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文檔簡介

第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁gsp從業(yè)資質(zhì)考試及答案解析(含答案及解析)姓名:科室/部門/班級(jí):得分:題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題(共20分)

1.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),以下哪項(xiàng)不屬于藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫度監(jiān)測(cè)的范疇?()

A.儲(chǔ)存區(qū)溫度的日常監(jiān)測(cè)記錄

B.隔離器內(nèi)部的溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)

C.藥品出庫時(shí)的溫度復(fù)核

D.倉庫空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)

2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),藥品與地面距離不應(yīng)小于多少?()

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

3.以下哪種運(yùn)輸工具不符合GSP對(duì)藥品冷鏈運(yùn)輸車輛的要求?()

A.配備獨(dú)立溫控系統(tǒng)的冷藏車

B.安裝實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控設(shè)備的保溫車

C.使用泡沫箱加冰袋的普通貨車

D.具備溫度自動(dòng)報(bào)警功能的冷藏箱

4.藥品零售企業(yè)收貨時(shí),發(fā)現(xiàn)到貨藥品外包裝破損,以下哪項(xiàng)操作不符合GSP要求?()

A.立即通知供應(yīng)商處理

B.對(duì)破損處進(jìn)行拍照存檔

C.拒收該批藥品

D.先入庫再處理

5.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容?()

A.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)

B.銷售日期、銷售人員

C.藥品儲(chǔ)存條件

D.客戶購買數(shù)量

6.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí),以下哪項(xiàng)不屬于驗(yàn)收必須檢查的項(xiàng)目?()

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.銷售日期

7.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),藥品與墻距離不應(yīng)小于多少?()

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

8.藥品零售企業(yè)特殊管理藥品銷售時(shí),以下哪項(xiàng)操作不符合GSP要求?()

A.處方審核

B.銷售記錄

C.銷售"四查十對(duì)"

D.免費(fèi)贈(zèng)送

9.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,以下哪項(xiàng)不屬于藥品儲(chǔ)存區(qū)設(shè)施設(shè)備的檢查內(nèi)容?()

A.溫濕度記錄儀

B.照度計(jì)

C.消毒設(shè)備

D.藥品陳列架

10.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí),以下哪項(xiàng)不屬于復(fù)核內(nèi)容?()

A.藥品批號(hào)

B.生產(chǎn)日期

C.銷售日期

D.生產(chǎn)廠家

11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),以下哪項(xiàng)操作不符合GSP要求?()

A.處方審核

B.銷售"四查十對(duì)"

C.藥品價(jià)格標(biāo)注

D.藥品試用

12.藥品運(yùn)輸過程中,以下哪項(xiàng)不屬于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容?()

A.運(yùn)輸起點(diǎn)溫度

B.運(yùn)輸終點(diǎn)溫度

C.藥品儲(chǔ)存溫度

D.客戶收貨溫度

13.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,以下哪項(xiàng)不屬于藥品驗(yàn)收記錄的檢查內(nèi)容?()

A.藥品名稱、規(guī)格

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.驗(yàn)收人員

D.驗(yàn)收地點(diǎn)

14.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存時(shí),以下哪項(xiàng)不屬于藥品堆碼的要求?()

A.藥品之間留有間隙

B.藥品與地面距離符合要求

C.藥品堆疊過高

D.藥品朝向統(tǒng)一

15.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),藥品與屋頂距離不應(yīng)小于多少?()

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

16.藥品運(yùn)輸過程中,以下哪項(xiàng)不屬于藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急措施?()

A.溫度異常報(bào)警

B.緊急加溫

C.藥品隔離

D.正常配送

17.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,以下哪項(xiàng)不屬于藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容?()

A.藥品名稱

B.銷售日期

C.銷售數(shù)量

D.客戶病歷

18.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收時(shí),以下哪項(xiàng)不屬于驗(yàn)收必須檢查的項(xiàng)目?()

A.藥品包裝

B.藥品標(biāo)簽

C.藥品說明書

D.藥品銷售合同

19.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)特殊管理藥品儲(chǔ)存時(shí),以下哪項(xiàng)操作不符合GSP要求?()

A.專柜存放

B.專賬記錄

C.掛牌管理

D.公開銷售

20.藥品運(yùn)輸過程中,以下哪項(xiàng)不屬于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容?()

A.運(yùn)輸起點(diǎn)溫度

B.運(yùn)輸終點(diǎn)溫度

C.藥品儲(chǔ)存溫度

D.車輛行駛速度

二、多選題(共30分,多選、錯(cuò)選不得分)

21.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,以下哪些屬于藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫度監(jiān)測(cè)的范疇?()

A.儲(chǔ)存區(qū)溫度的日常監(jiān)測(cè)記錄

B.隔離器內(nèi)部的溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)

C.藥品出庫時(shí)的溫度復(fù)核

D.倉庫空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)

E.藥品運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)控

22.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),以下哪些符合藥品堆碼的要求?()

A.藥品之間留有間隙

B.藥品與地面距離符合要求

C.藥品堆疊過高

D.藥品朝向統(tǒng)一

E.堆碼穩(wěn)固

23.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),以下哪些屬于"四查十對(duì)"的內(nèi)容?()

A.查問藥品名稱

B.對(duì)比藥品規(guī)格

C.核對(duì)藥品批號(hào)

D.檢查藥品有效期

E.確認(rèn)患者病情

24.藥品運(yùn)輸過程中,以下哪些屬于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容?()

A.運(yùn)輸起點(diǎn)溫度

B.運(yùn)輸終點(diǎn)溫度

C.藥品儲(chǔ)存溫度

D.車輛行駛速度

E.溫度異常報(bào)警

25.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,以下哪些屬于藥品驗(yàn)收記錄的檢查內(nèi)容?()

A.藥品名稱、規(guī)格

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.驗(yàn)收人員

D.驗(yàn)收地點(diǎn)

E.驗(yàn)收時(shí)間

26.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí),以下哪些屬于復(fù)核內(nèi)容?()

A.藥品批號(hào)

B.生產(chǎn)日期

C.銷售日期

D.生產(chǎn)廠家

E.包裝完整性

27.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),以下哪些符合藥品儲(chǔ)存的要求?()

A.藥品與地面距離符合要求

B.藥品與墻距離符合要求

C.藥品與屋頂距離符合要求

D.藥品之間留有間隙

E.藥品朝向統(tǒng)一

28.藥品運(yùn)輸過程中,以下哪些屬于藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急措施?()

A.溫度異常報(bào)警

B.緊急加溫

C.藥品隔離

D.正常配送

E.聯(lián)系供應(yīng)商

29.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,以下哪些屬于藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容?()

A.藥品名稱

B.銷售日期

C.銷售數(shù)量

D.客戶病歷

E.銷售人員

30.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收時(shí),以下哪些屬于驗(yàn)收必須檢查的項(xiàng)目?()

A.藥品包裝

B.藥品標(biāo)簽

C.藥品說明書

D.藥品銷售合同

E.藥品檢驗(yàn)報(bào)告

三、判斷題(共15分,每題0.5分)

31.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),藥品儲(chǔ)存區(qū)溫度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。()

32.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí),可不檢查藥品的生產(chǎn)批號(hào)。()

33.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),可以免費(fèi)贈(zèng)送特殊管理藥品。()

34.藥品運(yùn)輸過程中,冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容包括運(yùn)輸起點(diǎn)溫度。()

35.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。()

36.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí),可不復(fù)核藥品的生產(chǎn)廠家。()

37.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),藥品與地面距離不應(yīng)小于10厘米。()

38.藥品運(yùn)輸過程中,冷鏈運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急措施包括緊急加溫。()

39.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。()

40.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收時(shí),可不檢查藥品的包裝完整性。()

41.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)特殊管理藥品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)專柜存放。()

42.藥品運(yùn)輸過程中,冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容包括藥品儲(chǔ)存溫度。()

43.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品使用后一年。()

44.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí),可不復(fù)核藥品的銷售日期。()

45.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),藥品與屋頂距離不應(yīng)小于10厘米。()

四、填空題(共10分,每空1分)

46.______是藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP的基本要求,也是藥品質(zhì)量的重要保障。

47.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),藥品與地面距離不應(yīng)小于______厘米。

48.藥品運(yùn)輸過程中,冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容包括______、______和______。

49.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)遵循______原則。

50.藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí),復(fù)核內(nèi)容包括藥品的______、______和______。

五、簡答題(共25分)

51.簡述GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的主要內(nèi)容。()

52.結(jié)合藥品運(yùn)輸案例,分析冷鏈運(yùn)輸過程中容易出現(xiàn)哪些問題?()

53.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品時(shí)應(yīng)遵循哪些操作規(guī)范?()

54.簡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收的基本流程。()

六、案例分析題(共15分)

55.某藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸一批冷鏈藥品,途中因車輛故障導(dǎo)致溫度異常報(bào)警,企業(yè)立即采取緊急措施,但仍有部分藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題。請(qǐng)分析案例中的問題,并提出改進(jìn)建議。()

一、單選題(共20分)

1.C

解析:藥品出庫時(shí)的溫度復(fù)核屬于出庫環(huán)節(jié)的檢查,不屬于儲(chǔ)存環(huán)境溫度監(jiān)測(cè)范疇。A、B、D選項(xiàng)均屬于儲(chǔ)存環(huán)境溫度監(jiān)測(cè)范疇。

2.B

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十五條,藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與地面距離不應(yīng)小于10厘米。因此正確答案為B。

3.C

解析:使用泡沫箱加冰袋的普通貨車不符合GSP對(duì)藥品冷鏈運(yùn)輸車輛的要求,因?yàn)槠錈o法保證持續(xù)穩(wěn)定的低溫環(huán)境。A、B、D選項(xiàng)均符合冷鏈運(yùn)輸車輛的要求。

4.D

解析:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,藥品外包裝破損時(shí)應(yīng)先拒收該批藥品,再通知供應(yīng)商處理,并拍照存檔。因此D選項(xiàng)不符合GSP要求。

5.C

解析:藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容不包括藥品儲(chǔ)存條件,A、B、D選項(xiàng)均屬于藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容。

6.D

解析:藥品驗(yàn)收必須檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期,但不包括銷售日期。因此D選項(xiàng)不屬于驗(yàn)收必須檢查的項(xiàng)目。

7.B

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十五條,藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻距離不應(yīng)小于10厘米。因此正確答案為B。

8.D

解析:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,特殊管理藥品銷售時(shí)不得免費(fèi)贈(zèng)送,A、B、C選項(xiàng)均符合GSP要求。

9.C

解析:藥品儲(chǔ)存區(qū)設(shè)施設(shè)備的檢查內(nèi)容不包括消毒設(shè)備,A、B、D選項(xiàng)均屬于藥品儲(chǔ)存區(qū)設(shè)施設(shè)備的檢查內(nèi)容。

10.C

解析:藥品出庫時(shí)復(fù)核內(nèi)容包括藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家,但不包括銷售日期。因此C選項(xiàng)不屬于復(fù)核內(nèi)容。

11.D

解析:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)不得試用,A、B、C選項(xiàng)均符合GSP要求。

12.D

解析:冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容包括運(yùn)輸起點(diǎn)溫度、運(yùn)輸終點(diǎn)溫度和藥品儲(chǔ)存溫度,但不包括車輛行駛速度。因此D選項(xiàng)不屬于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容。

13.C

解析:藥品驗(yàn)收記錄的檢查內(nèi)容不包括驗(yàn)收人員,A、B、D選項(xiàng)均屬于藥品驗(yàn)收記錄的檢查內(nèi)容。

14.C

解析:藥品堆碼時(shí)應(yīng)遵循穩(wěn)固、合理的原則,藥品堆疊過高不符合要求。A、B、D選項(xiàng)均符合藥品堆碼的要求。

15.B

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十五條,藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與屋頂距離不應(yīng)小于10厘米。因此正確答案為B。

16.B

解析:藥品冷鏈運(yùn)輸過程中,溫度異常時(shí)應(yīng)采取緊急加溫措施,而不是正常配送。A、C、D選項(xiàng)均屬于藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急措施。

17.D

解析:藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容不包括客戶病歷,A、B、C選項(xiàng)均屬于藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容。

18.D

解析:藥品驗(yàn)收必須檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書,但不包括銷售合同。因此D選項(xiàng)不屬于驗(yàn)收必須檢查的項(xiàng)目。

19.D

解析:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,特殊管理藥品不得公開銷售,A、B、C選項(xiàng)均符合GSP要求。

20.D

解析:冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容包括運(yùn)輸起點(diǎn)溫度、運(yùn)輸終點(diǎn)溫度和藥品儲(chǔ)存溫度,但不包括車輛行駛速度。因此D選項(xiàng)不屬于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容。

二、多選題(共30分,多選、錯(cuò)選不得分)

21.ABDE

解析:藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫度監(jiān)測(cè)的范疇包括儲(chǔ)存區(qū)溫度的日常監(jiān)測(cè)記錄、隔離器內(nèi)部的溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)、藥品運(yùn)輸過程中的溫度監(jiān)控和倉庫空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)。C選項(xiàng)屬于出庫環(huán)節(jié)的檢查。

22.ABE

解析:藥品堆碼的要求包括藥品之間留有間隙、藥品與地面距離符合要求和堆碼穩(wěn)固。C選項(xiàng)不符合要求,D選項(xiàng)不屬于堆碼要求,E選項(xiàng)屬于堆碼要求。

23.ABCD

解析:"四查十對(duì)"的內(nèi)容包括查問藥品名稱、對(duì)比藥品規(guī)格、核對(duì)藥品批號(hào)和檢查藥品有效期。E選項(xiàng)不屬于"四查十對(duì)"的內(nèi)容。

24.ABC

解析:冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容包括運(yùn)輸起點(diǎn)溫度、運(yùn)輸終點(diǎn)溫度和藥品儲(chǔ)存溫度。D選項(xiàng)不屬于監(jiān)控內(nèi)容,E選項(xiàng)屬于應(yīng)急措施。

25.ABCD

解析:藥品驗(yàn)收記錄的檢查內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、驗(yàn)收人員和驗(yàn)收地點(diǎn)。E選項(xiàng)屬于藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容。

26.ABD

解析:藥品出庫時(shí)復(fù)核內(nèi)容包括藥品批號(hào)、生產(chǎn)日期和生產(chǎn)廠家。C選項(xiàng)屬于銷售環(huán)節(jié)的檢查,D選項(xiàng)屬于銷售環(huán)節(jié)的檢查。

27.ABCD

解析:藥品儲(chǔ)存的要求包括藥品與地面距離符合要求、藥品與墻距離符合要求、藥品之間留有間隙和藥品朝向統(tǒng)一。E選項(xiàng)不屬于儲(chǔ)存要求。

28.ABC

解析:藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急措施包括溫度異常報(bào)警、緊急加溫和藥品隔離。D選項(xiàng)不屬于應(yīng)急措施,E選項(xiàng)屬于日常操作。

29.ABC

解析:藥品銷售記錄的檢查內(nèi)容包括藥品名稱、銷售日期和銷售數(shù)量。D選項(xiàng)屬于病歷管理,E選項(xiàng)屬于人員管理。

30.ABC

解析:藥品驗(yàn)收必須檢查的項(xiàng)目包括藥品包裝、標(biāo)簽和說明書。D選項(xiàng)屬于銷售環(huán)節(jié)的檢查,E選項(xiàng)屬于檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的檢查。

三、判斷題(共15分,每題0.5分)

31.√

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十九條,藥品儲(chǔ)存區(qū)溫度監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。

32.×

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十二條,藥品驗(yàn)收時(shí)必須檢查藥品的生產(chǎn)批號(hào)。

33.×

解析:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查中,特殊管理藥品不得免費(fèi)贈(zèng)送。

34.√

解析:冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容包括運(yùn)輸起點(diǎn)溫度。

35.√

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十九條,藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。

36.×

解析:藥品出庫時(shí)必須復(fù)核藥品的生產(chǎn)廠家。

37.√

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十五條,藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與地面距離不應(yīng)小于10厘米。

38.√

解析:藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)膽?yīng)急措施包括緊急加溫。

39.√

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十九條,藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。

40.×

解析:藥品驗(yàn)收時(shí)必須檢查藥品的包裝完整性。

41.√

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十三條,特殊管理藥品應(yīng)專柜存放。

42.√

解析:冷鏈運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)控內(nèi)容包括藥品儲(chǔ)存溫度。

43.×

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十九條,藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品使用后一年。

44.×

解析:藥品出庫時(shí)必須復(fù)核藥品的銷售日期。

45.√

解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十五條,藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與屋頂距離不應(yīng)小于

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