內(nèi)審檢查表的適用情境與核心目標(biāo)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核（簡(jiǎn)稱“內(nèi)審”）是企業(yè)保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵管理活動(dòng)。本檢查表及記錄模板適用于以下場(chǎng)景：企業(yè)內(nèi)部定期質(zhì)量體系審核、第三方認(rèn)證前的預(yù)審核、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況驗(yàn)證、管理評(píng)審輸入數(shù)據(jù)收集、不符合項(xiàng)整改后的跟蹤驗(yàn)證等。其核心目標(biāo)是通過(guò)系統(tǒng)化檢查，識(shí)別體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)、潛在風(fēng)險(xiǎn)及改進(jìn)機(jī)會(huì)，保證質(zhì)量活動(dòng)符合ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求及企業(yè)自身規(guī)定，保障產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定性和客戶滿意度。內(nèi)審檢查表的標(biāo)準(zhǔn)操作流程一、內(nèi)審準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍根據(jù)年度質(zhì)量計(jì)劃、管理評(píng)審要求或特定問(wèn)題（如客戶投訴、過(guò)程波動(dòng)），確定本次審核的核心目標(biāo)（如“驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制有效性”“檢查文件與實(shí)際操作的一致性”）。定義審核范圍，涵蓋部門（如生產(chǎn)部、采購(gòu)部、質(zhì)檢部）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)交付）、標(biāo)準(zhǔn)條款（如ISO9001:2015第8.4條款“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”）等，保證邊界清晰。組建審核組并分配職責(zé)指派審核組長(zhǎng)（審核組長(zhǎng)），負(fù)責(zé)審核策劃、協(xié)調(diào)及報(bào)告編制；選擇具備獨(dú)立性的審核員（如審核員A、審核員B），保證審核員與被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系（如生產(chǎn)部人員不得審核生產(chǎn)部）。明確審核員分工，例如審核員A負(fù)責(zé)文件與記錄檢查，審核員B負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)過(guò)程觀察。制定審核計(jì)劃并通知編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、日期、時(shí)間安排、審核組成員、受審核部門/人員、審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等），經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，提前3-5個(gè)工作日通知受審核部門，以便其準(zhǔn)備相關(guān)資料。收集審核依據(jù)并準(zhǔn)備檢查表收集與審核范圍相關(guān)的文件，如《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》《質(zhì)量記錄表單》等，保證版本現(xiàn)行有效?；趯徍艘罁?jù)，結(jié)合本次審核重點(diǎn)，設(shè)計(jì)《質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表》（詳見模板部分），明確審核項(xiàng)目、審核內(nèi)容、審核方法、抽樣數(shù)量及判定標(biāo)準(zhǔn)。二、內(nèi)審實(shí)施階段首次會(huì)議審核組長(zhǎng)主持首次會(huì)議，參會(huì)人員包括審核組成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員。說(shuō)明審核目的、范圍、流程、方法及時(shí)間安排，明確溝通方式（如每日末次會(huì)議溝通當(dāng)天審核發(fā)覺(jué)），確認(rèn)受審核部門配合需求?，F(xiàn)場(chǎng)審核與證據(jù)收集文件檢查：對(duì)照《文件控制程序》，抽查文件審批、發(fā)放、修訂、作廢記錄（如《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》是否經(jīng)技術(shù)經(jīng)理經(jīng)理批準(zhǔn)，《作業(yè)指導(dǎo)書》版本號(hào)是否最新）。記錄核查：按抽樣計(jì)劃（如每個(gè)過(guò)程抽查3-5份記錄）檢查質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性、可追溯性（如《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》是否記錄關(guān)鍵參數(shù)，《不合格品處理單》是否明確處置措施及責(zé)任人）?，F(xiàn)場(chǎng)觀察：到生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等現(xiàn)場(chǎng)，觀察實(shí)際操作與文件規(guī)定的符合性（如操作人員是否按《設(shè)備操作規(guī)程》執(zhí)行設(shè)備點(diǎn)檢，檢驗(yàn)員是否使用校準(zhǔn)合格的量具）。人員訪談：隨機(jī)與崗位人員（如操作工操作工A、檢驗(yàn)員檢驗(yàn)員B）交流，知曉其對(duì)質(zhì)量職責(zé)、操作流程、異常處理方式的掌握程度（如“當(dāng)發(fā)覺(jué)原材料不合格時(shí)，你的第一步操作是什么？”）。審核發(fā)覺(jué)與不符合項(xiàng)判定對(duì)審核過(guò)程中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，對(duì)照審核依據(jù)進(jìn)行判定：符合：完全滿足標(biāo)準(zhǔn)或文件要求；觀察項(xiàng)：未構(gòu)成不符合，但有潛在風(fēng)險(xiǎn)（如記錄填寫不規(guī)范但未影響結(jié)果）；不符合項(xiàng)：明確違反標(biāo)準(zhǔn)或文件要求，分為“嚴(yán)重不符合”（如體系失效、導(dǎo)致產(chǎn)品不合格）和“一般不符合”（如偶發(fā)記錄缺失）。記錄不符合事實(shí)時(shí)，需描述具體場(chǎng)景、涉及文件/標(biāo)準(zhǔn)條款、證據(jù)（如“2023年10月15日，倉(cāng)庫(kù)抽查到3份《物料入庫(kù)單》未填寫檢驗(yàn)員簽名，違反《采購(gòu)控制程序》第5.2條‘入庫(kù)物料需經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)’”）。與受審核方溝通確認(rèn)每日末次會(huì)議向受審核部門通報(bào)當(dāng)日審核發(fā)覺(jué)，特別是不符合項(xiàng)，保證事實(shí)描述準(zhǔn)確、無(wú)爭(zhēng)議，雙方簽字確認(rèn)（如受審核部門負(fù)責(zé)人部門經(jīng)理在《不符合項(xiàng)報(bào)告》上簽字）。三、內(nèi)審報(bào)告與整改階段編寫內(nèi)審報(bào)告審核組長(zhǎng)匯總審核發(fā)覺(jué)，編制《內(nèi)部審核報(bào)告》，內(nèi)容包括：審核概況（目的、范圍、日期、人員）、審核過(guò)程概述、符合性評(píng)價(jià)（總體結(jié)論，如“體系運(yùn)行基本有效，但存在2項(xiàng)一般不符合項(xiàng)”）、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)（按部門/類型分類）、審核結(jié)論（如“建議通過(guò)本次審核，待不符合項(xiàng)整改后關(guān)閉”）、改進(jìn)建議。報(bào)告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，分發(fā)至管理層、各受審核部門及相關(guān)職能部門。制定并實(shí)施糾正措施受審核部門針對(duì)不符合項(xiàng)，分析根本原因（如使用“5Why分析法”），制定《糾正措施計(jì)劃》，明確整改措施、責(zé)任人（如整改責(zé)任人）、完成時(shí)限（如“2023年11月10日前完成”），并報(bào)審核組備案。實(shí)施整改措施，如修訂《倉(cāng)庫(kù)管理作業(yè)指導(dǎo)書》增加“入庫(kù)單必填項(xiàng)清單”，組織倉(cāng)庫(kù)人員培訓(xùn)并記錄。驗(yàn)證整改有效性審核組在整改期限后3-5個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、記錄檢查等方式驗(yàn)證整改效果：若不符合項(xiàng)已消除且未再發(fā)生，確認(rèn)關(guān)閉；若整改無(wú)效或產(chǎn)生新問(wèn)題，要求重新制定糾正措施。記錄驗(yàn)證過(guò)程及結(jié)果，形成《整改驗(yàn)證報(bào)告》，作為下次管理評(píng)審的輸入。內(nèi)審檢查表及記錄模板設(shè)計(jì)模板1：質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（示例）審核部門/過(guò)程審核條款審核內(nèi)容/要點(diǎn)審核方法抽樣數(shù)量審核發(fā)覺(jué)符合性判定生產(chǎn)部/生產(chǎn)過(guò)程ISO9001:8.5.1生產(chǎn)過(guò)程是否按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)觀察+記錄抽查3臺(tái)設(shè)備1號(hào)設(shè)備操作記錄未填寫參數(shù)調(diào)整值，指導(dǎo)書要求“每2小時(shí)記錄一次”一般不符合采購(gòu)部/供應(yīng)商管理ISO9001:8.4.1供應(yīng)商選擇是否經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)文件檢查2份供應(yīng)商檔案新增供應(yīng)商“公司”未提供資質(zhì)證明，違反《供應(yīng)商控制程序》第3.1條嚴(yán)重不符合質(zhì)檢部/檢驗(yàn)記錄企業(yè)《記錄管理程序》第4.3條檢驗(yàn)記錄是否完整、清晰記錄核查5份《成品檢驗(yàn)報(bào)告》3份報(bào)告無(wú)檢驗(yàn)日期，不符合“記錄要素齊全”要求一般不符合模板2：不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)編號(hào)NC-2023-001發(fā)覺(jué)部門生產(chǎn)部審核日期2023-10-15不符合事實(shí)描述2023年10月15日10:30，現(xiàn)場(chǎng)抽查1號(hào)注塑機(jī)生產(chǎn)記錄，發(fā)覺(jué)10:00-10:30時(shí)段的“模具溫度”參數(shù)未填寫，與《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》（版本號(hào)：V2.1）第5.2條“每小時(shí)記錄關(guān)鍵工藝參數(shù)”要求不符。審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)第8.5.1條“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”；企業(yè)《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》V2.1第5.2條不符合類型□嚴(yán)重不符合□√一般不符合原因分析（由受審核部門填寫）1.操作工操作工A對(duì)指導(dǎo)書不熟悉，誤以為“溫度參數(shù)由設(shè)備自動(dòng)記錄，無(wú)需手動(dòng)填寫”；2.班組長(zhǎng)班組長(zhǎng)B未履行日常檢查職責(zé)，未及時(shí)發(fā)覺(jué)記錄缺失。糾正措施（由受審核部門填寫）1.10月20日前組織生產(chǎn)部全員培訓(xùn)《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)記錄填寫要求，培訓(xùn)記錄報(bào)審核組；2.班組長(zhǎng)每日下班前檢查生產(chǎn)記錄，保證完整性，填寫《日常檢查表》。完成時(shí)限2023-10-25責(zé)任人生產(chǎn)部經(jīng)理驗(yàn)證結(jié)果（由審核組填寫）1.培訓(xùn)記錄顯示10月22日完成培訓(xùn)，操作工A現(xiàn)場(chǎng)演示記錄填寫正確；2.10月23-25日抽查生產(chǎn)記錄，參數(shù)填寫完整，班組長(zhǎng)檢查記錄齊全。整改有效，關(guān)閉。驗(yàn)證人審核員A驗(yàn)證日期2023-10-26受審核部門確認(rèn)簽字__________（生產(chǎn)部經(jīng)理）審核組確認(rèn)簽字__________（審核組長(zhǎng)）模板3：內(nèi)部審核計(jì)劃（示例）審核目的驗(yàn)證ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)在本公司的實(shí)施有效性，為第三方認(rèn)證做準(zhǔn)備審核范圍生產(chǎn)部、采購(gòu)部、質(zhì)檢部、技術(shù)部（設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程）審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊(cè)》（V3.0）、《程序文件》（V2.5）審核組成員組長(zhǎng)：審核組長(zhǎng)；成員：審核員A（負(fù)責(zé)生產(chǎn)/采購(gòu)）、審核員B（負(fù)責(zé)質(zhì)檢/技術(shù)）審核日期2023年10月15日-10月17日時(shí)間安排10月15日09:00-10:00首次會(huì)議10:00-12:00生產(chǎn)部文件與現(xiàn)場(chǎng)檢查13:30-16:00采購(gòu)部供應(yīng)商管理檢查10月16日09:00-11:30技術(shù)部設(shè)計(jì)開發(fā)流程檢查13:30-16:00質(zhì)檢部檢驗(yàn)記錄與過(guò)程檢查10月17日09:00-10:00末次會(huì)議，通報(bào)審核發(fā)覺(jué)內(nèi)審實(shí)施中的關(guān)鍵要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避保證審核的客觀性與獨(dú)立性審核員需避免與被審核部門存在利益關(guān)聯(lián)（如親屬關(guān)系、直接匯報(bào)關(guān)系），審核過(guò)程中僅依據(jù)事實(shí)和標(biāo)準(zhǔn)判定，不受個(gè)人情緒或部門壓力影響。若發(fā)覺(jué)審核員獨(dú)立性不足，應(yīng)及時(shí)調(diào)整審核組成員。規(guī)范記錄與證據(jù)留存審核記錄需及時(shí)、準(zhǔn)確，包括現(xiàn)場(chǎng)照片、訪談?dòng)涗?、文件?yè)碼等，保證可追溯。不符合項(xiàng)描述需具體（含時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件），避免模糊表述（如“記錄不完整”應(yīng)明確“哪份記錄缺少哪個(gè)要素”）。注重溝通技巧與問(wèn)題引導(dǎo)與受審核部門溝通時(shí)，采用“提問(wèn)-傾聽-確認(rèn)”方式，避免質(zhì)問(wèn)語(yǔ)氣。例如將“你為什么沒(méi)按文件做？”改為“能介紹一下你目前的工作流程嗎？我們一起看看是否符合文件要求？”，引導(dǎo)對(duì)方主動(dòng)發(fā)覺(jué)問(wèn)題。嚴(yán)格把控整改有效性驗(yàn)證整改驗(yàn)證不能僅停留在“措施已實(shí)施”，需驗(yàn)證“問(wèn)題是否解決”及“是否預(yù)防再發(fā)生”。例如針對(duì)“記錄填寫不規(guī)范”的整改，除檢查培訓(xùn)記錄外，還需抽查整改后1-2周的記