2025年藥學(xué)專業(yè)綜合知識考試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20題，計20分）1.患者男性，72歲，診斷為高血壓合并慢性腎功能不全（CKD3期），醫(yī)生開具福辛普利10mgqd，藥師審核處方時應(yīng)重點關(guān)注的不良反應(yīng)是（）A.干咳B.高鉀血癥C.踝部水腫D.體位性低血壓2.關(guān)于治療藥物監(jiān)測（TDM）的描述，錯誤的是（）A.苯妥英鈉因治療窗窄需常規(guī)TDMB.慶大霉素監(jiān)測峰濃度可減少耳毒性C.華法林因個體差異大需TDMD.地高辛治療窗與中毒濃度接近需TDM3.某批次注射用頭孢曲松鈉在穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)溶液顏色變黃，可能的原因是（）A.水分含量超標(biāo)B.光照導(dǎo)致降解C.滅菌溫度過高D.包裝材料吸附藥物4.患者女性，32歲，妊娠14周，診斷為社區(qū)獲得性肺炎，可首選的抗菌藥物是（）A.左氧氟沙星B.阿奇霉素C.四環(huán)素D.慶大霉素5.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計，錯誤的是（）A.生物半衰期小于1小時的藥物不宜制成緩控釋制劑B.劑量大于1g的藥物通常不適合制成緩控釋制劑C.溶解度小于0.01mg/ml的藥物可通過包衣技術(shù)制成緩控釋制劑D.需頻繁給藥的藥物適合制成緩控釋制劑6.中藥注射劑不良反應(yīng)的主要特點不包括（）A.以過敏反應(yīng)為主B.與藥物濃度無關(guān)C.多發(fā)生于用藥30分鐘內(nèi)D.可能涉及多器官系統(tǒng)7.某患者因抑郁癥服用氟西汀20mgqd，1周后加用嗎氯貝胺（單胺氧化酶抑制劑），最可能發(fā)生的不良反應(yīng)是（）A.5-羥色胺綜合征B.高血壓危象C.惡性綜合征D.粒細(xì)胞減少8.關(guān)于藥品上市后變更管理，根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，屬于微小變更的是（）A.片劑生產(chǎn)工藝由濕法制粒改為干法制粒B.注射劑滅菌溫度由121℃調(diào)整為115℃C.膠囊殼色素種類由檸檬黃改為誘惑紅（已備案）D.原料藥合成路線關(guān)鍵中間體變更9.患者男性，58歲，診斷為2型糖尿病，HbA1c8.5%，血肌酐180μmol/L（CKD3期），首選的口服降糖藥是（）A.二甲雙胍B.格列齊特C.達(dá)格列凈D.阿卡波糖10.關(guān)于藥物相互作用的描述，正確的是（）A.奧美拉唑可升高地高辛的血藥濃度（因抑制P-gp）B.利福平與異煙肼聯(lián)用可增加肝毒性（因誘導(dǎo)CYP2E1）C.西咪替丁與華法林聯(lián)用可降低抗凝效果（因誘導(dǎo)CYP2C9）D.苯巴比妥與地西泮聯(lián)用可增強中樞抑制（因協(xié)同作用）11.某批次布洛芬片溶出度不符合規(guī)定，可能的影響因素不包括（）A.顆粒流動性差B.崩解劑用量不足C.壓片壓力過大D.潤滑劑用量過多12.關(guān)于兒童用藥劑量計算，正確的是（）A.按體重計算：劑量=成人劑量×兒童體重（kg）/70B.按體表面積計算：劑量=成人劑量×兒童體表面積（m2）/1.73C.按年齡計算僅適用于12歲以上兒童D.新生兒劑量需考慮肝腎功能發(fā)育不全，無需調(diào)整13.關(guān)于疫苗接種的禁忌證，錯誤的是（）A.對疫苗成分過敏者禁忌接種B.急性發(fā)熱患者應(yīng)暫緩接種C.妊娠期女性禁忌接種所有減毒活疫苗D.免疫缺陷患者可接種滅活疫苗14.患者女性，65歲，因房顫服用華法林（INR目標(biāo)值2.0-3.0），近期因關(guān)節(jié)痛自行服用布洛芬，藥師應(yīng)提示的風(fēng)險是（）A.增加華法林代謝（誘導(dǎo)CYP2C9）B.減少華法林吸收（吸附作用）C.增加出血風(fēng)險（抑制血小板+競爭血漿蛋白）D.降低華法林療效（酸堿中和）15.關(guān)于生物等效性試驗（BE）的描述，錯誤的是（）A.需選擇健康志愿者進行B.參比制劑應(yīng)為原研藥品C.緩釋制劑需考察峰濃度和達(dá)峰時間D.高變異藥物可采用部分重復(fù)設(shè)計16.某中藥注射劑說明書標(biāo)注“禁忌：對本品或含有黃芩、金銀花成分的其他制劑過敏者禁用”，其依據(jù)是（）A.藥材基源鑒定結(jié)果B.成分分析中的共有成分C.既往不良反應(yīng)報告中的交叉過敏案例D.動物實驗中的過敏模型結(jié)果17.患者男性，45歲，診斷為痛風(fēng)急性發(fā)作，正在服用別嘌醇（300mgqd），藥師應(yīng)建議（）A.繼續(xù)服用別嘌醇，加用秋水仙堿B.停用別嘌醇，改用非布司他C.停用別嘌醇，急性發(fā)作期后重新啟動D.繼續(xù)服用別嘌醇，加用布洛芬18.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理，錯誤的是（）A.需經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊B.標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注“不適用于非目標(biāo)人群使用”C.可在大眾媒體進行廣告宣傳D.分為全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)和非全營養(yǎng)三類19.患者女性，28歲，哺乳期服用阿莫西林克拉維酸鉀（4:1），藥師應(yīng)提示（）A.藥物可通過乳汁分泌，需暫停哺乳B.乳汁中藥物濃度低，無需暫停哺乳C.需監(jiān)測嬰兒是否出現(xiàn)腹瀉D.B+C20.關(guān)于藥物警戒（PV）的核心工作，不包括（）A.收集藥品不良反應(yīng)報告B.評估藥品風(fēng)險-效益比C.開展藥品上市后研究D.制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、多項選擇題（每題2分，共10題，計20分）21.影響藥物溶解度的因素包括（）A.溫度B.溶劑極性C.藥物晶型D.粒子大小22.需進行治療藥物監(jiān)測的情況包括（）A.治療窗窄的藥物（如地高辛）B.具有非線性藥代動力學(xué)特征的藥物（如苯妥英鈉）C.個體差異大的藥物（如華法林）D.毒性反應(yīng)與疾病癥狀難以區(qū)分的藥物（如氨基糖苷類）23.抗菌藥物合理使用的原則包括（）A.盡早明確病原學(xué)診斷B.按患者生理/病理狀態(tài)調(diào)整劑量C.首選廣譜抗菌藥物覆蓋所有可能病原體D.嚴(yán)格控制預(yù)防用藥24.中藥注射劑臨床使用中需重點監(jiān)測的項目包括（）A.溶媒選擇（如0.9%氯化鈉vs5%葡萄糖）B.滴注速度（如不超過40滴/分鐘）C.配伍禁忌（如與其他注射劑混合）D.用藥前過敏史詢問25.關(guān)于妊娠期用藥分級（FDA），正確的是（）A.A級：有明確證據(jù)對胎兒無風(fēng)險（如維生素A）B.B級：動物實驗無風(fēng)險，人類研究未證實（如青霉素）C.C級：動物實驗有風(fēng)險，人類研究缺乏（如氟康唑）D.X級：明確對胎兒有風(fēng)險，禁用于妊娠（如甲氨蝶呤）26.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素包括（）A.濕度B.光線C.微生物污染D.處方中抗氧劑27.藥事管理中“四查十對”的內(nèi)容包括（）A.查處方，對科別、姓名、年齡B.查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷28.關(guān)于緩控釋制劑的特點，正確的是（）A.減少給藥次數(shù)，提高患者依從性B.降低血藥濃度波動，減少不良反應(yīng)C.適用于需要立即起效的藥物D.生物利用度一般高于普通制劑29.兒童用藥需特別注意的問題包括（）A.肝腎功能發(fā)育不全導(dǎo)致代謝/排泄能力低下B.血腦屏障不完善易發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)C.對藥物的味覺敏感影響依從性D.可直接按成人劑量折算30.藥品上市許可持有人（MAH）的責(zé)任包括（）A.藥品全生命周期管理B.建立藥物警戒體系C.保證藥品可追溯D.委托生產(chǎn)時無需對受托方質(zhì)量負(fù)責(zé)三、案例分析題（每題10分，共3題，計30分）案例1：患者男性，75歲，因“反復(fù)胸悶、氣促10年，加重3天”入院。診斷：慢性心力衰竭（NYHAⅢ級）、高血壓3級（極高危）、2型糖尿病、慢性腎功能不全（CKD4期，血肌酐280μmol/L）。入院用藥：-呋塞米20mgbidpo-螺內(nèi)酯20mgqdpo-培哚普利2mgqdpo-美托洛爾緩釋片47.5mgqdpo-二甲雙胍0.5gtidpo-胰島素（門冬胰島素30）早16U、晚14U皮下注射問題1：分析當(dāng)前用藥方案中可能存在的風(fēng)險，并提出調(diào)整建議。案例2：患兒女性，3歲，因“發(fā)熱3天，體溫最高39.5℃”就診。家長訴已自行給予布洛芬混懸液（5ml/次，q6h）、對乙酰氨基酚栓（0.15g/次，q4h）交替使用，共4次。查體：T38.9℃，精神萎靡，皮膚無皮疹，咽部充血。實驗室檢查：WBC12×10?/L，N78%，CRP25mg/L。診斷：急性上呼吸道感染（細(xì)菌感染可能）。問題2：指出家長用藥的不合理之處，并給出正確的退熱及抗感染治療建議。案例3：患者女性，28歲，妊娠20周，因“咳嗽、咳痰5天，發(fā)熱1天（T38.7℃）”就診。既往體健，無藥物過敏史。查體：右下肺可聞及濕啰音。胸部X線示右下肺片狀陰影。診斷：社區(qū)獲得性肺炎（妊娠中期）。問題3：列出妊娠期可用的抗菌藥物及選藥依據(jù)，說明需避免的藥物及原因。四、簡答題（每題5分，共4題，計20分）31.簡述緩控釋制劑的設(shè)計原理及常用技術(shù)。32.列舉治療藥物監(jiān)測（TDM）的主要指征。33.分析中藥注射劑安全性問題的主要原因及應(yīng)對措施。34.簡述藥物警戒的主要工作內(nèi)容及其與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的區(qū)別。五、論述題（10分）35.從藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）角度，論述抗菌藥物給藥方案設(shè)計的關(guān)鍵要點，并結(jié)合具體藥物（如β-內(nèi)酰胺類、氨基糖苷類）舉例說明。答案一、單項選擇題1.B2.C3.B4.B5.C6.B7.A8.C9.D10.B11.A12.B13.D14.C15.A16.C17.C18.C19.D20.D二、多項選擇題21.ABCD22.ABCD23.ABD24.ABCD25.BCD26.ABC27.ABCD28.AB29.ABC30.ABC三、案例分析題案例1答案：風(fēng)險分析：①慢性腎功能不全（CKD4期）患者使用培哚普利（ACEI）可能加重腎功能損傷，且易導(dǎo)致高鉀血癥（與螺內(nèi)酯聯(lián)用風(fēng)險疊加）；②美托洛爾緩釋片用于嚴(yán)重心力衰竭（NYHAⅢ級）需從小劑量起始并緩慢滴定，當(dāng)前劑量可能誘發(fā)低血壓或心衰加重；③二甲雙胍在血肌酐≥132.6μmol/L（男性）時禁用，可能導(dǎo)致乳酸性酸中毒；④呋塞米與螺內(nèi)酯聯(lián)用需監(jiān)測血鉀（避免高鉀或低鉀）。調(diào)整建議：①停用培哚普利，換用沙庫巴曲纈沙坦（需評估血壓耐受）；②美托洛爾緩釋片起始劑量降至11.875mgqd，每2周遞增；③停用二甲雙胍，換用胰島素或格列喹酮（經(jīng)膽汁排泄，腎損傷影響?。虎鼙O(jiān)測血鉀（1-2次/周），若血鉀＞5.0mmol/L，減少螺內(nèi)酯劑量或停用。案例2答案：不合理之處：①布洛芬與對乙酰氨基酚交替使用可能導(dǎo)致過量（每日總劑量布洛芬＞40mg/kg、對乙酰氨基酚＞75mg/kg），增加肝腎功能損傷風(fēng)險；②發(fā)熱3天且WBC、N、CRP升高提示細(xì)菌感染，需抗菌治療，家長未使用抗生素。正確建議：①退熱：首選單一藥物（布洛芬或?qū)σ阴０被樱悸宸覄┝?-10mg/kg/次（患兒約15kg，5ml含100mg，劑量不足），應(yīng)調(diào)整為7.5ml/次（150mg），q6-8h（24小時≤4次）；對乙酰氨基酚劑量10-15mg/kg/次（15kg患兒需150-225mg/次，0.15g栓劑量不足），建議口服溶液（如100mg/ml，1.5-2.25ml/次）；②抗感染：細(xì)菌感染首選阿莫西林克拉維酸鉀（45mg/kg/d，分2次），療程5-7天。案例3答案：可用抗菌藥物及依據(jù)：①青霉素類（如阿莫西林）：妊娠期B級，對胎兒無明確風(fēng)險，覆蓋社區(qū)肺炎常見病原體（肺炎鏈球菌）；②頭孢菌素類（如頭孢曲松）：妊娠期B級，抗菌譜廣，對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定；③大環(huán)內(nèi)酯類（如阿奇霉素）：妊娠期B級（紅霉素酯化物除外），適用于非典型病原體（如支原體）。需避免的藥物及原因：①喹諾酮類（如左氧氟沙星）：妊娠期C級，可能影響胎兒軟骨發(fā)育；②四環(huán)素類：妊娠期D級，導(dǎo)致胎兒牙齒黃染、骨骼發(fā)育異常；③氨基糖苷類（如慶大霉素）：妊娠期D級，可能引起胎兒耳毒性。四、簡答題31.設(shè)計原理：通過延緩藥物釋放速率，使血藥濃度維持在有效治療窗內(nèi)，減少波動。常用技術(shù)：①骨架型（親水凝膠骨架、溶蝕性骨架、不溶性骨架）；②包衣型（半透膜包衣、微孔膜包衣）；③滲透泵型（單室/雙室滲透泵）；④植入劑/微球（生物降解材料包裹）。32.主要指征：①治療窗窄、毒性反應(yīng)強（如地高辛、鋰鹽）；②藥代動力學(xué)個體差異大（如華法林、環(huán)孢素）；③具有非線性藥代動力學(xué)特征（如苯妥英鈉）；④毒性反應(yīng)與疾病癥狀難以區(qū)分（如氨基糖苷類的耳毒性vs疾病導(dǎo)致的聽力下降）；⑤合并用藥可能引起相互作用（如卡馬西平與苯妥英鈉聯(lián)用）。33.主要原因：①成分復(fù)雜（含大分子雜質(zhì)、蛋白類物質(zhì)）易引發(fā)過敏；②制備工藝不穩(wěn)定（如有效成分提取不完全、熱原控制不嚴(yán)格）；③臨床使用不規(guī)范（如超劑量、超溶媒、混合配伍）；④患者個體差異（過敏體質(zhì)、基礎(chǔ)疾?。?。應(yīng)對措施：①加強質(zhì)量控制（指紋圖譜、大分子雜質(zhì)檢測）；②規(guī)范臨床使用（嚴(yán)格溶媒選擇、控制滴速、用藥前皮試）；③開展上市后安全性監(jiān)測；④加強醫(yī)護人員用藥培訓(xùn)。34.主要工作內(nèi)容：①收集藥品不良反應(yīng)/事件報告；②分析藥品風(fēng)險信號（如聚集性不良事件）；③評估藥品風(fēng)險-效益比（如決定是否修改說明書或撤市）；④開展風(fēng)險控制措施（