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企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)審檢查清單及評(píng)分表(通用模板)一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景本工具適用于各類企業(yè)(含制造業(yè)、服務(wù)業(yè)等)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作,用于系統(tǒng)性檢查質(zhì)量管理活動(dòng)的符合性、有效性及適宜性。具體應(yīng)用場(chǎng)景包括:常規(guī)內(nèi)審:按年度計(jì)劃對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面審核,驗(yàn)證體系運(yùn)行與標(biāo)準(zhǔn)(如ISO9001、GB/T19001等)及企業(yè)文件的符合性;專項(xiàng)內(nèi)審:針對(duì)特定過程(如生產(chǎn)過程、采購流程、客戶投訴處理)、特定產(chǎn)品或項(xiàng)目開展深度審核;迎接外部審核前準(zhǔn)備:通過內(nèi)審提前識(shí)別問題項(xiàng),為外部審核(如認(rèn)證審核、監(jiān)管審核)做好準(zhǔn)備;體系優(yōu)化前診斷:通過內(nèi)審結(jié)果分析體系薄弱環(huán)節(jié),為質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供依據(jù)。二、內(nèi)審實(shí)施全流程操作指南(一)審核準(zhǔn)備階段組建內(nèi)審組明確內(nèi)審組長(zhǎng)(建議由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或具備內(nèi)審資質(zhì)的人員擔(dān)任*),負(fù)責(zé)審核策劃、組織及報(bào)告編制;選定內(nèi)審員(需具備內(nèi)審員資質(zhì),且與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系),保證審核獨(dú)立性;若涉及專業(yè)領(lǐng)域(如研發(fā)、特種設(shè)備),可邀請(qǐng)技術(shù)專家*參與支持。編制審核計(jì)劃內(nèi)容包括:審核目的、范圍、依據(jù)(標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)/程序文件、法律法規(guī)等)、審核組成員、審核日程(含各部門/區(qū)域?qū)徍藭r(shí)間、對(duì)接人)、審核報(bào)告提交日期;計(jì)劃需提前3-5個(gè)工作日發(fā)送至受審核部門負(fù)責(zé)人*,確認(rèn)無異議后執(zhí)行。準(zhǔn)備審核文件檢查清單(本模板核心):依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)文件,細(xì)化檢查項(xiàng)目、檢查內(nèi)容及判定標(biāo)準(zhǔn)(見“三、模板表格”部分);記錄表單:包括《首/末次會(huì)議簽到表》《檢查記錄表》《不符合項(xiàng)報(bào)告》《內(nèi)審報(bào)告》等;參考文件:收集質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單、近期外部審核報(bào)告、客戶反饋等,作為審核依據(jù)。(二)審核實(shí)施階段首次會(huì)議參與人員:內(nèi)審組全體成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)接口人員、管理者代表*;內(nèi)容:明確審核目的、范圍、計(jì)劃及日程,說明審核方式(抽樣、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談等),確認(rèn)溝通渠道及保密要求,解答受審核部門疑問?,F(xiàn)場(chǎng)審核按計(jì)劃執(zhí)行:內(nèi)審員依據(jù)檢查清單逐項(xiàng)檢查,通過“問、查、看、記”收集客觀證據(jù):?jiǎn)枺号c崗位人員交流操作流程、職責(zé)理解、應(yīng)急處理等;查:查閱記錄(如培訓(xùn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理記錄等)、文件版本有效性;看:現(xiàn)場(chǎng)觀察操作規(guī)范性、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境條件、標(biāo)識(shí)張貼等;抽樣原則:抽樣需覆蓋不同崗位、不同時(shí)間段、不同類型產(chǎn)品/服務(wù),保證樣本代表性(如關(guān)鍵過程抽樣率不低于30%,一般過程不低于10%);記錄規(guī)范:檢查記錄需具體(如“2023年10月生產(chǎn)記錄中,批號(hào)為X的產(chǎn)品未按要求填寫過程參數(shù),記錄編號(hào)為X”),避免模糊描述(如“生產(chǎn)記錄不規(guī)范”)。確定不符合項(xiàng)對(duì)審核中發(fā)覺的不符合項(xiàng),需與受審核部門負(fù)責(zé)人*現(xiàn)場(chǎng)溝通確認(rèn),保證事實(shí)清楚、依據(jù)充分;不符合項(xiàng)分類:嚴(yán)重不符合:體系失效、系統(tǒng)性問題(如關(guān)鍵過程無控制文件、多次發(fā)生同類不合格未整改);一般不符合:偶發(fā)性問題、局部問題(如個(gè)別記錄填寫遺漏、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤)。(三)審核總結(jié)與改進(jìn)階段末次會(huì)議參與人員:首次會(huì)議全體成員;內(nèi)容:通報(bào)審核過程概述、符合項(xiàng)及亮點(diǎn)、不符合項(xiàng)清單及整改要求,明確整改期限(一般嚴(yán)重不符合項(xiàng)15天內(nèi),一般不符合項(xiàng)7天內(nèi)),宣布審核結(jié)論。編制內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容包括:審核基本信息(目的、范圍、日期、人員)、審核過程概述、審核發(fā)覺(符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、改進(jìn)建議)、審核結(jié)論(體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià))、后續(xù)改進(jìn)要求;報(bào)告需經(jīng)內(nèi)審組長(zhǎng)審核、管理者代表*批準(zhǔn)后,發(fā)放至各部門及最高管理者。整改跟蹤驗(yàn)證受審核部門制定《糾正預(yù)防措施計(jì)劃》,明確原因分析、整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)間;內(nèi)審組在整改期限后3個(gè)工作日內(nèi)跟蹤驗(yàn)證,確認(rèn)整改有效性(如不符合項(xiàng)已關(guān)閉、相關(guān)文件已修訂、人員已培訓(xùn));對(duì)未按期整改或整改無效的,升級(jí)至管理者代表或最高管理者處理。三、企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)審檢查清單及評(píng)分表(模板)(一)評(píng)分規(guī)則說明總分100分,評(píng)分等級(jí):優(yōu)秀(≥90分)、良好(80-89分)、合格(70-79分)、不合格(<70分);每項(xiàng)檢查內(nèi)容“符合性判定”分為“符合(10分)”“部分符合(5分)”“不符合(0分)”“不適用(不計(jì)分)”;“得分”=該項(xiàng)權(quán)重ד符合性判定”對(duì)應(yīng)分值(如權(quán)重5分,“符合”得5分,“部分符合”得2.5分,“不符合”得0分)。(二)檢查清單及評(píng)分表檢查大類檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法權(quán)重符合性判定得分一、質(zhì)量管理體系文件1.1文件控制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是否經(jīng)過批準(zhǔn)、版本受控,現(xiàn)行文件是否有效(無作廢版本混用)查閱文件發(fā)放記錄、版本標(biāo)識(shí)10□符合□部分符合□不符合□不適用1.2記錄控制質(zhì)量記錄(如培訓(xùn)、檢驗(yàn)、審核記錄)是否填寫完整、清晰、可追溯,保存期限是否符合規(guī)定抽查近3個(gè)月記錄5-10份10□符合□部分符合□不符合□不適用二、管理職責(zé)2.1質(zhì)量方針與目標(biāo)質(zhì)量方針是否與企業(yè)宗旨適應(yīng),目標(biāo)是否量化、可分解,是否定期評(píng)審目標(biāo)完成情況查閱方針文件、目標(biāo)管理記錄10□符合□部分符合□不符合□不適用2.2職責(zé)與權(quán)限各部門、崗位質(zhì)量職責(zé)是否明確,是否在文件中規(guī)定,員工是否清楚自身職責(zé)與2-3名員工訪談,查閱職責(zé)文件10□符合□部分符合□不符合□不適用三、資源管理3.1人力資源關(guān)鍵崗位人員(如檢驗(yàn)員、內(nèi)審員)是否具備相應(yīng)資質(zhì),是否定期開展質(zhì)量意識(shí)及技能培訓(xùn)查閱培訓(xùn)記錄、資質(zhì)證書10□符合□部分符合□不符合□不適用3.2設(shè)施與環(huán)境生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備是否定期維護(hù)保養(yǎng),運(yùn)行狀態(tài)良好,工作環(huán)境(如溫濕度、潔凈度)是否符合要求現(xiàn)場(chǎng)觀察設(shè)備狀態(tài),查閱維護(hù)記錄10□符合□部分符合□不符合□不適用四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程4.1采購控制供應(yīng)商是否經(jīng)過評(píng)價(jià),采購文件是否明確質(zhì)量要求,到貨檢驗(yàn)是否規(guī)范查閱供應(yīng)商名錄、采購訂單、檢驗(yàn)報(bào)告10□符合□部分符合□不符合□不適用4.2生產(chǎn)/服務(wù)提供過程關(guān)鍵過程是否按規(guī)定參數(shù)操作,是否有作業(yè)指導(dǎo)書,過程檢驗(yàn)是否執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)觀察操作,查閱作業(yè)指導(dǎo)書、過程檢驗(yàn)記錄10□符合□部分符合□不符合□不適用4.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待檢、合格、不合格)是否清晰,是否實(shí)現(xiàn)批次/個(gè)體追溯現(xiàn)場(chǎng)查看標(biāo)識(shí),追溯1個(gè)批次產(chǎn)品10□符合□部分符合□不符合□不適用五、測(cè)量、分析和改進(jìn)5.1監(jiān)視和測(cè)量是否對(duì)顧客滿意度、過程能力、產(chǎn)品特性等進(jìn)行監(jiān)視測(cè)量,方法是否適宜查閱顧客滿意度調(diào)查報(bào)告、過程監(jiān)控記錄5□符合□部分符合□不符合□不適用5.2不合格品控制不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審,處置措施是否有效,是否記錄處理過程查閱不合格品處理記錄,現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品區(qū)5□符合□部分符合□不符合□不適用5.3持續(xù)改進(jìn)是否通過數(shù)據(jù)分析(如不合格項(xiàng)、客戶投訴)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì),是否實(shí)施糾正預(yù)防措施并驗(yàn)證效果查閱改進(jìn)記錄、糾正預(yù)防措施報(bào)告5□符合□部分符合□不符合□不適用總分100(三)不符合項(xiàng)描述及整改要求(示例)不符合項(xiàng)編號(hào)不符合項(xiàng)描述違反條款不符合類型整改期限責(zé)任人整改措施驗(yàn)證結(jié)果NC-2023-012023年9月生產(chǎn)批號(hào)為X的產(chǎn)品,過程檢驗(yàn)記錄中未填寫關(guān)鍵參數(shù)“焊接溫度”,記錄編號(hào)為JL-2023-0915《過程控制程序》4.2一般不符合2023-10-15*立即補(bǔ)填記錄,對(duì)檢驗(yàn)員*重新培訓(xùn)已關(guān)閉NC-2023-02供應(yīng)商A(編號(hào):GY-001)未重新評(píng)價(jià)(上次評(píng)價(jià)日期為2022年6月,超過1年有效期)《采購控制程序》5.1嚴(yán)重不符合2023-10-20*10月12日前完成供應(yīng)商A現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià),更新名錄已關(guān)閉四、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)內(nèi)審獨(dú)立性:內(nèi)審員不得審核自身所在部門,保證審核結(jié)果客觀公正;抽樣代表性:避免僅檢查“優(yōu)秀”樣本,需覆蓋不同時(shí)段、不同人員、不同狀態(tài),真實(shí)反映體系運(yùn)行情況;溝通技巧:現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)以“幫助改進(jìn)”為出發(fā)點(diǎn),避免與被審核人員發(fā)生沖突,對(duì)問題點(diǎn)需“用事實(shí)
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