公司中藥炮炙工現(xiàn)場作業(yè)技術(shù)規(guī)程文件名稱：公司中藥炮炙工現(xiàn)場作業(yè)技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時間：2025年類別：兩級管理標(biāo)準(zhǔn)編號：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

本規(guī)程適用于公司中藥炮炙工在中藥炮制過程中的現(xiàn)場作業(yè)。規(guī)范目標(biāo)為保障中藥炮制質(zhì)量，確保中藥飲片的安全性和有效性?；鶞?zhǔn)要求嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系，確保炮制工藝的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。

二、技術(shù)準(zhǔn)備

1.檢測儀器與工具的準(zhǔn)備工作：

a.確保所有檢測儀器和工具均經(jīng)過校準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。

b.檢查天平、溫度計(jì)、濕度計(jì)等精密儀器的準(zhǔn)確性，確保其讀數(shù)誤差在允許范圍內(nèi)。

c.檢查篩子、碾磨機(jī)、粉碎機(jī)等工具的清潔度，確保無殘留雜質(zhì)。

d.檢查藥刀、剪刀、篩網(wǎng)等工具的鋒利度，確保操作效率和安全。

e.準(zhǔn)備好必要的防護(hù)用品，如手套、口罩、防護(hù)眼鏡等。

2.技術(shù)參數(shù)的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：

a.根據(jù)中藥飲片炮制工藝要求，預(yù)設(shè)炮制過程中的溫度、濕度、時間等參數(shù)。

b.確定炮制過程中所需的各種輔料，如酒、蜜、醋等，并計(jì)算所需量。

c.制定藥材的預(yù)處理標(biāo)準(zhǔn)，包括藥材的篩選、清洗、浸泡等步驟。

d.明確炮制過程中藥材的粉碎度、篩分度等要求。

3.環(huán)境條件的控制要求：

a.確保炮制車間溫度控制在適宜范圍內(nèi)，一般要求在15℃至30℃之間。

b.保持車間濕度適中，控制在45%至75%之間，避免藥材受潮或干燥。

c.確保車間內(nèi)通風(fēng)良好，避免有毒有害氣體積聚。

d.定期對車間進(jìn)行清潔消毒，保持環(huán)境衛(wèi)生，減少交叉污染。

e.在炮制過程中，根據(jù)需要調(diào)整照明、通風(fēng)等條件，確保操作人員視線清晰、舒適。

f.制定應(yīng)急預(yù)案，如發(fā)生火災(zāi)、泄漏等事故，能迅速采取有效措施進(jìn)行處置。

4.人員培訓(xùn)與考核：

a.對炮炙工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉炮制工藝、操作規(guī)程和安全知識。

b.定期對炮炙工進(jìn)行技能考核，確保其具備熟練的操作技能和應(yīng)對突發(fā)情況的能力。

c.對炮炙工進(jìn)行質(zhì)量意識教育，強(qiáng)化其對中藥炮制質(zhì)量的重視程度。

三、技術(shù)操作程序

1.技術(shù)操作的執(zhí)行流程：

a.藥材接收：炮炙工需核對藥材品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，確認(rèn)無誤后進(jìn)行登記。

b.藥材預(yù)處理：根據(jù)藥材特性進(jìn)行篩選、清洗、浸泡等預(yù)處理工作，確保藥材清潔無雜質(zhì)。

c.炮制過程：

-熱處理：根據(jù)藥材特性，使用炒、炙、蒸、煮等方法進(jìn)行熱處理，嚴(yán)格控制溫度和時間。

-液體輔料處理：如需使用酒、蜜、醋等輔料，應(yīng)按比例準(zhǔn)確加入，攪拌均勻。

-干燥處理：炮制完成后，需進(jìn)行干燥處理，控制干燥溫度和濕度，防止藥材發(fā)霉變質(zhì)。

d.質(zhì)量檢驗(yàn)：炮炙工對炮制完成的飲片進(jìn)行外觀、氣味、水分等檢驗(yàn)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

e.包裝與儲存：檢驗(yàn)合格的飲片按照規(guī)定進(jìn)行包裝，儲存于干燥、通風(fēng)的環(huán)境中。

2.特殊工藝的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

a.特殊藥材的炮制：對于毒性藥材、貴重藥材等，需嚴(yán)格按照特殊炮制工藝進(jìn)行操作。

b.特殊輔料的炮制：如使用酒、蜜等特殊輔料，需控制其炮制過程中的溫度、時間等參數(shù)。

c.特殊設(shè)備的操作：使用特殊設(shè)備（如高壓蒸汽滅菌器、微波干燥機(jī)等）時，需遵循設(shè)備操作規(guī)程。

3.設(shè)備故障的排除程序：

a.設(shè)備監(jiān)控：炮炙工需隨時監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常及時上報。

b.故障判定：根據(jù)設(shè)備故障現(xiàn)象，結(jié)合設(shè)備說明書和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行初步判斷。

c.故障排除：

-簡單故障：炮炙工可自行排除，如清理設(shè)備內(nèi)部雜質(zhì)、更換損壞部件等。

-復(fù)雜故障：炮炙工無法排除時，應(yīng)立即通知設(shè)備維護(hù)人員，等待專業(yè)人員處理。

d.故障記錄：炮炙工需詳細(xì)記錄設(shè)備故障原因、處理過程及結(jié)果，以便后續(xù)分析和改進(jìn)。

e.預(yù)防措施：根據(jù)設(shè)備故障原因，制定預(yù)防措施，減少故障發(fā)生頻率。

四、設(shè)備技術(shù)狀態(tài)

1.設(shè)備運(yùn)行時的技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)范圍：

a.溫度控制：炮炙設(shè)備（如炒鍋、蒸鍋等）的溫度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，例如炒制過程中溫度應(yīng)在150℃至250℃之間。

b.濕度控制：干燥設(shè)備（如干燥箱、烘箱等）的濕度應(yīng)穩(wěn)定在特定范圍內(nèi)，以防止藥材受潮或過度干燥。

c.時間控制：炮制過程中的加熱、蒸煮、干燥等步驟應(yīng)有精確的時間控制，確保工藝流程的穩(wěn)定性。

d.壓力控制：對于需要壓力處理的設(shè)備（如高壓蒸汽滅菌器），壓力應(yīng)保持在安全且有效的范圍內(nèi)。

e.能耗控制：設(shè)備運(yùn)行時應(yīng)符合能效標(biāo)準(zhǔn)，避免不必要的能源浪費(fèi)。

2.異常波動特征：

a.溫度異常：設(shè)備溫度過高或過低，可能導(dǎo)致藥材燒焦或炮制不充分。

b.濕度異常：濕度波動過大，可能影響藥材的干燥效果或?qū)е旅棺儭?/p>

c.時間控制異常：時間設(shè)定不準(zhǔn)確，可能影響炮制工藝的均一性和藥材質(zhì)量。

d.壓力異常：壓力波動過大，可能損壞設(shè)備或影響炮制效果。

e.能耗異常：設(shè)備能耗過高，可能增加運(yùn)營成本。

3.狀態(tài)檢測的技術(shù)規(guī)范：

a.定期檢查：炮炙工應(yīng)定期檢查設(shè)備，包括溫度計(jì)、壓力表、計(jì)時器等關(guān)鍵部件的準(zhǔn)確性。

b.實(shí)時監(jiān)控：通過安裝傳感器和監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，確保參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

c.故障報警：設(shè)備應(yīng)配備故障報警系統(tǒng)，一旦檢測到異常，立即發(fā)出警報。

d.記錄與分析：炮炙工需記錄設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，定期分析，發(fā)現(xiàn)潛在問題并及時調(diào)整。

e.維護(hù)保養(yǎng)：根據(jù)設(shè)備制造商的維護(hù)指南和公司規(guī)定，定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

f.專業(yè)檢測：必要時，邀請專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行檢測和維護(hù)，確保設(shè)備技術(shù)狀態(tài)符合要求。

五、技術(shù)測試與校準(zhǔn)

1.技術(shù)參數(shù)的檢測流程：

a.制定檢測計(jì)劃：根據(jù)炮制工藝要求和設(shè)備技術(shù)規(guī)范，制定詳細(xì)的檢測計(jì)劃，包括檢測項(xiàng)目、頻率和標(biāo)準(zhǔn)。

b.準(zhǔn)備檢測工具：確保所有檢測工具（如溫度計(jì)、濕度計(jì)、計(jì)時器等）均已校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)。

c.檢測實(shí)施：按照檢測計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場檢測，確保操作人員熟悉檢測方法和步驟。

d.數(shù)據(jù)記錄：詳細(xì)記錄檢測過程中的所有數(shù)據(jù)，包括時間、溫度、濕度、時間控制等參數(shù)。

e.檢測報告：對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，編制檢測報告，報告應(yīng)包括檢測結(jié)果、分析和結(jié)論。

2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：

a.校準(zhǔn)頻率：根據(jù)國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部規(guī)定，確定設(shè)備校準(zhǔn)的頻率，如每年至少一次。

b.校準(zhǔn)方法：采用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

c.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：參照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，設(shè)定校準(zhǔn)的技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)范圍。

3.不同檢測結(jié)果的處理對策：

a.正常結(jié)果：若檢測結(jié)果顯示設(shè)備參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，繼續(xù)正常使用，并記錄檢測結(jié)果。

b.輕微偏差：若檢測結(jié)果顯示輕微偏差，但仍在可接受范圍內(nèi)，記錄偏差情況，并在下一次檢測時觀察變化。

c.嚴(yán)重偏差：若檢測結(jié)果顯示嚴(yán)重偏差，應(yīng)立即停止使用該設(shè)備，查找原因并進(jìn)行維修或更換部件。

d.校準(zhǔn)后偏差：設(shè)備校準(zhǔn)后，如發(fā)現(xiàn)偏差超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，需重新校準(zhǔn)或調(diào)整設(shè)備。

e.處理反饋：將檢測結(jié)果和處理措施及時反饋給相關(guān)部門和人員，確保問題得到有效解決。

f.整改驗(yàn)證：對采取的處理措施進(jìn)行驗(yàn)證，確保問題得到徹底解決，恢復(fù)正常運(yùn)行狀態(tài)。

六、技術(shù)操作姿勢

1.身體姿態(tài)規(guī)范：

a.站立姿勢：炮炙工在操作過程中應(yīng)保持身體挺直，雙腳與肩同寬，以保持身體平衡。

b.坐姿要求：長時間操作設(shè)備時，應(yīng)選擇合適的椅子，保持腰部挺直，雙腳平放在地面，避免長時間保持同一姿勢。

c.頭部位置：頭部應(yīng)保持中立，視線與操作臺面保持水平，避免頸部過度彎曲或扭轉(zhuǎn)。

2.動作要領(lǐng)：

a.握持工具：使用藥刀、剪刀等工具時，應(yīng)握持穩(wěn)固，避免工具滑落造成傷害。

b.操作動作：操作過程中動作要輕柔，避免粗暴操作導(dǎo)致藥材破碎或損壞。

c.身體移動：在操作過程中，身體移動應(yīng)平穩(wěn)，避免突然轉(zhuǎn)身或快速移動造成身體不適。

3.休息安排：

a.適時休息：根據(jù)炮制工藝和操作時間，合理安排休息時間，每操作一段時間后應(yīng)適當(dāng)休息，避免過度疲勞。

b.休息區(qū)域：設(shè)立專門的休息區(qū)域，提供舒適的休息環(huán)境，便于炮炙工放松身心。

c.休息方式：休息時可以進(jìn)行輕微活動，如伸展肢體、深呼吸等，以緩解肌肉緊張。

4.人機(jī)適配原則：

a.設(shè)備設(shè)計(jì)：設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)考慮人體工程學(xué)原理，操作界面易于操作，符合炮炙工的身高和手部大小。

b.工作臺高度：工作臺高度應(yīng)適宜，炮炙工操作時手臂自然下垂，避免長時間彎腰或抬臂。

c.照明條件：工作區(qū)域應(yīng)提供充足的自然光或人工照明，確保炮炙工在操作時視線清晰。

d.環(huán)境因素：保持工作環(huán)境溫度適宜，濕度適中，避免因環(huán)境因素導(dǎo)致炮炙工不適。

5.培訓(xùn)與監(jiān)督：

a.培訓(xùn)：對新入職的炮炙工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，確保其了解并掌握正確的操作姿勢和動作要領(lǐng)。

b.監(jiān)督：定期對炮炙工的操作姿勢進(jìn)行監(jiān)督，糾正不正確的操作習(xí)慣，提高作業(yè)效能。

七、技術(shù)注意事項(xiàng)

1.重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)：

a.藥材識別：炮炙工必須準(zhǔn)確識別藥材品種，避免混淆或使用錯誤藥材。

b.藥材處理：在處理藥材時，應(yīng)注意藥材的完整性，避免藥材破碎或污染。

c.炮制工藝：嚴(yán)格按照炮制工藝進(jìn)行操作，不得隨意更改工藝參數(shù)，確保炮制質(zhì)量。

d.設(shè)備安全：操作設(shè)備前，確保設(shè)備處于安全狀態(tài)，了解設(shè)備操作規(guī)程，避免誤操作。

e.環(huán)境衛(wèi)生：保持工作區(qū)域清潔，定期消毒，防止交叉污染。

f.質(zhì)量控制：嚴(yán)格控制炮制過程中的各項(xiàng)指標(biāo)，確保飲片質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

g.防護(hù)措施：操作過程中，嚴(yán)格按照防護(hù)措施操作，如佩戴手套、口罩等。

2.避免的技術(shù)誤區(qū)：

a.過度加熱：避免過度加熱藥材，以免導(dǎo)致藥材有效成分破壞或產(chǎn)生有害物質(zhì)。

b.不當(dāng)攪拌：在炮制過程中，避免使用過大的攪拌力度，以免損壞藥材。

c.忽視干燥：炮制完成后，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)母稍锾幚?，防止藥材發(fā)霉變質(zhì)。

d.隨意添加輔料：輔料的使用應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定比例和工藝要求，避免影響藥材質(zhì)量。

3.必須遵守的技術(shù)紀(jì)律：

a.保密原則：炮制過程中涉及到的藥材配方和工藝技術(shù)應(yīng)嚴(yán)格保密。

b.質(zhì)量第一：炮制工作應(yīng)以保證飲片質(zhì)量為首要任務(wù)，不得以犧牲質(zhì)量為代價追求效率。

c.誠信原則：炮炙工應(yīng)誠實(shí)守信，不得偽造、篡改炮制記錄和檢驗(yàn)報告。

d.安全操作：炮炙工必須遵守安全操作規(guī)程，確保自身和他人的安全。

e.持續(xù)改進(jìn)：炮炙工應(yīng)不斷學(xué)習(xí)新技術(shù)、新工藝，提高自身技能，持續(xù)改進(jìn)炮制質(zhì)量。

f.職業(yè)操守：炮炙工應(yīng)具備良好的職業(yè)道德，尊重同事，維護(hù)公司形象。

八、作業(yè)收尾技術(shù)處理

1.技術(shù)數(shù)據(jù)記錄要求：

a.完成每批炮制作業(yè)后，炮炙工需詳細(xì)記錄炮制過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，包括藥材名稱、規(guī)格、炮制方法、時間、溫度、濕度等。

b.記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確無誤，字跡清晰，便于查閱和追溯。

c.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化的格式，確保信息的完整性和一致性。

2.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：

a.作業(yè)結(jié)束后，炮炙工需對設(shè)備進(jìn)行全面檢查，確認(rèn)設(shè)備無損壞、無異常，并記錄設(shè)備狀態(tài)。

b.檢查內(nèi)容包括設(shè)備外觀、操作按鈕、傳感器、連接線等，確保設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。

c.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備問題，應(yīng)立即報告并采取相應(yīng)措施，確保設(shè)備下次使用前的完好性。

3.技術(shù)資料整理規(guī)范：

a.將炮制過程中的技術(shù)數(shù)據(jù)、設(shè)備檢查記錄、檢驗(yàn)報告等資料整理歸檔。

b.技術(shù)資料應(yīng)按照時間順序或批號進(jìn)行分類，便于查閱和管理。

c.整理好的技術(shù)資料應(yīng)存放在安全、干燥的地方，防止丟失或損壞。

d.定期對技術(shù)資料進(jìn)行審查和更新，確保信息的時效性和準(zhǔn)確性。

九、技術(shù)故障處置

1.技術(shù)設(shè)備故障的診斷方法：

a.觀察法：首先觀察設(shè)備外觀是否有異常，如漏油、燒損、變形等。

b.聽診法：通過聽覺判斷設(shè)備內(nèi)部是否存在異常聲音，如異響、振動等。

c.檢查法：檢查設(shè)備電路、機(jī)械部件等是否正常，如線路連接、螺絲松動等。

d.測試法：使用萬用表、示波器等儀器測試設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)，如電壓、電流、電阻等。

2.排除程序：

a.初步判斷：根據(jù)故障現(xiàn)象和診斷方法，初步判斷故障原因。

b.逐步排除：按照故障原因，逐步檢查并排除故障點(diǎn)。

c.替代法：如無法直接找到故障原因，可嘗試更換相關(guān)部件進(jìn)行排除。

d.復(fù)查法：故障排除后，進(jìn)行復(fù)查以確保問題已完全解決。

3.記錄要求：

a.故障記錄：詳細(xì)記錄故障發(fā)生的時間、地點(diǎn)、現(xiàn)象、診斷過程和排除方法。

b.