醫(yī)療設(shè)備加工銷售合同一、合同主體與合作范圍（一）合同雙方基本信息甲方（委托方）為具備醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)，需提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等相關(guān)證件復(fù)印件作為合同附件；乙方（加工銷售方）應(yīng)持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，其生產(chǎn)范圍需涵蓋本合同約定的設(shè)備品類，并確保通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。雙方均需指定項(xiàng)目聯(lián)系人，負(fù)責(zé)日常溝通及文件傳遞，聯(lián)系方式變更需提前三個工作日書面通知對方。（二）合作內(nèi)容界定乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)參數(shù)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)三類醫(yī)療設(shè)備的定制化加工生產(chǎn)，具體包括數(shù)字化X光機(jī)、全自動生化分析儀、多功能監(jiān)護(hù)儀共三個型號。加工完成后，乙方需按照甲方指定的交貨計(jì)劃進(jìn)行銷售配送，覆蓋華北、華東、華南三大區(qū)域的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。合同期限為三年，自設(shè)備首批交付驗(yàn)收合格之日起計(jì)算，期滿前三個月可協(xié)商續(xù)簽事宜。二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制（一）技術(shù)參數(shù)要求所有設(shè)備需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中數(shù)字化X光機(jī)的空間分辨率應(yīng)≥3.5LP/mm，曝光時間調(diào)節(jié)范圍需覆蓋0.001-3.2秒；全自動生化分析儀的檢測速度不低于800測試/小時，試劑位不少于40個；多功能監(jiān)護(hù)儀需支持12導(dǎo)聯(lián)心電監(jiān)測，血氧飽和度測量范圍35%-100%，精度±2%。甲方可在生產(chǎn)前30日內(nèi)提出不超過3項(xiàng)的技術(shù)參數(shù)微調(diào)要求，調(diào)整幅度不得影響設(shè)備核心性能。（二）質(zhì)量控制體系乙方建立從原材料采購到成品出庫的全流程質(zhì)控記錄，關(guān)鍵元器件（如傳感器、高壓發(fā)生器）需采用經(jīng)甲方確認(rèn)的品牌型號，每批次原材料進(jìn)廠需提供出廠檢驗(yàn)報(bào)告并進(jìn)行抽樣檢測。生產(chǎn)過程中實(shí)施三級檢驗(yàn)制度，首件產(chǎn)品需經(jīng)甲方技術(shù)人員現(xiàn)場確認(rèn)，批量生產(chǎn)時每50臺抽取3臺進(jìn)行全項(xiàng)目檢測。成品需附帶完整的檢驗(yàn)合格證、使用說明書及維修手冊，其中說明書應(yīng)符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，包含禁忌癥、警示說明及維護(hù)保養(yǎng)周期等內(nèi)容。三、生產(chǎn)交付與驗(yàn)收流程（一）生產(chǎn)周期約定數(shù)字化X光機(jī)的生產(chǎn)周期為45個工作日，全自動生化分析儀為30個工作日，多功能監(jiān)護(hù)儀為20個工作日，自甲方技術(shù)確認(rèn)書簽署且預(yù)付款到賬之日起計(jì)算。如遇關(guān)鍵元器件供應(yīng)延遲，乙方需提前15日書面通知甲方，協(xié)商確定新的交付時間，但延期不得超過原定期限的20%，否則甲方有權(quán)解除合同并要求賠償。（二）包裝運(yùn)輸規(guī)范設(shè)備采用木質(zhì)托盤加防震泡沫包裝，外包裝需標(biāo)注設(shè)備名稱、型號、序列號、毛重及“向上”“怕濕”“堆碼極限”等圖示標(biāo)志。運(yùn)輸過程中乙方需購買貨運(yùn)險(xiǎn)，保險(xiǎn)金額為設(shè)備總價值的110%，運(yùn)輸費(fèi)用由乙方承擔(dān)。交貨地點(diǎn)為甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫房，需配備叉車等卸貨設(shè)備，乙方負(fù)責(zé)設(shè)備卸車及就位，甲方提供必要協(xié)助。（三）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序設(shè)備運(yùn)抵后，雙方共同開箱檢查外包裝完好性及配件數(shù)量，簽署《到貨確認(rèn)單》。安裝調(diào)試由乙方技術(shù)人員在到貨后72小時內(nèi)啟動，調(diào)試完成后進(jìn)行為期30天的試運(yùn)行，期間設(shè)備連續(xù)無故障運(yùn)行時間不得少于500小時。最終驗(yàn)收需滿足以下條件：技術(shù)參數(shù)檢測合格率100%，運(yùn)行穩(wěn)定性測試達(dá)標(biāo)，操作培訓(xùn)完成且甲方技術(shù)人員考核合格，所有驗(yàn)收文件需雙方簽字蓋章確認(rèn)。四、價格體系與結(jié)算方式（一）定價原則設(shè)備單價采用“成本加成法”確定，包含原材料成本、加工費(fèi)、管理費(fèi)、利潤及13%增值稅。其中數(shù)字化X光機(jī)基礎(chǔ)單價為38萬元/臺，全自動生化分析儀22萬元/臺，多功能監(jiān)護(hù)儀5.8萬元/臺，價格有效期為12個月。如主要原材料價格波動超過±5%，任何一方可提出價格調(diào)整申請，協(xié)商不成可暫停相關(guān)批次生產(chǎn)。（二）結(jié)算流程合同簽訂后15日內(nèi)，甲方支付總貨款的30%作為預(yù)付款；設(shè)備生產(chǎn)完成具備發(fā)貨條件時，支付40%的進(jìn)度款；全部設(shè)備驗(yàn)收合格后30日內(nèi)支付25%的驗(yàn)收款；剩余5%作為質(zhì)量保證金，自驗(yàn)收合格之日起滿12個月無質(zhì)量問題后一次性付清。所有款項(xiàng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付，乙方在收到款項(xiàng)后5個工作日內(nèi)開具等額增值稅專用發(fā)票。五、知識產(chǎn)權(quán)與保密條款（一）知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方提供的技術(shù)資料、圖紙及工藝文件的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方僅可用于本合同約定的生產(chǎn)活動，不得用于其他項(xiàng)目或向第三方披露。乙方在加工過程中形成的改進(jìn)型技術(shù)方案，如涉及設(shè)備性能提升或成本降低，需書面告知甲方，雙方協(xié)商確定知識產(chǎn)權(quán)歸屬，未經(jīng)許可任何一方不得單獨(dú)申請專利。（二）保密義務(wù)雙方應(yīng)對合同內(nèi)容及在合作過程中獲悉的對方商業(yè)秘密（包括客戶信息、技術(shù)數(shù)據(jù)、成本構(gòu)成等）承擔(dān)保密責(zé)任，保密期限為合同終止后5年。未經(jīng)信息所有方書面同意，不得向任何第三方泄露，且不得用于與本合同無關(guān)的其他業(yè)務(wù)。違反保密義務(wù)的一方需賠償對方因此造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的法律責(zé)任。六、違約責(zé)任與爭議解決（一）違約責(zé)任認(rèn)定乙方逾期交付設(shè)備的，每逾期一日按該批次設(shè)備貨款的0.05%支付違約金，逾期超過30日的，甲方有權(quán)解除合同并要求返還已付款項(xiàng)；設(shè)備質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)的，乙方需在15日內(nèi)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或維修，若兩次維修后仍無法達(dá)到驗(yàn)收要求，甲方可要求退貨并獲得合同總金額20%的賠償金。甲方逾期支付貨款的，每逾期一日按應(yīng)付未付款項(xiàng)的0.03%支付違約金，但累計(jì)違約金不超過該筆款項(xiàng)的5%。（二）爭議解決方式因本合同引起的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可提交乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。訴訟過程中，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。訴訟費(fèi)用及律師費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，勝訴方為維權(quán)支出的合理費(fèi)用（包括調(diào)查費(fèi)、保全費(fèi)等）可要求敗訴方補(bǔ)償。七、售后服務(wù)與備品供應(yīng)（一）售后服務(wù)承諾乙方建立7×24小時售后服務(wù)響應(yīng)機(jī)制，接到故障通知后2小時內(nèi)提供遠(yuǎn)程技術(shù)支持，4小時內(nèi)派出維修工程師，24小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場（偏遠(yuǎn)地區(qū)不超過48小時）。設(shè)備保修期為驗(yàn)收合格后24個月，保修期內(nèi)提供免費(fèi)零部件更換及維修服務(wù)，保修期外按雙方約定的優(yōu)惠價格供應(yīng)備品備件。每年需提供不少于2次的預(yù)防性維護(hù)服務(wù)，包括設(shè)備性能檢測、軟件升級及操作培訓(xùn)。（二）備品備件供應(yīng)乙方在國內(nèi)設(shè)立三個區(qū)域備件庫，確保常用備件（如監(jiān)護(hù)儀電池、分析儀反應(yīng)杯）的庫存滿足30臺設(shè)備的更換需求，緊急備件的供貨周期不超過7個工作日。建立備件更換記錄系統(tǒng)，詳細(xì)記錄更換部件的型號、序列號及更換時間，定期向甲方提交備件使用分析報(bào)告。合同期滿后，乙方仍需以不高于當(dāng)前價格的110%供應(yīng)備件至少5年。八、不可抗力與合同變更（一）不可抗力處理因地震、臺風(fēng)、戰(zhàn)爭等不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行的，受影響方應(yīng)立即通知對方，并在事件發(fā)生后15日內(nèi)提供權(quán)威機(jī)構(gòu)出具的證明文件。雙方根據(jù)影響程度協(xié)商決定部分履行、延期履行或解除合同，因不可抗力造成的損失由雙方各自承擔(dān)，已履行的部分仍需按照合同約定結(jié)算。（二）合同變更程序任何對合同條款的修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。涉及技術(shù)參數(shù)、價格、交付周期等實(shí)質(zhì)性變更的，需召開專題會議討論并形成會議紀(jì)要，經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章后生效。單方面變更合同內(nèi)容的行為無效，由此造成的損失由變更方承擔(dān)。九、其他約定事項(xiàng)（一）資質(zhì)文件更新乙方生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)（如生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證）有效期屆滿前3個月，需向甲方提供新的資質(zhì)證明文件，確保合作期間資質(zhì)持續(xù)有效。因資質(zhì)問題導(dǎo)致設(shè)備無法正常銷售或使用的，乙方需承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于退貨、換貨及賠償甲方因此遭受的經(jīng)營損失。（二）培訓(xùn)服務(wù)要求乙方在設(shè)備交付后1個月內(nèi)，為甲方技術(shù)人員及終端用戶提供操作培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備原理、日常操作、維護(hù)保養(yǎng)及常見故障排除，培訓(xùn)考核通過率需達(dá)到100%。提供中文操作手冊及維修手冊各3套，同時提供電子版文檔便于查閱。根據(jù)技術(shù)發(fā)展情況，每年組織1次免費(fèi)技術(shù)升級培訓(xùn)，甲方需提前15日確認(rèn)培訓(xùn)時間及人數(shù)。（三）市場保護(hù)條款乙方不得在甲方授權(quán)銷售區(qū)域內(nèi)與其他企業(yè)簽訂同類設(shè)備的銷售合同，甲方不得向第三方采購與本合同設(shè)備型號相同或功能相似的產(chǎn)品。如發(fā)現(xiàn)