醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材采購合同范本醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材采購涉及醫(yī)療質(zhì)量安全、醫(yī)?；鹨?guī)范使用及醫(yī)患權(quán)益保障，一份嚴(yán)謹(jǐn)合規(guī)的采購合同是明確供需雙方權(quán)利義務(wù)、防范法律風(fēng)險的核心工具。本文結(jié)合醫(yī)藥采購行業(yè)規(guī)范與司法實踐，提供藥品耗材采購合同范本及條款解析，助力醫(yī)療機構(gòu)與供應(yīng)商建立清晰、可執(zhí)行的合作框架。一、合同基本結(jié)構(gòu)與核心要素說明（一）合同主體與背景條款合同需明確甲方（采購人，即醫(yī)療機構(gòu)）與乙方（供應(yīng)商，含生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)）的主體信息，包括全稱、注冊地址、法定代表人、聯(lián)系方式，并附乙方的《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證》《產(chǎn)品注冊證》等資質(zhì)文件編號（或注明“資質(zhì)文件作為本合同附件”）。*示例條款*：“鑒于乙方具備藥品/醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）資質(zhì)，且其供應(yīng)的產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；甲方為合法設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)，需采購乙方提供的藥品/耗材用于臨床診療。雙方經(jīng)平等協(xié)商，就采購事宜達成如下約定：”（二）采購標(biāo)的條款需逐項明確采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、劑型（藥品）、注冊證號（耗材）、單位、數(shù)量、單價、總金額，建議以“附件清單”形式細化（避免合同正文冗長）。同時約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：藥品：符合《中國藥典》現(xiàn)行版、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)及國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定；耗材：符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求、產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范；特殊約定：如冷鏈藥品需明確運輸及儲存溫度范圍，高值耗材需約定“可追溯碼管理”要求。（三）價格與結(jié)算條款1.定價機制：明確單價是否含稅（增值稅專用發(fā)票要求）、是否包含運輸/裝卸費，以及價格調(diào)整條件（如原材料漲價、政策調(diào)價等，需約定調(diào)整周期及通知方式）。2.結(jié)算方式：常見“貨到驗收合格后××個工作日內(nèi)支付××%貨款，剩余××%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期滿無質(zhì)量問題后支付”；需注明付款賬號（避免現(xiàn)金交易），并約定發(fā)票開具時間（如“乙方需在交貨后3個工作日內(nèi)提供合規(guī)發(fā)票”）。（四）交貨與驗收條款1.交貨要求：約定交貨地點（醫(yī)療機構(gòu)倉庫/指定科室）、交貨時間（如“乙方需在甲方下達采購訂單后××日內(nèi)送達”）、運輸方式（含冷鏈運輸?shù)臏囟缺O(jiān)控責(zé)任）。2.驗收流程：外觀驗收：數(shù)量、包裝完整性、標(biāo)識（批號、有效期、注冊證號等）；質(zhì)量驗收：甲方可委托第三方檢測或按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)抽檢，乙方需提供出廠檢驗報告、進口產(chǎn)品報關(guān)單等證明文件；異議處理：甲方需在驗收后××日內(nèi)提出質(zhì)量異議，乙方應(yīng)在××小時內(nèi)響應(yīng)并協(xié)商解決方案（換貨、退款或賠償）。（五）雙方權(quán)利義務(wù)甲方權(quán)利：要求乙方提供產(chǎn)品資質(zhì)文件、參與質(zhì)量追溯；對不合格產(chǎn)品拒付貨款、要求賠償損失。甲方義務(wù)：按約支付貨款、提供收貨及驗收協(xié)助、妥善保管產(chǎn)品（非乙方原因?qū)е碌膿p壞除外）。乙方權(quán)利：按約收取貨款、要求甲方提供收貨確認。乙方義務(wù)：確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)、提供售后服務(wù)（如耗材的安裝培訓(xùn)、藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測協(xié)助）、配合甲方完成醫(yī)保/審計檢查。（六）違約責(zé)任需區(qū)分不同違約情形：1.質(zhì)量違約：若產(chǎn)品經(jīng)檢測不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方需無條件換貨/退款，并承擔(dān)檢測費、甲方因此產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛賠償（需舉證因果關(guān)系）。2.交貨違約：延遲交貨每日按合同金額的××%支付違約金；逾期超過××日，甲方有權(quán)解除合同并要求賠償損失（如緊急采購的差價）。3.資質(zhì)違約：乙方資質(zhì)失效未及時告知，或提供虛假資質(zhì)，甲方有權(quán)解除合同，乙方需支付合同金額××%的違約金。（七）爭議解決與其他條款爭議解決：建議約定“向甲方所在地人民法院訴訟”或“提交××仲裁委員會仲裁”（需明確選擇其一）。不可抗力：約定自然災(zāi)害、政策調(diào)整等不可抗力的通知及責(zé)任免除方式。合同生效：雙方簽字蓋章后生效，有效期××年，到期前××日協(xié)商續(xù)簽。二、醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材采購合同范本（示例）合同編號：YLCG-2024-XXX簽訂地點：××市××區(qū)簽訂時間：2024年×月×日甲方（采購人）：××醫(yī)院地址：××市××路××號法定代表人：×××聯(lián)系人：×××聯(lián)系電話：×××乙方（供應(yīng)商）：××醫(yī)藥有限公司地址：××市××區(qū)××產(chǎn)業(yè)園法定代表人：×××聯(lián)系人：×××聯(lián)系電話：×××鑒于條款乙方具備藥品/醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)，其供應(yīng)的產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；甲方因臨床診療需要，擬采購乙方提供的藥品/耗材。雙方遵循平等、自愿、公平原則，經(jīng)協(xié)商一致簽訂本合同。第一條采購標(biāo)的及數(shù)量乙方為甲方供應(yīng)下列藥品/耗材（具體清單見附件1）：產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家單位數(shù)量單價（元）總金額（元）--------------------------------------------------------------------××藥品××××公司盒××××××××耗材××××公司個××××××第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與要求1.藥品質(zhì)量符合《中國藥典》（2020年版）及藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)，耗材符合YY/T××××-2023（或產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)）及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求。2.冷鏈藥品運輸溫度需控制在2-8℃，乙方需隨貨提供溫度監(jiān)測記錄；高值耗材需提供唯一可追溯碼，確保產(chǎn)品來源合法、流向清晰。第三條價格與結(jié)算方式1.本合同單價為含稅價（稅率×%），包含運輸、裝卸、保險等全部費用。如遇國家政策調(diào)價或原材料價格波動超過×%，雙方可協(xié)商調(diào)整價格，調(diào)整后以書面補充協(xié)議為準(zhǔn)。2.結(jié)算方式：甲方收到貨物并驗收合格后，在××個工作日內(nèi)支付貨款的95%；剩余5%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期（自驗收合格之日起×年）滿后無質(zhì)量問題，甲方于××個工作日內(nèi)付清。3.乙方需在交貨后3個工作日內(nèi)開具增值稅專用發(fā)票，發(fā)票信息與合同主體一致。第四條交貨與驗收1.交貨地點：甲方倉庫（地址：××市××路××號）；交貨時間：甲方下達采購訂單后××日內(nèi)送達。2.驗收流程：外觀驗收：甲方當(dāng)場核對數(shù)量、包裝完整性、產(chǎn)品標(biāo)識（批號、有效期、注冊證號等），無異議則簽署《收貨單》。質(zhì)量驗收：甲方在收貨后××日內(nèi)完成抽檢（抽檢比例不低于×%），如需第三方檢測，費用由乙方承擔(dān)（檢測合格除外）。異議處理：甲方發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，需在驗收后××日內(nèi)向乙方書面提出，乙方應(yīng)在24小時內(nèi)響應(yīng)，協(xié)商換貨、退款或賠償方案。第五條雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：要求乙方提供產(chǎn)品資質(zhì)文件、參與質(zhì)量追溯；對不合格產(chǎn)品拒付貨款，要求乙方賠償因產(chǎn)品質(zhì)量導(dǎo)致的損失。2.義務(wù)：按約支付貨款，提供收貨及驗收協(xié)助；妥善保管產(chǎn)品，非乙方原因?qū)е碌膿p壞由甲方承擔(dān)責(zé)任。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：按約收取貨款，要求甲方提供收貨確認。2.義務(wù)：確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)，隨貨提供出廠檢驗報告、進口產(chǎn)品報關(guān)單等證明文件；配合甲方完成醫(yī)保、審計部門的檢查，提供售后服務(wù)（如耗材安裝培訓(xùn)）。第六條違約責(zé)任1.質(zhì)量違約：若產(chǎn)品經(jīng)檢測不符合標(biāo)準(zhǔn)，乙方需在××日內(nèi)無條件換貨/退款，并承擔(dān)檢測費及甲方因此產(chǎn)生的直接損失（需提供合法有效憑證）。2.交貨違約：乙方延遲交貨，每逾期1日按合同總金額的0.5%支付違約金；逾期超過15日，甲方有權(quán)解除合同，乙方需賠償甲方緊急采購的差價損失。3.資質(zhì)違約：乙方資質(zhì)失效未提前30日告知，或提供虛假資質(zhì)，甲方有權(quán)解除合同，乙方需支付合同總金額10%的違約金。第七條爭議解決本合同履行過程中發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，向甲方所在地人民法院提起訴訟。第八條其他約定1.本合同有效期自簽訂之日起×年，到期前30日雙方協(xié)商續(xù)簽事宜。2.本合同一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：××醫(yī)院乙方（蓋章）：××醫(yī)藥有限公司法定代表人（簽字）：×××法定代表人（簽字）：×××三、實務(wù)操作指引與風(fēng)險提示（一）簽訂前：供應(yīng)商資質(zhì)審核要點核查乙方《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營/生產(chǎn)許可證》的有效期、經(jīng)營范圍，確保與采購標(biāo)的一致；進口耗材需核查《進口醫(yī)療器械注冊證》《報關(guān)單》，藥品需核查《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》；要求乙方提供近1年無重大質(zhì)量事故、行政處罰的聲明（可通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、信用中國平臺驗證）。（二）履行中：驗收與風(fēng)險控制冷鏈藥品驗收時，需現(xiàn)場核查溫度監(jiān)測記錄（全程2-8℃），并留存運輸單據(jù)；高值耗材需掃描可追溯碼，驗證產(chǎn)品流向與合同約定一致；質(zhì)量異議需書面提出（含問題描述、證據(jù)照片），并保留乙方簽收記錄。（三）爭議解決：訴訟與仲裁的選擇選擇“甲方所在地法院”可降低異地訴訟成本，便于執(zhí)行；仲裁需明確仲裁機構(gòu)（如“北京仲裁委員會”），仲裁裁決為終局性，程序更高效但費用較高。（四）合同存檔：合規(guī)管理要求合同及附件（資質(zhì)文件、驗收單、發(fā)票）需按年度編號存檔，保存期限不少于5年（符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求）；電子合同需采用可靠的電子簽名，確保法律效力。結(jié)語醫(yī)療機構(gòu)藥品耗材采購合同的核心價值在于“風(fēng)險前置、責(zé)任清晰”。