動(dòng)物實(shí)驗(yàn)記錄管理制度一、概述

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)記錄管理制度旨在規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)記錄、保存和使用，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可追溯性和科學(xué)性。該制度適用于所有涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科研、教學(xué)及生產(chǎn)活動(dòng)，通過標(biāo)準(zhǔn)化流程減少人為誤差，提高實(shí)驗(yàn)效率，并符合行業(yè)倫理和質(zhì)量管理要求。

二、記錄管理的基本要求

（一）記錄的完整性

1.實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包含實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?dòng)物品種及來源、實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件、操作步驟、觀察指標(biāo)及數(shù)據(jù)、異常情況處理等完整信息。

2.記錄需在實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)時(shí)填寫，不得事后補(bǔ)記或篡改。

（二）記錄的準(zhǔn)確性

1.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)使用規(guī)范術(shù)語，避免模糊表述（如“正常”“異?！睉?yīng)具體量化）。

2.計(jì)量單位需統(tǒng)一，例如：溫度用°C，時(shí)間用小時(shí)（h），體重用克（g）。

3.任何計(jì)算或統(tǒng)計(jì)分析均需注明方法（如Excel、SPSS等軟件名稱及版本）。

（三）記錄的保密性

1.實(shí)驗(yàn)記錄需存放于指定位置，僅授權(quán)人員可接觸。

2.電子記錄需設(shè)置訪問權(quán)限，定期備份至服務(wù)器。

三、記錄的填寫與保存

（一）記錄填寫規(guī)范

1.實(shí)驗(yàn)開始前：填寫實(shí)驗(yàn)方案編號(hào)、動(dòng)物批次號(hào)、籠位分配表。

2.實(shí)驗(yàn)過程中：

(1)每日記錄動(dòng)物飲食、活動(dòng)狀態(tài)及體重變化。

(2)術(shù)后或用藥后：記錄給藥劑量、時(shí)間、動(dòng)物反應(yīng)（如呼吸頻率、瞳孔大?。?。

(3)異常情況需立即標(biāo)注，并說明處理措施（如“高溫時(shí)增加通風(fēng)”）。

3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后：填寫總結(jié)報(bào)告，包括數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果及結(jié)論。

（二）記錄保存流程

1.紙質(zhì)記錄需存檔于檔案柜，按項(xiàng)目編號(hào)歸檔，保存期限不少于5年。

2.電子記錄需定期導(dǎo)出為PDF格式，并標(biāo)記修改時(shí)間及操作人。

3.特殊記錄（如病理切片）需附帶詳細(xì)描述文件，與主記錄一同存檔。

四、記錄的審核與使用

（一）審核流程

1.實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人需每周抽查記錄完整性，簽字確認(rèn)。

2.項(xiàng)目結(jié)題時(shí)，由質(zhì)量控制部門進(jìn)行最終審核，確保無缺失或邏輯矛盾。

（二）記錄的使用限制

1.記錄僅限項(xiàng)目內(nèi)部使用，不得外傳或用于商業(yè)目的。

2.若需引用數(shù)據(jù)，需提供完整記錄復(fù)印件及審核證明。

五、異常情況處理

（一）記錄錯(cuò)誤糾正

1.紙質(zhì)記錄錯(cuò)誤需用紅筆劃線標(biāo)注，并在旁邊重寫，簽名日期需明確。

2.電子記錄修改需留下操作日志，不可直接刪除原數(shù)據(jù)。

（二）數(shù)據(jù)無效判定

1.若因動(dòng)物突發(fā)疾病導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)中斷，需記錄原因并說明是否繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。

2.無效數(shù)據(jù)需標(biāo)注“剔除理由”（如“感染”“非目標(biāo)指標(biāo)”），并說明對(duì)結(jié)果的影響。

六、培訓(xùn)與責(zé)任

（一）培訓(xùn)要求

1.新員工需接受記錄管理制度培訓(xùn)，考核合格后方可操作。

2.每年組織一次記錄規(guī)范更新培訓(xùn)，確保人員掌握最新要求。

（二）責(zé)任劃分

1.實(shí)驗(yàn)操作員負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)記錄準(zhǔn)確性。

2.實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人對(duì)整體記錄質(zhì)量負(fù)責(zé)。

3.檔案管理員負(fù)責(zé)記錄的歸檔與保管。

七、附則

本制度適用于所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)管理部門所有。制度修訂需經(jīng)部門會(huì)議通過后發(fā)布。

**一、概述**

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)記錄管理制度旨在規(guī)范動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)記錄、保存和使用，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可追溯性和科學(xué)性。該制度適用于所有涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科研、教學(xué)及生產(chǎn)活動(dòng)，通過標(biāo)準(zhǔn)化流程減少人為誤差，提高實(shí)驗(yàn)效率，并符合行業(yè)倫理和質(zhì)量管理要求。具體而言，本制度規(guī)定了從實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備到實(shí)驗(yàn)結(jié)束，以及后續(xù)數(shù)據(jù)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)的記錄要求，確保所有信息都被完整、準(zhǔn)確、及時(shí)地捕獲和保存，為實(shí)驗(yàn)結(jié)果的驗(yàn)證、方法的重復(fù)以及科學(xué)知識(shí)的傳播提供可靠依據(jù)。

二、記錄管理的基本要求

（一）記錄的完整性

1.實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包含實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?dòng)物品種及來源、實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件、操作步驟、觀察指標(biāo)及數(shù)據(jù)、異常情況處理等完整信息。記錄的完整性是保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性的基礎(chǔ)。例如，實(shí)驗(yàn)?zāi)康膽?yīng)明確說明要探究的生物學(xué)問題或技術(shù)指標(biāo)；動(dòng)物品種及來源需詳細(xì)記錄品系、性別、年齡、體重范圍及供應(yīng)商信息，以確保實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性；實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件包括室溫、濕度、光照周期、通風(fēng)等，這些因素可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果；操作步驟需詳細(xì)到每一步操作，如麻醉方法、給藥途徑、手術(shù)過程的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)等；觀察指標(biāo)應(yīng)預(yù)先設(shè)定，并明確記錄測(cè)量方法和頻次；任何實(shí)驗(yàn)過程中的意外情況或非預(yù)期事件均需詳細(xì)記錄，包括發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象、處理措施及后果。

2.記錄需在實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)時(shí)填寫，不得事后補(bǔ)記或篡改。實(shí)時(shí)記錄能夠最大程度地減少記憶偏差和主觀臆斷。例如，每日的動(dòng)物狀態(tài)觀察應(yīng)在當(dāng)天完成記錄，包括飲食情況（是否采食、采食量）、飲水情況、活動(dòng)能力（是否活躍、有無異常行為）、體重變化等。如果必須離開實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)委托他人代為記錄，并確保記錄的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。禁止在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后回憶數(shù)據(jù)并一次性補(bǔ)記，這種行為極易導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真，破壞實(shí)驗(yàn)的客觀性。

（二）記錄的準(zhǔn)確性

1.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)使用規(guī)范術(shù)語，避免模糊表述（如“正常”“異?！睉?yīng)具體量化）。準(zhǔn)確記錄是科學(xué)研究的生命線。例如，描述動(dòng)物行為時(shí)，應(yīng)避免使用“看起來不錯(cuò)”“精神狀態(tài)差”等主觀性強(qiáng)的詞語，而應(yīng)使用具體的行為描述，如“自主活動(dòng)頻繁，站立姿勢(shì)穩(wěn)定”“出現(xiàn)蜷縮、減少活動(dòng)，對(duì)刺激反應(yīng)遲鈍”等。對(duì)于生理指標(biāo)，應(yīng)記錄具體數(shù)值，如體溫36.5°C±0.3°C，呼吸頻率30次/分鐘，心率120次/分鐘。使用規(guī)范術(shù)語有助于不同研究者之間的溝通和數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化處理。

2.計(jì)量單位需統(tǒng)一，例如：溫度用°C，時(shí)間用小時(shí)（h）或分鐘（min），體重用克（g），長度用毫米（mm）或厘米（cm），體積用毫升（mL）或微升（μL），濃度用摩爾/升（mol/L）或百分比（%）。單位的不統(tǒng)一會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)處理和分析錯(cuò)誤。例如，在記錄藥物的給藥劑量時(shí)，應(yīng)明確是mg/kg體重還是μL/只，并保持全文一致。使用國際通用的標(biāo)準(zhǔn)單位有助于提高研究的可比性和可讀性。

3.任何計(jì)算或統(tǒng)計(jì)分析均需注明方法（如Excel、SPSS等軟件名稱及版本）。記錄中涉及的原始數(shù)據(jù)計(jì)算（如均值、標(biāo)準(zhǔn)差）或使用統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行的分析（如t檢驗(yàn)、方差分析）都必須明確說明所使用的工具和方法。例如，記錄中應(yīng)注明“動(dòng)物體重均值計(jì)算使用Excel內(nèi)置函數(shù)AVERAGE()”，“組間差異比較采用SPSS26.0進(jìn)行單因素方差分析（One-wayANOVA）”，以便他人能夠重復(fù)分析或驗(yàn)證結(jié)果的可靠性。

（三）記錄的保密性

1.實(shí)驗(yàn)記錄需存放于指定位置，僅授權(quán)人員可接觸。實(shí)驗(yàn)記錄可能包含敏感信息，如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)、未發(fā)表的數(shù)據(jù)等，因此需要嚴(yán)格控制訪問權(quán)限。紙質(zhì)記錄應(yīng)存放在上鎖的文件柜或保險(xiǎn)箱中，并有借閱登記記錄。電子記錄應(yīng)存儲(chǔ)在加密的服務(wù)器或數(shù)據(jù)庫中，用戶賬號(hào)需設(shè)置強(qiáng)密碼，并遵循最小權(quán)限原則，即僅授予相關(guān)人員必要的訪問和操作權(quán)限。

2.電子記錄需設(shè)置訪問權(quán)限，定期備份至服務(wù)器。對(duì)于存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)中的電子記錄，應(yīng)采用角色基礎(chǔ)的訪問控制（RBAC），根據(jù)用戶的職責(zé)分配不同的權(quán)限（如查看、編輯、導(dǎo)出）。同時(shí)，必須建立定期備份機(jī)制，例如每天進(jìn)行增量備份，每周進(jìn)行全量備份，并將備份數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在物理隔離的異地位置，以防止數(shù)據(jù)因硬件故障、軟件錯(cuò)誤或意外事故（如火災(zāi)、水災(zāi)）而丟失。備份應(yīng)標(biāo)記備份時(shí)間，并定期進(jìn)行恢復(fù)測(cè)試，確保備份數(shù)據(jù)的有效性。

三、記錄的填寫與保存

（一）記錄填寫規(guī)范

1.實(shí)驗(yàn)開始前：填寫實(shí)驗(yàn)方案編號(hào)、動(dòng)物批次號(hào)、籠位分配表。

在實(shí)驗(yàn)正式啟動(dòng)之前，必須在實(shí)驗(yàn)記錄本或電子記錄系統(tǒng)的相應(yīng)模塊中填寫實(shí)驗(yàn)的基本信息。實(shí)驗(yàn)方案編號(hào)是連接實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)際操作的橋梁，用于追蹤和管理。動(dòng)物批次號(hào)（BatchID）用于標(biāo)識(shí)同一時(shí)間、同一來源、經(jīng)過相似預(yù)處理的動(dòng)物群體，這對(duì)于確保實(shí)驗(yàn)組間的一致性和結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)有效性至關(guān)重要?；\位分配表則詳細(xì)記錄了每只動(dòng)物或每個(gè)實(shí)驗(yàn)單元的具體位置（籠號(hào)/位次），這有助于防止動(dòng)物交叉污染，便于觀察和操作，并確保記錄與實(shí)際操作對(duì)象的一致性。例如，表格應(yīng)包含動(dòng)物編號(hào)、品系、性別、體重、籠號(hào)等信息。

2.實(shí)驗(yàn)過程中：

(1)每日記錄動(dòng)物飲食、活動(dòng)狀態(tài)及體重變化。

每天的動(dòng)物狀態(tài)是評(píng)估實(shí)驗(yàn)進(jìn)展和動(dòng)物健康的重要指標(biāo)。飲食記錄應(yīng)注明是否采食、采食量（可稱重食物殘?jiān)扑慊蛑苯佑涗涳暳狭浚?，以及是否有異常（如拒食、嘔吐）?；顒?dòng)狀態(tài)應(yīng)描述動(dòng)物的運(yùn)動(dòng)能力、探索行為、社交互動(dòng)等，并記錄任何異常行為（如轉(zhuǎn)圈、抽搐、癱瘓）。體重是反映動(dòng)物營養(yǎng)狀況和生理狀態(tài)的關(guān)鍵指標(biāo)，應(yīng)每天同一時(shí)間段（通常是晨起后）使用經(jīng)過校準(zhǔn)的電子天平稱量，并記錄精確數(shù)值。這些數(shù)據(jù)對(duì)于監(jiān)測(cè)動(dòng)物反應(yīng)、判斷實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)和進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析至關(guān)重要。

(2)術(shù)后或用藥后：記錄給藥劑量、時(shí)間、動(dòng)物反應(yīng)（如呼吸頻率、瞳孔大?。?。

在實(shí)施手術(shù)或給予干預(yù)（如藥物、處理）后，必須立即詳細(xì)記錄相關(guān)信息。給藥劑量應(yīng)精確到毫克（mg）或微克（μg），并明確是單次還是多次給藥，給藥途徑（如經(jīng)口灌胃、皮下注射、靜脈注射），給藥體積。給藥時(shí)間應(yīng)精確到分鐘，記錄實(shí)際推注完成的時(shí)間。動(dòng)物反應(yīng)是評(píng)估干預(yù)效果和潛在毒性的直接依據(jù)，應(yīng)密切觀察并記錄呼吸頻率、心率、瞳孔大小和形態(tài)、分泌物（眼、鼻）、皮膚顏色、行為變化（如躁動(dòng)、鎮(zhèn)靜、嗜睡）等。例如，記錄“10:15AM，皮下注射阿托品0.1mg/只，推注時(shí)間5秒。觀察：動(dòng)物15分鐘后瞳孔散大，對(duì)光反應(yīng)遲鈍，呼吸頻率略有增加，約25次/分鐘”。

(3)異常情況需立即標(biāo)注，并說明處理措施（如“高溫時(shí)增加通風(fēng)”）。

實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的任何偏離預(yù)期的情況，無論是動(dòng)物層面還是環(huán)境層面，都應(yīng)立即、詳細(xì)地記錄。異常情況包括但不限于動(dòng)物突然發(fā)?。ㄈ绺篂a、呼吸困難）、行為劇變、實(shí)驗(yàn)操作中出現(xiàn)意外（如器械損壞）、環(huán)境參數(shù)超標(biāo)（如溫度過高或過低）等。記錄應(yīng)包括異?，F(xiàn)象的描述、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、采取措施以及采取措施后的效果。例如，“3月15日14:30，發(fā)現(xiàn)C組動(dòng)物籠內(nèi)溫度高達(dá)32°C。立即采取措施：開啟空調(diào)，增加通風(fēng)，1小時(shí)后溫度降至26°C。記錄動(dòng)物反應(yīng)：無異?！?。

3.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后：填寫總結(jié)報(bào)告，包括數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果及結(jié)論。

實(shí)驗(yàn)所有干預(yù)操作完成后，應(yīng)進(jìn)行最終的數(shù)據(jù)整理和總結(jié)?？偨Y(jié)報(bào)告應(yīng)系統(tǒng)性地呈現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中的所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)，包括但不限于原始觀察數(shù)據(jù)、計(jì)算得出的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)（如平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、中位數(shù)）、統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果（如P值、F值、效應(yīng)量）、圖表（如柱狀圖、折線圖）。更重要的是，報(bào)告應(yīng)基于數(shù)據(jù)和觀察，得出客觀、合理的結(jié)論，并討論實(shí)驗(yàn)的局限性以及未來可能的研究方向。結(jié)論部分應(yīng)避免過度推斷或與預(yù)期完全不符的表述。

（二）記錄保存流程

1.紙質(zhì)記錄需存檔于檔案柜，按項(xiàng)目編號(hào)歸檔，保存期限不少于5年。

紙質(zhì)記錄因其物理特性，需要妥善保管以防損壞、丟失或被盜。應(yīng)將紙質(zhì)記錄本或記錄副本放置在干燥、防火、防盜的環(huán)境中，如上鎖的文件柜。所有紙質(zhì)記錄必須按照項(xiàng)目編號(hào)進(jìn)行系統(tǒng)分類和編號(hào)，并建立索引，方便查閱。保存期限通常根據(jù)行業(yè)規(guī)范或機(jī)構(gòu)政策確定，一般不少于5年，對(duì)于某些特殊項(xiàng)目（如涉及長期觀察或關(guān)鍵性研究），可能需要更長的保存期。檔案管理員應(yīng)定期檢查記錄的完整性和保存狀況。

2.電子記錄需定期導(dǎo)出為PDF格式，并標(biāo)記修改時(shí)間及操作人。

電子記錄的優(yōu)勢(shì)在于易于檢索和備份，但同時(shí)也面臨數(shù)據(jù)安全和格式兼容的風(fēng)險(xiǎn)。為了確保電子記錄的長期可用性和可讀性，應(yīng)定期將其導(dǎo)出為PDF格式。PDF格式能夠較好地保持文檔的原有格式和布局，減少因軟件更新或系統(tǒng)變化導(dǎo)致的信息丟失或混亂。在導(dǎo)出或保存時(shí)，必須記錄每次修改的操作日志，包括修改時(shí)間（精確到秒）、修改人（用戶名或真實(shí)姓名）以及具體的修改內(nèi)容摘要（如“添加了第3次給藥后的行為觀察數(shù)據(jù)”）。這有助于追蹤記錄的變更歷史，確保數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性。

3.特殊記錄（如病理切片）需附帶詳細(xì)描述文件，與主記錄一同存檔。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中產(chǎn)生的某些特殊材料記錄，如組織病理學(xué)切片的觀察結(jié)果，需要與主實(shí)驗(yàn)記錄分開記錄，但必須建立明確的關(guān)聯(lián)。應(yīng)創(chuàng)建一份詳細(xì)的病理描述文件，包括切片編號(hào)、取材部位、處理方法、觀察指標(biāo)、顯微鏡下所見（使用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語描述細(xì)胞形態(tài)、組織結(jié)構(gòu)變化等）、病理診斷（如果適用）等。該描述文件應(yīng)作為主實(shí)驗(yàn)記錄的附件或鏈接，確保主記錄和特殊記錄能夠完整地關(guān)聯(lián)起來，便于綜合分析和查閱。這些特殊記錄同樣需要按照項(xiàng)目編號(hào)進(jìn)行歸檔，并遵守相應(yīng)的保存期限要求。

四、記錄的審核與使用

（一）審核流程

1.實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人需每周抽查記錄完整性，簽字確認(rèn)。

實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程的質(zhì)量負(fù)首要責(zé)任，其中包括記錄的質(zhì)量。因此，實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期（建議每周）對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄進(jìn)行抽查，檢查記錄是否按照要求進(jìn)行，是否完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，是否存在遺漏或矛盾之處。抽查可以是隨機(jī)的，也可以是針對(duì)特定階段或關(guān)鍵操作。審核無誤后，實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人應(yīng)在記錄本或?qū)徍吮砩虾炞执_認(rèn)，表明對(duì)記錄質(zhì)量的認(rèn)可。這既是一種監(jiān)督機(jī)制，也是對(duì)自身工作的一種確認(rèn)。

2.項(xiàng)目結(jié)題時(shí)，由質(zhì)量控制部門進(jìn)行最終審核，確保無缺失或邏輯矛盾。

當(dāng)一個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束后，需要進(jìn)行全面的總結(jié)和結(jié)題。此時(shí)，應(yīng)由機(jī)構(gòu)內(nèi)的質(zhì)量控制（QC）部門或指定審核小組對(duì)全部實(shí)驗(yàn)記錄進(jìn)行最終審核。審核的重點(diǎn)是確保所有記錄的完整性（是否覆蓋了實(shí)驗(yàn)方案的所有要求）、準(zhǔn)確性（數(shù)據(jù)是否合理、計(jì)算是否正確、描述是否清晰）、一致性和邏輯性（不同記錄之間、記錄與記錄之間是否存在矛盾或不合理之處）。QC部門的審核是確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量符合機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的重要環(huán)節(jié)，審核通過是項(xiàng)目結(jié)題的必要條件之一。

（二）記錄的使用限制

1.記錄僅限項(xiàng)目內(nèi)部使用，不得外傳或用于商業(yè)目的。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)記錄屬于機(jī)構(gòu)或研究項(xiàng)目的內(nèi)部資料，包含未公開的研究細(xì)節(jié)和數(shù)據(jù)。因此，未經(jīng)授權(quán)，任何人員不得將記錄內(nèi)容外傳、泄露給無關(guān)第三方，也不得將記錄用于任何形式的商業(yè)活動(dòng)，如出版付費(fèi)論文、轉(zhuǎn)讓技術(shù)專利、用于產(chǎn)品營銷等。這既是保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的需要，也是遵守研究倫理和保密協(xié)議的要求。

2.若需引用數(shù)據(jù)，需提供完整記錄復(fù)印件及審核證明。

在內(nèi)部或外部交流（如學(xué)術(shù)會(huì)議報(bào)告、合作研究、內(nèi)部評(píng)審）中引用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，必須提供原始記錄的復(fù)印件（或經(jīng)認(rèn)證的電子版）作為支撐材料，并附上相應(yīng)的審核證明（如實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人的簽字、QC部門的蓋章或記錄）。這樣做是為了證明引用數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性，便于他人核查和驗(yàn)證。同時(shí)，這也是對(duì)原始記錄的一種保護(hù)，防止因不當(dāng)引用而造成誤解或?yàn)E用。

五、異常情況處理

（一）記錄錯(cuò)誤糾正

1.紙質(zhì)記錄錯(cuò)誤需用紅筆劃線標(biāo)注，并在旁邊重寫，簽名日期需明確。

紙質(zhì)記錄一旦填寫，通常不允許涂改或擦除。如果發(fā)現(xiàn)記錄錯(cuò)誤（如數(shù)字寫錯(cuò)、日期填錯(cuò)、詞語誤用），正確的做法是使用紅色墨水筆在錯(cuò)誤處劃一條整齊的橫線，以示作廢，然后在旁邊空白處清晰地重寫正確的信息。在重寫信息的旁邊或簽名欄處，必須注明更正人的姓名和更正日期。這種做法既能保持記錄的原始狀態(tài)可見，又能清晰地表明更正過程，保證記錄的可追溯性。

2.電子記錄修改需留下操作日志，不可直接刪除原數(shù)據(jù)。

對(duì)于電子記錄系統(tǒng)，修改操作必須被系統(tǒng)記錄下來。大多數(shù)記錄管理系統(tǒng)都具備版本控制或?qū)徲?jì)追蹤功能，能夠自動(dòng)記錄每次修改的時(shí)間、操作人、修改前后的內(nèi)容差異。操作人員在進(jìn)行修改時(shí)，系統(tǒng)通常會(huì)提示并要求確認(rèn)。絕對(duì)不允許直接刪除原始數(shù)據(jù)或修改歷史記錄，即使原始數(shù)據(jù)是錯(cuò)誤的。保留修改日志對(duì)于理解數(shù)據(jù)變化的原因、追溯問題根源至關(guān)重要。如果確實(shí)需要?jiǎng)h除某個(gè)錯(cuò)誤數(shù)據(jù)點(diǎn)，應(yīng)先記錄刪除操作的原因、時(shí)間、操作人，并將修改日志作為記錄的一部分存檔。

（二）數(shù)據(jù)無效判定

1.若因動(dòng)物突發(fā)疾病導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)中斷，需記錄原因并說明是否繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。

在實(shí)驗(yàn)過程中，動(dòng)物可能因自身健康原因（如感染、遺傳缺陷、意外傷害等）出現(xiàn)突發(fā)疾病，這可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)無法按原計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行。此時(shí)，必須立即記錄動(dòng)物的疾病情況、診斷（如有）、治療措施以及疾病對(duì)實(shí)驗(yàn)操作的影響。同時(shí)，需要評(píng)估該情況是否會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解讀，并決定是否需要終止實(shí)驗(yàn)、更換動(dòng)物或調(diào)整實(shí)驗(yàn)方案。所有決策和理由均需詳細(xì)記錄。

2.無效數(shù)據(jù)需標(biāo)注“剔除理由”，并說明對(duì)結(jié)果的影響。

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可能因?yàn)楦鞣N原因被認(rèn)為是無效的，例如：記錄不清無法確認(rèn)、動(dòng)物在采樣/操作時(shí)處于應(yīng)激狀態(tài)導(dǎo)致結(jié)果不可靠、數(shù)據(jù)超出正常生理范圍且無法解釋、實(shí)驗(yàn)操作失誤導(dǎo)致結(jié)果偏差等。對(duì)于被判定為無效的數(shù)據(jù)點(diǎn)或整個(gè)實(shí)驗(yàn)單元的數(shù)據(jù)，必須明確標(biāo)注“無效”或“剔除”，并給出清晰的剔除理由。同時(shí)，需要記錄該數(shù)據(jù)被剔除對(duì)整體實(shí)驗(yàn)結(jié)果（如均值、統(tǒng)計(jì)分析）可能產(chǎn)生的影響評(píng)估。例如，“樣本#5因操作時(shí)動(dòng)物劇烈掙扎導(dǎo)致測(cè)量值偏高，剔除理由：操作干擾。影響評(píng)估：剔除后組間差異可能增大”。

六、培訓(xùn)與責(zé)任

（一）培訓(xùn)要求

1.新員工需接受記錄管理制度培訓(xùn)，考核合格后方可操作。

所有參與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的新員工，在開始實(shí)際操作和記錄之前，必須接受關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)記錄管理制度的系統(tǒng)性培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括制度的核