中級(jí)主管藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)（藥事管

理）模擬試卷1（共9套）

（共546題）

中級(jí)主管藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)（藥事管

理）模擬試卷第1套

一、A1型題（本題共21題，每題7.0分，共21分。）

1、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)的組織由哪個(gè)部門承擔(dān)

A、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

B、醫(yī)院藥事管理和藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）

C、醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施

D、處方點(diǎn)評(píng)專家組

E、藥學(xué)部門

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥事管理和藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）和醫(yī)療

質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施。在藥事管

理和藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)和醫(yī)療

管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評(píng)專家組，為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。所

以題答案選C。

2、關(guān)于外科手術(shù)預(yù)防用藥，說法不正確的是

A、根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能決定是否預(yù)防用抗菌藥物

B、人工關(guān)節(jié)置換時(shí)，手術(shù)野無污染，屬清潔手術(shù)，不需預(yù)防使用抗菌藥物

C、用藥目的是預(yù)防手術(shù)后切口感染，及清潔一污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及

術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染

D、接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5?2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)刁口

暴露時(shí)局部組織中己達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度

E、接受清潔一污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)，預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長至

48小時(shí)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)

防用藥：手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加；手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生污染

造成嚴(yán)重后果：如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)和異物植入手術(shù)等考慮預(yù)防用

藥。人工關(guān)節(jié)置換屬異物植入手術(shù)，需要預(yù)防使用抗菌藥物。所以本題答案選B。

3、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國務(wù)院發(fā)展改革委員會(huì)

C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

D、國家藥典委員會(huì)

E、國家藥品審評(píng)中心

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管

理工作。

4、新藥不包括

A、未在國內(nèi)批準(zhǔn)上市的藥品

B、仿制藥品

C、已上市藥品改變給藥途徑

D、已上市藥品改變劑型

E、已上市藥品新增適應(yīng)證

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：新藥是指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市藥品，改變劑型、改

變給藥途徑的，亦按新藥管理。仿制藥品是生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上

市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，不屬于新藥。

5、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定

A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、

實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

6、下列說法錯(cuò)誤的是

A、國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度

B、國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度

C、禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企

業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外

E、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，不可收取檢驗(yàn)費(fèi)

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢

驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并依照《藥

品法》第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗(yàn)費(fèi)。

7、下列為假藥的是

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

B、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

C、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

E、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)

即銷售的

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下

列情形之一的為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；以非藥品

冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器的

說法錯(cuò)誤的是

A、符合藥用要求

B、符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

C、不合格的由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

D、應(yīng)在藥品批準(zhǔn)后申請藥品監(jiān)督管理部門審批

E、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用

標(biāo)準(zhǔn)答案：Do

知識(shí)點(diǎn)解析：直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)

一并審批。

9、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為

A^商品名

B、通用名

C、化學(xué)名

D、常用名

E、以上都不對(duì)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名

稱。

10、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地的哪個(gè)部門批準(zhǔn)

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

E、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市

人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)

文號(hào)的，不得發(fā)布。

11、可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)

專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)

象的廣告宣傳。

A、甲類非處方藥

B、乙類非處方藥

C、醫(yī)院機(jī)構(gòu)配制制劑

D、處方藥

E、新藥

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥

品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)

布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

12、下列關(guān)于藥品廣告敘述錯(cuò)誤的是

A、不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

B、內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含

有虛假的內(nèi)容

C、不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的

名義和形象作證明

D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行

檢查

E、對(duì)于違反《藥品法》和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告，藥品監(jiān)督管理

部門可以直接依法作出行政處理

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部

門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違反本法和《中華人民共和國廣告法》

的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依

法作出處理。

13、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采

取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在幾日內(nèi)作出行政處理決定

A、1日

B、3日

C、7日

D、15日

E、30日

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體

健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行

政處理決定。

14、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接

負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

A、2年

B、3年

C、5年

D、D年

E、15年

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)

重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從

事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

15、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是

A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

C、使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

D、超過有效期的

E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：A、B為假藥，C、E按假藥論處.假藥的定義：藥品所含成分與國

家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。

按假藥論處的情形有：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；必須批準(zhǔn)而未經(jīng)

批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用必

須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治

超出規(guī)定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

按劣藥論處的情形：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色

劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

16、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是

A、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B、更改有效期的藥品

C、擅自添加輔料的藥品

D、必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷售的

E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：A為劣藥，B、C、E按劣藥論處。假藥的定義：藥品所含成分與國

家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。

按假藥論處的情形有：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；必須批準(zhǔn)而未經(jīng)

批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用必

須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治

超出規(guī)定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

按劣藥論處的情形：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色

劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

17、中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施的主要目的是

A、為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠

B、有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展

C、適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要

D、維護(hù)國家、人民的利益

E、以上均正確

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)。析：中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施的主要目的是：加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障

國家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，

適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護(hù)國家、人民的利益。

18、中華人民共和國計(jì)量法的適用范圍有

A、必須在中華人民共和國境內(nèi)

B、建立計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

C、制造、修理計(jì)量器具

D、銷售、使用計(jì)量器具

E、以上均正確

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：中華人民共和國計(jì)量法規(guī)定在中華人民共和國境內(nèi)，建立計(jì)量基準(zhǔn)器

具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，進(jìn)行計(jì)量檢定，制造、修理、銷售、使用計(jì)量器具，必須遵守

本法。

19、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向下列哪個(gè)部門提出申請

A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

C、國家食品藥品監(jiān)督管理局

D、工商行政管理部門

E、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)

許可證》，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管

理部門提出申請

20、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑條件不包括

A、保證制劑質(zhì)量的設(shè)施

B、檢驗(yàn)儀器

C、衛(wèi)生條件

D、管理制度

E、獨(dú)立的生產(chǎn)廠房

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)。析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、

檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。

21、下列說法錯(cuò)誤的是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部

門提出申請

B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定

申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和

樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑

批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

廣告

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床

急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管

理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑

使用。

二、B1型題（本題共〃題，每題1.0分，共〃分。）

A有效性指標(biāo)B生物藥劑學(xué)指標(biāo)C穩(wěn)定性指標(biāo)D安全性指標(biāo)E均一性指標(biāo)

22、藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)

定性等指標(biāo)的等同程度是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

23、藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、

安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

24、藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

25、藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等

指標(biāo)是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

26、藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)證或功能主治，在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有

效程度是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有

效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度，即這些指標(biāo)的均一程度。藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件

下，在規(guī)定的有效期內(nèi)，保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)

定的程度，即指藥品的穩(wěn)定性。藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指

標(biāo)，即指藥品本身的生物藥劑學(xué)指標(biāo)。藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、

藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)，指的是藥品的安全性。藥品針對(duì)規(guī)定的適

應(yīng)證或功能主治，在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度，即是指藥品的

有效性。

八1年82年。3年口4年上5年

27、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》我國新藥的監(jiān)測期限不超過

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

28、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，索取的證明文件保存至

超過疫苗有效期

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

29、藥品批發(fā)企業(yè)銷售有效期為3年的藥品，質(zhì)量跟蹤記錄至少要保存

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》我國新藥的監(jiān)測期限不

超過5年。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，索取的證明文件

保存至超過疫苗有效期2年備查。藥品批發(fā)企業(yè)銷售有效期為3年的藥品，質(zhì)量跟

蹤記錄至少耍保存4年備查。

A7日常用量B1日常用量C1次常用量D2日極量E3日極量

30、為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/p>

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

31、為門（急）診患者開具的第一類精神藥品注射劑處方，每張為

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

32、為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏?/p>

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：門（急）診患者麻醉藥品注射劑處方，每張?zhí)幏綖?次用量，其他劑型

處方不得超過3日用量,門（急）診患者第一類精神藥品注射劑處方為1次用量，其

他劑型處方不得超過3H用量c第二類精神藥品處方每次不超過7H常用量.對(duì)于

某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由，為住院患者開具的麻

醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

三、A1型題/單選題（本題共27題，每題7.0分，共27

分。）

33、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)的組織由哪個(gè)部門承擔(dān)

A、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

B、醫(yī)院藥事管理和藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）

C、醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施

D、處方點(diǎn)評(píng)專家組

E、藥學(xué)部門

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)院藥事管理和藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）和醫(yī)療

質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)院醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施。在藥事管

理和藥物與治療學(xué)委員會(huì)（組）下建立由醫(yī)院藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)和醫(yī)療

管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評(píng)專家組，為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。所

以題答案選C。

34、關(guān)于外科手術(shù)預(yù)防用藥，說法不正確的是

A、根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能決定是否預(yù)防用抗菌藥物

B、人工關(guān)節(jié)置換時(shí)，手術(shù)野無污染，屬清潔手術(shù)，不需預(yù)防使用抗菌藥物

C、用藥目的是預(yù)防手術(shù)后切口感染，及清潔一污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及

術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染

D、接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5?2小時(shí)內(nèi)給藥，或麻醉開始時(shí)給藥，使手術(shù)叨口

暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度

E、接受清潔一污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)，預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí)，必要時(shí)延長至

48小時(shí)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防用抗菌藥物，僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)

防用藥：手術(shù)范圍大、時(shí)間長、污染機(jī)會(huì)增加；手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生污染

造成嚴(yán)重后果：如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)和異物植入手術(shù)等考慮預(yù)防用

藥。人工關(guān)節(jié)置換屬異物植入手術(shù)，需要預(yù)防使用抗菌藥物。所以本題答案選B。

35、主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、國務(wù)院發(fā)展改革委員會(huì)

C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

D、國家藥典委員會(huì)

E、國家藥品審評(píng)中心

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管

理工作。

36新藥不包括

A、未在國內(nèi)批準(zhǔn)上市的藥品

B、仿制藥品

C、已上市藥品改變給藥途徑

D、已上市藥品改變劑型

E、己上市藥品新增適應(yīng)證

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：新藥是指我國境內(nèi)未曾批準(zhǔn)上市的藥品。已上市藥品，改變劑型、改

變給藥途徑的，亦按新藥管理。仿制藥品是生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上

市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，不屬于新藥。

37、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由規(guī)定

A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D、省級(jí)衛(wèi)生行政部門

E、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、

實(shí)施步驟由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

38、下列說法錯(cuò)誤的是

A、國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度

B、國家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度

C、禁止進(jìn)口療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企

業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外

E、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，不可收取檢驗(yàn)費(fèi)

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)。析：《藥品管理法》規(guī)定：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢

驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，并依照《藥

品法》第四十一條第二款的規(guī)定收取檢驗(yàn)費(fèi)。

39、下列為假藥的是

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

B、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

C、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

D、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

E、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)

即銷售的

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下

列情形之一的為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；以非藥品

冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

40、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器的

說法錯(cuò)誤的是

A、符合藥用要求

B、符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

C、不合格的由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用

D、應(yīng)在藥品批準(zhǔn)后申請藥品監(jiān)督管理部門審批

E、未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用

標(biāo)準(zhǔn)答案：Do

知識(shí)點(diǎn)解析：直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)

一并審批。

41、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為

A、商品名

B、通用名

C、化學(xué)名

D、常用名

E、以上都不對(duì)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名

稱。

42、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地的哪個(gè)部門批準(zhǔn)

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

C、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門

E、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

知識(shí)點(diǎn)謁析：《藥品管理法》規(guī)定：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市

人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)

文號(hào)的，不得發(fā)布。

43、可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)

專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)

象的廣告宣傳。

A、甲類非處方藥

B、乙類非處方藥

C、醫(yī)院機(jī)構(gòu)配制制劑

D、處方藥

E、新藥

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥

品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)

布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。

44、下列關(guān)于藥品廣告敘述錯(cuò)誤的是

A、不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

B、內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含

有虛假的內(nèi)容

C、不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的

名義和形象作證明

D、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行

檢查

E、對(duì)于違反《藥品法》和《中華人民共和國廣告法》的藥品廣告，藥品監(jiān)督管理

部門可以直接依法作出行政處理

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部

門應(yīng)當(dāng)對(duì)其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對(duì)于違反本法和《中華人民共和國廣告法》

的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通報(bào)并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依

法作出處理。

45、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采

取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在幾日內(nèi)作出行政處理決定

A、1日

B、3日

C、7日

D、15日

E、30日

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

知識(shí)點(diǎn)器析：《藥品管理法》規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體

健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在七日內(nèi)作出行

政處理決定。

46、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接

負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

A、2年

R、3年

C、5年

D、D年

E、15年

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法》規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)

重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從

事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

47、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是

A、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

B、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

C、使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

D、超過有效期的

E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：A、B為假藥，C、E按假藥論處。假藥的定義：藥品所含成分與國

家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。

按假藥論處的情形有：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；必須批準(zhǔn)而未經(jīng)

批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用必

須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治

超出規(guī)定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

按劣藥論處的情形：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色

劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

48、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按假藥論處的是

A、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B、更改有效期的藥品

C、擅自添加輔料的藥品

D、必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未檢驗(yàn)即銷傳的

E、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知火點(diǎn)解析：A為劣藥，B、C、E按劣藥論處。假藥的定義：藥品所含成分與國

家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。

按假藥論處的情形有：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；必須批準(zhǔn)而未經(jīng)

批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用必

須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治

超出規(guī)定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

按劣藥論處的情形：未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)

的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；擅自添加著色

劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

49、中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施的主要目的是

A、為了加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障國家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠

B、有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展

C、適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要

D、維護(hù)國家、人民的利益

E、以上均正確

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)0析：中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施的主要目的是：加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理，保障

國家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，

適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建沒的需要，維護(hù)國家、人民的利益。

50、中華人民共和國計(jì)量法的適用范圍有

A、必須在中華人民共和國境內(nèi)

B、建立計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具

C、制造、修理計(jì)量器具

D、銷售、使用計(jì)量器具

E、以上均正確

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)。析：中華人民共和國計(jì)量法規(guī)定在中華人民共和國境內(nèi)，建立計(jì)量基準(zhǔn)器

具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，進(jìn)行計(jì)量檢定，制造、修理、銷售、使用計(jì)量器具，必須遵守

本法。

51、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)向下列哪個(gè)部門提出申請

A、省、自治區(qū)、直轄巾人民政府藥品監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

C、國家食品藥品監(jiān)督管理局

D、工商行政管理部門

E、國家醫(yī)藥管理局和國家中醫(yī)藥管理局

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，辦理《藥品生產(chǎn)

許可證》，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管

理部門提出申請

52、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑條件不包括

A、保證制劑質(zhì)量的設(shè)施

B、檢驗(yàn)儀器

C、衛(wèi)生條件

D、管理制度

E、獨(dú)立的生產(chǎn)廠房

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、

檢驗(yàn)儀器和日生條件c

53、下列說法錯(cuò)誤的是

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部

門提出申請

B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定

申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報(bào)送有關(guān)資料和

樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑

批準(zhǔn)文號(hào)后，方可配制

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

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標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床

急需而市場沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管

理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑

使用。

四、B1型題（或B型題）、共用備選答案單選題（或

者C型題）虛題型（本題共〃題，每題7.0分，共〃

分。）

A有效性指標(biāo)B生物藥劑學(xué)指標(biāo)C穩(wěn)定性指標(biāo)D安全性指標(biāo)E均一性指標(biāo)

54、藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)

定性等指標(biāo)的等同程度是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答:享.F

知識(shí)點(diǎn)露斤：暫無解析

55、藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、

安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案.C

知識(shí)點(diǎn)嬴析：暫無解析

56、藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

57、藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等

指標(biāo)是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

58、藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)證或功能主治，在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有

效程度是

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有

效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度，即這些指標(biāo)的均一程度。藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件

下，在規(guī)定的有效期內(nèi)，保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)

定的程度，即指藥品的穩(wěn)定性。藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指

標(biāo)，即指藥品本身的生物藥劑學(xué)指標(biāo)。藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、

藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)，指的是藥品的安全性。藥品針對(duì)規(guī)定的適

應(yīng)證或功能主治，在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度，即是指藥品的

有效性。

人1年1^2年,3年口4年￡5年

59、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》我國新藥的監(jiān)測期限不超過

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

60、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，索取的證明文件保存至

超過疫苗有效期

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

61、藥品批發(fā)企業(yè)銷售有效期為3年的藥品，質(zhì)量跟蹤記錄至少要保存

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》我國新藥的監(jiān)測期限不

超過5年。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，索取的證明文件

保存至超過疫苗有效期2年備查。藥品批發(fā)企業(yè)銷售有效期為3年的藥品，質(zhì)量跟

蹤記錄至少要保存4年經(jīng)查。

A7日常用量B1日常用量C1次常用量D2日極量E3日極量

62,為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?/p>

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

63、為門（急）診患者開具的第一類精神藥品注射劑處方，每張為

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析?：暫無解析

64、為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏?/p>

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：門（急）診患者麻醉藥品注射劑處方，每張?zhí)幏綖?次用量，其他劑型

處方不得超過3日用量。門（急）診患者第一類精神藥品注射劑處方為1次用量，其

他劑型處方不得超過3日用量。第二類精神藥品處方每次不超過7日常用量，對(duì)于

某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由，為住院患者開具的麻

醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

中級(jí)主管藥師相關(guān)專業(yè)知識(shí)（藥事管

理）模擬試卷第2套

一、A1型題（本題共21題，每題1.0分，共21分。）

1、需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A、向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃

B、將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門

C、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

D、向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

E、將需求計(jì)劃告知藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)商購買

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的企'也應(yīng)當(dāng)向定點(diǎn)批發(fā)企

業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

2、下列哪條不是對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方的規(guī)定

A、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)

B、應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求

C、簽署姓名，并予以登記

D、對(duì)不符合本條例規(guī)■的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥

E、麻醉藥品必須使用專用處方

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條規(guī)定執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專

用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生.主管部

門的規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核

對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)

拒絕發(fā)藥。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí),

下列做法中正確的是

A、可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)

將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

B、可以自行購買；搶救工作結(jié)束后，及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

C、可以到有出售資質(zhì)的藥店持處方購買；搶救工作結(jié)束后，及時(shí)將借用情況我所

在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

D、患者自行購買或從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用均可；搶救工作結(jié)

束后，及時(shí)將借用情況農(nóng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

E、患者或醫(yī)生自行協(xié)調(diào)購買；搶救工作結(jié)束后，將用藥情況上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需

麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定

點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)

藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

4、對(duì)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫未強(qiáng)制要求的是

A、實(shí)行雙人雙鎖管理

B、安裝專用防盜門

C、具有相應(yīng)的防火設(shè)施

D、具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)

E、有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十六條麻醉藥品藥用原植物種

植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企?業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥

品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下

列要求：（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；（三）

具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

5、下列關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的說法中不正確的是

A、應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品

B、專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜

C、專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝也

D、建立儲(chǔ)存的專用帳冊，保存期限不少于3年

E、專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條麻醉藥品和第一類精神

藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)

設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙

鎖管理。應(yīng)當(dāng)配專人管理，建立專用帳冊，賬冊保存期限自藥品有效期滿之日起不

少于5年。

6、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中，關(guān)于監(jiān)管部門的職責(zé)，說法正確的是

A、公安部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品流人非法渠道的行為進(jìn)行查處

B、國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理

C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作

D、縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)對(duì)麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處

E、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品藥用原植物的種植物的全部監(jiān)督管

理工作

標(biāo)準(zhǔn)答案：c

知識(shí)點(diǎn)漏析：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工

作，并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。

7、以下關(guān)于《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十八條的說法不正確的是

A、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方

式，將本單位麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流

向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)

B、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品

生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做

到信息共享

C、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的麻醉藥品和精神藥品

生產(chǎn)、進(jìn)貨，銷售、庫存、使用的數(shù)星以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做

到信息共享

D、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)

E、省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門要對(duì)使用單位的麻醉藥品和精神藥品生

產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到

信息共享

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品

監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和

使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)?/p>

行實(shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

8、當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻醉藥

品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，以下哪些做法是不正確的

A、應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除

B、對(duì)認(rèn)為可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

C、對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施

D、在7H內(nèi)作出行政處理決定

E、通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的

麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)

有證據(jù)證明可能流人非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7

日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

9、麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品

和精神藥品，應(yīng)當(dāng)如何處理

A、向所在國家級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀

B、可以銷售

C、可自行銷毀，事后向上級(jí)備案

D、應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀

E、對(duì)過期藥品立即銷毀，對(duì)損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價(jià)處理

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十一條麻醉藥品和精神藥品的

生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對(duì)過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕?/p>

向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。

10、下列哪條不屬于《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條中關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)

企業(yè)的規(guī)定：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)如有下列情形，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給

予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬

元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格

A、未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的

B、未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者耒依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的

C、未依照規(guī)定向工商行政管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的

D、未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的

E、未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條

例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并

沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10

萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：（一）未按照麻醉藥品和精神

藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況

的；（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬

冊的；（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品

和精神藥品的。

II、下列關(guān)于加工炮制毒性中藥的說法中哪句是不正確的

A、凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進(jìn)行

B、凡加工炮制毒性中藥，藥材符合藥用要求的，方可用于中成藥生產(chǎn)

C、凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)

范》的規(guī)定進(jìn)行

D、凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行

E、凡加工炮制毒性中藥，藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自

治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求

的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。

12、下列關(guān)于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是

A、分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種

B、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種

C、氫澳酸后阿托品、氫澳酸東蕉著堿屬于西藥毒藥品種

D、砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種

E、阿托品、氫浪酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)器析：毒性中藥品種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬前子、生川

烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螯、青娘蟲、紅娘

蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升

丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃；西藥毒藥品種：去乙酰毛花背、

阿托品、洋地黃毒甘、氫澳酸后馬托品、三氧化二神、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸

毒扁豆堿、亞珅酸鉀、氫嗅酸東直若堿、士的寧；E項(xiàng)的阿托品、氫澳酸后阿托品

屬于西藥毒藥品種。

13、醫(yī)療用毒性藥品的特征不包括

A、毒性劇烈

B、有效劑量與中毒劑量相近

C、治療劑員與中毒劑員相近

D、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒

E、使用不當(dāng)會(huì)致人死亡

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：醫(yī)療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），系指毒性劇烈、治療劑量與中

毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

14、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作，其

履行的主要職責(zé)中不包存

A、承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和卜報(bào),以及全國

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)

B、制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)

測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

C、組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事

件的調(diào)查

D、發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息，并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、

研究和國際交流工作

E、對(duì)藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)3彳斤：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)

工作，并履行以下主要職責(zé)：（一）承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、

評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)，以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)；（二）制定

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)地方各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)

行技術(shù)指導(dǎo)；（三）組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià)，協(xié)助有關(guān)部門開展藥

品群體不良事件的調(diào)查；（四）發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息；（五）承擔(dān)藥品不良反應(yīng)

報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作。

15、有關(guān)藥品不良反應(yīng)農(nóng)告，下列說法中不正確的是

A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的

藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按

附表要求填寫并按規(guī)定農(nóng)告

B、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分

析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估，撰寫定期安全性更新報(bào)告

C、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，于15個(gè)工作日內(nèi)向

所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

D、防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病

例，于15個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專

業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

E、個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品

生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告，必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資

料

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或

個(gè)體病例，須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生廳（局）、藥品監(jiān)督管理局、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)

機(jī)構(gòu)報(bào)告，并于10個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反

應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

16、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列關(guān)于藥品包裝、說明書和標(biāo)簽的說

法不正確的是

A、藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)

B、藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫

落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充

C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

D、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資

料，但不得超過包裝面的二分之一

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上應(yīng)加注警示語

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或

者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

17、關(guān)于藥品通用名稱，下列說法中不正確的是

A、對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

B、對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

C、字體顏色不限，但與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

D、除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫

E、不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)

字體進(jìn)行修飾

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符

合以下要求：（一）對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎

版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；（二）不得選用草書、篆書等不易

識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；（三）字體顏色應(yīng)

當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差；（四）除因包裝尺

寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。

18、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫《境外發(fā)生的

藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，自獲知之日起多長時(shí)間內(nèi)報(bào)送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)

測中心。

A、15日

B、7H

C、24小時(shí)

D、30日內(nèi)

E、60日內(nèi)

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：進(jìn)口藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫《境

外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，自獲知之口起30日內(nèi)報(bào)送國家藥品不良

反應(yīng)監(jiān)測中心。

19、對(duì)已確認(rèn)的藥品不嵬反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

B、地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門

C、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥晶監(jiān)督管理局

D、國務(wù)院和地方各級(jí)IJ生主管部門

E、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)，依法對(duì)

已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施。

20、《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容要求

準(zhǔn)確

詳細(xì)

A真

、

照

準(zhǔn)確

詳

B完

、

鴛

誰確

真

c完

、

整

真

詳細(xì)

D完

、

縱

真

準(zhǔn)確

E詳

、

C

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不曳反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》中規(guī)定《藥品不良反應(yīng)/事件

報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

21、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)如何后續(xù)處理

A、應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行

政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良

事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，

通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

B、立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部

門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，等候上級(jí)調(diào)查

C、立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部

門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，如上級(jí)要求

提交具體病例，則對(duì)每一病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》

D、立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》

E、立即上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，等候上級(jí)調(diào)查

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、

經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳

真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)

構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病

例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信

息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。

二、B1型題（本題共〃題，每題1.0分，共〃分。）

A.按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告B.應(yīng)分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告

C.進(jìn)行核實(shí)，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D.15個(gè)工作日內(nèi)

報(bào)告E.每季度向國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告

22、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專.業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

23、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)病例

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

24、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

25、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到一般的藥品不良反應(yīng)病例

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)須及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良

反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查咳實(shí)或組織藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，

向國家藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)告。其它藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況以統(tǒng)計(jì)資料形式

按季度報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見或新

的不良反應(yīng)病例報(bào)告，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，于72小時(shí)內(nèi)向

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，同時(shí)抄報(bào)本省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管

理局和衛(wèi)生廳（局）。其他藥品不良反應(yīng)病例按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)

構(gòu)集中報(bào)告。

A特殊管理制度B品種保護(hù)制度C分類管理制度D批準(zhǔn)文號(hào)管理制度E藥品保管

制度《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定：

26、國家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

27、國家對(duì)麻醉藥品實(shí)行

A、

B、

c、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

28、國家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

29、國家對(duì)中藥實(shí)行

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：國家對(duì)新藥實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理制度；對(duì)麻醉藥品實(shí)行特殊管理制度;

對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行分類管理制度；對(duì)中藥實(shí)行品種保護(hù)制度。

A淡紅色B白色C淡黃色D紅色E淡綠色

30、麻醉藥品和第一精珅藥品處方印刷用紙為

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

31、急診處方印刷用紙為

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：C

知識(shí)點(diǎn)解析：暫無解析

32、兒科處方印刷用紙為

A、

B、

C、

D、

E、

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：普通處方與第二類精神藥品處方印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙

為淡黃色,右上角標(biāo)“急診”；兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)“兒科麻醉

藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。

三、A1型題/單選題（本題共21題，每題1.0分，共21

分。）

33、需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A、向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送年度需求計(jì)劃

B、將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門

C、由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理

部門批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

D、向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

E、將需求計(jì)劃告知藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，協(xié)商購買

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向定點(diǎn)批發(fā)企

業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

34、下列哪條不是對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方的規(guī)定

A、處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)

B、應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求

C、簽署姓名，并予以登記

D、對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥

E、麻醉藥品必須使用專用處方

標(biāo)準(zhǔn)答案：B

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條規(guī)定執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專

用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部

門的規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核

對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)

拒絕發(fā)藥。

35、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，

下列做法中正確的是

A、可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)

將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

B、可以自行購買；搶救工作結(jié)束后，及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)

督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

C、可以到有出售資質(zhì)的藥店持處方購買；搶救工作結(jié)束后，及時(shí)將借用情況我所

在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

D、患者自行購買或從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用均可；搶救工作結(jié)

束后，及時(shí)將借用情況我所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案

E、患者或醫(yī)生自行協(xié)調(diào)購買；搶救工作結(jié)束后，將用藥情況上報(bào)醫(yī)院負(fù)貢人

標(biāo)準(zhǔn)答案：A

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需

麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定

點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；全救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)

藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

36、對(duì)儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫未強(qiáng)制要求的是

A、實(shí)行雙人雙鎖管理

B、安裝專用防盜門

C、具有相應(yīng)的防火設(shè)施

D、具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)

E、有保證實(shí)驗(yàn)所需麻醉藥品和精神藥品安全的措施和管理制度

標(biāo)準(zhǔn)答案：E

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十六條麻醉藥品藥用原植物種

植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻醉藥

品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下

列要求：（一）安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；（三）

具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

37、下列關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位的說法中不正確的是

A、應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品

B、專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜

C、專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置

D、建立儲(chǔ)存的專用帳冊，保存期限不少于3年

E、專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

標(biāo)準(zhǔn)答案：D

知識(shí)點(diǎn)解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十七條麻醉藥品和第一類精神

藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)

設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙

鎖管理。應(yīng)當(dāng)配專人管理，建立專用帳冊，賬冊保存期限自藥品有效期滿之日起不

少于5年。

38、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中，關(guān)于監(jiān)管部門的職責(zé)，說法正確的是

A、公安部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處

B、國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理

C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)