化難度大，成本高）；活性成分的結(jié)構(gòu)確證和穩(wěn)定性研究；制劑工藝對(duì)有效成分穩(wěn)定性和活性的影響；產(chǎn)品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)（天然產(chǎn)物批次差異大，建立穩(wěn)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)困難）；以及可能存在的毒理學(xué)和安全性評(píng)價(jià)問題。(解析思路：從資源來源、提取純化、化學(xué)穩(wěn)定性、質(zhì)量控制、安全性評(píng)價(jià)等角度，系統(tǒng)梳理利用天然產(chǎn)物開發(fā)制劑時(shí)面臨的主要挑戰(zhàn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。)五、論述題答：綠色化學(xué)理念在藥物制劑的開發(fā)與生產(chǎn)中得到體現(xiàn)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：首先，在原料選擇上，傾向于使用可再生、環(huán)境友好的天然原料或合成路線，減少對(duì)有限資源的依賴和消耗。其次，在制劑設(shè)計(jì)上，通過優(yōu)化劑型設(shè)計(jì)（如緩控釋制劑），減少藥物使用劑量，降低副作用，從而減少對(duì)環(huán)境的污染和人體健康的風(fēng)險(xiǎn)。再次，在制備工藝中，采用高效、低能耗、低污染的生產(chǎn)技術(shù)，如綠色溶劑替代、連續(xù)流技術(shù)等，從源頭上減少廢棄物的產(chǎn)生。此外，強(qiáng)調(diào)減少有害輔料的使用，優(yōu)化包裝材料，促進(jìn)廢棄制劑的回收或安全處置。未來發(fā)展方向?qū)⒏幼⒅刂悄芑?、個(gè)性化綠色制劑的開發(fā)，例如利用生物合成、酶工程等技術(shù)制備藥物，以及開發(fā)基于生物可降解材料的智能響應(yīng)型給藥系