2025年生物科技藥品研發(fā)合同協(xié)議鑒于甲方擁有在生物科技藥品研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)能力和資源，并有意與乙方合作進(jìn)行目標(biāo)藥品的研發(fā)；乙方擁有在特定生物科技領(lǐng)域的專長(zhǎng)或技術(shù)，并有意與甲方合作進(jìn)行目標(biāo)藥品的研發(fā)；為明確雙方在目標(biāo)藥品研發(fā)合作中的權(quán)利與義務(wù)，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：第一條定義與解釋除非本合同上下文另有要求，下列術(shù)語(yǔ)具有以下含義：1.1“目標(biāo)藥品”指代由雙方合作進(jìn)行研發(fā)的，適應(yīng)癥為[具體適應(yīng)癥描述]，基于[具體技術(shù)平臺(tái)或概念]的藥品，具體名稱為“[藥品名稱]”（如有）。1.2“合作期間”指本合同生效之日起至目標(biāo)藥品獲得[指定監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如NMPA/EMA/FDA]上市批準(zhǔn)，或本合同根據(jù)本合同約定終止之日止。1.3“研發(fā)活動(dòng)”包括但不限于目標(biāo)藥品的[具體臨床前研究階段，如藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)研究]，[具體臨床試驗(yàn)階段，如I、II、III期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析]，相關(guān)技術(shù)平臺(tái)的開發(fā)與優(yōu)化，以及與目標(biāo)藥品研發(fā)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)和商業(yè)化活動(dòng)。1.4“背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指各方在合作開始前已擁有或控制的，及在合作期間為履行本合同義務(wù)而獨(dú)立開發(fā)的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.5“前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指由雙方或任何一方單獨(dú)或共同在本合同合作期間內(nèi)，因履行本合同義務(wù)而產(chǎn)生的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利申請(qǐng)權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。1.6“保密信息”指一方（披露方）以書面、口頭、電子或其他形式向另一方（接收方）披露的，標(biāo)明為“保密”或根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)被合理認(rèn)定為保密的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、財(cái)務(wù)信息、個(gè)人數(shù)據(jù)以及披露方擁有的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)和部分前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息。1.7“獨(dú)占權(quán)”指接收方在合同約定地域內(nèi)、期限內(nèi)向任何第三方授予與本合同約定前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的許可的權(quán)利。1.8“排他權(quán)”指接收方在合同約定地域內(nèi)、期限內(nèi)向任何第三方授予與本合同約定前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的許可的權(quán)利，但披露方有權(quán)在同等條件下行使該權(quán)利。1.9“非排他權(quán)”指接收方在合同約定地域內(nèi)、期限內(nèi)向任何第三方授予與本合同約定前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的許可的權(quán)利，且披露方同時(shí)保留向該第三方或任何其他第三方授予相同許可的權(quán)利。1.10“監(jiān)管機(jī)構(gòu)”指負(fù)責(zé)目標(biāo)藥品注冊(cè)審批的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或其國(guó)際等效機(jī)構(gòu)（如EMA、FDA）。1.11“聯(lián)合指導(dǎo)委員會(huì)”（JSC）指由雙方各自指定代表組成的，負(fù)責(zé)監(jiān)督本合同執(zhí)行、協(xié)調(diào)研發(fā)活動(dòng)、決策關(guān)鍵研發(fā)節(jié)點(diǎn)等的合作機(jī)構(gòu)。第二條合作條款2.1研發(fā)目標(biāo)與范圍雙方同意共同合作完成目標(biāo)藥品的研發(fā)，直至獲得[指定監(jiān)管機(jī)構(gòu)]的上市批準(zhǔn)。具體研發(fā)范圍包括但不限于：(a)完成[具體臨床前研究階段]的所有研究工作，并提交[指定監(jiān)管機(jī)構(gòu)]的臨床前安全性資料；(b)設(shè)計(jì)、實(shí)施并完成[具體臨床試驗(yàn)階段]的臨床試驗(yàn)，提交相應(yīng)的臨床研究報(bào)告；(c)協(xié)助進(jìn)行目標(biāo)藥品的注冊(cè)申報(bào)和后續(xù)監(jiān)管事務(wù)；(d)[根據(jù)項(xiàng)目具體情況補(bǔ)充其他研發(fā)任務(wù)]。2.2雙方職責(zé)與義務(wù)2.2.1甲方職責(zé)：(a)負(fù)責(zé)提供本合同所需的核心技術(shù)平臺(tái)/基礎(chǔ)；(b)負(fù)責(zé)組建或指定項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，并主導(dǎo)整體研發(fā)進(jìn)程；(c)負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)進(jìn)展支付本合同約定的款項(xiàng)；(d)主導(dǎo)目標(biāo)藥品的注冊(cè)申報(bào)工作，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用；(e)承擔(dān)[根據(jù)約定劃分的費(fèi)用，如管理費(fèi)、部分CRO費(fèi)等]；(f)負(fù)責(zé)前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的初步申請(qǐng)和管理，并根據(jù)本合同約定處理相關(guān)權(quán)利。2.2.2乙方職責(zé)：(a)負(fù)責(zé)根據(jù)本合同約定承擔(dān)的研發(fā)任務(wù)，如[具體技術(shù)模塊研發(fā)、特定臨床試驗(yàn)階段實(shí)施等]；(b)確保研發(fā)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；(c)向甲方提供研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報(bào)告和成果；(d)協(xié)助甲方進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)；(e)承擔(dān)[根據(jù)約定劃分的費(fèi)用，如直接實(shí)驗(yàn)費(fèi)、人員費(fèi)等]；(f)負(fù)責(zé)其貢獻(xiàn)的前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)和管理，并根據(jù)本合同約定處理相關(guān)權(quán)利。2.3合作機(jī)制雙方同意建立JSC，負(fù)責(zé)指導(dǎo)本合同的執(zhí)行。JSC應(yīng)定期召開會(huì)議（至少每[時(shí)間間隔，如六個(gè)月]一次），審查研發(fā)進(jìn)展，討論技術(shù)問(wèn)題，并就關(guān)鍵決策達(dá)成一致。JSC的決議對(duì)雙方具有約束力。第三條資金與支付3.1啟動(dòng)資金本合同生效后[時(shí)間，如三十]日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付啟動(dòng)資金人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]），用于啟動(dòng)研發(fā)活動(dòng)。該款項(xiàng)應(yīng)計(jì)入乙方的研發(fā)成本。3.2研發(fā)里程碑付款雙方同意設(shè)立以下里程碑節(jié)點(diǎn)及對(duì)應(yīng)的付款金額：(a)[里程碑一描述，如：完成臨床前安全性研究并提交注冊(cè)資料]，甲方應(yīng)在收到乙方提交的有效證明文件后[時(shí)間，如三十]日內(nèi)支付人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）；(b)[里程碑二描述，如：完成II期臨床試驗(yàn)主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)]，甲方應(yīng)在收到乙方提交的有效證明文件后[時(shí)間，如六十]日內(nèi)支付人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）；(c)[里程碑三描述，如：獲得[指定監(jiān)管機(jī)構(gòu)]首仿/生物類似藥資格]，甲方應(yīng)在收到乙方提交的有效證明文件后[時(shí)間，如九十]日內(nèi)支付人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）；(d)[根據(jù)項(xiàng)目需要增加或修改里程碑及款項(xiàng)]。3.3研究經(jīng)費(fèi)/成本分?jǐn)偤献髌陂g，乙方發(fā)生的、與本合同研發(fā)活動(dòng)直接相關(guān)的合理費(fèi)用，經(jīng)甲方審核確認(rèn)后，甲方應(yīng)按月或按[周期]支付給乙方。具體費(fèi)用范圍包括但不限于人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、第三方服務(wù)費(fèi)（如CRO、CMC、臨床研究費(fèi)等）。甲方預(yù)付的款項(xiàng)不超過(guò)乙方預(yù)計(jì)合理成本的[百分比]%，超出部分應(yīng)在乙方提交發(fā)票及費(fèi)用明細(xì)后[時(shí)間，如三十]日內(nèi)支付。甲方承擔(dān)的費(fèi)用包括但不限于[具體列出甲方承擔(dān)的費(fèi)用項(xiàng)目]。3.4額外資金若因研發(fā)需要或出現(xiàn)意外情況，需增加投入且超出原定預(yù)算，雙方應(yīng)另行協(xié)商，并在書面文件中確認(rèn)增加的資金額度和支付方式。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)雙方各自的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)在合作期間，繼續(xù)由各自所有。為履行本合同目的，每一方應(yīng)授予另一方一項(xiàng)不可撤銷的、免費(fèi)的、worldwide的、非獨(dú)占的許可，允許其在合作期間內(nèi)使用其背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行本合同約定的研發(fā)活動(dòng)。4.2前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)合作期間產(chǎn)生的所有前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其歸屬按以下方式確定：(a)若由甲方主導(dǎo)的研發(fā)任務(wù)產(chǎn)生的，相關(guān)前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；(b)若由乙方主導(dǎo)的研發(fā)任務(wù)產(chǎn)生的，相關(guān)前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有；(c)若由雙方共同投入資源完成的研究任務(wù)產(chǎn)生的，相關(guān)前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，雙方應(yīng)就共有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)、許可和轉(zhuǎn)讓進(jìn)行友好協(xié)商。任何一方在收到另一方要求后的[時(shí)間，如六十]日內(nèi)若未予回應(yīng)，視為同意按接收方提出的方案處理。4.3許可安排對(duì)于由一方（貢獻(xiàn)方）擁有前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，另一方（受讓方）在獲得貢獻(xiàn)方書面同意后，可被授予該前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的[獨(dú)占/排他/非排他]許可，以[商業(yè)/非商業(yè)]目的在worldwide范圍內(nèi)使用。許可費(fèi)用按以下方式確定：(a)對(duì)于獨(dú)占許可，受讓方應(yīng)向貢獻(xiàn)方支付許可費(fèi)人民幣[具體金額或計(jì)算方式]元（大寫：[金額大寫]），支付方式為[一次性/分期]；(b)對(duì)于排他許可，受讓方應(yīng)向貢獻(xiàn)方支付許可費(fèi)人民幣[具體金額或計(jì)算方式]元（大寫：[金額大寫]），支付方式為[一次性/分期]；(c)對(duì)于非排他許可，受讓方應(yīng)向貢獻(xiàn)方支付許可費(fèi)人民幣[具體金額或計(jì)算方式]元（大寫：[金額大寫]），支付方式為[一次性/分期]；(d)若貢獻(xiàn)方選擇不行使其在排他許可下的權(quán)利，受讓方應(yīng)向貢獻(xiàn)方支付[具體金額或計(jì)算方式]元（大寫：[金額大寫]）作為補(bǔ)償。4.4專利申請(qǐng)雙方同意，對(duì)于產(chǎn)生的前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，應(yīng)根據(jù)JSC的決議或[具體協(xié)商機(jī)制]，共同或單獨(dú)申請(qǐng)專利。專利申請(qǐng)文件應(yīng)包含體現(xiàn)雙方貢獻(xiàn)的技術(shù)方案。若選擇單獨(dú)申請(qǐng)，申請(qǐng)費(fèi)用由申請(qǐng)方承擔(dān)，獲得授權(quán)后，相關(guān)權(quán)利歸申請(qǐng)方所有，但另一方享有免費(fèi)實(shí)施權(quán)，或按本合同約定支付許可費(fèi)。4.5商業(yè)化權(quán)獲得前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一方有權(quán)在全球范圍內(nèi)獨(dú)立或與第三方合作商業(yè)化該技術(shù)，但應(yīng)按本合同約定向另一方支付許可費(fèi)或轉(zhuǎn)讓款。另一方在同等商業(yè)條件下享有優(yōu)先合作或購(gòu)買的權(quán)利。若涉及人身傷害等非故意情況，貢獻(xiàn)方可放棄其前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)益，但前提是已獲得受讓方的書面同意。4.6知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)各自負(fù)責(zé)其擁有或共有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)費(fèi)用，但雙方同意共同合作，分擔(dān)因合作研發(fā)活動(dòng)產(chǎn)生的、在另一方境內(nèi)維護(hù)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的費(fèi)用。第五條保密義務(wù)5.1雙方同意對(duì)本合同項(xiàng)下的及在合作過(guò)程中獲悉的任何保密信息予以嚴(yán)格保密，不得向任何第三方披露（除非為履行本合同需要，且已告知該第三方保密義務(wù)），不得用于本合同約定之外的目的。5.2接收方應(yīng)采取不低于保護(hù)自身同類保密信息的謹(jǐn)慎程度，以確保披露方的保密信息不被泄露或?yàn)E用。5.3除非法律法規(guī)要求或有權(quán)機(jī)關(guān)強(qiáng)制，任何一方不得向任何第三方披露本合同項(xiàng)下的保密信息，亦不得泄露給其雇員、代理人或顧問(wèn)，但應(yīng)確保該等人員遵守本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)。5.4本保密義務(wù)在本合同終止后[時(shí)間，如三]年內(nèi)持續(xù)有效，對(duì)于構(gòu)成技術(shù)秘密的保密信息，保密義務(wù)持續(xù)至其公開或終止為止。5.5雙方應(yīng)確保其雇員、代理人或顧問(wèn)遵守本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)，并對(duì)其違約行為承擔(dān)連帶責(zé)任。5.6任何一方在披露保密信息前，有權(quán)要求該信息標(biāo)明“保密”字樣。第六條轉(zhuǎn)讓6.1未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將其在本合同項(xiàng)下的任何權(quán)利或義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給任何第三方。6.2任何轉(zhuǎn)讓均不得損害另一方的在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和利益。第七條違約與救濟(jì)7.1若一方發(fā)生違約行為，守約方有權(quán)要求違約方立即糾正違約行為，并賠償因其違約行為給守約方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于利潤(rùn)損失、額外支出等。7.2若一方未能按時(shí)支付本合同約定的款項(xiàng)，違約方應(yīng)按日向守約方支付逾期付款金額的[百分比，如萬(wàn)分之五]作為違約金，直至付清為止。逾期超過(guò)[時(shí)間，如六十]日，守約方有權(quán)單方面解除本合同。7.3若一方嚴(yán)重違反本合同，如竊取、泄露另一方商業(yè)秘密，或未能履行關(guān)鍵研發(fā)義務(wù)導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)，守約方有權(quán)單方面解除本合同，并要求違約方承擔(dān)全部賠償責(zé)任。7.4發(fā)生違約時(shí)，守約方應(yīng)給予違約方[時(shí)間，如三十]日的書面通知限期糾正，若違約方在限期內(nèi)未糾正，守約方方可采取本條約定的救濟(jì)措施。第八條不可抗力8.1“不可抗力”指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)）、戰(zhàn)爭(zhēng)、動(dòng)亂、政府行為、疫情等。8.2遭遇不可抗力的一方應(yīng)在事件發(fā)生后[時(shí)間，如十五]日內(nèi)書面通知另一方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除本合同。8.3因不可抗力導(dǎo)致本合同無(wú)法繼續(xù)履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，已產(chǎn)生的費(fèi)用按實(shí)際情況結(jié)算。第九條合同期限與終止9.1合同期限本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為[時(shí)間，如五]年，或直至目標(biāo)藥品獲得[指定監(jiān)管機(jī)構(gòu)]上市批準(zhǔn)，以先到者為準(zhǔn)。9.2終止條件除本合同另有約定外，發(fā)生以下情況之一，本合同可終止：(a)合作期間屆滿；(b)雙方協(xié)商一致同意終止；(c)一方嚴(yán)重違反本合同，守約方根據(jù)本合同約定行使了終止權(quán)；(d)因不可抗力導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)；(e)目標(biāo)藥品最終未能獲得[指定監(jiān)管機(jī)構(gòu)]的上市批準(zhǔn)，且雙方確認(rèn)合作無(wú)商業(yè)價(jià)值。9.3終止后果本合同終止時(shí)：(a)雙方應(yīng)立即停止所有合作研發(fā)活動(dòng)；(b)雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際貢獻(xiàn)和已發(fā)生費(fèi)用進(jìn)行結(jié)算，多退少補(bǔ)；(c)雙方應(yīng)返還或銷毀所有保密信息；(d)前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和權(quán)利行使按照本合同第四條的約定繼續(xù)履行；(e)本合同關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密、爭(zhēng)議解決、法律適用等生存條款繼續(xù)有效。第十條生存條款10.1本合同的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。10.2本合同構(gòu)成雙方就合作研發(fā)事宜達(dá)成的完整協(xié)議，取代之前的所有口頭或書面協(xié)議、諒解。10.3對(duì)本合同的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字蓋章后生效。10.4除本合同另有約定外，所有通知、請(qǐng)求或其他通訊應(yīng)以書面形式，通過(guò)書面信函、傳真、電子郵件或雙方同意的其他方式發(fā)送至本合同首部列明的地址或郵箱。10.5本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交[指定仲裁委員會(huì)，如中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)