衛(wèi)生政策法規(guī)專業(yè)知識歷年試題及答案-2025天津醫(yī)療衛(wèi)生一、單選題1.以下哪項(xiàng)不屬于我國衛(wèi)生法的淵源（）A.憲法B.衛(wèi)生法律C.衛(wèi)生國際條約D.衛(wèi)生行政判例答案：D解析：我國衛(wèi)生法的淵源主要包括憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例、衛(wèi)生規(guī)章、衛(wèi)生國際條約等。而衛(wèi)生行政判例并非我國衛(wèi)生法的淵源，我國是成文法國家，判例一般不具有法律淵源的地位。2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事的工作為（）A.醫(yī)療后勤服務(wù)B.醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)C.醫(yī)院安全保衛(wèi)D.醫(yī)院財(cái)務(wù)審計(jì)答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。醫(yī)療后勤服務(wù)、醫(yī)院安全保衛(wèi)、醫(yī)院財(cái)務(wù)審計(jì)等工作不屬于醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作范疇。3.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動（）A.三個(gè)月至六個(gè)月B.六個(gè)月至一年C.一年至二年D.二年至三年答案：B解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。4.醫(yī)療事故是指（）A.雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的B.由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的C.在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的D.發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的答案：C解析：醫(yī)療事故是指在診療護(hù)理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。選項(xiàng)A未達(dá)到醫(yī)療事故的嚴(yán)重程度；選項(xiàng)B和D屬于醫(yī)療意外和難以避免的并發(fā)癥，不屬于醫(yī)療事故的范疇。5.國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度，提倡（）的健康公民自愿獻(xiàn)血。A.18-55周歲B.20-50周歲C.18-60周歲D.22-55周歲答案：A解析：國家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度，提倡18-55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。這個(gè)年齡段的公民身體發(fā)育成熟，身體健康狀況相對較好，能夠承受獻(xiàn)血對身體的影響。6.下列關(guān)于藥品管理法的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品D.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號答案：D解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。選項(xiàng)A、B、C的說法均符合藥品管理法的規(guī)定。7.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循的方針是（）A.預(yù)防為主，常備不懈B.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)C.反應(yīng)及時(shí)，措施果斷D.依靠科學(xué)，加強(qiáng)合作答案：A解析：突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取的措施不包括（）A.對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定B.對疑似病人，確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療C.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施D.對疑似病人，應(yīng)立即給予治療答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施：（1）對病人、病原攜帶者，予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定；（2）對疑似病人，確診前在指定場所單獨(dú)隔離治療；（3）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者，在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。對疑似病人，應(yīng)先隔離觀察，確診后再給予相應(yīng)治療，而不是立即給予治療。9.醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過（）A.1天B.2天C.3天D.4天答案：B解析：醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過2天。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。10.下列不屬于衛(wèi)生行政復(fù)議范圍的是（）A.對衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款等行政處罰決定不服的B.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵犯其合法的經(jīng)營自主權(quán)的C.對衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書變更、中止、撤銷的決定不服的D.對衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的答案：D解析：根據(jù)《行政復(fù)議法》的規(guī)定，對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定不服的，不屬于行政復(fù)議的范圍。選項(xiàng)A、B、C均屬于衛(wèi)生行政復(fù)議的范圍。二、多選題1.衛(wèi)生法的基本原則包括（）A.保護(hù)公民健康原則B.預(yù)防為主原則C.公平原則D.依靠科技進(jìn)步原則答案：ABCD解析：衛(wèi)生法的基本原則包括保護(hù)公民健康原則、預(yù)防為主原則、公平原則、依靠科技進(jìn)步原則、中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則、動員全社會參與原則等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記主要事項(xiàng)包括（）A.名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人B.所有制形式C.診療科目、床位D.注冊資金答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記主要事項(xiàng)包括：（1）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；（2）所有制形式；（3）診療科目、床位；（4）注冊資金等。3.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利有（）A.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案B.按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件C.從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體D.參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育答案：ABCD解析：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：（1）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（2）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（3）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；（4）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（5）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（6）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（7）對所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。4.醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括（）A.主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員B.行為的違法性C.過失造成患者人身損害D.過失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系答案：ABCD解析：醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括：（1）主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員；（2）行為的違法性，即醫(yī)務(wù)人員的診療護(hù)理行為違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；（3）過失造成患者人身損害，這里強(qiáng)調(diào)的是過失而非故意；（4）過失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系，即患者的人身損害是由醫(yī)務(wù)人員的過失行為直接造成的。5.獻(xiàn)血法規(guī)定，血站的職責(zé)包括（）A.采血B.供血C.對采集的血液進(jìn)行檢測D.保證臨床用血的質(zhì)量答案：ABCD解析：血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu)，是不以營利為目的的公益性組織。其職責(zé)包括采血、供血、對采集的血液進(jìn)行檢測以及保證臨床用血的質(zhì)量等。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的目的是（）A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況B.采取有效的防治措施C.保障公眾用藥安全D.促進(jìn)藥品的研發(fā)答案：ABC解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況，采取有效的防治措施，保障公眾用藥安全。雖然藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的數(shù)據(jù)可能對藥品研發(fā)有一定的參考作用，但促進(jìn)藥品的研發(fā)并不是其主要目的。7.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的基本原則包括（）A.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)B.分級負(fù)責(zé)C.反應(yīng)及時(shí)D.依靠科學(xué)答案：ABCD解析：突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的基本原則包括統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對傳染病病人或者疑似傳染病病人應(yīng)提供的措施有（）A.醫(yī)療救護(hù)B.現(xiàn)場救援C.接診治療D.書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管。9.醫(yī)療廢物管理的要求包括（）A.分類收集B.密閉運(yùn)送C.無害化處理D.集中處置答案：ABCD解析：醫(yī)療廢物管理的要求包括分類收集、密閉運(yùn)送、無害化處理和集中處置等。分類收集可以便于后續(xù)的處理；密閉運(yùn)送可以防止醫(yī)療廢物在運(yùn)輸過程中泄漏造成污染；無害化處理可以消除醫(yī)療廢物中的病原體和有害物質(zhì)；集中處置可以提高處理效率和質(zhì)量。10.衛(wèi)生行政訴訟的受案范圍包括（）A.對衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)行政處罰不服的B.對衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)行政強(qiáng)制措施不服的C.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的D.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)的答案：ABCD解析：衛(wèi)生行政訴訟的受案范圍包括對衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)行政處罰不服的、對衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)行政強(qiáng)制措施不服的、認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的、認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)的等。公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以依法向人民法院提起行政訴訟。三、判斷題1.衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。（）答案：√解析：衛(wèi)生法是指由國家制定或認(rèn)可的，有關(guān)食品安全、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理等方面的法律規(guī)范的總稱，其目的是調(diào)整在衛(wèi)生活動過程中所發(fā)生的社會關(guān)系。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身需要，自行變更診療科目。（）答案：×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更診療科目，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可變更，而不能自行變更。3.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。（）答案：×解析：醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。題干表述不完整。4.醫(yī)療事故分為四級，其中一級醫(yī)療事故是指造成患者死亡、重度殘疾的。（）答案：√解析：根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故是指造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；三級醫(yī)療事故是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故是指造成患者明顯人身損害的其他后果的。5.無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。（）答案：√解析：無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。（）答案：×解析：藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片依照《藥品管理法》第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。7.突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國務(wù)院其他有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報(bào)。（）答案：√解析：突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國務(wù)院其他有關(guān)部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門通報(bào)。接到通報(bào)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。（）答案：√解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急?；颊?，未能及時(shí)書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。9.醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識和警示說明。（）答案：√解析：醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識和警示說明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識的規(guī)定，由國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門共同制定。10.衛(wèi)生行政復(fù)議和衛(wèi)生行政訴訟都可以對衛(wèi)生行政行為的合法性和合理性進(jìn)行審查。（）答案：×解析：衛(wèi)生行政復(fù)議既可以對衛(wèi)生行政行為的合法性進(jìn)行審查，也可以對其合理性進(jìn)行審查；而衛(wèi)生行政訴訟主要是對衛(wèi)生行政行為的合法性進(jìn)行審查，一般情況下不審查其合理性，只有在行政處罰明顯不當(dāng)，或者其他行政行為涉及對款額的確定、認(rèn)定確有錯(cuò)誤的情況下，人民法院才可以判決變更。四、簡答題1.簡述衛(wèi)生法的作用。(1).維護(hù)社會衛(wèi)生秩序：衛(wèi)生法通過規(guī)定各種衛(wèi)生方面的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范人們的行為，從而維護(hù)社會衛(wèi)生秩序，保障公眾的健康權(quán)益。(2).保障公共衛(wèi)生利益：衛(wèi)生法致力于預(yù)防和控制各種公共衛(wèi)生問題，如傳染病的傳播、食品藥品安全等，保障公共衛(wèi)生利益。(3).規(guī)范衛(wèi)生行政行為：衛(wèi)生法對衛(wèi)生行政部門的職責(zé)、權(quán)限、工作程序等進(jìn)行了規(guī)范，確保衛(wèi)生行政行為的合法性和公正性。(4).促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展：衛(wèi)生法為衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展提供了法律保障和支持，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會資源投入到衛(wèi)生領(lǐng)域，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。(5).保護(hù)公民健康權(quán)利：衛(wèi)生法賦予公民在衛(wèi)生方面的一系列權(quán)利，如獲得基本醫(yī)療服務(wù)、預(yù)防保健等權(quán)利，并保障這些權(quán)利的實(shí)現(xiàn)。2.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則。(1).依法執(zhí)業(yè)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍。(2).加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，提高醫(yī)療服務(wù)水平，確保醫(yī)療安全。(3).尊重患者權(quán)利：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)、隱私權(quán)等權(quán)利，向患者如實(shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等情況。(4).規(guī)范醫(yī)療文書管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫并妥善保管病歷等醫(yī)療文書，不得隱匿、偽造或者銷毀。(5).加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法采購、使用藥品和醫(yī)療器械，確保其質(zhì)量安全。(6).醫(yī)療事故處理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案，發(fā)生醫(yī)療事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告和處理。(7).依法發(fā)布醫(yī)療廣告：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)遵守廣告法和相關(guān)規(guī)定，經(jīng)有關(guān)部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。3.簡述醫(yī)療事故的處理程序。(1).報(bào)告：發(fā)生醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告；負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。(2).調(diào)查與處理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理，并報(bào)告上級衛(wèi)生行政部門。同時(shí)，應(yīng)封存有關(guān)的病歷資料、實(shí)物等證據(jù)。(3).鑒定：醫(yī)患雙方可以共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定；衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。(4).賠償：經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向患者或其家屬進(jìn)行賠償。賠償?shù)捻?xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。(5).行政處理：衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故的等級和情節(jié)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)醫(yī)務(wù)人員給予相應(yīng)的行政處理。4.簡述獻(xiàn)血法的基本原則。(1).自愿原則：國家提倡無償獻(xiàn)血制度，公民自愿參與獻(xiàn)血，不能強(qiáng)迫。(2).無償原則：無償獻(xiàn)血是指公民向血站自愿、無報(bào)酬地提供自身血液的行為，血站不得向獻(xiàn)血者支付任何報(bào)酬。(3).公益原則：獻(xiàn)血法強(qiáng)調(diào)血液的公益性質(zhì)，血液必須用于臨床，不得買賣，以保障公眾的用血安全和健康權(quán)益。(4).科學(xué)管理原則：獻(xiàn)血法要求血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門按照科學(xué)的方法和規(guī)范進(jìn)行采血、供血和用血管理，確保血液質(zhì)量和安全。5.簡述突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理措施。(1).應(yīng)急預(yù)案啟動：突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織專家對突發(fā)事件進(jìn)行綜合評估，初步判斷突發(fā)事件的類型，提出是否啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的建議。(2).應(yīng)急報(bào)告與通報(bào)：突發(fā)事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有突發(fā)公共衛(wèi)生事件的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告；接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向本級人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告。(3).應(yīng)急處理措施：根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)和特點(diǎn)，采取相應(yīng)的應(yīng)急處理措施，如隔離患者、封鎖疫區(qū)、開展衛(wèi)生檢疫、進(jìn)行醫(yī)療救治、加強(qiáng)疫情監(jiān)測等。(4).物資保障：政府應(yīng)當(dāng)保障突發(fā)事件應(yīng)急處理所需的醫(yī)療救護(hù)設(shè)備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng)；鐵路、交通、民用航空行政主管部門應(yīng)當(dāng)保證及時(shí)運(yùn)送。(5).社會動員與參與：政府應(yīng)當(dāng)組織動員社會力量參與突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作，如開展宣傳教育、組織志愿者服務(wù)等。五、論述題1.論述衛(wèi)生行政許可的概念、特征和程序。(1).概念：衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定衛(wèi)生活動的行為。例如，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)師執(zhí)業(yè)許可等。(2).特征：依申請性：衛(wèi)生行政許可必須由公民、法人或者其他組織提出申請，衛(wèi)生行政部門不能主動實(shí)施許可。賦權(quán)性：衛(wèi)生行政許可賦予申請人從事特定衛(wèi)生活動的權(quán)利和資格，申請人獲得許可后才能合法地開展相關(guān)活動。要式性：衛(wèi)生行政許可必須遵循法定的程序和形式，以書面形式作出許可決定，并頒發(fā)相應(yīng)的許可證件。外部性：衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門對外部相對人實(shí)施的管理行為，區(qū)別于內(nèi)部的行政行為。(3).程序：申請：公民、法人或者其他組織向衛(wèi)生行政部門提出衛(wèi)生行政許可申請，并提交相關(guān)的申請材料。申請材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。受理：衛(wèi)生行政部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行形式審查，對于申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理申請；對于申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。審查：衛(wèi)生行政部門對受理的申請進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查，根據(jù)法定條件和程序，需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員進(jìn)行核查。決定：衛(wèi)生行政部門在法定期限內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。對于符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定；對于不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依法作出不予行政許可的書面決定，并說明理由。頒發(fā)證件：衛(wèi)生行政部門作出準(zhǔn)予行政許可的決定后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)向申請人頒發(fā)、送達(dá)衛(wèi)生行政許可證件。許可證件應(yīng)當(dāng)載明許可的事項(xiàng)、有效期等內(nèi)容。2.論述藥品管理的主要內(nèi)容。(1).藥品生產(chǎn)管理：藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備一定的條件，如具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境等。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP的要求組織生產(chǎn)，建立健全質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號管理：生產(chǎn)藥品須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號；但是，生產(chǎn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。(2).藥品經(jīng)營管理：藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件，如具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境等。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照GSP的要求經(jīng)營藥品，建立健全藥品質(zhì)量管理制度，保證藥品質(zhì)量。藥品采購、銷售和儲存管理：藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；藥品儲存應(yīng)當(dāng)采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。(3).藥品流通管理：藥品價(jià)格管理：依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格，做到質(zhì)價(jià)相符，消除虛高價(jià)格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。藥品廣告管理：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。(4).藥品使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購、儲存和使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持合理用藥，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥、用法、用量等。處方管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，規(guī)范處方的開具、調(diào)劑和保管。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，藥師應(yīng)當(dāng)對處方進(jìn)行審核，確保用藥安全。(5).藥品監(jiān)督管理：藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)：藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)：藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。3.論述醫(yī)療糾紛的防范與處理機(jī)制。(1).醫(yī)療糾紛的防范機(jī)制：加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。例如，嚴(yán)格執(zhí)行診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)，加強(qiáng)手術(shù)安全管理，提高護(hù)理質(zhì)量等。提高醫(yī)務(wù)人員法律意識：醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)和掌握相關(guān)的衛(wèi)生法律法規(guī)，增強(qiáng)法律意識和風(fēng)險(xiǎn)防范意識。在醫(yī)療活動中，依法行醫(yī)，尊重患者的權(quán)利，避免因違法行為引發(fā)醫(yī)療糾紛。加強(qiáng)醫(yī)患溝通：良好的醫(yī)患溝通是防范醫(yī)療糾紛的重要措施。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)主動與患者及其家屬進(jìn)行溝通，向他們?nèi)鐚?shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等情況，解答他們的疑問，取得他們的理解和信任。完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制：醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)等方式，分散醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，減輕因醫(yī)療糾紛造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí)，也可以鼓勵(lì)患者參加醫(yī)療意外保險(xiǎn)，提高患者的風(fēng)險(xiǎn)承受能力。加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，建立健全投訴處理機(jī)制，及時(shí)處理患者的投訴和意見。同時(shí)，加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，提高他們的服務(wù)意識和責(zé)任感。(2).醫(yī)療糾紛的處理機(jī)制：協(xié)商解決：發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)患雙方可以自行協(xié)商解決。協(xié)商解決應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、合法的原則，達(dá)成的協(xié)議應(yīng)當(dāng)符合法律規(guī)定。行政調(diào)解：醫(yī)患雙方不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則，并依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行調(diào)解。人民調(diào)解：醫(yī)患雙方也可以向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會提出調(diào)解申請。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)患雙方的申請，及時(shí)組織調(diào)解。調(diào)解應(yīng)當(dāng)遵循合法、自愿、公正的原則，促成醫(yī)患雙方達(dá)成調(diào)解協(xié)議。訴訟解決：醫(yī)患雙方不愿意通過協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。人民法院應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和司法解釋的規(guī)定，對醫(yī)療糾紛案件進(jìn)行審理和判決。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定：在醫(yī)療糾紛處理過程中，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，醫(yī)患雙方可以共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定；衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。4，論述衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的原則和主要內(nèi)容。(1).衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的原則：合法性原則：衛(wèi)生監(jiān)督