AB/QS1-2023

質(zhì)量手冊

QUALITYMANUAL

根本號：____________________

受控次忠：____________________

本冊編號：____________________

持有者：____________________

有限企業(yè)公布

《質(zhì)量手質(zhì)》公布令

共1頁第1頁

發(fā)布令

企業(yè)各部門：

本《質(zhì)量手冊》是由技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)ISO/TS16949：2023,結(jié)合我司實(shí)際情

況編制而成的。本《質(zhì)量手冊》是指導(dǎo)我企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量確保的法規(guī)性文

件，也是向第三方質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和顧客提供H勺質(zhì)量確保的根據(jù)和承諾。有

關(guān)部門/人員會簽，管理者代表審核，并經(jīng)董事長同意。

本《質(zhì)量手冊》作為闡明我企業(yè)質(zhì)量方針和描述質(zhì)量體系的文件，要求全企

業(yè)各部門仔細(xì)學(xué)習(xí)和落實(shí)執(zhí)行。為實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針，授權(quán)為我司管理者

代表。詳細(xì)組織實(shí)施并經(jīng)過多種形式進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)其實(shí)施情況。技術(shù)質(zhì)量部

負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)營的日常管理，各部門共同確保ISO/TS16949：2023在我企業(yè)

的全方位落實(shí)實(shí)施。

本《質(zhì)量手冊》從年月日起正式實(shí)施。

錄

共2頁第1頁

目錄

原則條款章節(jié)編號內(nèi)容修訂號

AB/QS001企業(yè)概況00

AR/QS002質(zhì)量手冊合用范圍00

AB/QS003質(zhì)量方針00

AB/QS004引用原則00

AB/QS005術(shù)語00

AB/QS006質(zhì)量手冊的管理00

4質(zhì)量管理體系

4.1AB/QS1-01總要求00

4.2AB/QS1-02文件要求00

5管理職責(zé)

5.1AB/QS1-03管理承諾00

5.2AB/QS1-04以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)00

5.3AB/QS1-05質(zhì)量方針00

5.4AB/QS1-06籌劃00

5.5AB/QS1-07職責(zé)、權(quán)限和溝通00

5.6AB/QS1-08管理評審00

6資源管理

6.1AR/QSI-09資源提供()0

6.2AB/QSMO人力資源00

6.3AB/QS1-11基礎(chǔ)設(shè)施00

6.4AB/QS1-12作出環(huán)境00

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1AB/QS1-13產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)口勺籌劃00

7.2AB/QS1-14與顧客有關(guān)日勺過程00

7.3AB/QS1-15設(shè)計(jì)和開發(fā)00

7.4AB/QS1-16采購0()

7.5AB/QS1-17生產(chǎn)和服務(wù)提供00

共2頁第2頁

7.6AB/QS1-18監(jiān)視和測量裝置日勺控制00

8測量、分析和改善00

8.1AB/QS1-19總則00

8.2AB/QS1-20監(jiān)視和測量00

8.3AB/QS1-21不合格品的控制0()

8.4AB/QS1-22數(shù)據(jù)分析00

8.5AB/QS1-23改善00

附件1組織機(jī)構(gòu)圖00

附件2質(zhì)量體系文件清單00

附件3質(zhì)量體系過程及其相互作用00

附件4職能分配表00

附件5質(zhì)量手冊修改統(tǒng)計(jì)

企業(yè)概況

章節(jié)：AB/QS001收次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010條3月20日

公司概況

質(zhì)量手卅合用范81

章節(jié)：AB/QS002版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

002合用范圍

002.1本手冊按照ISO/TS16949：2023原則要求編制，用來闡明本組織的J質(zhì)量方

針，描述其質(zhì)量體系，要求了質(zhì)量體系要求和各項(xiàng)質(zhì)量活動及要求。

002.2本手冊合用于汽車用飛輪齒圈的生產(chǎn)和銷售。

002.3本手冊對內(nèi)作為指導(dǎo)質(zhì)量管理和質(zhì)量確保的法規(guī)性文件，對外作為向第三

方認(rèn)證機(jī)構(gòu)及顧客評審提供H勺質(zhì)量確保出J根據(jù)。

002.4根據(jù)企業(yè)特征，我司生產(chǎn)的產(chǎn)品均是按照顧客提供日勺圖紙和原則要求生產(chǎn)

的，不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，只有制造過程設(shè)計(jì)和更改的權(quán)限，無權(quán)對產(chǎn)品的設(shè)

計(jì)進(jìn)行更改，所以刪減ISO“S16949原則如下條款：7.321產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、7.331

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出一補(bǔ)充，7.3.7中有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)內(nèi)更改。

質(zhì)量方針

章節(jié)：AB/QS003板次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年9月20日

質(zhì)量方針

企業(yè)日勺質(zhì)量方針是：

崇尚質(zhì)量第一，依托卓越管理，追求精益求精，提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，貢

獻(xiàn)真摯服務(wù)。

質(zhì)量方針時實(shí)現(xiàn)基于如下途徑：

＞主動調(diào)查顧客的期望和需求，滿足顧客口勺要求是本組織各項(xiàng)活動的最終目

日勺。

＞利用多種形式如培訓(xùn)、宣傳等形式確保每個員工能了解并落實(shí)實(shí)施。

＞展開質(zhì)量目的，進(jìn)行目H勺化管理不斷地檢驗(yàn)、評審和改善。

＞不斷提升員工的質(zhì)量意識，推動人人參加，發(fā)揮其主動性。

＞將連續(xù)改善貫輸于各項(xiàng)活動中。

A科學(xué)嚴(yán)格地管理，檢驗(yàn)企業(yè)的各項(xiàng)工作。

引用原則

章節(jié)：AB/QS004板次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

004.1IS09000:2023質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語。

004.2IS09001:2023質(zhì)量管理體系——要求。

004.3TS09004:2023質(zhì)量管理體系——業(yè)績改善指南°

004.4國家法律、法規(guī)

004.5QS9000（第三版）

004.6VDA6.1（第四版）

004.7產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃及控制計(jì)戈MAPQP）（第一版）

004.8統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用（SPC）（第三版）

004.9潛在的失效模式及后果分析（FMEA）（第三版）

004.10測量系統(tǒng)分析（MSA）（第三版）

004.11生產(chǎn)件同意程序（PPAP）（第三版）

004.12Formel-Q（第四版）

004.13IS0/TS16949：2023技術(shù)規(guī)范

術(shù)語

章節(jié)：AB/QSOO5版次/修訂：I/O

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

術(shù)語

005.1本手冊采用ISO9000：2023《質(zhì)量管理體系——基本原理和術(shù)語》日勺術(shù)

語和定義。但當(dāng)某些術(shù)語的定義與ISO9000：2023中不同步，采用ISO/TS

16949中3.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義.

005.2我司專用術(shù)語

a)多功能小組(多方論證小組)

是在產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃及處理質(zhì)量問即處理過程中，由技術(shù)質(zhì)量、生產(chǎn)

及其他有關(guān)人員構(gòu)成的多職能工作小組。必要時，可涉及顧客有關(guān)部門

的I代表。它也能夠涉及顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、其他有關(guān)人員以

及分供方。多功能小組也稱作跨部門小組。

h)七大工具

檢驗(yàn)表、排列圖、散布圖、分層法、因果圖、直方圖、控制圖。

005.3縮寫

b)PPM—每百萬零件不合格數(shù)。

c)CAD/CAE—計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)/計(jì)算機(jī)輔助工程

d)PPAP一生產(chǎn)件同意程序

e)APQP一先期產(chǎn)品質(zhì)量籌劃

f)SPC一統(tǒng)計(jì)過程控制

g)MSA—測量系統(tǒng)分析

h)FMEA—潛在失效模式和后果分析

I）內(nèi)審—內(nèi)部質(zhì)量體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核

j）8D措施一是克萊斯勒企業(yè)日勺問題處理措施之一，即：1）成立小組；2）

查明問題；3）擬定可能的原因并按主要度排序；4）需要時采用應(yīng)急措

施以保護(hù)顧客；5）查找主要原因；6）選擇處理方案：7）計(jì)劃并執(zhí)行措

施；8）測定并評估不斷改善日勺業(yè)績，并鼓勵團(tuán)隊(duì)。

質(zhì)量手姬的管理

章節(jié)：AB/QS006版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

質(zhì)量手冊的管理

006.1范圍/目的

本手冊的目的是用來論述企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系有效

運(yùn)營的綱領(lǐng)性文件，用以規(guī)范質(zhì)量管理思想和質(zhì)量行為，是各級人員確保

工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量所必須遵照n勺基本法規(guī)和準(zhǔn)則。

本《質(zhì)量手冊》覆蓋企業(yè)全部產(chǎn)品，用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理和外部質(zhì)量確

保。

006.2職責(zé)

在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的管理和控制。

006.3質(zhì)量手冊的同意和公布

企業(yè)《質(zhì)量手冊》由技術(shù)質(zhì)量部門負(fù)責(zé)組織起草，管理者代表審核，由

董事長同意后公布。

006.4質(zhì)量手冊的發(fā)放與使用

a）《質(zhì)量手冊》公布后，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)正本（原版）的歸檔.副本（復(fù)印

件）按要求發(fā)放有關(guān)部門。

b）內(nèi)部發(fā)放及提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)口勺手冊,按“受控”版本管理,提供給顧客口勺

手冊，按“非受控”版本管理，發(fā)放范圍由技術(shù)質(zhì)量部擬定，管理者代表

同意后發(fā)放。技術(shù)質(zhì)量部對“受控”的手冊統(tǒng)一編號、登記，并推行發(fā)放

和簽收手續(xù)。"非受控”版本作為向顧客提供承諾H勺根據(jù)，它在企業(yè)更

改文件時不予更換。程序文件、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)日勺受控狀態(tài)與《質(zhì)量手冊》

的修改措施相同。

06.5質(zhì)量手冊的修改與換版

a）技術(shù)質(zhì)量部對《質(zhì)量手冊》有修改權(quán),其他部門和人員無權(quán)改動。

b）受控版本《質(zhì)量手冊》由持有者負(fù)責(zé)保管，預(yù)防污損、丟失。不準(zhǔn)復(fù)印和

私自外借。

c）本手冊H勺每一章都有各自相應(yīng)出J修訂號，對每一章的任何修訂不引起對

整本手冊日勺重新頒布.

d）對手冊中任何內(nèi)容的修訂要填寫“文件修變化更統(tǒng)計(jì)”，經(jīng)管理者代表審

定后交董事長審批，經(jīng)董事長同意后方可實(shí)施。技術(shù)質(zhì)量部要將歷次修

訂內(nèi)容單獨(dú)列明

在《質(zhì)量手冊修改統(tǒng)計(jì)》上，概述詳細(xì)更改之處，以備查參照。

質(zhì)量管理體系總要求

章節(jié)：AB/QS1-O1版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

我司按ISO/TS16949H勺要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保

持，并予以連續(xù)改善。

為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，我司必須做到：

a）辨認(rèn)質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中日勺應(yīng)用，根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品形成特

征，以及質(zhì)量管理體系口勺要求，結(jié)合了以往的管理經(jīng)驗(yàn)，為向顧客提供合格H勺

產(chǎn)品，其實(shí)現(xiàn)過程涉及市場調(diào)研、顧客要求辨認(rèn)、制造過程W、J設(shè)計(jì)和開發(fā)、采

購、生產(chǎn)制造和后續(xù)服務(wù)。詳細(xì)見附件3“質(zhì)量管理體系過程及其相互作用”，

企業(yè)對上述活動制定有關(guān)文件并予以關(guān)注。

b）擬定這些過程的順序和相互作用，詳細(xì)見附件3“質(zhì)量管理體系過程及其相

互作用”，該圖僅畫出了主要過程，更詳細(xì)日勺過程需參見各過程有關(guān)的手冊中的

章節(jié)及有關(guān)程序或第三層次作業(yè)文件。

c）擬定為確保這些過程有效運(yùn)營和控制所需日勺準(zhǔn)則和措施，我司采用手冊中章

節(jié)描述及程序和作業(yè)文件形式明確，詳細(xì)在“受控文件總目錄”中列出；

d）確保能夠取得必要H勺資源和信息，涉及人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境和監(jiān)

視測量裝置，以支持這些過程的運(yùn)營和這些過程口勺監(jiān)視，這些過程的控制要求

詳見手冊第6章和第7.6章節(jié)H勺要求；

e）監(jiān)視、測量和分析這些過程，涉及顧客滿意程度監(jiān)視和測量、內(nèi)審、過程和

產(chǎn)品KJ監(jiān)視和測量；

f）實(shí)施必要日勺措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程籌劃的成果和對這些過程連續(xù)改善，企

業(yè)各部門按質(zhì)量管理體系文件W、J要求實(shí)施，糾正和預(yù)防措施連續(xù)改善質(zhì)量管理

體系。詳細(xì)見本手冊8.5章日勺要求；

g）針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求日勺外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施

控制。對此類外包過程日勺控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)。企業(yè)在生產(chǎn)過程

中涉及到部分外包活動，詳細(xì)控制見《供方選擇和評價程序》和《采購管理程

序》。對外包過程的控制不能免除企業(yè)提供符合全部顧客要求產(chǎn)品的責(zé)任。

對于上述活動，企業(yè)將按原則和文件的要求有效管理這些過程。

文件要求

奉節(jié)：AB/QS1-02核次/修訂：1/。

共2頁第1頁公布日期：2010年3月20目

02.1我司質(zhì)量管理體系文件涉及：

a）形成文件的質(zhì)量方針和原量目口勺；

b）本質(zhì)量手冊；

c）程序文件：內(nèi)容已覆蓋原則要求（見附錄質(zhì)量體系文件清單）；

d）企業(yè)為確保各項(xiàng)活動有效運(yùn)營和得到控制所編制H勺二級作業(yè)文件如：作

業(yè)指導(dǎo)書等（見附錄質(zhì)量體系第三層次文件清單）；

e）原則要求出J統(tǒng)計(jì)。指在質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中要求的統(tǒng)計(jì)

（見質(zhì)量統(tǒng)計(jì)一覽表）。

企業(yè)文件采用文本及電子文檔兩種方式進(jìn)行控制（詳細(xì)見《文件管理程

序》）。

企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的體現(xiàn)形式和詳略程度取決于：

a）企業(yè)日勺規(guī)模和類型：

企業(yè)業(yè)務(wù)活動的性質(zhì)不涉及刪減要求。

b）活動（過程）W、J復(fù)雜程度和相互作用:

企業(yè)的活動（過程）是按照生產(chǎn)性行業(yè)的特點(diǎn)，結(jié)合我司的實(shí)際情況形成。

C）員工W、J能力。

企業(yè)不斷地組織對員工培訓(xùn)以加強(qiáng)和提升他們的技能，使員工一直具有和

保持與企業(yè)發(fā)展要求相匹配的素質(zhì)，從根本上實(shí)現(xiàn)連續(xù)改善和顧客滿意。

02.2質(zhì)量手冊

企業(yè)編制和保持質(zhì)量手冊，涉及：

a）質(zhì)量管理體系的范圍，詳細(xì)見本手冊第5頁；

b）形成文件日勺程序以及對其引用，見手冊附錄《質(zhì)量體系文件清單》；

c）對質(zhì)量管理體系所涉及W、J過程順序和相互作用W、J表述。見手冊附錄“質(zhì)

量體系過程及其相互作用”和各章節(jié)描述。

02.3文件控制

綜合事業(yè)部是文件控制日勺管理部門。企業(yè)制定并實(shí)施《文件日勺管理程序》，

綜合事業(yè)部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以控制。這些文件涉及質(zhì)量手

冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及其他質(zhì)量文件。我司利用文本及電子文檔兩種方

式進(jìn)行控制。

a）全部文件公布前均得到了相應(yīng)授權(quán)的同意，確保文件是合適W、J；

b）文件得到評審，必要時進(jìn)行修改并再次得到同意：

C）辨認(rèn)文件日勺現(xiàn)行修訂狀態(tài)；

d）確保在使用處可取得有關(guān)版本日勺合用文件；

Q）確保文件保持清楚、易于辨認(rèn)和檢索：

f）確保外來文件得到辨認(rèn)，并控制其分發(fā)；

文件要求

章節(jié)：AB/QS1-02版次/修訂：1/0

共2頁第2頁公布日期：2010年3月20日

企業(yè)技術(shù)質(zhì)量部建立過程確保對全部顧客工程原則/規(guī)范及顧客要求進(jìn)度

時更改，按照顧客要求日勺時間表進(jìn)行及時日勺評審、發(fā)放和實(shí)施，時間不能超出

一種工作周，并保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中的實(shí)施情況（涉及實(shí)施日期及成果）統(tǒng)

計(jì)。

當(dāng)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件同意程序的文件（例如控

制計(jì)劃、FMEA等）時，這些原則/規(guī)范口勺更改要求對顧客的生產(chǎn)件同意統(tǒng)計(jì)進(jìn)行

更新。

g）預(yù)防作廢文件的J非預(yù)期使用，若因任何原因而保存作廢文件時，對這

些文件加以合適的標(biāo)識。

作為統(tǒng)計(jì)日勺文件應(yīng)予以控制（見4.2.4）。

詳細(xì)的文件控制見《文件的管理程序》。

02.4統(tǒng)計(jì)控制

企業(yè)綜合事業(yè)部是統(tǒng)計(jì)控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系所要求的

統(tǒng)計(jì)保持控制。

企業(yè)統(tǒng)計(jì)由綜合事業(yè)部負(fù)責(zé)建立質(zhì)量統(tǒng)計(jì)一覽表c來自顧客及供方日勺統(tǒng)計(jì)

也是企業(yè)統(tǒng)計(jì)的構(gòu)成部分，應(yīng)接受并保存。

質(zhì)量統(tǒng)計(jì)時控制涉及統(tǒng)計(jì)的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置（涉

及廢棄）等內(nèi)容。

顧客要求H勺統(tǒng)計(jì)應(yīng)列入統(tǒng)計(jì)清單進(jìn)行控制。

質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的保存期限至少滿足法規(guī)、顧客和原則日勺要求。

詳細(xì)的控制見《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)的管理程序》。

管理承諾

章節(jié)：AB/QS1-03版次/修訂：1/（）

共1頁第1頁公布n期：201（）年3月2（）n

03.1管理承諾

董事長經(jīng)過如下活動對其建立和改善質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：

a）向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的主要性：

企業(yè)定時明文公布與企業(yè)業(yè)務(wù)有關(guān)的法律、法規(guī)。

另外，企業(yè)承諾在目前和將來任何時候?qū)μ峁┏鯦產(chǎn)品承擔(dān)社會責(zé)任，維護(hù)

公共利益，遵照倫理道德和社會習(xí)慣…

b）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的I；

企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的是企業(yè)的經(jīng)營總方針和目的中主要的一部分。

它們的制定代表了企業(yè)質(zhì)量活動的最高要求，反應(yīng)企業(yè)對有關(guān)方作出日勺顧客滿

意、遵遵法律法規(guī)和連續(xù)改善的承諾。

企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目H勺由企業(yè)董事長（組織最高管理者）同意，作為企

業(yè)質(zhì)量活動的總方向?qū)⒈挥行Ш蛧?yán)格地實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。

c）進(jìn)行管理評審;

企業(yè)董事長負(fù)責(zé)主持和開展管理評審活動，管理評審活動原則上每年不少

于一次，時間間隔不超出12個月，特殊情況下可隨時召開。

企業(yè)經(jīng)過管理評審對體系運(yùn)營（涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程）進(jìn)行評價,

以確保他們的有效性和效率，并推動體系運(yùn)營的連續(xù)改善。

詳細(xì)內(nèi)容見《管理評審管理程序》。

d）確保提供必要的資源°

企業(yè)董事長確保為體系正常運(yùn)營提供充分、合適口勺資源。涉及接受過培訓(xùn)日勺

具有相應(yīng)能力W、J各級人員、合適的組織構(gòu)造、設(shè)備、場合、信息、技術(shù)、資金

等一切有必要日勺資源。

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

章節(jié)：AB/QS1-04版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

04.1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

顧客是企業(yè)生存的基礎(chǔ)，董事長將領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的，不斷

地完善產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品，確保顧客的需求和期望得到擬定、轉(zhuǎn)化為要求

并予以滿足，并籍此奠定和保持企業(yè)的品牌和地位。

以顧客為中心的理念將不斷地被強(qiáng)化，并深深地植入企業(yè)文化中，成為每

個員工行為的準(zhǔn)則。

04.2董事長應(yīng)經(jīng)過下列活動，確保顧客H勺要求得到擬定并予以滿足。

1、董事長經(jīng)過意識培訓(xùn)，確保全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目日勺。

2、董事長經(jīng)過質(zhì)量管理體系日勺建立和實(shí)施，確保顧客時要求得到擬定并轉(zhuǎn)化

為詳細(xì)要求以確保顧客滿意。

質(zhì)量方針

章節(jié)：AB/QS1-05版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

05.1質(zhì)量方針

05.2企業(yè)董事長確保質(zhì)量方針：

a）與企業(yè)的宗旨相適應(yīng)，質(zhì)量方針作為企業(yè)宗旨中的一種方面，承擔(dān)在

此方面實(shí)現(xiàn)企業(yè)宗旨；

c）企業(yè)質(zhì)量方針提供了制定和評審質(zhì)量目日勺日勺框架，質(zhì)量目日勺將圍繞著

顧客H勺滿意而量化，而且充分體現(xiàn)連續(xù)改善。

d）企業(yè)的質(zhì)量方針是在全體員工充分了解質(zhì)量原則和企業(yè)宗旨的基礎(chǔ)

上，共同評選、評選形成日勺。方針形成后，企業(yè)董事長組織各個部門、員工進(jìn)

行學(xué)習(xí)、了解和相互溝通。并確保在后來的內(nèi)部交流中不斷對方針的實(shí)施進(jìn)行

討論、溝通。

e）每年管理評審都將對質(zhì)量方針的適應(yīng)性和實(shí)施情況進(jìn)行評估，確保其

連續(xù)的合適H勺得到落實(shí).

不論在任何情況下，質(zhì)量方針只有經(jīng)過評審，并經(jīng)企業(yè)董事長審批后才干

更改，并應(yīng)及時傳遞到相應(yīng)使用場合。

策劃

章節(jié)：AB/QS1-06版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布R期：2010年3月20FI

06.1質(zhì)量目H勺

06.1.1有關(guān)質(zhì)量目的日勺要求

1）企業(yè)質(zhì)量目的應(yīng)以質(zhì)量方針為框架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。

2）我司必須制定《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》，應(yīng)在經(jīng)營計(jì)劃中擬定質(zhì)量目的和測量

措施，以開展質(zhì)量方針。

3）我司按照《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》的要求制定《經(jīng)營計(jì)劃》，以確保在我司的

有關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。

4）質(zhì)量目H勺涉及滿足產(chǎn)品要求所需H勺內(nèi)容。

5）質(zhì)量目日勺應(yīng)是可測量的。

6）質(zhì)量目的應(yīng)該考慮顧客的期望，并在要求時間內(nèi)達(dá)成。

06.1.2質(zhì)量目的的修訂

在質(zhì)量體系運(yùn)營過程中，假如發(fā)覺質(zhì)量目日勺不合適，可調(diào)整質(zhì)量目H勺，但

必須經(jīng)過董事長同意。

06.L3每次管理評審時，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量目的及測量成果遞交管理評審。

06.2質(zhì)量管理體系籌劃

質(zhì)量管理體系將是一種動態(tài)、連續(xù)保持的過程，企業(yè)遵照的循環(huán)實(shí)施體

系H勺建設(shè)和改善。

企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目日勺所需日勺資源涉及：經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員、資金、設(shè)備、

場合。企業(yè)對詳細(xì)過程活動的籌劃形成文件，這些文件：

a)充分反應(yīng)質(zhì)量管理體系日勺過程，如質(zhì)量手冊。

b)對詳細(xì)的活動開展日勺資源需求有明確日勺要求，如程序文件和作業(yè)指導(dǎo)

書°

c)從各個方面體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系連續(xù)改善的思想。

全部文件的J籌劃、更改、實(shí)施在受控狀態(tài)下進(jìn)行，而且在更改期間，質(zhì)量

管理體系依舊保持運(yùn)營的完整性，保持體系要求的不降低。

職責(zé)、權(quán)限和溝通

章節(jié)：AB/QS1-07版次/修訂：1/()

共2頁第1頁公布n期：2010年3刀2()「

07.1職責(zé)和權(quán)限

董事長確保企業(yè)的職責(zé)和權(quán)限及其任何變化能夠及時H勺傳遞到有關(guān)的范

圍。企業(yè)職能及其相互關(guān)系（涉及職責(zé)和權(quán)限），見附錄A和《部門崗位職責(zé)、

權(quán)限及任職資格》。

07.1.1質(zhì)量職責(zé)

企業(yè)編制了《部門崗位職責(zé)、權(quán)限及任職資格》要求了如下內(nèi)容：

一針對不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給有糾正措施職責(zé)和權(quán)限W、J管理者；

一負(fù)責(zé)質(zhì)量日勺人員，有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題：

一全部班次的生產(chǎn)運(yùn)作配置確保產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任人員（或指定其代理人員）

07.2管理者代表

企'業(yè)董事長指定：企'巾常務(wù)副總經(jīng)理為管理者代表，不論其在其他方

面日勺職責(zé)怎樣，還具有如下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a）確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持。

b）向企業(yè)董事長報告質(zhì)量管理體系日勺業(yè)績，涉及改善的需求：

c）在企業(yè)內(nèi)增進(jìn)全體員工時滿足顧客要求意識日勺形成。

另外，管理者代表的職責(zé)可涉及與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜日勺外部聯(lián)絡(luò)。

07.2.1顧客代表

董事長指定營銷采購部部長在涉及質(zhì)量要求方面（例如選擇特殊特征、制

定質(zhì)量目的以及有關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、設(shè)計(jì)和開發(fā)）代表顧客需求。

07.3內(nèi)部溝通

在不同H勺層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系H勺過程及其有效性進(jìn)行溝通。

任何員工能夠?qū)ι婕肮芾眢w系運(yùn)營主要方面（如制度、工藝、技術(shù)、培訓(xùn)、環(huán)

境等）W、J情況向有關(guān)人員進(jìn)行反應(yīng)。

內(nèi)部溝通的最終目口勺是在質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)過程中，提供信息并增進(jìn)全員參

加，最終體現(xiàn)到質(zhì)量意識H勺提升上。

07.3.1溝通口勺內(nèi)容有：

a、職責(zé)、權(quán)限的溝通；

b、信息溝通。

07.3.2溝通日勺方式有：

a）辦公會議；

b）專題會；

c）現(xiàn)場會;

d）看板、標(biāo)語;

e）文件傳閱、公布；

質(zhì)量手冊

職責(zé)、權(quán)限和溝通

章節(jié)：AB/QS1-07版次/修訂：1/0

共2頁第2頁公布日期：2010年3月20日

07.3.3辦公會議：

董事長或指定人員每月召開一次辦公會議，討論、協(xié)調(diào)各職能部門日勺工作,

必要時形成會議紀(jì)要。

07.3.4專題會/現(xiàn)場會

a）若供產(chǎn)銷之間矛盾突出，董事長或指定人員組織召開專題會商討對策并形成

會議紀(jì)要。

b）針對突發(fā)性H勺嚴(yán)重質(zhì)量問題，董事長或指定人員組織召開專題會、現(xiàn)場會向

有關(guān)人員通報質(zhì)量問題，并商討對策、形成會議紀(jì)要。

c）假如遇到突發(fā)性口勺故障如忽然停電、關(guān)鍵設(shè)備忽然故障、采購物資忽然供給

不上，董事長或指定人員應(yīng)立即組織召開專題會處理。

07.3.5看板、標(biāo)語

經(jīng)過看板、標(biāo)語，宣傳以顧客為中心日勺意識、宣傳法律/法規(guī)要求、宣傳質(zhì)

量方針。經(jīng)過看板、標(biāo)語，讓員工認(rèn)識到所從事活動有關(guān)性和主要性，以及怎

樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的作出貢獻(xiàn)。

07.3.6文件傳閱、公布

經(jīng)過文件傳閱、公布，讓有關(guān)的人員懂得企業(yè)口勺要求。

質(zhì)量手冊

管理評審

章節(jié)：AB/QS1-08版次/修訂：1/0

共2頁第1頁公布日期：2010年3月20日

08.1總則

企業(yè)制定并實(shí)施《管理評審管理程序》。管理評審每年不少于一次(特殊情

況如重大組織構(gòu)造調(diào)整、重大環(huán)境變化、董事長提議等能夠隨時召開)，時間間

隔不少于12個月。由董事長主持評審質(zhì)量管理體系，以確保其連續(xù)的合適性、

充分性和有效性。評審將評價組織的質(zhì)量管理體系變更H勺需要，涉及質(zhì)量方針

和質(zhì)量目的。

評審H勺形式為會議形式，董事長和主要領(lǐng)導(dǎo)參加。由管理者代表組織有關(guān)

部門準(zhǔn)備相應(yīng)日勺信息作為評審輸入。

08.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績

管理評審涉及質(zhì)量體系日勺全部要素及其作為連續(xù)改善過程的基本構(gòu)成部分

的'業(yè)績趨勢C

對質(zhì)量目的進(jìn)行監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本定時報告和評價是管理評審的一部

分內(nèi)容。

評審的成果將予以統(tǒng)計(jì)，以至少證明以實(shí)現(xiàn)了如下各項(xiàng)：

a)質(zhì)量方針中要求日勺目的；

b)經(jīng)營計(jì)劃中要求日勺目的；

c)顧客對所供給產(chǎn)品日勺滿意程度。

為確保數(shù)據(jù)n勺精確評價，企業(yè)評審時將針對數(shù)據(jù)的各方面進(jìn)行縱橫對比及進(jìn)

行根本原因分析。

08.2評審輸入

管理評審H勺輸入涉及：

a）審核成果，涉及體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核及其他方式的審核；

b）顧客反饋，涉及投訴和滿意，以及社會、政府等有關(guān)方提出H勺要求或

提議：

c）企業(yè)的績效和提供產(chǎn)品與顧客要求的符合性；

d）預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況，是否有效地提升了體系運(yùn)營效果；

e）以往管理評審的跟蹤措施：

f）可能影響質(zhì)量管理體系的變化，如新政策、競爭環(huán)境日勺變化等；

g）其他有必要提交管理評審口勺資料，如數(shù)據(jù)分析的成果；

質(zhì)量手冊

管理評審

章節(jié)：AB/QS1-07版次/修訂：1/0

共2頁第2頁公布日期：2010年3月20日

h）實(shí)際和潛在H勺意外失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響F向分析。

i）在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的衡量指標(biāo)必須被定義、分析、并以概要成果的

形式報告，作為管理管理評審的輸入。合適時，這些衡量指標(biāo)涉及質(zhì)量風(fēng)險、

成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵途徑和其他事項(xiàng)。

管理評審日勺輸入由管理者代表協(xié)調(diào)準(zhǔn)備有關(guān)材料，統(tǒng)一遞交管理評審。

5.6.3評審輸出

管理評審日勺成果應(yīng)涉及與如下方面有關(guān)的措施：

a）質(zhì)量管理體系及其過程的改善；

充分考慮滿足有關(guān)方的要求，糾正處理體系運(yùn)營中、提供產(chǎn)品中所發(fā)覺H勺不合

格或潛在的不合格，促使體系實(shí)現(xiàn)改善。

b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改善；

對顧客提出的針對企'業(yè)產(chǎn)品的提議、改善措施或期望要求日勺相應(yīng)的處理措

施。

c）資源需求。

調(diào)整企業(yè)資源配置以使之與環(huán)境、所期望的業(yè)績相匹配，為企業(yè)體系有效

運(yùn)營、績效的提升提供基礎(chǔ)。

管理評審的成果按要求分類為糾正措施和改善措施。

有關(guān)管理評審的詳細(xì)要求見《管理評審管理程序》。

質(zhì)量手冊

資源提供

章節(jié)：AB/QS1-09版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

我司董事長負(fù)責(zé)審批資源H勺配置申請，確保及時擬定并提供所需日勺資源，

以：

a）實(shí)施和改善質(zhì)量管理體系的過程，這種改善反應(yīng)在企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提

升，資源是企業(yè)為取得這種提升提供的人力、設(shè)備、資金、技術(shù)等投入；

b）達(dá)成顧客滿意。

顧客滿意是一種動態(tài)n勺概念，顧客會伴隨產(chǎn)品質(zhì)量的普遍提升而推動滿意

的概念，所以目前滿意并不代表將來滿意，為保持達(dá)成這種滿意，企業(yè)將不斷

完善和改善產(chǎn)品的品種、質(zhì)量和服務(wù)等，為應(yīng)，企業(yè)將確保提供需要的）資源。

質(zhì)量手冊

人力資源

章節(jié)：AB/QS1-10版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

10.1總則

企業(yè)綜合事業(yè)部是人力資源的歸口管理部門。我司制定《人力資源管理程

序》，對從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)工作的人員，要求其具有相應(yīng)的資格和能力。

對于人員的安排，將根據(jù)其個人的技能、能力分別賦予相適應(yīng)日勺工作。

10.2能力、意識和培訓(xùn)

綜合事業(yè)部保持經(jīng)常和動態(tài)日勺培訓(xùn)，培訓(xùn)可由主管部門、有關(guān)部門提出，

綜合事業(yè)部定時組織，經(jīng)過培訓(xùn)不斷增進(jìn)全體員工日勺質(zhì)量意識，提升個人和團(tuán)

隊(duì)日勺能力。

a）企業(yè)辨認(rèn)出出J從事影響產(chǎn)品質(zhì)量出J活動的人員出J能力需求見《部門、崗

位職責(zé)、權(quán)限及仟職資格》：

b）提供培訓(xùn)以滿足這些需求；

綜合事業(yè)部按照各崗位日勺資格要求選送有關(guān)員工參加經(jīng)國家認(rèn)可日勺機(jī)構(gòu)進(jìn)

行培訓(xùn)、復(fù)訓(xùn)I。對于某些非資格類培訓(xùn)（如業(yè)務(wù)教育等），綜合事業(yè)部協(xié)調(diào)有關(guān)

部門組織培訓(xùn)。

c）評價所提供培訓(xùn)H勺有效性：經(jīng)過考試和對工作能力的實(shí)際考核，來驗(yàn)證

效果，并將成果記入個人檔案.考核不合格者不準(zhǔn)予上崗，待崗培訓(xùn)；詳細(xì)措施

見《人力資源管理程序》。

d）企業(yè)綜合事業(yè)部經(jīng)過多種培訓(xùn)、開展質(zhì)量活動，確保員工意識到所從事

活動的有關(guān)性和主要性，以及怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目日勺做出貢獻(xiàn)。

。）全部教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格n勺合適統(tǒng)計(jì)由企業(yè)綜合事業(yè)部保存。

10.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能

企業(yè)綜合事業(yè)部將辨認(rèn)并確保參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任日勺人員具有相應(yīng)日勺資格并

能熟練掌握有關(guān)技能，詳細(xì)見《制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理措施》及《部門、崗

位職責(zé)、權(quán)限及任職資格》。

10.2.2培訓(xùn)

企業(yè)編制《人力資源管理程序》，以辨認(rèn)培訓(xùn)需求，確保建立并保持從事對

質(zhì)量有影響的活動的全部人員應(yīng)具有能力。特殊工作人員的資格要求見《部門、

崗位職責(zé)、權(quán)限及任職資格》，符合要求的統(tǒng)計(jì)由企業(yè)綜合事'業(yè)部控制。

10.2.3崗位培訓(xùn)

企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量有影響日勺新上崗或調(diào)整工作日勺人員，涉及協(xié)議工和代理人

員，提供崗位培訓(xùn)。并把不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知這些人員。詳

見《人力資源管理程序》。

10.2.4員工鼓勵和授權(quán)

我司制定并執(zhí)行《員工滿意度管理程序》，為實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目的，建立連續(xù)

改善的良好工作環(huán)境，增進(jìn)員工質(zhì)量創(chuàng)新意識，建立質(zhì)量目日勺日勺鼓勵機(jī)制，衡

量員工的每項(xiàng)工作，使他們意識到每項(xiàng)工作都是為了達(dá)成質(zhì)量目的。

質(zhì)量手冊

基礎(chǔ)設(shè)施

章節(jié)：AB/QS1-11版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

11.1基礎(chǔ)設(shè)施

牛產(chǎn)制造部是基礎(chǔ)設(shè)施日勺歸口管理部門，制定并實(shí)施《工廠、設(shè)施和設(shè)備

籌劃管理程序》、《設(shè)備管理程序》和《工裝管理程序》，以辨認(rèn)、提供和維護(hù)為

實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，涉及：

a）工作場合和相應(yīng)歐I設(shè)施：

b）過程設(shè)備（硬件和軟件）；

c）企業(yè)的支持性服務(wù)涉及提供合適H勺通訊、運(yùn)送設(shè)施。

1L1.1工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃

企業(yè)制定《工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃管理程序》，采用多方論證措施制定工廠、

設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。工廠布局籌劃時盡量降低材料的J轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對場地空

間的增值使用，并便于材料的同步流動。并考慮如下原因，制定并實(shí)施評價和

監(jiān)視既有運(yùn)作H勺有效性的措施：

一總體工作計(jì)劃；

一自動化；

-人機(jī)工程與人的原因：

一操作者與生產(chǎn)線的平衡；

—貯存與周轉(zhuǎn)庫存量；

-增值勞動含量等C

以上要求應(yīng)該關(guān)注與精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系H勺有效性相聯(lián)絡(luò)。

ILL2應(yīng)急計(jì)劃

企業(yè)制定《應(yīng)急計(jì)劃》，以在緊急情況（如公用事業(yè)中斷、供給中斷、勞動

力短缺或關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等）下滿足顧客及有關(guān)方需求。

質(zhì)量手冊

作業(yè)環(huán)境

章節(jié)：AB/QS1-12版次/修訂：1/0

共1頁第1頁公布日期：2010年3月20日

企業(yè)工作環(huán)境涉及全部場合，生產(chǎn)制造部組織有關(guān)部門制定措施控制這些

場合的整齊、有序，以合適工作人員的工作及生產(chǎn)要求。

12.1安全性

企業(yè)制定《安全環(huán)境管理程序》以關(guān)注產(chǎn)品安全和員工安全，尤其在設(shè)計(jì)和

開發(fā)過程和制造過程活動中，充分關(guān)注產(chǎn)品安全性和最大程度降低對員工日勺潛

在風(fēng)險門勺措施。

12.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔

企業(yè)制定《安全環(huán)境管理程序》，以保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于適合所生產(chǎn)產(chǎn)品日勺有

序、清潔的狀態(tài)，并進(jìn)行合適的修正。

質(zhì)量手冊

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃

章節(jié)：AB/QS1-13版次/修訂：1/()

共1頁第1頁公布n期：2oio年3月20n

技術(shù)質(zhì)量部是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃的歸口管理部門，在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中采

用產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃的措施，它與缺陷探測不同，涉及防錯和連續(xù)改善的概念,

并應(yīng)用多方論證日勺措施。企業(yè)對向顧客提供向新產(chǎn)品，在實(shí)施前予以籌劃，籌

劃將作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的指導(dǎo)性文件和根據(jù)，并與質(zhì)量管理體系的其他要求

保持一致。

在對新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)送行籌劃時，應(yīng)擬定如下內(nèi)容：

a）明確詳細(xì)的質(zhì)量目H勺。將顧客的要求予以明確和量化，形成詳細(xì)活動

的質(zhì)量方向。并根據(jù)詳細(xì)情況合適進(jìn)行分解。

b）針對新產(chǎn)品擬定所需的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施。如

技術(shù)、人員、設(shè)備、管理等配置方案。

e）要求產(chǎn)品所要求日勺驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，明確接受準(zhǔn)則:

這種驗(yàn)收、驗(yàn)證的方式由企業(yè)根據(jù)顧客的需求擬定，并形成書面根據(jù)告知全部

涉及人員。

d）對過程及其產(chǎn)品H勺符合性提供證據(jù)所必要的I統(tǒng)計(jì)°涉及訐明質(zhì)量管理

體系有效運(yùn)營的統(tǒng)計(jì)和國家要求統(tǒng)計(jì)；明確全部需要的統(tǒng)計(jì)以及這些統(tǒng)計(jì)產(chǎn)生

的程序和方式。

13.1質(zhì)量計(jì)劃要求

企業(yè)針對詳細(xì)產(chǎn)品將制定涉及顧客要求和引用日勺技術(shù)規(guī)范H勺質(zhì)量計(jì)劃。

13.2接受準(zhǔn)則

執(zhí)行顧客制定H勺接受準(zhǔn)則，顧客未制定時執(zhí)行我司H勺《檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序》

中的有關(guān)要求。對于計(jì)數(shù)型抽樣數(shù)據(jù)，接受水平是零缺陷。

13.3更改的控制

企業(yè)制定并實(shí)施《生產(chǎn)過程控制和更改管理程序》，針對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)H勺更

改（涉及產(chǎn)品和過程更改）予以控制和反應(yīng)，對更改H勺后果加以評估而且要求

驗(yàn)證和確認(rèn)活動，以確保符合顧客要求，全部更改在實(shí)施前要進(jìn)行確認(rèn)。

具有專利權(quán)H勺設(shè)計(jì)，假如影響外型、配合和功能（涉及性能，和/或耐久度）,

必須由顧客評審，以合適日勺評價全部影響C

當(dāng)顧客要求時，必須滿足額外的驗(yàn)證/辨認(rèn)要求，例如產(chǎn)品安全性的要求。

影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學(xué)成份及顧客的特殊要求日勺更改要告知顧

客并取得顧客的同意c

13.4保密

企業(yè)必須確保顧客協(xié)議的產(chǎn)品、正在開發(fā)R勺項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密。

質(zhì)量手冊

與顧客有關(guān)的過程

章節(jié)：AB/QS1-14版次/修訂：1/0

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營銷采購部是與顧客有關(guān)的過程F向歸口管理部門，制定并實(shí)施《與顧客有

關(guān)H勺過程管理程序》，要求如下：

14.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定

我司營銷采購部負(fù)責(zé)擬定顧客的要求，涉及：

a）顧客要求的要求，涉及對交付及交付后活動日勺要求。

交付后日勺活動涉及作為顧客協(xié)議，或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù);

b）顧客未做要求，但預(yù)期或要求用途所必要日勺要求：

c）與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，涉及法律和法規(guī)要求。

從材料的取得、貯存、搬運(yùn)、再生利用、消除或處理以及交付后所合用的

政府、安全、和環(huán)境法規(guī)，企業(yè)都將嚴(yán)格執(zhí)行并落實(shí)在產(chǎn)品開發(fā)的全過程中。

d）企業(yè)擬定的任何附加要求。

本要求涉及廢品回收、對環(huán)境的影響和根據(jù)企業(yè)對產(chǎn)品和制造過程特征時

辨認(rèn)。

14.1.1顧客指定的特殊特征

針對顧客指定的特殊特征，企業(yè)按照顧客的要求執(zhí)行特殊特征的選擇、文

件化和控制。

14.2與產(chǎn)品有關(guān)F向要求H勺評審

14.2.1我司營銷采購部對已辨認(rèn)H勺顧客要求連同組織擬定H勺附加要求組織實(shí)施

評審。評審在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾（涉及接受協(xié)議或訂單以及訂單的修

改）之邁進(jìn)行并確保：

a）產(chǎn)品要求得到要求；

企業(yè)承接日勺產(chǎn)品，明確出詳細(xì)的顧客要求的特征。

b）在顧客沒有以文件H勺形式提供要求的情況下，營銷營銷采購部負(fù)責(zé)對

顧客要求在接受邁進(jìn)行確認(rèn)；至少得到顧客的口頭同意以確保沒有漏掉或不一

致；

c）與此前表述不一致日勺協(xié)議或訂單的要求已予以處理：涉及顧客日勺例外

要求（如時間、費(fèi)用等）尤其予以評審可實(shí)現(xiàn)性。

d）企業(yè)有能力滿足要求的要求。這種能力是基于針對資源配置的評審經(jīng)

過來判斷的，并得到經(jīng)授權(quán)日勺相應(yīng)責(zé)任人甚至董事長的最終同意或確認(rèn)。

評審的成果及跟蹤措施予以統(tǒng)計(jì)。

14.2.2企業(yè)在進(jìn)行新產(chǎn)品H勺協(xié)議評審時，APQP小組必須研究、確認(rèn)和統(tǒng)計(jì)該

產(chǎn)品H勺制造可行性，涉及風(fēng)險分析。評審的分類、時機(jī)、方式和措施詳細(xì)見《與

顧客有關(guān)的過程管理程序》。

14.2.3產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，企業(yè)必須確保有關(guān)人員懂得已變更的要求和與本

要素有關(guān)的原則與程序得到修改。

14.2.4在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，應(yīng)對公布H勺有關(guān)信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品

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與顧客有關(guān)的過程

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共2頁第2頁公布FI期：2010年3月20FI

廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。我司目前沒有開發(fā)網(wǎng)上銷售，今后，一旦發(fā)生網(wǎng)上銷售,

按此條執(zhí)行。放棄網(wǎng)上銷售時的正式評審，必須得到顧客授權(quán)。

14.3顧客溝通

企業(yè)營銷采購部應(yīng)保持并改善與顧客傳遞必要的信息和資料的能力，涉及

使用顧客要求的語言（如英語等），或使用顧客要求的格式（計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、

電子數(shù)據(jù)互換等）。應(yīng)對如下有關(guān)方面擬定并實(shí)施與顧客溝通日勺有效安排：

a.產(chǎn)品信息

涉及顧客要求和潛在要求信息的導(dǎo)入及對顧客需求的回復(fù)。

b.問詢、協(xié)議或訂單的處理，涉及對其修改

涉及對顧客有關(guān)訂單問詢出JBI復(fù)及訂單更改與顧客日勺溝通。

c.顧客反饋，涉及顧客抱怨。

營銷采購部經(jīng)過搜集顧客對企業(yè)所提供內(nèi)產(chǎn)品W、J意見、評價和提議，傳遞

給有關(guān)部門進(jìn)行分析，作為改善的輸入。

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設(shè)計(jì)和開發(fā)

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我司技術(shù)質(zhì)量部是過程設(shè)計(jì)和開發(fā)日勺歸口管理部門，制定并實(shí)施《過程設(shè)

計(jì)和開發(fā)的管理程序》。我司W(wǎng)、J設(shè)計(jì)和開發(fā)只涉及制造過程H勺設(shè)計(jì)和開發(fā)，采用

先期籌劃的方式以預(yù)防錯誤日勺發(fā)生。

15.1設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃

企業(yè)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行籌劃和控制。

企業(yè)采用多功能小組的形式進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，涉及：

-特殊特征日勺開發(fā)/最終擬定；

一降低潛在風(fēng)險口勺措施的FMEAs的開發(fā)和評審；

-控制計(jì)劃出J開發(fā)和評審。

經(jīng)典日勺多功能小組組員涉及設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他合適日勺

人員。

15.1.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃如下：

a）企業(yè)對過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段采用產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃的方式開展工作，針對不

同日勺產(chǎn)品辨認(rèn)出不同的開發(fā)階段反應(yīng)在制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中。

b）制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃中明確合適時評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動;

C）開發(fā)責(zé)任人結(jié)合企業(yè)管理層制定詳細(xì)小組組員KJ職責(zé)和權(quán)限。

技術(shù)質(zhì)量部項(xiàng)目責(zé)任人負(fù)責(zé)企業(yè)各職能部門之間日勺接口管理，明確職責(zé)分

工，確保有效溝通。

籌劃的輸出隨設(shè)計(jì)和開發(fā)日勺進(jìn)展，在合適時予以更新。

注：在進(jìn)行制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃過程中企業(yè)采用多功能小組的形式實(shí)

施產(chǎn)品T程與制造T程活動并行的同步T程來驅(qū)動°

15.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入

企業(yè)對與產(chǎn)品要求有關(guān)日勺輸入予以要求，并保持統(tǒng)計(jì)（4.2.4）,涉及：

a）功能和性.能要求，特殊特征涉及在此要求中：

b）合用的法律和法規(guī)要求；

c）此前類似設(shè)計(jì)提供的合用信息。

d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

技術(shù)質(zhì)量部對這些輸入日勺合適性進(jìn)行評審，不完整的、模糊時或矛盾日勺要求

由項(xiàng)目責(zé)任人負(fù)責(zé)組織處理。

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設(shè)計(jì)和開發(fā)

章節(jié)：AB/QS1-15版次/修訂：1/0

共4頁第2頁公布日期：2010年3月20日

15.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入

我司沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任，所以予以刪減。

15.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入

企業(yè)擬定、形成文件并評審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，涉及：

-產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料。例如設(shè)計(jì)FMEAs

-生產(chǎn)率、過程能力和成本的目的；

—顧客要求；

-此前的開發(fā)出J經(jīng)驗(yàn)。

15.2.3創(chuàng)新

企業(yè)在產(chǎn)品和過程方面將連續(xù)不斷地開展創(chuàng)新的過程，并定時進(jìn)行總結(jié)和表

揚(yáng)。

15.2.4特殊特征

企業(yè)按照顧客和原則要求擬定產(chǎn)品日勺特殊特征（涉及產(chǎn)品特征和過程特征）。

全部特殊特征涉及在控制計(jì)劃中。

應(yīng)符合顧客可能有的特殊定義和符號。

過程控制文件，例如圖樣、FMEAs、控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)以顧客日勺特

點(diǎn)或特征符號或企業(yè)等效的符號表白影響特殊特征的那些過程環(huán)節(jié)。

15.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出

設(shè)計(jì)和開發(fā)過程日勺輸出以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)日勺輸入進(jìn)行驗(yàn)證日勺方式形成

文件C設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前予以同意C

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出涉及如下方面：

a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入H勺要求；

b）為采購、牛產(chǎn)和服務(wù)日勺運(yùn)作提供合適的信息（見7.5）：

c）涉及或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；

d）要求對安全和正常使用至關(guān)主要的產(chǎn)品特征。

15.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出--補(bǔ)充

我司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，所以予以刪減。

15.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出

制造過程設(shè)計(jì)輸出以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)日勺

質(zhì)量手冊

設(shè)計(jì)和開發(fā)

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共4頁第3頁公布日期：2010年3月20日

形式來體現(xiàn)。制造過程設(shè)計(jì)輸出涉及：

一規(guī)范和圖樣；

一制造過程流程圖/平面布局圖；

—制造過程FMEAs

-控制計(jì)劃(見7.5.L1)

一作業(yè)指導(dǎo)書

-過程同意接受準(zhǔn)則；

-質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性數(shù)據(jù)；

-合用時，防錯活動的成果；

一產(chǎn)品/過程不合格口勺迅速探測和反饋的措施。

15.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審

在合適的階段，根據(jù)所開發(fā)籌劃的安排(見7.3.1)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)

的評審（這些評審與設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，并涉及制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)），以便:

a）評價開發(fā)成果滿足要求的能力；

b）辨認(rèn)問題并提出跟蹤措施。

評審由項(xiàng)目責(zé)任人組織進(jìn)行，涉及與設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能H勺代表。

評審日勺成果及跟蹤措施予以統(tǒng)計(jì)。

15.4.1監(jiān)控

項(xiàng)目責(zé)任人按照所籌劃H勺成果對設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行監(jiān)控、分析及匯總°

并將成果作為管理評審的I輸入。監(jiān)控涉及質(zhì)量風(fēng)險、成本、投產(chǎn)期、關(guān)鍵途徑

及其他事項(xiàng)。

15.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證

為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，按照籌劃的安排驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)

的成果，檢驗(yàn)報告及跟蹤措施予以統(tǒng)計(jì)。

15.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)

根據(jù)籌劃的安排〔應(yīng)符合顧客的項(xiàng)目時間要求）對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，

以確認(rèn)產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用的要求。只要可行，確認(rèn)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲?/p>

完畢，確認(rèn)過程涉及現(xiàn)場報告日勺分析。。確認(rèn)H勺成果及跟蹤措施予以統(tǒng)計(jì)。

15.6.1樣件計(jì)劃

當(dāng)顧客要求時，企、也編制樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃。企業(yè)盡量使用與將在

生產(chǎn)中使用的I相同日勺供方、工裝和制造過程。

監(jiān)視全部H勺性能試驗(yàn)活動，以便及時完畢并符合要求。

當(dāng)服務(wù)被分包時，企、lk必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，涉及提供技術(shù)指導(dǎo)。

15.6.2產(chǎn)品同意過程

質(zhì)量手冊

設(shè)計(jì)和開發(fā)

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共4頁第4頁公布日期：201()年3月20n

企業(yè)按照顧客及PPAP要求編制并執(zhí)行《生產(chǎn)件同意(PPAP)程序管理措施》，

此程序一樣合用于供方。產(chǎn)品同意應(yīng)該是制造過程驗(yàn)證H勺后續(xù)環(huán)節(jié)。

15.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制

我司技術(shù)質(zhì)量部制定并實(shí)施《生產(chǎn)過程挖制和更改管理程序》，對設(shè)計(jì)和開

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