第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁保健食品安全測試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.下列關(guān)于保健食品原料采購的描述中，符合《保健食品原料規(guī)范》要求的是（）

（）A.優(yōu)先選用進(jìn)口原料，以提高產(chǎn)品附加值

（）B.原料供應(yīng)商應(yīng)提供完整的批次檢驗(yàn)報(bào)告

（）C.允許使用未經(jīng)檢驗(yàn)的天然植物提取物作為原料

（）D.原料采購記錄只需記錄供應(yīng)商名稱和采購數(shù)量

2.保健食品生產(chǎn)過程中，以下哪項(xiàng)操作最容易導(dǎo)致微生物污染？（）

（）A.生產(chǎn)環(huán)境定期消毒

（）B.操作人員佩戴口罩和手套

（）C.原料在超高溫條件下滅菌

（）D.使用一次性包裝材料

3.根據(jù)《保健食品標(biāo)簽規(guī)定》，保健食品標(biāo)簽上必須標(biāo)示的內(nèi)容不包括（）

（）A.保健食品名稱

（）B.主要原料名稱及含量

（）C.生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址

（）D.產(chǎn)品廣告語和功效承諾

4.保健食品的廣告宣傳中，以下說法符合《廣告法》規(guī)定的是（）

（）A.“本產(chǎn)品可快速提升免疫力，無副作用”

（）B.“經(jīng)臨床驗(yàn)證，可有效治療高血壓”

（）C.“長期食用可預(yù)防老年癡呆”

（）D.“由知名專家推薦，安全可靠”

5.保健食品的保質(zhì)期標(biāo)注應(yīng)遵循的原則不包括（）

（）A.標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

（）B.保質(zhì)期應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際儲存條件相符

（）C.允許標(biāo)注“最佳食用期”代替保質(zhì)期

（）D.標(biāo)注方式應(yīng)清晰、醒目

6.以下哪種情形屬于保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的禁止行為？（）

（）A.建立完善的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度

（）B.對生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行清潔消毒

（）C.將保健食品與普通食品混合存放

（）D.按照規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品留樣

7.保健食品的功效成分或標(biāo)志性成分的測定方法應(yīng)（）

（）A.采用企業(yè)內(nèi)部自行制定的標(biāo)準(zhǔn)

（）B.參照國家或行業(yè)推薦的檢測方法

（）C.由生產(chǎn)企業(yè)自行決定是否檢測

（）D.僅在產(chǎn)品出廠前進(jìn)行抽檢

8.保健食品生產(chǎn)過程中的環(huán)境控制要求不包括（）

（）A.生產(chǎn)車間空氣潔凈度達(dá)標(biāo)

（）B.地面、墻壁、設(shè)備易清潔、不生銹

（）C.允許生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)混用

（）D.定期進(jìn)行微生物監(jiān)測

9.保健食品的批生產(chǎn)記錄應(yīng)包含的內(nèi)容不包括（）

（）A.生產(chǎn)產(chǎn)品名稱和規(guī)格

（）B.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

（）C.原料、輔料、成品批號及檢驗(yàn)結(jié)果

（）D.產(chǎn)品的市場銷售情況

10.保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注的適宜人群不包括（）

（）A.兒童青少年

（）B.孕婦、哺乳期婦女

（）C.中老年人

（）D.所有成年人群

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選均不得分）

11.保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立的質(zhì)量管理體系文件包括（）

（）A.《產(chǎn)品質(zhì)量手冊》

（）B.《進(jìn)貨查驗(yàn)記錄表》

（）C.《生產(chǎn)過程控制規(guī)程》

（）D.《產(chǎn)品廣告宣傳方案》

12.保健食品標(biāo)簽上必須標(biāo)示的內(nèi)容包括（）

（）A.凈含量及固形物含量（如果適用）

（）B.保健食品批準(zhǔn)文號或備案號

（）C.主要原料的食用量及食用方法

（）D.產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期

13.保健食品的廣告宣傳中，以下說法屬于違規(guī)行為的有（）

（）A.“本產(chǎn)品經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，功效顯著”

（）B.“服用后7天內(nèi)可見效”

（）C.“免費(fèi)試用，不滿意可退貨”

（）D.“改善睡眠，改善記憶”

14.保健食品生產(chǎn)過程中，以下哪些操作有助于防止交叉污染？（）

（）A.生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)分開

（）B.使用專用設(shè)備生產(chǎn)不同產(chǎn)品

（）C.操作人員洗手消毒

（）D.允許不同產(chǎn)品在同一設(shè)備清洗

15.保健食品的留樣要求包括（）

（）A.每批產(chǎn)品留樣不少于3個(gè)樣品

（）B.留樣應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后6個(gè)月

（）C.留樣應(yīng)包含產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書

（）D.留樣應(yīng)存放在常溫、干燥的環(huán)境中

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

16.保健食品的標(biāo)簽上可以標(biāo)注“治療疾病”等醫(yī)療用語。（×）

17.保健食品的廣告宣傳可以承諾具體功效，只要科學(xué)依據(jù)充分即可。（×）

18.保健食品的原料采購只需關(guān)注原料的產(chǎn)地和價(jià)格。（×）

19.保健食品生產(chǎn)過程中的微生物控制只需關(guān)注成品檢驗(yàn)。（×）

20.保健食品的批生產(chǎn)記錄可以手寫填寫，無需統(tǒng)一格式。（×）

21.保健食品的適宜人群可以標(biāo)注為“所有人”（×）

22.保健食品的標(biāo)簽上可以標(biāo)注“純天然”“無添加”等詞語（×）

23.保健食品的廣告宣傳可以允許消費(fèi)者“免費(fèi)試用”（×）

24.保健食品的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證（√）

25.保健食品的保質(zhì)期標(biāo)注可以模糊不清，以增加產(chǎn)品吸引力（×）

四、填空題（共10分，每空1分）

26.保健食品的標(biāo)簽上必須標(biāo)示________、________和________。（產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號/備案號、適宜人群）

27.保健食品的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)定期進(jìn)行________和________。（清潔、消毒）

28.保健食品的原料采購應(yīng)建立完整的________制度，記錄供應(yīng)商名稱、采購日期和檢驗(yàn)結(jié)果。（進(jìn)貨查驗(yàn)）

29.保健食品的廣告宣傳不得使用________等用語，不得承諾具體功效。（醫(yī)療術(shù)語）

30.保健食品的留樣應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后________個(gè)月。（6）

五、簡答題（共25分）

31.簡述保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立的質(zhì)量管理體系的核心要素。（8分）

答：

32.保健食品標(biāo)簽上標(biāo)注的“適宜人群”和“不適宜人群”應(yīng)如何確定？（7分）

答：

33.結(jié)合實(shí)際案例，分析保健食品生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)哪些交叉污染問題，并提出相應(yīng)的防控措施。（10分）

答：

六、案例分析題（共20分）

案例背景：某保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一款“增強(qiáng)免疫力”口服液，產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“適宜人群：免疫力低下人群，不適宜人群：孕婦、哺乳期婦女”，廣告宣傳中宣稱“本產(chǎn)品經(jīng)臨床驗(yàn)證，可快速提升免疫力，無副作用”。近期，市場監(jiān)管部門對該企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)以下問題：

（1）生產(chǎn)車間地面有積水，部分設(shè)備表面有污漬；

（2）原料采購記錄中部分批次的檢驗(yàn)報(bào)告缺失；

（3）產(chǎn)品留樣僅保存3個(gè)月，與規(guī)定不符；

（4）廣告宣傳中使用了“快速提升”“無副作用”等用語。

問題：

（1）該企業(yè)存在哪些違規(guī)行為？（6分）

（2）分析該企業(yè)可能面臨哪些法律責(zé)任？（7分）

（3）提出改進(jìn)建議，以避免類似問題再次發(fā)生。（7分）

答：

參考答案及解析

參考答案

一、單選題（共20分）

1.B2.A3.D4.D5.C6.C7.B8.C9.D10.D

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選均不得分）

11.ABC12.ABCD13.ABC14.ABC15.ABC

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

16.×17.×18.×19.×20.×21.×22.×23.×24.√25.×

四、填空題（共10分，每空1分）

26.產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號/備案號、適宜人群

27.清潔、消毒

28.進(jìn)貨查驗(yàn)

29.醫(yī)療術(shù)語

30.6

五、簡答題（共25分）

31.答：

①《產(chǎn)品質(zhì)量手冊》：明確企業(yè)質(zhì)量管理的組織架構(gòu)、職責(zé)分工、質(zhì)量目標(biāo)等；

②《進(jìn)貨查驗(yàn)記錄表》：記錄原料采購的供應(yīng)商信息、檢驗(yàn)結(jié)果等；

③《生產(chǎn)過程控制規(guī)程》：規(guī)范生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，如溫度、濕度、潔凈度等；

④產(chǎn)品檢驗(yàn)制度：建立成品的自檢、互檢和留樣制度；

⑤不符合品管理：對不合格品進(jìn)行隔離和處理，防止流入市場。

32.答：

①適宜人群：根據(jù)產(chǎn)品的功效成分和作用機(jī)制，結(jié)合相關(guān)法規(guī)和科學(xué)文獻(xiàn)，確定產(chǎn)品的適用人群；

②不適宜人群：根據(jù)產(chǎn)品的安全性評估結(jié)果，確定不宜使用該產(chǎn)品的群體，如孕婦、哺乳期婦女、過敏體質(zhì)者等；

③標(biāo)注依據(jù)：應(yīng)參考《保健食品標(biāo)簽規(guī)定》和《保健食品功效成分或標(biāo)志性成分含量要求》，確保標(biāo)注內(nèi)容科學(xué)、準(zhǔn)確。

33.答：

①交叉污染問題：

-生產(chǎn)環(huán)境未分區(qū)，導(dǎo)致不同產(chǎn)品間微生物交叉；

-設(shè)備未徹底清潔，殘留原料或微生物污染其他產(chǎn)品；

-操作人員未按規(guī)定洗手消毒，手部細(xì)菌傳播；

-原料、包裝材料混放，導(dǎo)致污染。

②防控措施：

-生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分區(qū)，如原料區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)等；

-設(shè)備定期清潔消毒，并記錄清潔日志；

-操作人員穿戴專用服裝，并嚴(yán)格執(zhí)行洗手消毒程序；

-原料、包裝材料專庫存放，防止混放；

-定期進(jìn)行環(huán)境微生物監(jiān)測，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。

六、案例分析題（共20分）

（1）該企業(yè)存在以下違規(guī)行為：

①生產(chǎn)車間地面有積水，部分設(shè)備表面有污漬，違反了《保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于生產(chǎn)環(huán)境清潔的要求；

②原料采購記錄中部分批次的檢驗(yàn)報(bào)告缺失，違反了《保健食品原料規(guī)范》中關(guān)于原料檢驗(yàn)和記錄的要求；

③產(chǎn)品留樣僅保存3個(gè)月，與規(guī)定不符，違反了《保健食品標(biāo)簽規(guī)定》中關(guān)于留樣保存期限的要求；

④廣告宣傳中使用了“快速提升”“無副作用”等用語，違反了《廣告法》中關(guān)于保健食品廣告宣傳的規(guī)定。

（2）該企業(yè)可能面臨以