2025質(zhì)量管理體系QMS審核員考試題及參考答案_第1頁
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2025質(zhì)量管理體系QMS審核員考試題及參考答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.以下關(guān)于質(zhì)量管理體系范圍的說法,正確的是()A.質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)包含組織的所有產(chǎn)品和服務(wù)B.質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)明確刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由C.質(zhì)量管理體系范圍只需要考慮與產(chǎn)品和服務(wù)直接相關(guān)的過程D.質(zhì)量管理體系范圍不需要考慮外部提供的過程答案:B解析:質(zhì)量管理體系范圍若有刪減,應(yīng)明確刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由,A選項(xiàng)不一定包含所有產(chǎn)品和服務(wù);C選項(xiàng)要考慮所有影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的過程,不只是直接相關(guān)過程;D選項(xiàng)需要考慮外部提供的過程。2.組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源,以下不屬于資源的是()A.人力資源B.基礎(chǔ)設(shè)施C.知識(shí)D.競爭對(duì)手信息答案:D解析:資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織的知識(shí)等,競爭對(duì)手信息不屬于質(zhì)量管理體系所需資源。3.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),以下哪種說法是錯(cuò)誤的()A.從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的B.組織應(yīng)確定影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的人員所需的能力C.組織應(yīng)對(duì)所有員工進(jìn)行培訓(xùn)D.組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)奈募畔⒆鳛槿藛T能力的證據(jù)答案:C解析:組織應(yīng)確定影響質(zhì)量管理體系績效和有效性的人員所需的能力,并提供培訓(xùn)或采取其他措施來滿足這些能力要求,但不是對(duì)所有員工進(jìn)行培訓(xùn),而是針對(duì)需要提升能力以滿足質(zhì)量管理體系要求的人員。4.以下關(guān)于顧客滿意的說法,錯(cuò)誤的是()A.顧客滿意是顧客對(duì)其要求已被滿足程度的感受B.顧客滿意的程度是可以測量的C.顧客滿意是一種主觀感受,無法進(jìn)行管理D.組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息答案:C解析:雖然顧客滿意是一種主觀感受,但可以通過各種方式進(jìn)行測量和管理,例如通過顧客反饋、調(diào)查等方式收集信息,采取措施改進(jìn)以提高顧客滿意度。5.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審目的是()A.確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求B.評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力C.識(shí)別任何問題并提出必要的措施D.以上都是答案:D解析:設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的目的包括確保輸出滿足輸入要求、評(píng)價(jià)結(jié)果滿足要求的能力以及識(shí)別問題并提出必要措施。6.以下哪種情況屬于不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“與顧客溝通”的要求()A.組織在產(chǎn)品交付后,定期回訪顧客,了解產(chǎn)品使用情況B.顧客詢問產(chǎn)品的規(guī)格和價(jià)格,組織未及時(shí)回復(fù)C.組織在合同簽訂前,與顧客就產(chǎn)品的質(zhì)量要求進(jìn)行了溝通D.組織根據(jù)顧客反饋的問題,及時(shí)進(jìn)行了處理并將結(jié)果反饋給顧客答案:B解析:與顧客溝通要求及時(shí)響應(yīng)顧客的詢問等,顧客詢問產(chǎn)品的規(guī)格和價(jià)格,組織未及時(shí)回復(fù)不符合溝通要求。7.組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響,以下做法不正確的是()A.對(duì)外部供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇B.與外部供方簽訂合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)C.對(duì)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)不進(jìn)行檢驗(yàn)D.監(jiān)視外部供方的績效答案:C解析:為確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證等活動(dòng),不能不進(jìn)行檢驗(yàn)。8.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),過程運(yùn)行環(huán)境是指()A.工作場所的溫度和濕度B.工作場所的清潔度C.對(duì)過程運(yùn)行有效性有影響的環(huán)境條件D.以上都不是答案:C解析:過程運(yùn)行環(huán)境是指對(duì)過程運(yùn)行有效性有影響的環(huán)境條件,包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素等,不只是溫度、濕度和清潔度等單一方面。9.以下關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的說法,錯(cuò)誤的是()A.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致B.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量C.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的所有層次上建立D.質(zhì)量目標(biāo)一旦確定,就不能更改答案:D解析:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化以及組織的發(fā)展需求等進(jìn)行適時(shí)調(diào)整和更新,不是一旦確定就不能更改。10.組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的文件化信息,以下不屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入內(nèi)容的是()A.功能和性能要求B.適用的法律法規(guī)要求C.以往類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息D.設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)度計(jì)劃答案:D解析:設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入包括功能和性能要求、適用的法律法規(guī)要求、以往類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息等,設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)度計(jì)劃屬于項(xiàng)目管理方面的內(nèi)容,不屬于設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。11.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),以下關(guān)于不合格輸出控制的說法,正確的是()A.組織應(yīng)確保對(duì)不合格輸出進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付B.不合格輸出只能采取報(bào)廢處理C.對(duì)不合格輸出采取措施后,不需要進(jìn)行驗(yàn)證D.不合格輸出的控制不包括已交付給顧客的產(chǎn)品答案:A解析:組織要識(shí)別和控制不合格輸出,防止非預(yù)期使用或交付;不合格輸出可以采取返工、降級(jí)使用等多種處理方式,不只是報(bào)廢;采取措施后需要進(jìn)行驗(yàn)證;已交付給顧客的產(chǎn)品若發(fā)現(xiàn)不合格也需要進(jìn)行相應(yīng)處理。12.以下哪種情況屬于質(zhì)量管理體系中的預(yù)防措施()A.對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行返工B.對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)C.分析潛在不合格的原因并采取措施消除D.對(duì)顧客投訴進(jìn)行處理答案:C解析:預(yù)防措施是為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施,分析潛在不合格的原因并采取措施消除屬于預(yù)防措施;返工是對(duì)不合格的糾正;設(shè)備定期維護(hù)是過程控制;處理顧客投訴是對(duì)不合格的處理。13.組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括()A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.以上都是答案:D解析:質(zhì)量管理體系通常包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書以及記錄等文件化信息。14.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),管理評(píng)審應(yīng)輸入的信息不包括()A.以往管理評(píng)審所采取措施的情況B.顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋C.組織的戰(zhàn)略規(guī)劃D.質(zhì)量管理體系的績效和有效性答案:C解析:管理評(píng)審輸入信息包括以往管理評(píng)審措施情況、顧客滿意和相關(guān)方反饋、質(zhì)量管理體系績效和有效性等,組織的戰(zhàn)略規(guī)劃不屬于管理評(píng)審輸入信息。15.以下關(guān)于數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的說法,錯(cuò)誤的是()A.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的目的是為了證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效性B.組織應(yīng)確定、收集和分析與質(zhì)量管理體系績效和有效性有關(guān)的數(shù)據(jù)C.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)只需要考慮內(nèi)部數(shù)據(jù),不需要考慮外部數(shù)據(jù)D.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)答案:C解析:數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)需要考慮內(nèi)部和外部數(shù)據(jù),以全面了解質(zhì)量管理體系的績效和有效性,為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。16.組織應(yīng)確保所采購的產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定的采購要求,以下不屬于采購要求的是()A.產(chǎn)品的規(guī)格和質(zhì)量要求B.采購的價(jià)格C.交付的時(shí)間和地點(diǎn)D.供方的生產(chǎn)規(guī)模答案:D解析:采購要求包括產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量要求、價(jià)格、交付時(shí)間和地點(diǎn)等,供方的生產(chǎn)規(guī)模不是采購要求的必要內(nèi)容。17.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),以下關(guān)于內(nèi)部審核的說法,正確的是()A.內(nèi)部審核應(yīng)每年進(jìn)行一次B.內(nèi)部審核的目的是為了發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不合格C.內(nèi)部審核應(yīng)由外部審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行D.內(nèi)部審核的結(jié)果不需要向最高管理者報(bào)告答案:B解析:內(nèi)部審核的目的是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不合格,以促進(jìn)改進(jìn);內(nèi)部審核的頻次根據(jù)組織的實(shí)際情況確定,不一定每年一次;內(nèi)部審核由組織內(nèi)部人員進(jìn)行;內(nèi)部審核結(jié)果需要向最高管理者報(bào)告。18.以下關(guān)于質(zhì)量方針的說法,錯(cuò)誤的是()A.質(zhì)量方針應(yīng)與組織的宗旨相適應(yīng)B.質(zhì)量方針應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾C.質(zhì)量方針應(yīng)在組織內(nèi)得到溝通和理解D.質(zhì)量方針應(yīng)每年進(jìn)行修訂答案:D解析:質(zhì)量方針應(yīng)與組織宗旨相適應(yīng),包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾,在組織內(nèi)得到溝通和理解,但不需要每年進(jìn)行修訂,當(dāng)內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化等情況下可進(jìn)行修訂。19.組織應(yīng)確保在與顧客溝通時(shí),對(duì)其要求有清晰的理解,以下做法不正確的是()A.對(duì)于顧客的口頭要求,不需要進(jìn)行記錄B.對(duì)于顧客的書面要求,應(yīng)進(jìn)行評(píng)審C.對(duì)于顧客的特殊要求,應(yīng)與顧客進(jìn)行確認(rèn)D.對(duì)于顧客要求的變更,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行溝通和記錄答案:A解析:對(duì)于顧客的口頭要求,也需要進(jìn)行記錄,以確保對(duì)要求的準(zhǔn)確理解和后續(xù)追溯。20.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),以下關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的說法,正確的是()A.持續(xù)改進(jìn)只需要關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)B.持續(xù)改進(jìn)是組織的一項(xiàng)短期活動(dòng)C.持續(xù)改進(jìn)應(yīng)包括對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)D.持續(xù)改進(jìn)不需要考慮成本答案:C解析:持續(xù)改進(jìn)包括對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系等方面的改進(jìn),是組織的一項(xiàng)長期活動(dòng),且需要考慮成本效益等因素。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量管理原則包括()A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B.領(lǐng)導(dǎo)作用C.全員積極參與D.過程方法E.改進(jìn)F.循證決策G.關(guān)系管理答案:ABCDEFG解析:ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過程方法、改進(jìn)、循證決策和關(guān)系管理。2.組織在確定質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),應(yīng)考慮的因素有()A.組織的邊界和相互關(guān)系B.產(chǎn)品和服務(wù)C.法規(guī)要求D.組織的戰(zhàn)略方向答案:ABC解析:確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)應(yīng)考慮組織的邊界和相互關(guān)系、產(chǎn)品和服務(wù)、法規(guī)要求等,組織的戰(zhàn)略方向不是確定范圍直接考慮的因素。3.以下屬于質(zhì)量管理體系文件的有()A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.質(zhì)量計(jì)劃E.質(zhì)量記錄答案:ABCDE解析:質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄等。4.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),組織應(yīng)確定并提供的資源包括()A.人力資源B.基礎(chǔ)設(shè)施C.過程運(yùn)行環(huán)境D.監(jiān)視和測量資源E.組織的知識(shí)答案:ABCDE解析:組織應(yīng)確定并提供人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、過程運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、組織的知識(shí)等資源。5.顧客要求可以包括()A.明示的要求B.通常隱含的要求C.必須履行的要求D.顧客的期望答案:ABCD解析:顧客要求包括明示的、通常隱含的、必須履行的要求以及顧客的期望等。6.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)滿足的要求有()A.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求B.為產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程提供適當(dāng)?shù)男畔.包含或引用監(jiān)視和測量的要求D.規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性,這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的答案:ABCD解析:設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足輸入要求,為過程提供信息,包含或引用監(jiān)視和測量要求,規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性。7.以下關(guān)于不合格品控制的措施有()A.采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格B.經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品C.采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用D.對(duì)不合格品進(jìn)行報(bào)廢處理答案:ABC解析:不合格品控制措施包括消除不合格、讓步使用或放行、防止原預(yù)期使用等,報(bào)廢處理只是其中一種方式,不是全部措施。8.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施()A.改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過程B.改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望C.資源需求D.質(zhì)量管理體系的變更答案:ABCD解析:管理評(píng)審輸出包括改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過程、產(chǎn)品和服務(wù)、資源需求以及質(zhì)量管理體系的變更等方面的決定和措施。9.數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果可用于()A.證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效性B.評(píng)價(jià)過程績效C.識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)D.為決策提供依據(jù)答案:ABCD解析:數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)結(jié)果可用于證實(shí)體系有效性、評(píng)價(jià)過程績效、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)和為決策提供依據(jù)。10.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),組織應(yīng)實(shí)施內(nèi)部審核的目的有()A.確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求B.確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持C.為管理評(píng)審提供輸入D.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中的不合格并采取措施進(jìn)行改進(jìn)答案:ABCD解析:內(nèi)部審核目的包括確定體系是否符合要求、是否有效實(shí)施與保持、為管理評(píng)審提供輸入以及發(fā)現(xiàn)不合格并改進(jìn)。三、判斷題(每題1分,共10分)1.質(zhì)量管理體系只適用于制造業(yè)。()答案:錯(cuò)誤解析:質(zhì)量管理體系適用于各種類型和規(guī)模的組織,包括服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等。2.只要產(chǎn)品質(zhì)量好,顧客就一定會(huì)滿意。()答案:錯(cuò)誤解析:顧客滿意不僅取決于產(chǎn)品質(zhì)量,還與服務(wù)、交付時(shí)間等多種因素有關(guān)。3.組織可以根據(jù)自身情況刪減ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中的任何條款。()答案:錯(cuò)誤解析:刪減應(yīng)僅限于第8章中的某些要求,且刪減不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力或責(zé)任。4.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的所有部門和層次上建立。()答案:正確解析:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的相關(guān)職能、層次和過程上建立。5.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)必須分開進(jìn)行。()答案:錯(cuò)誤解析:這些活動(dòng)可以單獨(dú)或結(jié)合進(jìn)行。6.組織對(duì)外部供方的控制方式和程度只取決于外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)的重要性。()答案:錯(cuò)誤解析:還取決于外部供方的能力等因素。7.過程運(yùn)行環(huán)境只包括物理環(huán)境。()答案:錯(cuò)誤解析:過程運(yùn)行環(huán)境包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素等。8.持續(xù)改進(jìn)就是不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。()答案:錯(cuò)誤解析:持續(xù)改進(jìn)包括對(duì)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系等多方面的改進(jìn)。9.內(nèi)部審核應(yīng)由與被審核區(qū)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。()答案:正確解析:這樣可以保證審核的客觀性和公正性。10.管理評(píng)審應(yīng)每年至少進(jìn)行一次。()答案:正確解析:標(biāo)準(zhǔn)要求管理評(píng)審應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行,通常每年至少一次。四、簡答題(每題10分,共20分)1.簡述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的過程方法。答案:過程方法是將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的過程方法包括以下要點(diǎn):識(shí)別過程:組織應(yīng)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用。這些過程包括與產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)直接相關(guān)的過程,如設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供等,以及支持過程,如人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理等。確定過程順序和相互作用:明確各個(gè)過程之間的順序和相互關(guān)系,一個(gè)過程的輸出可能成為另一個(gè)過程的輸入。例如,設(shè)計(jì)開發(fā)過程的輸出為采購過程提供了產(chǎn)品規(guī)格等要求。確定過程運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法:為每個(gè)過程確定運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法,以確保過程的有效運(yùn)行和結(jié)果的符合性。例如,制定生產(chǎn)過程的操作規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。確保獲得必要的資源和信息:為過程的運(yùn)行提供必要的資源,如人力資源、設(shè)備、資金等,同時(shí)確保獲得與過程相關(guān)的信息,如市場需求信息、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測量(適用時(shí))和評(píng)價(jià):通過監(jiān)視和測量過程的績效指標(biāo),如生產(chǎn)效率、產(chǎn)品合格率等,對(duì)過程進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定過程是否有效運(yùn)行。實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)過程的策劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn):根據(jù)監(jiān)視和測量的結(jié)果,采取必要的措施進(jìn)行改進(jìn),如對(duì)不合格過程進(jìn)行糾正、預(yù)防措施等,以不斷提高過程的有效性和效率。2.請(qǐng)闡述如何對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視和測量。答案:對(duì)顧客滿意進(jìn)行

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