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2025年藥劑學(xué)丸劑試題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題1.下列關(guān)于丸劑特點(diǎn)的敘述,錯(cuò)誤的是()A.傳統(tǒng)丸劑溶散、釋藥緩慢B.可延緩藥效C.能減少藥物不良反應(yīng)D.劑量準(zhǔn)確,服用方便E.制法簡(jiǎn)便答案:D解析:丸劑的特點(diǎn)有傳統(tǒng)丸劑溶散、釋藥緩慢,可延緩藥效,能減少藥物不良反應(yīng),制法簡(jiǎn)便等。但丸劑一般劑量不準(zhǔn)確,服用量較大,不如片劑、膠囊劑等服用方便。所以答案選D。2.下列哪種丸劑不是按制法分類(lèi)的()A.水丸B.蜜丸C.濃縮丸D.糊丸E.滴丸答案:C解析:丸劑按制法可分為泛制丸(如水丸)、塑制丸(如蜜丸、糊丸)、滴制丸(如滴丸)等。濃縮丸是按丸劑的性質(zhì)與原料藥物的處理方法分類(lèi)的,不是按制法分類(lèi)。所以答案選C。3.水丸的制備工藝流程為()A.原料的準(zhǔn)備→起?!褐瞥尚汀w面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝B.原料的準(zhǔn)備→泛制成型→起模→蓋面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝C.原料的準(zhǔn)備→起?!褐瞥尚汀稍铩w面→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝D.原料的準(zhǔn)備→泛制成型→干燥→起?!w面→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝E.原料的準(zhǔn)備→起?!稍铩褐瞥尚汀w面→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝答案:A解析:水丸的制備工藝流程為原料的準(zhǔn)備→起?!褐瞥尚汀w面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝。起模是水丸制備的關(guān)鍵工序,之后逐步泛制成型等。所以答案選A。4.水丸起模時(shí),藥粉的黏性應(yīng)()A.適中B.大C.小D.無(wú)要求E.以上都不對(duì)答案:A解析:水丸起模時(shí),藥粉的黏性應(yīng)適中。黏性過(guò)大,起模時(shí)易粘連成大顆粒;黏性過(guò)小,藥粉不易黏結(jié)成模。所以答案選A。5.蜜丸制備中,煉蜜時(shí),老蜜的煉制溫度為()A.105℃~115℃B.116℃~118℃C.119℃~122℃D.123℃以上E.100℃~105℃答案:D解析:蜜丸制備中,根據(jù)煉制程度,煉蜜可分為嫩蜜(煉制溫度105℃~115℃)、中蜜(煉制溫度116℃~118℃)、老蜜(煉制溫度123℃以上)。老蜜適用于黏性差的礦物藥、動(dòng)物骨甲類(lèi)藥物等。所以答案選D。6.下列關(guān)于蜜丸制備的敘述,錯(cuò)誤的是()A.一般含糖類(lèi)、膠類(lèi)及油脂類(lèi)的藥粉,用蜜量宜少B.含纖維多的藥粉,用蜜量宜多C.手工制丸時(shí),蜜與藥粉的比例一般是1:1~1:1.5D.夏季用蜜量應(yīng)適當(dāng)增加E.制丸藥粉的黏性小,用蜜量應(yīng)多答案:D解析:一般含糖類(lèi)、膠類(lèi)及油脂類(lèi)的藥粉,黏性大,用蜜量宜少;含纖維多的藥粉,黏性小,用蜜量宜多;手工制丸時(shí),蜜與藥粉的比例一般是1:1~1:1.5;制丸藥粉的黏性小,用蜜量應(yīng)多。而夏季氣溫高,蜂蜜黏度小,用蜜量應(yīng)適當(dāng)減少,冬季氣溫低,用蜜量可適當(dāng)增加。所以答案選D。7.濃縮丸的制備方法有()A.泛制法B.塑制法C.泛制法和塑制法D.滴制法E.壓制法答案:C解析:濃縮丸的制備方法有泛制法和塑制法。泛制法適用于濃縮水丸的制備;塑制法適用于濃縮蜜丸、濃縮糊丸等的制備。滴制法用于滴丸的制備,壓制法一般用于片劑的制備。所以答案選C。8.糊丸的溶散時(shí)限要求為()A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.3小時(shí)D.4小時(shí)E.5小時(shí)答案:C解析:根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,糊丸的溶散時(shí)限要求為3小時(shí)。所以答案選C。9.蠟丸的特點(diǎn)不包括()A.釋藥緩慢B.可延長(zhǎng)藥效C.能防止藥物中毒D.便于吞服E.穩(wěn)定性好答案:D解析:蠟丸的特點(diǎn)有釋藥緩慢,可延長(zhǎng)藥效,能防止藥物中毒,穩(wěn)定性好等。但蠟丸質(zhì)地堅(jiān)硬,不便于吞服。所以答案選D。10.滴丸的基質(zhì)分為()A.水溶性和脂溶性?xún)纱箢?lèi)B.酸性和堿性?xún)纱箢?lèi)C.親水性和親脂性?xún)纱箢?lèi)D.揮發(fā)性和非揮發(fā)性?xún)纱箢?lèi)E.氧化性和還原性?xún)纱箢?lèi)答案:A解析:滴丸的基質(zhì)分為水溶性和脂溶性?xún)纱箢?lèi)。水溶性基質(zhì)如聚乙二醇類(lèi)、硬脂酸鈉等;脂溶性基質(zhì)如硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。所以答案選A。11.下列關(guān)于滴丸制備的敘述,錯(cuò)誤的是()A.滴丸采用滴制法制備B.基質(zhì)與藥物的比例一般為1:1~1:5C.滴制過(guò)程中,應(yīng)控制好滴制速度、溫度等因素D.冷卻液的選擇應(yīng)根據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)來(lái)確定E.滴丸的冷凝方式有靜態(tài)冷凝和動(dòng)態(tài)冷凝答案:B解析:滴丸采用滴制法制備,滴制過(guò)程中,應(yīng)控制好滴制速度、溫度等因素,冷卻液的選擇應(yīng)根據(jù)基質(zhì)的性質(zhì)來(lái)確定,滴丸的冷凝方式有靜態(tài)冷凝和動(dòng)態(tài)冷凝?;|(zhì)與藥物的比例一般為6:1~10:1,而不是1:1~1:5。所以答案選B。12.下列哪種丸劑需要檢查微生物限度()A.水丸B.蜜丸C.濃縮丸D.糊丸E.以上都是答案:E解析:水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸等丸劑都需要檢查微生物限度,以保證藥品的質(zhì)量和安全性。所以答案選E。13.水丸的含水量不得超過(guò)()A.9.0%B.10.0%C.11.0%D.12.0%E.13.0%答案:A解析:根據(jù)《中國(guó)藥典》規(guī)定,水丸的含水量不得超過(guò)9.0%。所以答案選A。14.蜜丸的含水量不得超過(guò)()A.13.0%B.14.0%C.15.0%D.16.0%E.17.0%答案:C解析:《中國(guó)藥典》規(guī)定,蜜丸的含水量不得超過(guò)15.0%。所以答案選C。15.下列關(guān)于丸劑包衣的敘述,錯(cuò)誤的是()A.包衣可提高藥物的穩(wěn)定性B.包衣可改善外觀C.包衣可掩蓋藥物的不良?xì)馕禗.包衣可加快藥物的溶散E.包衣可控制藥物的釋放答案:D解析:丸劑包衣可提高藥物的穩(wěn)定性,改善外觀,掩蓋藥物的不良?xì)馕叮刂扑幬锏尼尫诺?。但包衣一般?huì)減慢藥物的溶散速度,而不是加快。所以答案選D。16.下列哪種包衣材料屬于腸溶衣材料()A.蟲(chóng)膠B.玉米朊C.醋酸纖維素酞酸酯(CAP)D.明膠E.阿拉伯膠答案:C解析:醋酸纖維素酞酸酯(CAP)屬于腸溶衣材料,在胃中不溶解,在腸液中可溶解,可使丸劑在腸道中發(fā)揮藥效。蟲(chóng)膠、玉米朊可作為一般的包衣材料;明膠、阿拉伯膠常用于制備膠囊等。所以答案選C。17.丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目不包括()A.外觀B.水分C.重量差異D.崩解時(shí)限E.溶化性答案:E解析:丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括外觀、水分、重量差異、崩解時(shí)限、微生物限度等。溶化性一般是顆粒劑等的檢查項(xiàng)目,丸劑一般檢查崩解時(shí)限而不是溶化性。所以答案選E。18.制備水丸時(shí),常用的潤(rùn)濕劑不包括()A.水B.酒C.醋D.藥汁E.蜂蜜答案:E解析:制備水丸時(shí),常用的潤(rùn)濕劑有水、酒、醋、藥汁等。蜂蜜是蜜丸制備的黏合劑,不是水丸制備的潤(rùn)濕劑。所以答案選E。19.下列關(guān)于丸劑儲(chǔ)存的敘述,錯(cuò)誤的是()A.丸劑應(yīng)密封儲(chǔ)存B.蜜丸宜放在干燥處儲(chǔ)存C.水丸可在常溫下儲(chǔ)存D.蠟丸應(yīng)在低溫下儲(chǔ)存E.濃縮丸可在潮濕環(huán)境下儲(chǔ)存答案:E解析:丸劑應(yīng)密封儲(chǔ)存,蜜丸含較多糖分,宜放在干燥處儲(chǔ)存,水丸可在常溫下儲(chǔ)存,蠟丸質(zhì)地較軟,應(yīng)在低溫下儲(chǔ)存。濃縮丸也應(yīng)在干燥、陰涼處儲(chǔ)存,潮濕環(huán)境易使?jié)饪s丸發(fā)霉、變質(zhì)等。所以答案選E。20.下列哪種丸劑可用于急救()A.水丸B.蜜丸C.滴丸D.糊丸E.蠟丸答案:C解析:滴丸起效迅速,可用于急救。水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸釋藥相對(duì)緩慢,一般不用于急救。所以答案選C。二、多項(xiàng)選擇題1.丸劑的優(yōu)點(diǎn)有()A.可延緩藥效B.能減少藥物不良反應(yīng)C.制法簡(jiǎn)便D.服用劑量小E.適應(yīng)范圍廣答案:ABCE解析:丸劑可延緩藥效,能減少藥物不良反應(yīng),制法簡(jiǎn)便,適應(yīng)范圍廣等。但丸劑一般服用劑量較大,不如片劑、膠囊劑等服用劑量小。所以答案選ABCE。2.水丸的制備過(guò)程中,起模的方法有()A.粉末泛制法B.濕粉制粒法C.母核泛制法D.壓制法E.滴制法答案:ABC解析:水丸起模的方法有粉末泛制法、濕粉制粒法、母核泛制法等。壓制法用于片劑制備,滴制法用于滴丸制備。所以答案選ABC。3.蜜丸制備中,煉蜜的目的有()A.除去雜質(zhì)B.破壞酶類(lèi)C.殺死微生物D.增加黏性E.降低含水量答案:ABCDE解析:蜜丸制備中,煉蜜的目的有除去雜質(zhì)、破壞酶類(lèi)、殺死微生物、增加黏性、降低含水量等,以保證蜜丸的質(zhì)量和穩(wěn)定性。所以答案選ABCDE。4.濃縮丸的特點(diǎn)有()A.體積小B.服用劑量小C.易于保存D.療效好E.生產(chǎn)周期長(zhǎng)答案:ABCD解析:濃縮丸體積小、服用劑量小、易于保存、療效好等。但濃縮丸生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜,生產(chǎn)周期長(zhǎng)不屬于其特點(diǎn),而是其制備過(guò)程中的一個(gè)情況。所以答案選ABCD。5.糊丸的特點(diǎn)有()A.釋藥緩慢B.可延長(zhǎng)藥效C.能減少藥物對(duì)胃腸道的刺激D.適用于毒性藥、刺激性較強(qiáng)的藥物E.溶散時(shí)限短答案:ABCD解析:糊丸釋藥緩慢,可延長(zhǎng)藥效,能減少藥物對(duì)胃腸道的刺激,適用于毒性藥、刺激性較強(qiáng)的藥物。糊丸的溶散時(shí)限較長(zhǎng),而不是短。所以答案選ABCD。6.滴丸的特點(diǎn)有()A.起效迅速B.生物利用度高C.可使液體藥物固體化D.生產(chǎn)車(chē)間無(wú)粉塵飛揚(yáng)E.可制成不同釋藥速度的滴丸答案:ABCDE解析:滴丸起效迅速、生物利用度高,可使液體藥物固體化,生產(chǎn)車(chē)間無(wú)粉塵飛揚(yáng),還可制成不同釋藥速度的滴丸,如速釋滴丸、緩釋滴丸等。所以答案選ABCDE。7.丸劑包衣的目的有()A.提高藥物的穩(wěn)定性B.改善外觀C.掩蓋藥物的不良?xì)馕禗.控制藥物的釋放E.防止藥物氧化答案:ABCDE解析:丸劑包衣可提高藥物的穩(wěn)定性、改善外觀、掩蓋藥物的不良?xì)馕?、控制藥物的釋放、防止藥物氧化等。所以答案選ABCDE。8.下列屬于丸劑質(zhì)量檢查項(xiàng)目的有()A.外觀B.水分C.重量差異D.崩解時(shí)限E.微生物限度答案:ABCDE解析:丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括外觀、水分、重量差異、崩解時(shí)限、微生物限度等。所以答案選ABCDE。9.制備丸劑時(shí),常用的黏合劑有()A.蜂蜜B.米糊C.面糊D.糖漿E.阿拉伯膠漿答案:ABCDE解析:制備丸劑時(shí),常用的黏合劑有蜂蜜、米糊、面糊、糖漿、阿拉伯膠漿等。不同的丸劑根據(jù)藥物性質(zhì)和制備要求選擇合適的黏合劑。所以答案選ABCDE。10.下列關(guān)于丸劑的敘述,正確的有()A.丸劑是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑B.丸劑的傳統(tǒng)制備方法有泛制法、塑制法和滴制法C.丸劑的分類(lèi)方法有按制法分類(lèi)、按賦形劑分類(lèi)等D.丸劑的質(zhì)量直接影響其療效和安全性E.丸劑的儲(chǔ)存條件對(duì)其質(zhì)量有重要影響答案:ABCDE解析:丸劑是指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑;傳統(tǒng)制備方法有泛制法、塑制法和滴制法;分類(lèi)方法有按制法分類(lèi)、按賦形劑分類(lèi)等;丸劑的質(zhì)量直接影響其療效和安全性,儲(chǔ)存條件對(duì)其質(zhì)量也有重要影響。所以答案選ABCDE。三、填空題1.丸劑按賦形劑分類(lèi),可分為水丸、蜜丸、____、____、蠟丸等。答案:糊丸;濃縮丸2.水丸起模的關(guān)鍵是_和_。答案:選擇適宜的藥粉;控制好起模用的水量3.蜜丸制備中,根據(jù)煉制程度,煉蜜可分為_(kāi)、_和____。答案:嫩蜜;中蜜;老蜜4.濃縮丸根據(jù)所用黏合劑的不同,可分為_(kāi)、_和____。答案:濃縮水丸;濃縮蜜丸;濃縮糊丸5.糊丸制備時(shí),常用的黏合劑有_、_等。答案:米糊;面糊6.蠟丸制備時(shí),常用的蠟材有_、_等。答案:蜂蠟;蟲(chóng)白蠟7.滴丸的制備流程為_(kāi)、_、____、____。答案:藥物與基質(zhì)加熱熔融混勻;滴入不相混溶的冷卻液中;收縮冷凝成丸;洗丸、干燥8.丸劑包衣的種類(lèi)有_、_、____和____。答案:藥物衣;保護(hù)衣;腸溶衣;糖衣9.丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目中,____是檢查丸劑在規(guī)定條件下的溶散情況。答案:崩解時(shí)限10.丸劑儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)注意_、_和____等條件。答案:溫度;濕度;密封四、判斷題1.丸劑都是由藥材細(xì)粉制成的。()答案:錯(cuò)誤解析:丸劑可以是藥材細(xì)粉制成,也可以是藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。2.水丸的制備過(guò)程中,起模是關(guān)鍵工序,起模用的藥粉黏性越大越好。()答案:錯(cuò)誤解析:水丸起模時(shí),藥粉的黏性應(yīng)適中。黏性過(guò)大,起模時(shí)易粘連成大顆粒;黏性過(guò)小,藥粉不易黏結(jié)成模。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。3.蜜丸制備中,老蜜適用于黏性大的藥物。()答案:錯(cuò)誤解析:蜜丸制備中,老蜜適用于黏性差的礦物藥、動(dòng)物骨甲類(lèi)藥物等;黏性大的藥物一般用嫩蜜或中蜜。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。4.濃縮丸的體積比水丸、蜜丸等小。()答案:正確解析:濃縮丸是將藥材提取濃縮后制成,體積比水丸、蜜丸等小。所以該說(shuō)法正確。5.糊丸的溶散時(shí)限比水丸長(zhǎng)。()答案:正確解析:糊丸釋藥緩慢,其溶散時(shí)限比水丸長(zhǎng)?!吨袊?guó)藥典》規(guī)定糊丸溶散時(shí)限為3小時(shí),水丸溶散時(shí)限為1小時(shí)。所以該說(shuō)法正確。6.蠟丸可完全阻止藥物的釋放。()答案:錯(cuò)誤解析:蠟丸釋藥緩慢,但不是完全阻止藥物的釋放,在體內(nèi)經(jīng)過(guò)一定時(shí)間和條件,藥物還是會(huì)逐漸釋放發(fā)揮藥效。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。7.滴丸的基質(zhì)只能是水溶性的。()答案:錯(cuò)誤解析:滴丸的基質(zhì)分為水溶性和脂溶性?xún)纱箢?lèi)。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。8.丸劑包衣可提高藥物的穩(wěn)定性,所以包衣越厚越好。()答案:錯(cuò)誤解析:丸劑包衣可提高藥物的穩(wěn)定性,但包衣厚度應(yīng)適當(dāng),過(guò)厚會(huì)影響藥物的溶散和釋放,也會(huì)增加成本等。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。9.丸劑的水分含量對(duì)其質(zhì)量沒(méi)有影響。()答案:錯(cuò)誤解析:丸劑的水分含量過(guò)高易導(dǎo)致發(fā)霉、變質(zhì)等,影響其質(zhì)量和穩(wěn)定性。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。10.丸劑儲(chǔ)存時(shí),只要密封好就可以,不需要考慮溫度和濕度。()答案:錯(cuò)誤解析:丸劑儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)注意溫度、濕度和密封等條件。溫度過(guò)高、濕度過(guò)大等都會(huì)影響丸劑的質(zhì)量。所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。五、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述丸劑的特點(diǎn)。(1).傳統(tǒng)丸劑溶散、釋藥緩慢,可延緩藥效,適合慢性病的治療。(2).能減少藥物對(duì)胃腸道的刺激和不良反應(yīng),對(duì)于一些刺激性較強(qiáng)的藥物,制成丸劑可降低其刺激性。(3).制法簡(jiǎn)便,不需要特殊的設(shè)備和技術(shù),一些傳統(tǒng)丸劑在民間可以手工制作。(4).適應(yīng)范圍廣,可將不同性質(zhì)的藥物制成丸劑,包括中藥材、化學(xué)藥物等。(5).可根據(jù)需要制成不同類(lèi)型的丸劑,如調(diào)節(jié)藥物的釋放速度,滿(mǎn)足不同的臨床需求。2.簡(jiǎn)述水丸的制備工藝流程。(1).原料的準(zhǔn)備:將藥材粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混合均勻。(2).起模:是水丸制備的關(guān)鍵工序,將藥粉用適宜的潤(rùn)濕劑(如水、酒、醋等)潤(rùn)濕,制成細(xì)小的顆粒,作為丸模。(3).泛制成型:將丸模置于泛丸鍋中,交替加入藥粉和潤(rùn)濕劑,使丸模逐漸增大,達(dá)到所需的大小。(4).蓋面:在丸劑表面均勻地覆蓋一層藥粉,使丸劑表面光滑。(5).干燥:將制成的水丸進(jìn)行干燥,去除水分,提高丸劑的穩(wěn)定性。(6).選丸:去除大小不符合要求的丸劑,保證丸劑的均勻性。(7).包衣:根據(jù)需要,可對(duì)丸劑進(jìn)行包衣,如藥物衣、保護(hù)衣、腸溶衣等。(8).打光:使丸劑表面光亮,增加美觀度和穩(wěn)定性。(9).質(zhì)量檢查:對(duì)丸劑的外觀、水分、重量差異、崩解時(shí)限、微生物限度等進(jìn)行檢查,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(10).包裝:將合格的丸劑進(jìn)行包裝,便于儲(chǔ)存和使用。3.簡(jiǎn)述蜜丸制備中煉蜜的目的和方法。煉蜜的目的:(1).除去雜質(zhì):蜂蜜中含有一些雜質(zhì),如花粉、蠟質(zhì)等,煉蜜可將這些雜質(zhì)去除,提高蜂蜜的純度。(2).破壞酶類(lèi):蜂蜜中含有一些酶類(lèi),如淀粉酶等,煉蜜可破壞這些酶類(lèi),防止蜂蜜在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生變質(zhì)。(3).殺死微生物:煉蜜的高溫可以殺死蜂蜜中的微生物,保證蜜丸的質(zhì)量和安全性。(4).增加黏性:煉蜜過(guò)程中,蜂蜜中的水分減少,糖分濃縮,黏性增加,有利于與藥粉混合制成蜜丸。(5).降低含水量:適當(dāng)降低蜂蜜的含水量,可防止蜜丸在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)霉、變質(zhì)。煉蜜的方法:(1).嫩蜜:將蜂蜜加熱至105℃~115℃,含水量在17%~20%,色澤無(wú)明顯變化,稍有黏性。適用于含較多黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖、淀粉、油脂等黏性較強(qiáng)的藥物制丸。(2).中蜜:加熱至116℃~118℃,含水量在14%~16%,出現(xiàn)淺黃色有光澤的翻騰的均勻細(xì)泡,用手捻有黏性,但兩手指分開(kāi)無(wú)長(zhǎng)白絲。適用于黏性中等的藥物制丸。(3).老蜜:加熱至123℃以上,含水量在10%以下,出現(xiàn)紅棕色光澤的氣泡,手捻之甚黏,分開(kāi)時(shí)出現(xiàn)長(zhǎng)白絲,滴入冷水中成珠。適用于黏性差的礦物藥、動(dòng)物骨甲類(lèi)藥物等。4.簡(jiǎn)述濃縮丸的制備方法和特點(diǎn)。制備方法:(1).泛制法:將藥材提取濃縮后,與適宜的輔料混合制成細(xì)粉,用泛丸法制成濃縮水丸。(2).塑制法:將藥材提取濃縮后,加入適量的蜂蜜等黏合劑,混合均勻,用塑制法制成濃縮蜜丸或濃縮糊丸。特點(diǎn):(1).體積小:濃縮丸是將藥材提取濃縮后制成,去除了大量的雜質(zhì)和水分,體積比水丸、蜜丸等小,便于服用和攜帶。(2).服用劑量小:由于濃縮丸的有效成分含量高,服用劑量相對(duì)較小,患者更容易接受。(3).易于保存:濃縮丸的水分含量低,穩(wěn)定性好,易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。(4).療效好:藥材經(jīng)過(guò)提取濃縮,有效成分得到富集,能更好地發(fā)揮藥效。(5).生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜:濃縮丸的制備需要提取、濃縮等工藝,生產(chǎn)過(guò)程相對(duì)復(fù)雜,成本也較高。5.簡(jiǎn)述糊丸的特點(diǎn)和制備要點(diǎn)。特點(diǎn):(1).釋藥緩慢:糊丸以米糊、面糊等為黏合劑,在胃腸道中溶散緩慢,可使藥物緩慢釋放,延長(zhǎng)藥效。(2).減少刺激:對(duì)于一些毒性藥、刺激性較強(qiáng)的藥物,制成糊丸可減少藥物對(duì)胃腸道的刺激和不良反應(yīng)。(3).穩(wěn)定性好:糊丸的質(zhì)地較硬,能較好地保護(hù)藥物,提高藥物的穩(wěn)定性。制備要點(diǎn):(1).黏合劑的選擇:常用米糊、面糊等作為黏合劑,米糊、面糊的濃度應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和丸劑的大小適當(dāng)調(diào)整。(2).藥粉的處理:藥粉應(yīng)粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混合均勻,以保證丸劑的質(zhì)量。(3).制丸工藝:采用塑制法制備糊丸,將藥粉與黏合劑混合均勻,制成軟硬適宜的丸塊,再搓條、成丸。(4).干燥:糊丸制成后應(yīng)及時(shí)干燥,干燥溫度不宜過(guò)高,以免糊丸表面產(chǎn)生裂紋。(5).質(zhì)量檢查:糊丸應(yīng)檢查水分、重量差異、崩解時(shí)限等項(xiàng)目,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。六、論述題1.論述丸劑不同類(lèi)型的特點(diǎn)及其適用范圍。(1).水丸:特點(diǎn):溶散、釋藥較快,吸收迅速,能較快發(fā)揮藥效。制備方法簡(jiǎn)便,設(shè)備簡(jiǎn)單,成本較低。體積小,易于服用和攜帶。含水量低,有利于儲(chǔ)存。適用范圍:適用于解表、清熱、消導(dǎo)等功效的藥物,以及一些需要快速起效的疾病治療。例如銀翹解毒丸(水丸)可用于風(fēng)熱感冒的治療,能較快緩解癥狀。(2).蜜丸:特點(diǎn):溶散緩慢,可延緩藥效,作用持久。能滋補(bǔ)和矯味,口感較好,適合于慢性病和滋補(bǔ)類(lèi)藥物。蜂蜜本身具有一定的營(yíng)養(yǎng)和藥用價(jià)值,可增強(qiáng)藥物的療效。丸粒圓整、光滑,質(zhì)地柔軟,易于保存。適用范圍:適用于滋補(bǔ)強(qiáng)壯類(lèi)藥物,如六味地黃丸(蜜丸)可用于腎陰虧損等慢性疾病的調(diào)理;也適用于一些含芳香揮發(fā)性成分的藥物,制成蜜丸可防止藥物揮發(fā)。(3).濃縮丸:特點(diǎn):體積小,服用劑量小,便于患者服用和攜帶。有效成分含量高,療效較好。經(jīng)過(guò)提取濃縮,去除了大量雜質(zhì),提高了藥物的純度和穩(wěn)定性。適用范圍:適用于各種疾病的治療,尤其適用于需要長(zhǎng)期服用藥物的患者,如一些慢性病的治療。例如杞菊地黃丸(濃縮丸)可用于肝腎陰虧等病癥,患者服用方便。(4).糊丸:特點(diǎn):釋藥緩慢,能延長(zhǎng)藥效,減少藥物對(duì)胃腸道的刺激。質(zhì)地堅(jiān)硬,穩(wěn)定性好,能保護(hù)藥物不受外界因素的影響。適用范圍:適用于毒性藥、刺激性較強(qiáng)的藥物,如小金丸(糊丸)中含有制草烏等毒性藥物,制成糊丸可降低藥物的毒性和刺激性。(5).蠟丸:特點(diǎn):釋藥極緩慢,可使藥物在體內(nèi)緩慢釋放,延長(zhǎng)藥效。能防止藥物中毒,對(duì)于一些毒性強(qiáng)烈的藥物,制成蠟丸可控制藥物的釋放速度,保證用藥安全。適用范圍:適用于毒性劇烈、需緩慢釋放藥效的藥物,如三物備急丸(蠟丸),可用于寒積腹痛等急癥,但因藥物峻烈,制成蠟丸可減緩藥效釋放。(6).滴丸:特點(diǎn):起效迅速,生物利用度高,可用于急救??墒挂后w藥物固體化,便于儲(chǔ)存和服用。生產(chǎn)車(chē)間無(wú)粉塵飛揚(yáng),有利于勞動(dòng)保護(hù)??芍瞥刹煌屗幩俣鹊牡瓮瑁缢籴尩瓮?、緩釋滴丸等。適用范圍:適用于需要快速起效的藥物,如復(fù)方丹參滴丸可用于冠心病、心絞痛的急救;也可用于一些難溶性藥物,制成滴丸可提高其溶解度和生物利用度。2.論述丸劑制備過(guò)程中的質(zhì)量控制要點(diǎn)。(1).原料的質(zhì)量控制:(1).藥材的選擇:應(yīng)選擇符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥材,確保藥材的品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)等符合要求。例如,人參應(yīng)選擇道地藥材,以保證其有效成分的含量和藥效。(2).藥材的炮制:嚴(yán)格按照炮制規(guī)范對(duì)藥材進(jìn)行炮制,炮制方法會(huì)影響藥材的藥性和有效成分的含量。如地黃經(jīng)過(guò)不同的炮制方法可得到鮮地黃、生地黃、熟地黃等,其功效也有所不同。(3).藥粉的制備:藥粉應(yīng)粉碎成適當(dāng)?shù)募?xì)度,一般過(guò)篩,保證藥粉的均勻性和細(xì)度符合要求。過(guò)粗的藥粉會(huì)影響丸劑的溶散和藥效,過(guò)細(xì)的藥粉可能會(huì)增加生產(chǎn)成本。(2).輔料的質(zhì)量控制:(1).黏合劑:如蜂蜜、米糊、面糊等,應(yīng)檢查其純度、含水量、黏性等指標(biāo)。蜂蜜應(yīng)無(wú)異味、無(wú)雜質(zhì),煉蜜的程度應(yīng)符合要求;米糊、面糊的濃度應(yīng)適當(dāng),以保證丸劑的成型和質(zhì)量。(2).包衣材料:包衣材料應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如腸溶衣材料應(yīng)在規(guī)定的條件下溶解,保護(hù)衣材料應(yīng)能有效保護(hù)丸劑。(3).其他輔料:如潤(rùn)滑劑等,應(yīng)檢查其質(zhì)量和安全性,確保不影響丸劑的質(zhì)量和藥效。(3).制備過(guò)程的控制:(1).起模:水丸起模時(shí),藥粉的黏性應(yīng)適中,起模用的水量應(yīng)控制好,以保證丸模的大小均勻、圓整。(2).泛制或塑制:泛制過(guò)程中,應(yīng)控制好藥粉和潤(rùn)濕劑的加入量和速度,使丸劑逐漸增大且大小均勻;塑制時(shí),丸塊的軟硬應(yīng)適宜,搓條、成丸的操作應(yīng)規(guī)范,保證丸劑的形狀和重量符合要求。(3).干燥:干燥溫度和時(shí)間應(yīng)根據(jù)丸劑的類(lèi)型和性質(zhì)進(jìn)行調(diào)整,避免溫度過(guò)高導(dǎo)致丸劑表面產(chǎn)生裂紋或有效成分損失,溫度過(guò)低則干燥不徹底,易導(dǎo)致丸劑發(fā)霉、變質(zhì)。(4).包衣:包衣過(guò)程中,應(yīng)控制好包衣材料的濃度、包衣的厚度和均勻度,確保包衣的質(zhì)量和效果。(4).質(zhì)量檢查:(1).外觀:丸劑應(yīng)大小均勻、色澤一致、表面光滑,無(wú)裂縫、變形等缺陷。(2).水分:不同類(lèi)型的丸劑有不同的水分含量要求,如蜜丸含水量不得超過(guò)15.0%,水丸含水量不得超過(guò)9.0%,應(yīng)嚴(yán)格控制水分含量,防止丸劑發(fā)霉、變質(zhì)。(3).重量差異:應(yīng)符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的重量差異限度,保證每丸的劑量準(zhǔn)確。(4).崩解時(shí)限:丸劑應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)溶散,崩解時(shí)限是衡量丸劑質(zhì)量的重要指標(biāo)之一,不同類(lèi)型的丸劑崩解時(shí)限要求不同。(5).微生物限度:丸劑應(yīng)符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn),不得檢出規(guī)定的致病菌等,以保證用藥安全。3.論述丸劑儲(chǔ)存過(guò)程中的注意事項(xiàng)及其對(duì)質(zhì)量的影響。(1).溫度:注意事項(xiàng):丸劑應(yīng)儲(chǔ)存在適宜的溫度環(huán)境中。一般來(lái)說(shuō),常溫儲(chǔ)存(10℃~30℃)適用于大多數(shù)丸劑,但對(duì)于一些對(duì)溫度敏感的丸劑,如含揮發(fā)性成分的丸劑,應(yīng)在低溫下儲(chǔ)存(2℃~10℃)。對(duì)質(zhì)量的影響:溫度過(guò)高會(huì)加速丸劑中有效成分的分解和揮發(fā),降低藥效。例如,含冰片等揮發(fā)性成分的丸劑,在高溫下冰片會(huì)揮發(fā),導(dǎo)致藥物的療效降低;溫度過(guò)低可能會(huì)使丸劑變硬、變脆,影響其溶散和釋放。(2).濕度:注意事項(xiàng):丸劑儲(chǔ)存環(huán)境的相對(duì)濕度應(yīng)控制在合適的范圍內(nèi),一般為35%~75%。應(yīng)保持儲(chǔ)存環(huán)境干燥,避免潮濕。對(duì)質(zhì)量的影響:濕度過(guò)高會(huì)使丸劑吸收水分,導(dǎo)致含水量增加,容易發(fā)霉、變質(zhì)。蜜丸、濃縮丸等含較多糖分和黏性成分的丸劑,在潮濕環(huán)境中更易吸濕變軟、粘連;水丸也會(huì)因吸濕而影響其崩解時(shí)限和穩(wěn)定性。濕度過(guò)低,丸劑可能會(huì)失水變干,出現(xiàn)裂紋等現(xiàn)象。(3).密封:注意事項(xiàng):丸劑應(yīng)密封儲(chǔ)存,可采用玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑包裝等密封容器。密封包裝應(yīng)完好無(wú)損,防止空氣、水分、灰塵等進(jìn)入。對(duì)質(zhì)量的影響:如果密封不嚴(yán),空氣中的氧氣會(huì)使丸劑中的有效成分氧化,降低藥效;空氣中的水分和微生物也會(huì)進(jìn)入,導(dǎo)致丸劑變質(zhì)。例如,一些含油脂類(lèi)成分的丸劑,在氧氣的作用下易發(fā)生氧化酸敗,產(chǎn)生異味。(4).光照:注意事項(xiàng):丸劑應(yīng)避免陽(yáng)光直射,可儲(chǔ)存在避光的容器中或放在陰暗處。對(duì)質(zhì)量的影響:光照可能會(huì)使丸劑中的有效
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