單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范考核試題及答案一、選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪項不屬于單采血漿站的質(zhì)量管理體系？（）A.質(zhì)量手冊B.質(zhì)量計劃C.質(zhì)量目標(biāo)D.質(zhì)量改進(jìn)計劃2.單采血漿站應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以下哪個時間間隔最合適？（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年3.以下哪個不是單采血漿站質(zhì)量管理體系文件？（）A.管理制度B.操作規(guī)程C.檢驗報告D.員工培訓(xùn)記錄4.單采血漿站應(yīng)建立并實施以下哪個文件？（）A.質(zhì)量手冊B.質(zhì)量計劃C.質(zhì)量目標(biāo)D.質(zhì)量改進(jìn)計劃5.單采血漿站應(yīng)定期對員工進(jìn)行以下哪個方面的培訓(xùn)？（）A.質(zhì)量意識B.技術(shù)操作C.應(yīng)急處理D.以上都是6.以下哪個不是單采血漿站質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素？（）A.質(zhì)量手冊B.質(zhì)量計劃C.質(zhì)量目標(biāo)D.質(zhì)量改進(jìn)計劃7.單采血漿站應(yīng)建立并實施以下哪個程序？（）A.質(zhì)量審核程序B.質(zhì)量改進(jìn)程序C.質(zhì)量投訴處理程序D.以上都是8.以下哪個不是單采血漿站質(zhì)量管理體系文件？（）A.管理制度B.操作規(guī)程C.檢驗報告D.員工培訓(xùn)記錄9.單采血漿站應(yīng)定期對以下哪個方面進(jìn)行內(nèi)部審核？（）A.質(zhì)量手冊B.質(zhì)量計劃C.質(zhì)量目標(biāo)D.質(zhì)量改進(jìn)計劃10.以下哪個不是單采血漿站質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素？（）A.質(zhì)量手冊B.質(zhì)量計劃C.質(zhì)量目標(biāo)D.質(zhì)量改進(jìn)計劃二、判斷題（每題2分，共20分）1.單采血漿站的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括所有相關(guān)制度和操作規(guī)程。（）2.單采血漿站應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，確保體系的有效運(yùn)行。（）3.單采血漿站的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括所有員工培訓(xùn)記錄。（）4.單采血漿站應(yīng)建立并實施質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。（）5.單采血漿站應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)并糾正體系中的不足。（）6.單采血漿站的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括所有檢驗報告。（）7.單采血漿站應(yīng)定期對員工進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。（）8.單采血漿站應(yīng)建立并實施質(zhì)量改進(jìn)程序，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。（）9.單采血漿站的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括所有管理制度。（）10.單采血漿站應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，確保體系符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（）三、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述單采血漿站質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素。2.簡述單采血漿站質(zhì)量管理體系文件的組成。3.簡述單采血漿站質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的。四、論述題（20分）論述單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范在保障血漿質(zhì)量、維護(hù)患者健康方面的作用。答案：一、選擇題1.D2.D3.C4.A5.D6.D7.D8.D9.A10.D二、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√三、簡答題1.單采血漿站質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素包括：質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量改進(jìn)計劃、內(nèi)部審核、質(zhì)量審核程序、質(zhì)量改進(jìn)程序、質(zhì)量投訴處理程序、員工培訓(xùn)記錄、檢驗報告等。2.單采血漿站質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、管理制度、檢驗報告、員工培訓(xùn)記錄、內(nèi)部審核記錄、質(zhì)量審核記錄、質(zhì)量改進(jìn)記錄、質(zhì)量投訴處理記錄等。3.單采血漿站質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的是：確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，發(fā)現(xiàn)并糾正體系中的不足，提高血漿質(zhì)量，保障患者健康。四、論述題單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范在保障血漿質(zhì)量、維護(hù)患者健康方面具有重要作用。具體表現(xiàn)在以下幾個方面：1.質(zhì)量管理體系文件的制定和實施，確保了血漿采集、制備、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的規(guī)范化操作，降低了血漿污染和變質(zhì)的風(fēng)險。2.內(nèi)部審核的開展，及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系中的不足，確保了血漿質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。3.員工培訓(xùn)的開展，提高了員工的質(zhì)量意識和技術(shù)水平，為血漿質(zhì)量的保障提供了有力保障。4.質(zhì)量投訴處理程序的建立，及時解決了患者對血漿質(zhì)量的擔(dān)憂，提