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衛(wèi)生政策法規(guī)專業(yè)知識(shí)歷年試題及答案-2025天津醫(yī)療衛(wèi)生一、單選題1.以下哪項(xiàng)不屬于我國(guó)衛(wèi)生法的淵源()A.憲法B.衛(wèi)生法律C.衛(wèi)生國(guó)際條約D.衛(wèi)生行政判例答案:D解析:我國(guó)衛(wèi)生法的淵源主要包括憲法、衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生自治條例與單行條例、衛(wèi)生規(guī)章、衛(wèi)生國(guó)際條約等。而衛(wèi)生行政判例并非我國(guó)衛(wèi)生法的淵源,我國(guó)是成文法國(guó)家,判例一般不具有法律淵源的地位。2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事的工作為()A.醫(yī)療后勤服務(wù)B.醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)C.醫(yī)院安全保衛(wèi)D.醫(yī)院財(cái)務(wù)審計(jì)答案:B解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》明確規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。醫(yī)療后勤服務(wù)、醫(yī)院安全保衛(wèi)、醫(yī)院財(cái)務(wù)審計(jì)等工作不屬于醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作范疇。3.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)()A.三個(gè)月至六個(gè)月B.六個(gè)月至一年C.一年至二年D.二年至三年答案:B解析:根據(jù)相關(guān)規(guī)定,醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。4.醫(yī)療事故是指()A.雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤,但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的B.由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的C.在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的D.發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的答案:C解析:醫(yī)療事故是指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過(guò)失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的事故。選項(xiàng)A未達(dá)到醫(yī)療事故的嚴(yán)重程度;選項(xiàng)B和D屬于醫(yī)療意外和難以避免的并發(fā)癥,不屬于醫(yī)療事故的范疇。5.國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度,提倡()的健康公民自愿獻(xiàn)血。A.18-55周歲B.20-50周歲C.18-60周歲D.22-55周歲答案:A解析:國(guó)家實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度,提倡18-55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。這個(gè)年齡段的公民身體發(fā)育成熟,身體健康狀況相對(duì)較好,能夠承受獻(xiàn)血對(duì)身體的影響。6.下列關(guān)于藥品管理法的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品D.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)答案:D解析:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。選項(xiàng)A、B、C的說(shuō)法均符合藥品管理法的規(guī)定。7.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循的方針是()A.預(yù)防為主,常備不懈B.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分級(jí)負(fù)責(zé)C.反應(yīng)及時(shí),措施果斷D.依靠科學(xué),加強(qiáng)合作答案:A解析:突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作的原則。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取的措施不包括()A.對(duì)病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定B.對(duì)疑似病人,確診前在指定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療C.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施D.對(duì)疑似病人,應(yīng)立即給予治療答案:D解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取下列措施:(1)對(duì)病人、病原攜帶者,予以隔離治療,隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定;(2)對(duì)疑似病人,確診前在指定場(chǎng)所單獨(dú)隔離治療;(3)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的病人、病原攜帶者、疑似病人的密切接觸者,在指定場(chǎng)所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察和采取其他必要的預(yù)防措施。對(duì)疑似病人,應(yīng)先隔離觀察,確診后再給予相應(yīng)治療,而不是立即給予治療。9.醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)()A.1天B.2天C.3天D.4天答案:B解析:醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過(guò)2天。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔。10.下列不屬于衛(wèi)生行政復(fù)議范圍的是()A.對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款等行政處罰決定不服的B.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵犯其合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的C.對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書(shū)變更、中止、撤銷的決定不服的D.對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的答案:D解析:根據(jù)《行政復(fù)議法》的規(guī)定,對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的,不屬于行政復(fù)議的范圍。選項(xiàng)A、B、C均屬于衛(wèi)生行政復(fù)議的范圍。二、多選題1.衛(wèi)生法的基本原則包括()A.保護(hù)公民健康原則B.預(yù)防為主原則C.公平原則D.依靠科技進(jìn)步原則答案:ABCD解析:衛(wèi)生法的基本原則包括保護(hù)公民健康原則、預(yù)防為主原則、公平原則、依靠科技進(jìn)步原則、中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則、動(dòng)員全社會(huì)參與原則等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記主要事項(xiàng)包括()A.名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人B.所有制形式C.診療科目、床位D.注冊(cè)資金答案:ABCD解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記主要事項(xiàng)包括:(1)名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人;(2)所有制形式;(3)診療科目、床位;(4)注冊(cè)資金等。3.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有的權(quán)利有()A.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案B.按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件C.從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流,參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體D.參加專業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育答案:ABCD解析:醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利:(1)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件,選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案;(2)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件;(3)從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流,參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體;(4)參加專業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;(5)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;(6)獲取工資報(bào)酬和津貼,享受國(guó)家規(guī)定的福利待遇;(7)對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議,依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。4.醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括()A.主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員B.行為的違法性C.過(guò)失造成患者人身?yè)p害D.過(guò)失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系答案:ABCD解析:醫(yī)療事故的構(gòu)成要件包括:(1)主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員;(2)行為的違法性,即醫(yī)務(wù)人員的診療護(hù)理行為違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);(3)過(guò)失造成患者人身?yè)p害,這里強(qiáng)調(diào)的是過(guò)失而非故意;(4)過(guò)失行為和損害后果之間存在因果關(guān)系,即患者的人身?yè)p害是由醫(yī)務(wù)人員的過(guò)失行為直接造成的。5.獻(xiàn)血法規(guī)定,血站的職責(zé)包括()A.采血B.供血C.對(duì)采集的血液進(jìn)行檢測(cè)D.保證臨床用血的質(zhì)量答案:ABCD解析:血站是采集、提供臨床用血的機(jī)構(gòu),是不以營(yíng)利為目的的公益性組織。其職責(zé)包括采血、供血、對(duì)采集的血液進(jìn)行檢測(cè)以及保證臨床用血的質(zhì)量等。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的是()A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況B.采取有效的防治措施C.保障公眾用藥安全D.促進(jìn)藥品的研發(fā)答案:ABC解析:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況,采取有效的防治措施,保障公眾用藥安全。雖然藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)可能對(duì)藥品研發(fā)有一定的參考作用,但促進(jìn)藥品的研發(fā)并不是其主要目的。7.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的基本原則包括()A.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)B.分級(jí)負(fù)責(zé)C.反應(yīng)及時(shí)D.依靠科學(xué)答案:ABCD解析:突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理的基本原則包括統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷、依靠科學(xué)、加強(qiáng)合作。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人應(yīng)提供的措施有()A.醫(yī)療救護(hù)B.現(xiàn)場(chǎng)救援C.接診治療D.書(shū)寫(xiě)病歷記錄以及其他有關(guān)資料,并妥善保管答案:ABCD解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)、現(xiàn)場(chǎng)救援和接診治療,書(shū)寫(xiě)病歷記錄以及其他有關(guān)資料,并妥善保管。9.醫(yī)療廢物管理的要求包括()A.分類收集B.密閉運(yùn)送C.無(wú)害化處理D.集中處置答案:ABCD解析:醫(yī)療廢物管理的要求包括分類收集、密閉運(yùn)送、無(wú)害化處理和集中處置等。分類收集可以便于后續(xù)的處理;密閉運(yùn)送可以防止醫(yī)療廢物在運(yùn)輸過(guò)程中泄漏造成污染;無(wú)害化處理可以消除醫(yī)療廢物中的病原體和有害物質(zhì);集中處置可以提高處理效率和質(zhì)量。10.衛(wèi)生行政訴訟的受案范圍包括()A.對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)行政處罰不服的B.對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)行政強(qiáng)制措施不服的C.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的D.認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)的答案:ABCD解析:衛(wèi)生行政訴訟的受案范圍包括對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)行政處罰不服的、對(duì)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)行政強(qiáng)制措施不服的、認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的、認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)不履行法定職責(zé)的等。公民、法人或者其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以依法向人民法院提起行政訴訟。三、判斷題1.衛(wèi)生法是調(diào)整在衛(wèi)生活動(dòng)過(guò)程中所發(fā)生的社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。()答案:√解析:衛(wèi)生法是指由國(guó)家制定或認(rèn)可的,有關(guān)食品安全、醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療事故的處理、衛(wèi)生防疫、藥品藥械管理、從業(yè)資格、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理等方面的法律規(guī)范的總稱,其目的是調(diào)整在衛(wèi)生活動(dòng)過(guò)程中所發(fā)生的社會(huì)關(guān)系。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自身需要,自行變更診療科目。()答案:×解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更診療科目,必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù),經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可變更,而不能自行變更。3.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。()答案:×解析:醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范,造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。題干表述不完整。4.醫(yī)療事故分為四級(jí),其中一級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者死亡、重度殘疾的。()答案:√解析:根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級(jí):一級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者死亡、重度殘疾的;二級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級(jí)醫(yī)療事故是指造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。5.無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買(mǎi)賣(mài)。()答案:√解析:無(wú)償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床,不得買(mǎi)賣(mài)。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無(wú)償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。()答案:×解析:藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片依照《藥品管理法》第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。7.突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)通報(bào)。()答案:√解析:突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)通報(bào)。接到通報(bào)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén),必要時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求,書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷資料。()答案:√解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的要求,書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷資料。因搶救急?;颊?,未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記,并加以注明。9.醫(yī)療廢物專用包裝物、容器,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。()答案:√解析:醫(yī)療廢物專用包裝物、容器,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)和環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)共同制定。10.衛(wèi)生行政復(fù)議和衛(wèi)生行政訴訟都可以對(duì)衛(wèi)生行政行為的合法性和合理性進(jìn)行審查。()答案:×解析:衛(wèi)生行政復(fù)議既可以對(duì)衛(wèi)生行政行為的合法性進(jìn)行審查,也可以對(duì)其合理性進(jìn)行審查;而衛(wèi)生行政訴訟主要是對(duì)衛(wèi)生行政行為的合法性進(jìn)行審查,一般情況下不審查其合理性,只有在行政處罰明顯不當(dāng),或者其他行政行為涉及對(duì)款額的確定、認(rèn)定確有錯(cuò)誤的情況下,人民法院才可以判決變更。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述衛(wèi)生法的作用。(1).維護(hù)社會(huì)衛(wèi)生秩序:衛(wèi)生法通過(guò)規(guī)定各種衛(wèi)生方面的權(quán)利和義務(wù),規(guī)范人們的行為,從而維護(hù)社會(huì)衛(wèi)生秩序,保障公眾的健康權(quán)益。(2).保障公共衛(wèi)生利益:衛(wèi)生法致力于預(yù)防和控制各種公共衛(wèi)生問(wèn)題,如傳染病的傳播、食品藥品安全等,保障公共衛(wèi)生利益。(3).規(guī)范衛(wèi)生行政行為:衛(wèi)生法對(duì)衛(wèi)生行政部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限、工作程序等進(jìn)行了規(guī)范,確保衛(wèi)生行政行為的合法性和公正性。(4).促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展:衛(wèi)生法為衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展提供了法律保障和支持,鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資源投入到衛(wèi)生領(lǐng)域,促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。(5).保護(hù)公民健康權(quán)利:衛(wèi)生法賦予公民在衛(wèi)生方面的一系列權(quán)利,如獲得基本醫(yī)療服務(wù)、預(yù)防保健等權(quán)利,并保障這些權(quán)利的實(shí)現(xiàn)。2.簡(jiǎn)述醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則。(1).依法執(zhí)業(yè):醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng),不得超出登記范圍。(2).加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度,提高醫(yī)療服務(wù)水平,確保醫(yī)療安全。(3).尊重患者權(quán)利:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)、隱私權(quán)等權(quán)利,向患者如實(shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等情況。(4).規(guī)范醫(yī)療文書(shū)管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書(shū)寫(xiě)并妥善保管病歷等醫(yī)療文書(shū),不得隱匿、偽造或者銷毀。(5).加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法采購(gòu)、使用藥品和醫(yī)療器械,確保其質(zhì)量安全。(6).醫(yī)療事故處理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案,發(fā)生醫(yī)療事故時(shí),應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告和處理。(7).依法發(fā)布醫(yī)療廣告:醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,應(yīng)當(dāng)遵守廣告法和相關(guān)規(guī)定,經(jīng)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療事故的處理程序。(1).報(bào)告:發(fā)生醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告;負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。(2).調(diào)查與處理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理,并報(bào)告上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。同時(shí),應(yīng)封存有關(guān)的病歷資料、實(shí)物等證據(jù)。(3).鑒定:醫(yī)患雙方可以共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定;衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。(4).賠償:經(jīng)鑒定屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向患者或其家屬進(jìn)行賠償。賠償?shù)捻?xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。(5).行政處理:衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)醫(yī)療事故的等級(jí)和情節(jié),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和有關(guān)醫(yī)務(wù)人員給予相應(yīng)的行政處理。4.簡(jiǎn)述獻(xiàn)血法的基本原則。(1).自愿原則:國(guó)家提倡無(wú)償獻(xiàn)血制度,公民自愿參與獻(xiàn)血,不能強(qiáng)迫。(2).無(wú)償原則:無(wú)償獻(xiàn)血是指公民向血站自愿、無(wú)報(bào)酬地提供自身血液的行為,血站不得向獻(xiàn)血者支付任何報(bào)酬。(3).公益原則:獻(xiàn)血法強(qiáng)調(diào)血液的公益性質(zhì),血液必須用于臨床,不得買(mǎi)賣(mài),以保障公眾的用血安全和健康權(quán)益。(4).科學(xué)管理原則:獻(xiàn)血法要求血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門(mén)按照科學(xué)的方法和規(guī)范進(jìn)行采血、供血和用血管理,確保血液質(zhì)量和安全。5.簡(jiǎn)述突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處理措施。(1).應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng):突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即組織專家對(duì)突發(fā)事件進(jìn)行綜合評(píng)估,初步判斷突發(fā)事件的類型,提出是否啟動(dòng)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的建議。(2).應(yīng)急報(bào)告與通報(bào):突發(fā)事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有突發(fā)公共衛(wèi)生事件的情形時(shí),應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告,并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)報(bào)告。(3).應(yīng)急處理措施:根據(jù)突發(fā)事件的性質(zhì)和特點(diǎn),采取相應(yīng)的應(yīng)急處理措施,如隔離患者、封鎖疫區(qū)、開(kāi)展衛(wèi)生檢疫、進(jìn)行醫(yī)療救治、加強(qiáng)疫情監(jiān)測(cè)等。(4).物資保障:政府應(yīng)當(dāng)保障突發(fā)事件應(yīng)急處理所需的醫(yī)療救護(hù)設(shè)備、救治藥品、醫(yī)療器械等物資的生產(chǎn)、供應(yīng);鐵路、交通、民用航空行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)保證及時(shí)運(yùn)送。(5).社會(huì)動(dòng)員與參與:政府應(yīng)當(dāng)組織動(dòng)員社會(huì)力量參與突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作,如開(kāi)展宣傳教育、組織志愿者服務(wù)等。五、論述題1.論述衛(wèi)生行政許可的概念、特征和程序。(1).概念:衛(wèi)生行政許可是指衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定衛(wèi)生活動(dòng)的行為。例如,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)師執(zhí)業(yè)許可等。(2).特征:依申請(qǐng)性:衛(wèi)生行政許可必須由公民、法人或者其他組織提出申請(qǐng),衛(wèi)生行政部門(mén)不能主動(dòng)實(shí)施許可。賦權(quán)性:衛(wèi)生行政許可賦予申請(qǐng)人從事特定衛(wèi)生活動(dòng)的權(quán)利和資格,申請(qǐng)人獲得許可后才能合法地開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。要式性:衛(wèi)生行政許可必須遵循法定的程序和形式,以書(shū)面形式作出許可決定,并頒發(fā)相應(yīng)的許可證件。外部性:衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)外部相對(duì)人實(shí)施的管理行為,區(qū)別于內(nèi)部的行政行為。(3).程序:申請(qǐng):公民、法人或者其他組織向衛(wèi)生行政部門(mén)提出衛(wèi)生行政許可申請(qǐng),并提交相關(guān)的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。受理:衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,對(duì)于申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍,申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng);對(duì)于申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。審查:衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)受理的申請(qǐng)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查,根據(jù)法定條件和程序,需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員進(jìn)行核查。決定:衛(wèi)生行政部門(mén)在法定期限內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。對(duì)于符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予行政許可的書(shū)面決定;對(duì)于不符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)依法作出不予行政許可的書(shū)面決定,并說(shuō)明理由。頒發(fā)證件:衛(wèi)生行政部門(mén)作出準(zhǔn)予行政許可的決定后,應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)、送達(dá)衛(wèi)生行政許可證件。許可證件應(yīng)當(dāng)載明許可的事項(xiàng)、有效期等內(nèi)容。2.論述藥品管理的主要內(nèi)容。(1).藥品生產(chǎn)管理:藥品生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦條件:開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備一定的條件,如具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境等。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP的要求組織生產(chǎn),建立健全質(zhì)量管理體系,確保藥品質(zhì)量。藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)管理:生產(chǎn)藥品須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);但是,生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。(2).藥品經(jīng)營(yíng)管理:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件:開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的條件,如具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境等。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照GSP的要求經(jīng)營(yíng)藥品,建立健全藥品質(zhì)量管理制度,保證藥品質(zhì)量。藥品采購(gòu)、銷售和儲(chǔ)存管理:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤,并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng);藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施。(3).藥品流通管理:藥品價(jià)格管理:依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品,政府價(jià)格主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定的定價(jià)原則,依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整價(jià)格,做到質(zhì)價(jià)相符,消除虛高價(jià)格,保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。藥品廣告管理:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容。(4).藥品使用管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持合理用藥,嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥、用法、用量等。處方管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度,規(guī)范處方的開(kāi)具、調(diào)劑和保管。醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核,確保用藥安全。(5).藥品監(jiān)督管理:藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé):藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn):藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。3.論述醫(yī)療糾紛的防范與處理機(jī)制。(1).醫(yī)療糾紛的防范機(jī)制:加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理制度,加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)管理,提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。例如,嚴(yán)格執(zhí)行診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī),加強(qiáng)手術(shù)安全管理,提高護(hù)理質(zhì)量等。提高醫(yī)務(wù)人員法律意識(shí):醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)和掌握相關(guān)的衛(wèi)生法律法規(guī),增強(qiáng)法律意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。在醫(yī)療活動(dòng)中,依法行醫(yī),尊重患者的權(quán)利,避免因違法行為引發(fā)醫(yī)療糾紛。加強(qiáng)醫(yī)患溝通:良好的醫(yī)患溝通是防范醫(yī)療糾紛的重要措施。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與患者及其家屬進(jìn)行溝通,向他們?nèi)鐚?shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等情況,解答他們的疑問(wèn),取得他們的理解和信任。完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以通過(guò)參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)等方式,分散醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),減輕因醫(yī)療糾紛造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。同時(shí),也可以鼓勵(lì)患者參加醫(yī)療意外保險(xiǎn),提高患者的風(fēng)險(xiǎn)承受能力。加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理,建立健全投訴處理機(jī)制,及時(shí)處理患者的投訴和意見(jiàn)。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育,提高他們的服務(wù)意識(shí)和責(zé)任感。(2).醫(yī)療糾紛的處理機(jī)制:協(xié)商解決:發(fā)生醫(yī)療糾紛后,醫(yī)患雙方可以自行協(xié)商解決。協(xié)商解決應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、合法的原則,達(dá)成的協(xié)議應(yīng)當(dāng)符合法律規(guī)定。行政調(diào)解:醫(yī)患雙方不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,可以向衛(wèi)生行政部門(mén)提出調(diào)解申請(qǐng)。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定進(jìn)行調(diào)解。人民調(diào)解:醫(yī)患雙方也可以向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)提出調(diào)解申請(qǐng)。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)患雙方的申請(qǐng),及時(shí)組織調(diào)解。調(diào)解應(yīng)當(dāng)遵循合法、自愿、公正的原則,促成醫(yī)患雙方達(dá)成調(diào)解協(xié)議。訴訟解決:醫(yī)患雙方不愿意通過(guò)協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的,可以依法向人民法院提起訴訟。人民法院應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和司法解釋的規(guī)定,對(duì)醫(yī)療糾紛案件進(jìn)行審理和判決。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定:在醫(yī)療糾紛處理過(guò)程中,需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,醫(yī)患雙方可以共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定;衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過(guò)失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后,對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。4,論述衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的原則和主要內(nèi)容。(1).衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的原則:合法性原則:衛(wèi)生監(jiān)督
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