2025年大學(xué)制藥工程（制藥工藝學(xué)）下學(xué)期期中測(cè)試卷

（考試時(shí)間：90分鐘滿(mǎn)分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)）1.制藥工藝學(xué)研究的核心內(nèi)容是（）A.藥物的合成路線(xiàn)B.藥物的生產(chǎn)工藝C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的劑型設(shè)計(jì)2.以下哪種反應(yīng)類(lèi)型不屬于制藥工藝中常見(jiàn)的有機(jī)反應(yīng)（）A.加成反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.置換反應(yīng)D.核聚變反應(yīng)3.在藥物合成中，選擇合適的溶劑主要考慮的因素不包括（）A.溶解性B.沸點(diǎn)C.毒性D.顏色4.制藥工藝中，物料衡算的基準(zhǔn)是（）A.質(zhì)量B.體積C.摩爾數(shù)D.以上均可5.對(duì)于連續(xù)反應(yīng)，提高目的產(chǎn)物收率的關(guān)鍵是（）A.提高反應(yīng)溫度B.增加反應(yīng)物濃度C.控制反應(yīng)時(shí)間D.選擇合適的催化劑6.以下哪種分離方法不屬于制藥工藝中的常用分離方法（）A.蒸餾B.過(guò)濾C.電泳D.萃取7.制藥工藝中，工藝流程圖的作用不包括（）A.指導(dǎo)生產(chǎn)操作B.進(jìn)行工藝優(yōu)化C.計(jì)算生產(chǎn)成本D.便于設(shè)備選型8.在制藥工藝驗(yàn)證中，性能確認(rèn)的主要目的是（）A.證明設(shè)備能夠達(dá)到規(guī)定的性能指標(biāo)B.驗(yàn)證工藝的可行性C.確定工藝參數(shù)的范圍D.檢查工藝文件的完整性9.以下哪種制藥工藝對(duì)環(huán)境要求最高（）A.化學(xué)合成制藥B.生物制藥C.中藥制藥D.制劑生產(chǎn)10.制藥工藝學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)不包括（）A.綠色化B.智能化C.簡(jiǎn)單化D.個(gè)性化二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.制藥工藝中常用的加熱方式有（）A.直接火加熱B.蒸汽加熱C.電加熱D.微波加熱2.影響藥物合成反應(yīng)速率的因素有（）A.反應(yīng)物濃度B.反應(yīng)溫度C.催化劑D.反應(yīng)壓力3.制藥工藝中的物料輸送設(shè)備有（）A.離心泵B.螺桿泵C.氣流輸送裝置D.皮帶輸送機(jī)4.制藥工藝驗(yàn)證的內(nèi)容包括（）A.安裝確認(rèn)B.運(yùn)行確認(rèn)C.性能確認(rèn)D.工藝驗(yàn)證5.以下屬于制藥工藝學(xué)研究范疇的有（）A.藥物的合成工藝B.藥物的提取工藝C.藥物的制劑工藝D.藥物的質(zhì)量控制工藝三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說(shuō)法的正誤，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.制藥工藝學(xué)只研究化學(xué)合成藥物的生產(chǎn)工藝。（）2.在藥物合成中，溶劑的用量越多越好。（）3.連續(xù)反應(yīng)中，中間產(chǎn)物的濃度始終保持不變。（）4.過(guò)濾是一種常用的固液分離方法。（）5.制藥工藝流程圖可以隨意繪制，不需要規(guī)范。（）6.制藥工藝驗(yàn)證只要做一次就可以，不需要定期再驗(yàn)證。（）7.提高反應(yīng)溫度一定能提高藥物合成反應(yīng)的收率。（）8.生物制藥工藝對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的濕度沒(méi)有要求。（）9.制藥工藝學(xué)的發(fā)展與其他學(xué)科沒(méi)有關(guān)系。（）10.物料衡算的結(jié)果可以用于計(jì)算生產(chǎn)成本。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述制藥工藝中選擇反應(yīng)溶劑的原則。2.說(shuō)明連續(xù)反應(yīng)和間歇反應(yīng)的特點(diǎn)及適用范圍。3.簡(jiǎn)述制藥工藝驗(yàn)證的流程及各階段的主要工作。五、綜合分析題（總共2題，每題15分，請(qǐng)結(jié)合所學(xué)知識(shí)，對(duì)以下問(wèn)題進(jìn)行綜合分析和解答）1.某藥物的合成路線(xiàn)如下：A→B→C→D，其中A到B的反應(yīng)收率為80%，B到C的反應(yīng)收率為85%，C到D的反應(yīng)收率為90%。若投入100kgA，理論上可得到多少千克D？實(shí)際生產(chǎn)中得到了60kgD，計(jì)算總收率，并分析收率較低可能的原因。2.某制藥廠(chǎng)計(jì)劃新建一條生產(chǎn)線(xiàn)用于生產(chǎn)某種藥物，在工藝設(shè)計(jì)階段，請(qǐng)你從制藥工藝學(xué)的角度，闡述需要考慮的主要因素以及設(shè)計(jì)的基本流程。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.B2.D3.D4.D5.C6.C7.C8.A9.B10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.×8.×9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.制藥工藝中選擇反應(yīng)溶劑的原則：對(duì)反應(yīng)物和產(chǎn)物具有良好的溶解性；不與反應(yīng)物和產(chǎn)物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；沸點(diǎn)適中，便于分離和回收；毒性低，對(duì)環(huán)境友好；價(jià)格低廉，易于獲取。2.連續(xù)反應(yīng)特點(diǎn)：反應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，生產(chǎn)效率高；產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；適合大規(guī)模生產(chǎn)。適用范圍：適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量要求高的藥物生產(chǎn)。間歇反應(yīng)特點(diǎn)：反應(yīng)分批進(jìn)行，操作靈活；適合小批量、多品種生產(chǎn)。適用范圍：適用于新產(chǎn)品研發(fā)、小批量生產(chǎn)或?qū)Ψ磻?yīng)條件要求苛刻的藥物生產(chǎn)。3.制藥工藝驗(yàn)證流程及各階段主要工作：安裝確認(rèn)：檢查設(shè)備的安裝是否符合設(shè)計(jì)要求。運(yùn)行確認(rèn)：測(cè)試設(shè)備的運(yùn)行性能是否正常。性能確認(rèn)：驗(yàn)證設(shè)備在規(guī)定條件下能否達(dá)到預(yù)定的性能指標(biāo)。工藝驗(yàn)證：證明生產(chǎn)工藝在實(shí)際生產(chǎn)條件下能夠穩(wěn)定生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。五、綜合分析題1.理論上：由A到B可得B的質(zhì)量為100×80%=80kg；由B到C可得C的質(zhì)量為80×85%=68kg；由C到D可得D的質(zhì)量為68×90%=61.2kg?？偸章?（實(shí)際產(chǎn)量÷理論產(chǎn)量）×100%=（60÷61.2）×100%≈98%。收率較低可能原因：反應(yīng)過(guò)程中有副反應(yīng)發(fā)生，消耗了反應(yīng)物；反應(yīng)條件控制不當(dāng)，如溫度、壓力、時(shí)間等；分離過(guò)程中損失了部分產(chǎn)物；原料純度不夠等。2.考慮因素：藥物的性質(zhì)和質(zhì)量要求；生