團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.52018代替T/CACM1021.182017中藥材商品規(guī)格等級當(dāng)歸ANGELICAESINENSISRADIX2018-12-03發(fā)布2018-12-03實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布44前言 45 462規(guī)范性引用文件 463術(shù)語和定義 464規(guī)格等級劃分 465要求 48附錄A(資料性附錄)當(dāng)歸藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)當(dāng)歸藥材品質(zhì)評價(jià)沿革 45T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第4部分:中藥材商品規(guī)格等級黃芪;—第5部分:中藥材商品規(guī)格等級當(dāng)歸;—第6部分:中藥材商品規(guī)格等級甘草;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第5部分。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.18—2017,與T/CACM1021.18—2017相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本部分起草單位:南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、甘肅岷縣當(dāng)歸研究院、甘肅岷歸中藥材科技有限公司、北京聯(lián)合大學(xué)、岷縣順興和中藥材有限責(zé)任公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、天津大學(xué)、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司、江蘇融昱藥業(yè)有限公司、北京中研百草檢測認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:段金廒、嚴(yán)輝、錢大瑋、宿樹蘭、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、張?jiān)?、金艷、郭增祥、何子清、譚沛、張輝、高文遠(yuǎn)、王瑛、李振皓、景浩、黃勝良。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:46中藥材商品規(guī)格等級當(dāng)歸本部分規(guī)定了當(dāng)歸的商品規(guī)格等級。本部分適用于當(dāng)歸藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。當(dāng)歸ANGELICAESINENSISRADIX本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels.的干燥根。秋末采挖,除去須根和泥沙,待水分稍蒸發(fā)后,捆成小把,上棚,用煙火慢慢熏干。除雜修整后的當(dāng)歸完整干燥根。去除莖葉殘基和歸尾后的當(dāng)歸干燥主根部分。歸尾guiwei指去掉根須的當(dāng)歸的支根部分。道地藥材岷歸daodiherbsmingui指產(chǎn)于甘肅省岷縣及其周邊地區(qū)的當(dāng)歸藥材。4規(guī)格等級劃分根據(jù)不同部位,將當(dāng)歸藥材分為“全歸冶“歸頭冶“歸尾冶三種規(guī)格;在規(guī)格項(xiàng)下,根據(jù)每公斤所含的支數(shù)進(jìn)行等級劃分。應(yīng)符合表1要求。47表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)全歸一等上部主根圓柱形,或具數(shù)個(gè)明顯突出的根莖痕,下部有多條支根,直徑0.3~1cm。表面棕黃色或黃褐色,具縱皺紋,皮孔樣突起,不明顯或無;質(zhì)地柔韌,斷面黃白色或淡黃棕色,木部色較淡,具油性,皮部有多數(shù)棕色點(diǎn)狀分泌腔,形成層環(huán)黃棕色。有濃郁的香氣,味甘、辛、微苦每千克支數(shù)臆15,單支重逸60g;根頭上端圓鈍或有明顯突出的根莖痕二等每千克支數(shù)15~40,單支重25~60g;根頭上端圓鈍或有明顯突出的根莖痕三等每千克支數(shù)40~70,單支重15~25g;根頭上端圓鈍或有明顯突出的根莖痕四等每千克支數(shù)70~110,單支重10~15g;根頭上端圓鈍或有明顯突出的根莖痕五等每千克支數(shù)>110,單支重<10g;根莖痕有或無;主根或有部分支根,但主根數(shù)量占30%以上,腿渣占70%以下統(tǒng)貨每千克支數(shù)10~120,單支重5~70g;根頭上端圓鈍或有明顯突出的根莖痕歸頭一等純主根,長圓柱形或拳狀。表面棕黃色或黃褐色,或撞去粗皮,微露白色至全白色。皮孔樣突起不明顯或無;根頭上端圓鈍或有明顯突出的根莖痕;質(zhì)地稍硬,斷面黃白色或淡黃棕色,木部色較淡,具油性,皮部有多數(shù)棕色點(diǎn)狀分泌腔,形成層環(huán)黃棕色。有濃郁的香氣,味甘、辛、微苦每千克支數(shù)臆20,單支重逸50g二等每千克支數(shù)20~40,單支重25~50g三等每千克支數(shù)40~80,單支重15~25g四等每千克支數(shù)n>80,單支重<15g統(tǒng)貨每千克支數(shù)10~90,單支重10~歸尾一等純支根,長圓柱形,上粗下細(xì)。表面棕黃色或黃褐色。皮孔樣突起,不明顯或無;質(zhì)地稍硬脆,斷面黃白色或淡黃棕色,木部色較淡,具油性,皮部有多數(shù)棕色點(diǎn)狀分泌腔,形成層環(huán)黃棕色。有濃郁的香氣,味甘、辛、微苦純支根,直徑大于0.7cm二等純支根,直徑大于0.3cm,小于0.7cm統(tǒng)貨純支根,直徑大于0.3cm注1:甘肅岷縣等地傳統(tǒng)有專門用于出口的箱歸,為當(dāng)歸按規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)加工后,成品整齊擺放紙箱。其外觀形態(tài)與同等級當(dāng)歸藥材相比,更為規(guī)整、長度統(tǒng)一,身長不超過13cm,去凈毛須和尾須,因該品主要銷往港、澳、臺地區(qū)和東南亞等國家?？紤]到其質(zhì)量與同級當(dāng)歸相比差別不大,為避免標(biāo)準(zhǔn)過于繁雜,故本次標(biāo)準(zhǔn)并未單列。注2:歸尾多來源于當(dāng)歸采收、加工時(shí)掉下的支根以及加工歸頭時(shí)去除的支根等,目前市場多用于提取物投料或生產(chǎn)切片。其在傳統(tǒng)中醫(yī)臨床上功效更偏重于活血,與全當(dāng)歸傳統(tǒng)活血補(bǔ)血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便的多元功效不一致,不可替代全當(dāng)歸入藥。注3:市場可見將當(dāng)歸、歸尾加工剩下直徑小于0.3cm的支根、須根、腿渣,常統(tǒng)稱為“毛歸冶“毛尾冶,可作為藥廠投料當(dāng)歸原料,其含量測定指標(biāo),如阿魏酸和揮發(fā)油含量等都符合藥典要求,但其外觀不符合性狀鑒別要求,不能作為藥材使用。注4:傳統(tǒng)認(rèn)為滇西北大理、麗江、維西等地區(qū)所產(chǎn)當(dāng)歸藥材質(zhì)量也較好,稱為“云歸冶,市場上“岷歸冶“云歸冶都作為當(dāng)歸藥材使用。注5:關(guān)于當(dāng)歸藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注6:關(guān)于當(dāng)歸藥材品質(zhì)評價(jià)沿革參見附錄B。48除應(yīng)符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無變色;—無走油;—無蟲蛀;—無霉變;—無麻口病斑;—雜質(zhì)不得過3%。49附錄A(資料性附錄)當(dāng)歸藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革三國時(shí)(公元230年左右)的《廣雅》一書中指出:“山蘄,一名當(dāng)歸也。冶“蘄冶即古芹字,郭璞注云:“當(dāng)歸也,似芹而粗大。冶許慎的《說文》云:“生山中者名莫,一名山蘄。然則當(dāng)歸,芹類也,生山中粗大者,名當(dāng)歸也。冶晉代的崔豹所著的《古今注》一書記載“相贈以芍藥,相招以靡蕪冶“靡蕪,一名當(dāng)歸也冶“文無,一名當(dāng)歸也冶。當(dāng)歸自東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》開始已經(jīng)有了明確的記載,“當(dāng)歸生川谷冶。漢末《名醫(yī)別錄》記載,“生隴西(今甘肅)冶。南北朝《本草經(jīng)集注》曰:“生隴西川谷。冶《本草經(jīng)集注》曰:“今隴西首陽(今甘肅渭源縣北),黑水(甘肅省武山縣)當(dāng)歸……馬尾當(dāng)歸稍難得。冶而據(jù)《文獻(xiàn)通考》中記載,當(dāng)歸作為貢品,南北朝時(shí)期主要產(chǎn)自“隴西(今甘肅隴西至蘭州一帶),叨(洮)陽(今甘肅臨潭),黑水(今甘肅定西)及西川(今四川西部)冶。主要還是集中在岷山南北一帶。唐《新修本草》記載,“生陜西川谷[今當(dāng)州(四川松藩縣疊溪營西北)]、宕州(甘肅岷縣南)、翼州(四川松藩縣疊溪營西南百余里)、松州(四川松藩縣),宕州最勝冶?！段墨I(xiàn)通考》有記載進(jìn)貢的地區(qū)包括“宕州(今甘肅岷縣宕昌)冶“今出當(dāng)州(四川省黑水縣)、交川郡(今松州)冶“松潘(松州,今四川松潘)冶“臨翼郡(今翼州,四川茂縣)冶“歸城郡(今悉州,四川黑水縣東南三十公里)冶“靜川郡(今靜州,四川馬爾康縣東)冶“蓬山郡(今柘州,四川省黑水縣西二十公里)冶“恭化郡(今恭州,重慶)冶,其產(chǎn)地分布較之前朝有所擴(kuò)大。在《銀海精微》中首次記載“全當(dāng)歸去尾冶,“歸尾酒洗冶,明確了當(dāng)歸在臨床以不同規(guī)格進(jìn)行運(yùn)用?！断墒诶韨m(xù)斷秘方》中記載全當(dāng)歸需要“去蘆頭冶。北宋《本草衍義》記載:“今川蜀皆以平地作畦種。冶這明確說明北宋時(shí)栽培當(dāng)歸已較為常見?！墩捅静荨吩?“生隴西。冶《本草圖經(jīng)》云:“當(dāng)歸生隴西川谷、川蜀、陜西諸郡及江寧府、滁州皆有之,以蜀中者為勝。冶可見,當(dāng)時(shí)已有了主產(chǎn)區(qū)的概念?！独坠谥苏摗诽峒啊捌蒲?使頭一節(jié)硬實(shí)處冶,而“止痛、止血,用歸尾冶。由元代《湯液本草》選輯,金元四大家之一的李東垣“頭止血而上行,身養(yǎng)血而中守,梢破血而下流,全活血而不走冶之描述最為精辟,后世醫(yī)家多從此說法,為當(dāng)歸藥材的不同規(guī)格分化提供了藥性理論指導(dǎo)?！度鹬裉媒?jīng)驗(yàn)方》《丹溪心法》中均提到了“當(dāng)歸身冶在臨床的應(yīng)用。后續(xù)有關(guān)全當(dāng)歸、當(dāng)歸身、歸尾等臨床應(yīng)用記載逐漸增多。明《本草綱目》:“今陜蜀、秦州(甘肅天水)、漢州(四川茂縣)諸處,人多栽蒔為貨,以秦歸頭圓、尾多、色紫、氣香、肥潤者名馬尾歸,最勝他處。冶《本草從新》則記載:“秦產(chǎn)力柔善補(bǔ),川產(chǎn)力剛善攻。冶由于產(chǎn)地不同,其功效也有了差別區(qū)分。《本草易讀》中記載:“生隴西川谷,今蜀州(四川崇慶)、陜西、江寧(南京)、滁州(安徽滁州)皆有之,以蜀州者為勝。冶《本草崇原》云:“當(dāng)歸始出隴西川谷及四陽(甘肅渭源)、黑水(甘肅武山),今川蜀、陜西諸郡皆有。冶據(jù)考證,隴西叨陽(四陽)、黑水應(yīng)為隴西首陽黑水?！侗静莩搜虐胭省酚涊d:“當(dāng)歸生隴西川谷,今當(dāng)州、宕州、翼州、松州、秦州、漢州多種時(shí)矣。秦州者,頭圓尾多……此種最佳,他處者頭大尾粗……不堪用也,川產(chǎn)者力剛而善攻,秦產(chǎn)者力柔而善補(bǔ)。冶這說明當(dāng)歸藥材商品規(guī)格等級與產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境密切相關(guān),產(chǎn)地生態(tài)因子諸多因素的影響形成的藥材性狀、質(zhì)量存在差異性。道地產(chǎn)區(qū)所產(chǎn)的當(dāng)歸藥材,其商品形態(tài)與其他產(chǎn)地已有明顯差異。自古以來,臨床一直推崇甘肅岷縣及其周邊地區(qū)出產(chǎn)的當(dāng)歸,以其骨質(zhì)重、氣香濃、油性足、質(zhì)量好,習(xí)稱“岷歸冶。主要產(chǎn)于甘肅的岷縣、宕昌、漳縣、渭源等地,在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期,由藥材公司定點(diǎn)種植、收購。除甘肅以外,云南也有大量種植,1910年,云南鶴慶、劍川從甘肅引種成功。云南產(chǎn)區(qū)生態(tài)條件適宜當(dāng)歸種植,尤以鶴慶馬廠地區(qū)所產(chǎn)質(zhì)量上乘,商品頭大、質(zhì)堅(jiān)、味濃、油性足,稱“馬廠當(dāng)歸冶,深受東南亞市場青睞。維西、德欽、香格里拉、蘭坪、鶴慶是云歸的老產(chǎn)區(qū),曲靖及昭通地區(qū)則是近年由于當(dāng)歸價(jià)高以及當(dāng)?shù)卣罅Ψ龀?新發(fā)展的產(chǎn)區(qū),其種苗來自于麗江和岷縣。歷史上,受市場價(jià)格及政府政策引導(dǎo)影響,云南、四川、湖北、陜西、青海、貴州等地先后引種栽培,目前除云南、四川、青海尚有較大規(guī)模種植外,湖北、貴州等地商品當(dāng)歸產(chǎn)量較小,其余產(chǎn)地逐漸萎縮或消失。目前,我國當(dāng)歸產(chǎn)地集中于甘肅定西、隴南地區(qū),云南麗江、大理、曲靖地區(qū),四川的阿壩、雅安地區(qū),青海海東地區(qū)等地也有一定規(guī)模栽培。當(dāng)歸藥材現(xiàn)全部依靠栽培生產(chǎn)提供,尤以甘肅產(chǎn)“岷歸冶為道地藥材,占全國總產(chǎn)量85%以上。當(dāng)歸商品規(guī)格等級以甘肅岷縣、隴西等產(chǎn)地藥材市場上最為豐富和齊全。(資料性附錄)當(dāng)歸藥材品質(zhì)評價(jià)沿革春秋《范子計(jì)然》云:“當(dāng)歸,出隴西,無枯者善。冶梁代陶弘景《本草經(jīng)集注》記載:今隴西叨陽、黑水當(dāng)歸,多肉少枝氣香,名馬尾當(dāng)歸,稍難得。西川北部當(dāng)歸,多根枝而細(xì)。歷陽所出,色白而氣味薄,不相似,呼為草當(dāng)歸,闕少時(shí)乃用之。方家有云真當(dāng)歸,正謂此,有好惡故也。世用甚多。道方時(shí)須爾。(《大觀》卷八,《政和》一九九頁)劉宋《雷公炮炙論》雷公云:凡使,先去塵并頭尖硬處一分已來,酒浸一宿。若要破血,即使頭一節(jié)硬實(shí)處;若要止痛、止血,即用尾;若一時(shí)用,不如不使,服食無效,單使妙也。明《本草乘雅半偈》:“根黑黃色,肉濃不枯者為勝。秦州者,頭圓尾多,色紫氣香,肥潤多脂,名馬尾歸,此種最佳。他處者頭大尾粗,色白枯燥,名頭歸,不堪用也。冶明《本草蒙筌》: