2025年生物科技藥品研發(fā)合同協(xié)議鑒于甲方擁有在生物科技藥品研發(fā)領域的專業(yè)能力和資源，并有意與乙方合作進行目標藥品的研發(fā)；乙方擁有在特定生物科技領域的專長或技術(shù)，并有意與甲方合作進行目標藥品的研發(fā)；為明確雙方在目標藥品研發(fā)合作中的權(quán)利與義務，經(jīng)友好協(xié)商，達成協(xié)議如下：第一條定義與解釋除非本合同上下文另有要求，下列術(shù)語具有以下含義：1.1“目標藥品”指代由雙方合作進行研發(fā)的，適應癥為[具體適應癥描述]，基于[具體技術(shù)平臺或概念]的藥品，具體名稱為“[藥品名稱]”（如有）。1.2“合作期間”指本合同生效之日起至目標藥品獲得[指定監(jiān)管機構(gòu)，如NMPA/EMA/FDA]上市批準，或本合同根據(jù)本合同約定終止之日止。1.3“研發(fā)活動”包括但不限于目標藥品的[具體臨床前研究階段，如藥效學、藥代動力學、毒理學研究]，[具體臨床試驗階段，如I、II、III期臨床試驗的設計、實施、數(shù)據(jù)分析]，相關(guān)技術(shù)平臺的開發(fā)與優(yōu)化，以及與目標藥品研發(fā)相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)的申請、維護和商業(yè)化活動。1.4“背景知識產(chǎn)權(quán)”指各方在合作開始前已擁有或控制的，及在合作期間為履行本合同義務而獨立開發(fā)的任何知識產(chǎn)權(quán)。1.5“前景知識產(chǎn)權(quán)”指由雙方或任何一方單獨或共同在本合同合作期間內(nèi)，因履行本合同義務而產(chǎn)生的任何知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利申請權(quán)、專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。1.6“保密信息”指一方（披露方）以書面、口頭、電子或其他形式向另一方（接收方）披露的，標明為“保密”或根據(jù)其性質(zhì)應被合理認定為保密的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、財務信息、個人數(shù)據(jù)以及披露方擁有的背景知識產(chǎn)權(quán)和部分前景知識產(chǎn)權(quán)信息。1.7“獨占權(quán)”指接收方在合同約定地域內(nèi)、期限內(nèi)向任何第三方授予與本合同約定前景知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的許可的權(quán)利。1.8“排他權(quán)”指接收方在合同約定地域內(nèi)、期限內(nèi)向任何第三方授予與本合同約定前景知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的許可的權(quán)利，但披露方有權(quán)在同等條件下行使該權(quán)利。1.9“非排他權(quán)”指接收方在合同約定地域內(nèi)、期限內(nèi)向任何第三方授予與本合同約定前景知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的許可的權(quán)利，且披露方同時保留向該第三方或任何其他第三方授予相同許可的權(quán)利。1.10“監(jiān)管機構(gòu)”指負責目標藥品注冊審批的國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）或其國際等效機構(gòu)（如EMA、FDA）。1.11“聯(lián)合指導委員會”（JSC）指由雙方各自指定代表組成的，負責監(jiān)督本合同執(zhí)行、協(xié)調(diào)研發(fā)活動、決策關(guān)鍵研發(fā)節(jié)點等的合作機構(gòu)。第二條合作條款2.1研發(fā)目標與范圍雙方同意共同合作完成目標藥品的研發(fā)，直至獲得[指定監(jiān)管機構(gòu)]的上市批準。具體研發(fā)范圍包括但不限于：(a)完成[具體臨床前研究階段]的所有研究工作，并提交[指定監(jiān)管機構(gòu)]的臨床前安全性資料；(b)設計、實施并完成[具體臨床試驗階段]的臨床試驗，提交相應的臨床研究報告；(c)協(xié)助進行目標藥品的注冊申報和后續(xù)監(jiān)管事務；(d)[根據(jù)項目具體情況補充其他研發(fā)任務]。2.2雙方職責與義務2.2.1甲方職責：(a)負責提供本合同所需的核心技術(shù)平臺/基礎；(b)負責組建或指定項目管理團隊，并主導整體研發(fā)進程；(c)負責根據(jù)研發(fā)進展支付本合同約定的款項；(d)主導目標藥品的注冊申報工作，并承擔相關(guān)費用；(e)承擔[根據(jù)約定劃分的費用，如管理費、部分CRO費等]；(f)負責前景知識產(chǎn)權(quán)的初步申請和管理，并根據(jù)本合同約定處理相關(guān)權(quán)利。2.2.2乙方職責：(a)負責根據(jù)本合同約定承擔的研發(fā)任務，如[具體技術(shù)模塊研發(fā)、特定臨床試驗階段實施等]；(b)確保研發(fā)活動符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準；(c)向甲方提供研發(fā)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、報告和成果；(d)協(xié)助甲方進行知識產(chǎn)權(quán)的申請；(e)承擔[根據(jù)約定劃分的費用，如直接實驗費、人員費等]；(f)負責其貢獻的前景知識產(chǎn)權(quán)的申請和管理，并根據(jù)本合同約定處理相關(guān)權(quán)利。2.3合作機制雙方同意建立JSC，負責指導本合同的執(zhí)行。JSC應定期召開會議（至少每[時間間隔，如六個月]一次），審查研發(fā)進展，討論技術(shù)問題，并就關(guān)鍵決策達成一致。JSC的決議對雙方具有約束力。第三條資金與支付3.1啟動資金本合同生效后[時間，如三十]日內(nèi)，甲方應向乙方支付啟動資金人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]），用于啟動研發(fā)活動。該款項應計入乙方的研發(fā)成本。3.2研發(fā)里程碑付款雙方同意設立以下里程碑節(jié)點及對應的付款金額：(a)[里程碑一描述，如：完成臨床前安全性研究并提交注冊資料]，甲方應在收到乙方提交的有效證明文件后[時間，如三十]日內(nèi)支付人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）；(b)[里程碑二描述，如：完成II期臨床試驗主要終點數(shù)據(jù)]，甲方應在收到乙方提交的有效證明文件后[時間，如六十]日內(nèi)支付人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）；(c)[里程碑三描述，如：獲得[指定監(jiān)管機構(gòu)]首仿/生物類似藥資格]，甲方應在收到乙方提交的有效證明文件后[時間，如九十]日內(nèi)支付人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]）；(d)[根據(jù)項目需要增加或修改里程碑及款項]。3.3研究經(jīng)費/成本分攤合作期間，乙方發(fā)生的、與本合同研發(fā)活動直接相關(guān)的合理費用，經(jīng)甲方審核確認后，甲方應按月或按[周期]支付給乙方。具體費用范圍包括但不限于人員工資、實驗材料費、第三方服務費（如CRO、CMC、臨床研究費等）。甲方預付的款項不超過乙方預計合理成本的[百分比]%，超出部分應在乙方提交發(fā)票及費用明細后[時間，如三十]日內(nèi)支付。甲方承擔的費用包括但不限于[具體列出甲方承擔的費用項目]。3.4額外資金若因研發(fā)需要或出現(xiàn)意外情況，需增加投入且超出原定預算，雙方應另行協(xié)商，并在書面文件中確認增加的資金額度和支付方式。第四條知識產(chǎn)權(quán)4.1背景知識產(chǎn)權(quán)雙方各自的背景知識產(chǎn)權(quán)在合作期間，繼續(xù)由各自所有。為履行本合同目的，每一方應授予另一方一項不可撤銷的、免費的、worldwide的、非獨占的許可，允許其在合作期間內(nèi)使用其背景知識產(chǎn)權(quán)進行本合同約定的研發(fā)活動。4.2前景知識產(chǎn)權(quán)合作期間產(chǎn)生的所有前景知識產(chǎn)權(quán)，其歸屬按以下方式確定：(a)若由甲方主導的研發(fā)任務產(chǎn)生的，相關(guān)前景知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；(b)若由乙方主導的研發(fā)任務產(chǎn)生的，相關(guān)前景知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有；(c)若由雙方共同投入資源完成的研究任務產(chǎn)生的，相關(guān)前景知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有，雙方應就共有知識產(chǎn)權(quán)的申請、維護、許可和轉(zhuǎn)讓進行友好協(xié)商。任何一方在收到另一方要求后的[時間，如六十]日內(nèi)若未予回應，視為同意按接收方提出的方案處理。4.3許可安排對于由一方（貢獻方）擁有前景知識產(chǎn)權(quán)的，另一方（受讓方）在獲得貢獻方書面同意后，可被授予該前景知識產(chǎn)權(quán)的[獨占/排他/非排他]許可，以[商業(yè)/非商業(yè)]目的在worldwide范圍內(nèi)使用。許可費用按以下方式確定：(a)對于獨占許可，受讓方應向貢獻方支付許可費人民幣[具體金額或計算方式]元（大寫：[金額大寫]），支付方式為[一次性/分期]；(b)對于排他許可，受讓方應向貢獻方支付許可費人民幣[具體金額或計算方式]元（大寫：[金額大寫]），支付方式為[一次性/分期]；(c)對于非排他許可，受讓方應向貢獻方支付許可費人民幣[具體金額或計算方式]元（大寫：[金額大寫]），支付方式為[一次性/分期]；(d)若貢獻方選擇不行使其在排他許可下的權(quán)利，受讓方應向貢獻方支付[具體金額或計算方式]元（大寫：[金額大寫]）作為補償。4.4專利申請雙方同意，對于產(chǎn)生的前景知識產(chǎn)權(quán)，應根據(jù)JSC的決議或[具體協(xié)商機制]，共同或單獨申請專利。專利申請文件應包含體現(xiàn)雙方貢獻的技術(shù)方案。若選擇單獨申請，申請費用由申請方承擔，獲得授權(quán)后，相關(guān)權(quán)利歸申請方所有，但另一方享有免費實施權(quán)，或按本合同約定支付許可費。4.5商業(yè)化權(quán)獲得前景知識產(chǎn)權(quán)的一方有權(quán)在全球范圍內(nèi)獨立或與第三方合作商業(yè)化該技術(shù)，但應按本合同約定向另一方支付許可費或轉(zhuǎn)讓款。另一方在同等商業(yè)條件下享有優(yōu)先合作或購買的權(quán)利。若涉及人身傷害等非故意情況，貢獻方可放棄其前景知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)益，但前提是已獲得受讓方的書面同意。4.6知識產(chǎn)權(quán)維護各自負責其擁有或共有的知識產(chǎn)權(quán)的維護費用，但雙方同意共同合作，分擔因合作研發(fā)活動產(chǎn)生的、在另一方境內(nèi)維護相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的費用。第五條保密義務5.1雙方同意對本合同項下的及在合作過程中獲悉的任何保密信息予以嚴格保密，不得向任何第三方披露（除非為履行本合同需要，且已告知該第三方保密義務），不得用于本合同約定之外的目的。5.2接收方應采取不低于保護自身同類保密信息的謹慎程度，以確保披露方的保密信息不被泄露或濫用。5.3除非法律法規(guī)要求或有權(quán)機關(guān)強制，任何一方不得向任何第三方披露本合同項下的保密信息，亦不得泄露給其雇員、代理人或顧問，但應確保該等人員遵守本合同項下的保密義務。5.4本保密義務在本合同終止后[時間，如三]年內(nèi)持續(xù)有效，對于構(gòu)成技術(shù)秘密的保密信息，保密義務持續(xù)至其公開或終止為止。5.5雙方應確保其雇員、代理人或顧問遵守本合同項下的保密義務，并對其違約行為承擔連帶責任。5.6任何一方在披露保密信息前，有權(quán)要求該信息標明“保密”字樣。第六條轉(zhuǎn)讓6.1未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將其在本合同項下的任何權(quán)利或義務部分或全部轉(zhuǎn)讓給任何第三方。6.2任何轉(zhuǎn)讓均不得損害另一方的在本合同項下的權(quán)利和利益。第七條違約與救濟7.1若一方發(fā)生違約行為，守約方有權(quán)要求違約方立即糾正違約行為，并賠償因其違約行為給守約方造成的直接經(jīng)濟損失，包括但不限于利潤損失、額外支出等。7.2若一方未能按時支付本合同約定的款項，違約方應按日向守約方支付逾期付款金額的[百分比，如萬分之五]作為違約金，直至付清為止。逾期超過[時間，如六十]日，守約方有權(quán)單方面解除本合同。7.3若一方嚴重違反本合同，如竊取、泄露另一方商業(yè)秘密，或未能履行關(guān)鍵研發(fā)義務導致合同目的無法實現(xiàn)，守約方有權(quán)單方面解除本合同，并要求違約方承擔全部賠償責任。7.4發(fā)生違約時，守約方應給予違約方[時間，如三十]日的書面通知限期糾正，若違約方在限期內(nèi)未糾正，守約方方可采取本條約定的救濟措施。第八條不可抗力8.1“不可抗力”指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水、臺風）、戰(zhàn)爭、動亂、政府行為、疫情等。8.2遭遇不可抗力的一方應在事件發(fā)生后[時間，如十五]日內(nèi)書面通知另一方，并提供相關(guān)證明文件。雙方應根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除本合同。8.3因不可抗力導致本合同無法繼續(xù)履行的，雙方互不承擔違約責任，已產(chǎn)生的費用按實際情況結(jié)算。第九條合同期限與終止9.1合同期限本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為[時間，如五]年，或直至目標藥品獲得[指定監(jiān)管機構(gòu)]上市批準，以先到者為準。9.2終止條件除本合同另有約定外，發(fā)生以下情況之一，本合同可終止：(a)合作期間屆滿；(b)雙方協(xié)商一致同意終止；(c)一方嚴重違反本合同，守約方根據(jù)本合同約定行使了終止權(quán)；(d)因不可抗力導致合同目的無法實現(xiàn)；(e)目標藥品最終未能獲得[指定監(jiān)管機構(gòu)]的上市批準，且雙方確認合作無商業(yè)價值。9.3終止后果本合同終止時：(a)雙方應立即停止所有合作研發(fā)活動；(b)雙方應根據(jù)實際貢獻和已發(fā)生費用進行結(jié)算，多退少補；(c)雙方應返還或銷毀所有保密信息；(d)前景知識產(chǎn)權(quán)的歸屬和權(quán)利行使按照本合同第四條的約定繼續(xù)履行；(e)本合同關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)、保密、爭議解決、法律適用等生存條款繼續(xù)有效。第十條生存條款10.1本合同的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。10.2本合同構(gòu)成雙方就合作研發(fā)事宜達成的完整協(xié)議，取代之前的所有口頭或書面協(xié)議、諒解。10.3對本合同的任何修改或補充，均應以書面形式作出，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字蓋章后生效。10.4除本合同另有約定外，所有通知、請求或其他通訊應以書面形式，通過書面信函、傳真、電子郵件或雙方同意的其他方式發(fā)送至本合同首部列明的地址或郵箱。10.5本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交[指定仲裁委員會，如中國國際經(jīng)濟貿(mào)