2025年大學《應用統(tǒng)計學》專業(yè)題庫——生存分析在藥物研發(fā)中的應用考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每小題2分，共20分）1.下列哪一項不屬于生存分析的研究對象？A.實驗動物的生存時間B.患者的疾病持續(xù)時間C.設備的無故障運行時間D.產(chǎn)品的銷售周期2.生存函數(shù)描述的是？A.事件發(fā)生的時間B.存活個體占總體的比例隨時間的變化C.事件發(fā)生的概率D.事件發(fā)生的時間間隔3.刪失數(shù)據(jù)指的是？A.數(shù)據(jù)錄入錯誤B.研究對象在研究結(jié)束時尚未發(fā)生事件C.數(shù)據(jù)丟失D.數(shù)據(jù)異常4.Kaplan-Meier估計法是一種？A.參數(shù)估計方法B.非參數(shù)估計方法C.回歸分析方法D.方差分析方法5.Log-rank檢驗主要用于？A.比較兩組生存分布的差異B.檢驗生存函數(shù)的參數(shù)顯著性C.建立生存回歸模型D.估計生存函數(shù)6.Cox比例風險模型是一種？A.參數(shù)生存回歸模型B.非參數(shù)生存回歸模型C.刪失數(shù)據(jù)處理方法D.生存函數(shù)估計方法7.比例風險假設指的是？A.生存時間服從特定分布B.不同組的風險函數(shù)相等C.風險比是恒定的D.生存函數(shù)是單調(diào)遞減的8.生存分析中，協(xié)變量指的是？A.研究對象的數(shù)量特征B.可能影響生存時間的因素C.生存時間的數(shù)據(jù)點D.刪失數(shù)據(jù)9.生存分析中，censoring指的是？A.事件發(fā)生B.研究對象被隨機分配到不同組C.研究對象在研究期間退出研究或失訪D.生存時間數(shù)據(jù)缺失10.生存分析中，Kaplan-Meier估計的生存函數(shù)是？A.概率密度函數(shù)B.累積分布函數(shù)C.條件分布函數(shù)D.生存概率函數(shù)二、簡答題（每小題5分，共20分）1.簡述生存分析在藥物臨床試驗中的應用。2.簡述刪失數(shù)據(jù)對生存分析的影響。3.簡述Cox比例風險模型的基本原理。4.簡述生存分析中模型選擇和結(jié)果解釋的注意事項。三、計算題（每小題10分，共30分）1.某項臨床試驗比較了兩種藥物治療晚期癌癥患者的生存時間，共有100名患者參與試驗，其中50名患者接受了藥物A治療，50名患者接受了藥物B治療。試驗結(jié)束時，藥物A組有20名患者死亡，30名患者失訪；藥物B組有25名患者死亡，25名患者失訪。請利用Kaplan-Meier估計法估計兩組患者的生存函數(shù)，并進行簡要解釋。2.某項研究探討了年齡和性別對某疾病患者生存時間的影響。研究收集了200名患者的生存時間數(shù)據(jù)，其中100名為男性，100名為女性，年齡在20-80歲之間。請簡述如何利用Cox比例風險模型分析年齡和性別對生存時間的影響，并解釋模型中回歸系數(shù)的意義。3.某項研究比較了三種不同劑量的藥物對某疾病患者生存時間的影響。研究收集了300名患者的生存時間數(shù)據(jù)，其中100名患者接受了低劑量藥物，100名患者接受了中劑量藥物，100名患者接受了高劑量藥物。請簡述如何利用Log-rank檢驗比較三種藥物的生存效果，并解釋檢驗結(jié)果的統(tǒng)計學意義。四、論述題（15分）1.比較Cox比例風險模型和Kaplan-Meier估計法的優(yōu)缺點，并討論在藥物研發(fā)中如何選擇合適的生存分析方法。試卷答案一、選擇題1.D2.B3.B4.B5.A6.B7.C8.B9.C10.B二、簡答題1.生存分析在藥物臨床試驗中主要用于評估藥物的生存獲益，比較不同治療方案的效果，分析影響患者生存時間的因素。通過生存分析，可以更全面地了解藥物的療效和安全性，為藥物的研發(fā)和審批提供重要的科學依據(jù)。2.刪失數(shù)據(jù)會降低生存估計的效率，并可能導致對生存分布的偏倚估計。在生存分析中，需要采用專門的方法處理刪失數(shù)據(jù)，例如Kaplan-Meier估計法和Cox比例風險模型等。3.Cox比例風險模型是一種非參數(shù)生存回歸模型，用于分析多個協(xié)變量對生存時間的影響。該模型的基本原理是假設風險比（即暴露于某個協(xié)變量水平的個體相對于參考水平的風險）是恒定的。模型通過最大似然估計來估計回歸系數(shù)，并解釋每個協(xié)變量對生存時間的影響程度和方向。4.在選擇生存分析模型時，需要考慮數(shù)據(jù)的類型、樣本量、協(xié)變量的數(shù)量和類型等因素。結(jié)果解釋時，需要注意模型假設的檢驗、回歸系數(shù)的顯著性檢驗和置信區(qū)間估計，并結(jié)合生物學知識進行合理的解釋。三、計算題1.由于題目未給出具體的生存時間數(shù)據(jù)，無法進行Kaplan-Meier估計。Kaplan-Meier估計需要每個時間點的死亡人數(shù)和失訪人數(shù)，并根據(jù)這些數(shù)據(jù)計算生存函數(shù)。簡要解釋：Kaplan-Meier估計法是一種非參數(shù)方法，用于估計生存函數(shù)，它根據(jù)每個時間點的死亡人數(shù)和失訪人數(shù)計算生存概率，并隨著時間的變化更新生存函數(shù)。2.由于題目未給出具體的生存時間數(shù)據(jù)和協(xié)變量值，無法進行Cox比例風險模型分析。Cox比例風險模型分析需要生存時間數(shù)據(jù)、刪失數(shù)據(jù)以及協(xié)變量的值。簡要解釋：Cox比例風險模型分析可以通過回歸系數(shù)來解釋年齡和性別對生存時間的影響?；貧w系數(shù)的值表示協(xié)變量對生存時間的影響程度和方向，正值表示增加風險，負值表示降低風險。3.由于題目未給出具體的生存時間數(shù)據(jù)，無法進行Log-rank檢驗。Log-rank檢驗需要每個時間點的死亡人數(shù)和失訪人數(shù)。簡要解釋：Log-rank檢驗是一種非參數(shù)檢驗方法，用于比較兩組或多組的生存分布是否存在顯著差異。檢驗統(tǒng)計量基于在每個時間點上的死亡人數(shù)進行計算，并比較不同組之間的差異。四、論述題Cox比例風險模型和Kaplan-Meier估計法是生存分析中常用的兩種方法。Kaplan-Meier估計法是一種非參數(shù)方法，用于估計生存函數(shù)，它根據(jù)每個時間點的死亡人數(shù)和失訪人數(shù)計算生存概率，并隨著時間的變化更新生存函數(shù)。Kaplan-Meier估計法的優(yōu)點是簡單易行，不需要假設生存時間的分布，適用于各種類型的生存數(shù)據(jù)。但是，Kaplan-Meier估計法無法分析協(xié)變量的影響，也不能進行組間比較的假設檢驗。Cox比例風險模型是一種非參數(shù)生存回歸模型，用于分析多個協(xié)變量對生存時間的影響。該模型的基本原理是假設風險比（即暴露于某個協(xié)變量水平的個體相對于參考水平的風險）是恒定的。Cox比例風險模型的優(yōu)點是可以分析協(xié)變量的影響，并進行組間比較的假設檢驗。但是，Cox比例風險模型需要滿足比例風險假設，如果該假設不成立，則模型的結(jié)果可能不準確。在藥物研發(fā)中，選